Riduzione della perdita di sangue utilizzando Tisseel in TKA

L'artroplastica totale del ginocchio (TKA) è associata a una considerevole perdita di sangue e all'aumento del fabbisogno di trasfusioni di sangue allogenico. Precedenti studi hanno dimostrato tassi di trasfusione che vanno dal 6% al 38% dopo TKA standard. La trasfusione comporta rischi significativi di imbarazzo cardiopolmonare, trasmissione di malattie, reazioni immunologiche e infezioni postoperatorie.

Le maggiori cause di emorragia postoperatoria a seguito di PTG sono attribuite alla chirurgia stessa che induce una notevole attivazione della cascata coagulativa e della fibrinolisi locale, quest'ultima ulteriormente potenziata dopo il rilascio del laccio emostatico al termine dell'intervento. L'acido tranexamico (TXA), un inibitore della fibrinolisi, è stato riferito efficace nel ridurre la perdita di sangue dopo TKA standard. Precedenti esperienze nella TKA minimamente invasiva (MIS) hanno dimostrato che l'infusione intraoperatoria di TXA ha ridotto dal 20% al 4% la perdita di sangue postoperatoria e la necessità di trasfusioni. Tuttavia, la sicurezza dell'uso sistemico di TXA nelle TKA, specialmente nei pazienti ad alto rischio, rimane controversa. Un recente studio di Nishihara et al. hanno dimostrato che l'uso di TXA nell'artroplastica totale dell'anca non sembra influenzare la prevalenza di TVP prossimale o EP. Un altro studio di Xie J et al. hanno anche mostrato che l'incidenza di TEV postoperatoria era invariata quando il TXA veniva somministrato nella PTG monolaterale primaria, ma nel loro studio l'occorrenza totale di eventi vascolari occlusivi era statisticamente significativamente più alta (17,55% Vs 9,35%, p <0,001) nel gruppo TXA. Tuttavia, in questi due studi sono stati esclusi i pazienti ad alto rischio di eventi tromboembolici (cardiopatia ischemica, insufficienza renale cronica in emodialisi, infarto cerebrale, pregressa malattia di TEV, trombofilia associata a malattie genetiche).

I ricercatori ritengono che l'uso di agenti emostatici per via topica in pazienti ad alto rischio di tromboembolia possa evitare il suo effetto sistematico e ridurre il suo potenziale rischio perioperatorio di complicanze tromboemboliche (trombosi arteriosa, infarto miocardico ed embolia polmonare). D'altra parte, gli agenti emostatici a base di trombina, Tisseel®, sono stati ampiamente utilizzati in procedure chirurgiche tra cui ginecologia, chirurgia generale e ortopedia che continuavano ad attirare l'attenzione e l'interesse di moltissimi chirurghi. Alcuni studi recenti hanno dimostrato che l'uso topico di Tisseel® nella PTG primaria può ridurre il declino dell'emoglobina e la perdita ematica totale calcolata dopo la TKA e non è correlato a reazioni avverse o complicanze quali infezione della ferita, eventi di tromboembolia venosa (TEV). Ma ci sono stati altri studi che hanno dimostrato che Tisseel® non riduce la perdita di sangue nelle procedure TKA.

Lo scopo di questo studio è quindi quello di condurre uno studio prospettico randomizzato controllato per indagare l'effetto di conservazione del sangue degli agenti emostatici topici e la loro sicurezza in una procedura primaria di TKA in pazienti con rischio di eventi tromboembolici. Il primo gruppo mediante Tisseel topico e applicazione endovenosa di TXA, e il secondo gruppo di placebo IV TXA osservano quindi se vi è differenza nell'effetto di conservazione del sangue in base al calcolo della perdita totale di sangue, alla perdita di emoglobina e al fabbisogno di trasfusioni tra i diversi gruppi.