Redusere blodtap ved å bruke Tisseel i TKA

Total kneartroplastikk (TKA) er assosiert med betydelig blodtap og økende behov for allogen blodoverføring. Tidligere studier viste transfusjonshastigheter fra 6 % til 38 % etter standard TKA. Transfusjon medfører betydelig risiko for kardiopulmonal forlegenhet, sykdomsoverføring, immunologisk reaksjon og postoperativ infeksjon.

De viktigste årsakene til postoperativt blodtap etter TKA tilskrives selve operasjonen som induserer en betydelig aktivering av koagulasjonskaskaden og lokal fibrinolyse, sistnevnte forsterkes ytterligere etter frigjøring av tourniquet ved slutten av operasjonen. Tranexamsyre (TXA), en hemmer av fibrinolyse, var angivelig effektiv ved å redusere blodtap etter standard TKA. Tidligere erfaringer med minimalt invasiv (MIS) TKA viste at intraoperativ infusjon av TXA reduserte 45 % av postoperativt blodtap og behov for transfusjon fra 20 % til 4 %. Sikkerheten ved å bruke TXA systemisk i TKA, spesielt hos høyrisikopasienter, er imidlertid fortsatt kontroversiell. En fersk studie av Nishihara et al. viste at bruk av TXA ved total hofteprotese ikke så ut til å påvirke prevalensen av verken proksimal DVT eller PE. En annen studie av Xie J et al. viste også at forekomsten av postoperativ VTE var uendret når TXA ble administrert i primær unilateral TKA, men i deres studie var den totale forekomsten av vaskulære okklusive hendelser statistisk signifikant høyere (17,55 % vs 9,35 %, p < 0,001) i TXA-gruppen. I disse to studiene ble imidlertid pasienten med høy risiko for tromboemboliske hendelser (iskemisk hjertesykdom, kronisk nyresvikt ved hemodialyse, hjerneinfarkt, tidligere VTE-sykdom, trombofili assosiert med genetiske sykdommer) ekskludert.

Etterforskerne mener at bruk av hemostatisk middel topisk hos pasienter med høy risiko for tromboemboli kan unngå dens systematiske effekt og redusere den potensielle perioperative risikoen for tromboemboliske komplikasjoner (arteriell trombose, hjerteinfarkt og lungeemboli). På den annen side har trombinbaserte hemostatiske midler, Tisseel®, blitt mye brukt i kirurgiske prosedyrer, inkludert gynekologi, generell kirurgi og ortopedi som fortsatt vekket oppmerksomheten og interessen til mangfoldige kirurger. Noen nyere studier viste at temabruk av Tisseel® ved primær TKA kan redusere hemoglobinreduksjon og beregnet totalt blodtap etter TKA og er ikke relatert til bivirkninger eller komplikasjoner som sårinfeksjon, venøs tromboembolisme (VTE). Men det var andre studier som viste at Tisseel® ikke reduserer blodtap i TKA-prosedyrer.

Hensikten med denne studien er derfor å gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie for å undersøke den blodbevarende effekten av de aktuelle hemostatiske midlene og deres sikkerhet i en primær TKA-prosedyre hos pasienter med risiko for tromboemboliske hendelser. Den første gruppen ved topisk Tisseel og intravenøs TXA-applikasjon, og den andre gruppen av placebo IV TXA, observerer deretter om det er forskjell i blodbevarende effekt ved beregning av totalt blodtap, hemoglobintap og transfusjonsbehov blant forskjellige grupper.