Verenhukan vähentäminen Tisseelillä TKA:ssa

Polven kokonaisartroplastia (TKA) liittyy huomattavaan verenhukkaan ja lisääntyvään allogeenisen verensiirron tarpeeseen. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että verensiirtonopeudet vaihtelivat 6 %:sta 38 %:iin tavallisten TKA:iden jälkeen. Transfuusioon liittyy merkittäviä kardiopulmonaalisen hämmennyksen, taudin leviämisen, immunologisen reaktion ja leikkauksen jälkeisen infektion riskejä.

TKA:n jälkeisen leikkauksen jälkeisen verenhukan tärkeimmät syyt johtuvat itse leikkauksesta, joka saa aikaan huomattavan hyytymiskaskadin aktivoitumisen ja paikallisen fibrinolyysin, joka voimistuu entisestään, kun kiristysside on irrotettu leikkauksen lopussa. Traneksaamihappo (TXA), fibrinolyysin estäjä, oli raportoitu tehokkaan vähentävän verenhukkaa standardinmukaisen TKA:n jälkeen. Aiemmat kokemukset minimaalisesti invasiivisesta (MIS) TKA:sta osoittivat, että TXA:n intraoperatiivinen infuusio vähensi 45 % leikkauksen jälkeisestä verenhukasta ja verensiirron tarpeesta 20 %:sta 4 %:iin. TXA:n systeemisen käytön turvallisuus TKA:ssa erityisesti korkean riskin potilailla on kuitenkin edelleen kiistanalainen. Nishiharan et al. osoitti, että TXA:n käyttö lonkkanivelleikkauksessa ei näyttänyt vaikuttavan proksimaalisen DVT:n tai PE:n esiintyvyyteen. Toinen Xie J et ai. osoittivat myös, että leikkauksen jälkeisen laskimotromboembolian ilmaantuvuus pysyi muuttumattomana, kun TXA:ta annettiin primaarisessa unilateraalisessa TKA:ssa, mutta heidän tutkimuksessaan verisuonten tukkeutumistapahtumien kokonaisesiintyvyys oli tilastollisesti merkitsevästi korkeampi (17,55 % Vs 9,35 %, p < 0,001) TXA-ryhmässä. Näissä kahdessa tutkimuksessa poistettiin kuitenkin potilas, jolla oli suuri tromboembolisten tapahtumien riski (iskeeminen sydänsairaus, krooninen munuaisten vajaatoiminta hemodialyysissä, aivoinfarkti, aiempi laskimotromboembolian sairaus, geneettisiin sairauksiin liittyvä trombofilia).

Tutkijat uskovat, että hemostaattisen aineen käyttö paikallisesti potilailla, joilla on suuri tromboembolian riski, voi välttää sen systemaattisen vaikutuksen ja vähentää sen mahdollista perioperatiivista tromboembolisten komplikaatioiden riskiä (valtimotromboosi, sydäninfarkti ja keuhkoembolia). Toisaalta trombiinipohjaisia ​​hemostaattisia aineita, Tisseeliä®, on käytetty laajalti kirurgisissa toimenpiteissä, mukaan lukien gynekologia, yleiskirurgia ja ortopedia, jotka ovat edelleen herättäneet monien kirurgien huomion ja kiinnostuksen. Jotkut viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että Tisseel®:n paikalliskäyttö primaarisessa TKA:ssa voi vähentää hemoglobiinin laskua ja laskettua kokonaisverenhukkaa TKA:n jälkeen, eikä se liity haittavaikutuksiin tai komplikaatioihin, kuten haavainfektioon, laskimotromboemboliatapahtumiin (VTE). Mutta toiset tutkimukset osoittivat, että Tisseel® ei vähennä verenhukkaa TKA-toimenpiteissä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi suorittaa prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan aiheeseen liittyvien hemostaattisten aineiden verensäilytysvaikutusta ja niiden turvallisuutta primaarisissa TKA-toimenpiteissä potilailla, joilla on tromboembolisten tapahtumien riski. Ensimmäinen ryhmä paikallisella Tisseelillä ja suonensisäisellä TXA:lla ja toinen ryhmä lumelääke IV TXA:lla tarkkailevat sitten, onko veren säilytysvaikutuksessa eroja kokonaisverenhäviön laskennassa, hemoglobiinihäviössä ja verensiirron tarpeessa eri ryhmien välillä.