A vérveszteség csökkentése Tisseel használatával a TKA-ban

A teljes térdízületi műtét (TKA) jelentős vérvesztéssel és allogén vérátömlesztés iránti igény növekedésével jár. Korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy a transzfúziós arány 6% és 38% között volt a standard TKA-k után. A transzfúzió a kardiopulmonális zavar, a betegség átvitelének, az immunológiai reakciók és a posztoperatív fertőzések jelentős kockázatával jár.

A TKA-t követő posztoperatív vérveszteség fő okait magának a műtétnek tulajdonítják, amely a véralvadási kaszkád jelentős aktiválódását és a lokális fibrinolízist idézi elő, amely a műtét végén a érszorító felengedése után tovább fokozódik. A tranexámsav (TXA), a fibrinolízis inhibitora a jelentések szerint hatékonyan csökkentette a vérveszteséget a standard TKA után. A minimálisan invazív (MIS) TKA-val kapcsolatos korábbi tapasztalatok azt mutatták, hogy a TXA intraoperatív infúziója 45%-kal csökkentette a posztoperatív vérveszteséget és a transzfúziós igényt 20%-ról 4%-ra. A TXA szisztémás alkalmazásának biztonságossága azonban TKA-kban, különösen a magas kockázatú betegeknél, továbbra is vitatott. Nishihara et al. kimutatták, hogy a TXA használata a teljes csípőízületi műtét során nem befolyásolta sem a proximális MVT, sem a PE prevalenciáját. Egy másik tanulmány Xie J et al. azt is kimutatták, hogy a posztoperatív VTE incidenciája nem változott, amikor a TXA-t primer unilaterális TKA-ban adták, de vizsgálatukban a vaszkuláris elzáródásos események összesített előfordulása statisztikailag szignifikánsan magasabb volt (17,55%) Vs 9,35%, p < 0,001) a TXA csoportban. Ebben a két vizsgálatban azonban kizárták azokat a betegeket, akiknél magas a thromboemboliás események kockázata (ischaemiás szívbetegség, krónikus veseelégtelenség hemodialízis alatt, agyi infarktus, korábbi VTE-betegség, genetikai betegségekhez társuló thrombophilia).

A kutatók úgy vélik, hogy a vérzéscsillapító szer helyi alkalmazása magas thromboembolia kockázatú betegeknél elkerülheti szisztematikus hatását, és csökkentheti a tromboembóliás szövődmények (artériás trombózis, szívinfarktus és tüdőembólia) lehetséges perioperatív kockázatát. Másrészt a trombin alapú vérzéscsillapító szereket, a Tisseel®-t széles körben alkalmazzák a sebészeti eljárásokban, beleértve a nőgyógyászatot, az általános sebészetet és az ortopédiát, amelyek még mindig sok sebészek figyelmét és érdeklődését keltették fel. Néhány közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy a Tisseel® helyi alkalmazása elsődleges TKA-ban csökkentheti a hemoglobinszint csökkenését és a TKA után számított teljes vérveszteséget, és nincs összefüggésben olyan mellékhatásokkal vagy szövődményekkel, mint a sebfertőzés, vénás thromboembolia események (VTE). De voltak más tanulmányok is, amelyek szerint a Tisseel® nem csökkenti a vérveszteséget a TKA eljárások során.

Jelen tanulmány célja tehát egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat lefolytatása a téma hemosztatikus szerek vérmegőrző hatásának és biztonságosságának vizsgálata primer TKA eljárások során tromboembóliás események kockázatával küzdő betegeknél. Az első csoport a helyi Tisseel és az intravénás TXA alkalmazásával, a második csoport a placebo IV TXA ezután azt figyeli meg, hogy van-e különbség a vérmegőrző hatásban a teljes vérveszteség számítása, a hemoglobinveszteség és a transzfúziós igény tekintetében a különböző csoportok között.