Reducción de la pérdida de sangre con Tisseel en TKA

La artroplastia total de rodilla (ATR) se asocia con una pérdida de sangre considerable y una mayor necesidad de transfusión de sangre alogénica. Estudios previos demostraron tasas de transfusión que oscilan entre el 6 % y el 38 % después de las ATR estándar. La transfusión conlleva riesgos significativos de vergüenza cardiopulmonar, transmisión de enfermedades, reacción inmunológica e infección posoperatoria.

Las principales causas de la pérdida de sangre postoperatoria después de la ATR se atribuyen a la propia cirugía, que induce una activación considerable de la cascada de la coagulación y la fibrinolisis local, esta última aumenta aún más después de la liberación del torniquete al final de la cirugía. Se informó que el ácido tranexámico (TXA), un inhibidor de la fibrinólisis, fue efectivo para reducir la pérdida de sangre después de la ATR estándar. Experiencias previas en TKA mínimamente invasiva (MIS) mostraron que la infusión intraoperatoria de TXA redujo el 45 % de la pérdida de sangre posoperatoria y las necesidades de transfusión del 20 % al 4 %. Sin embargo, la seguridad del uso sistémico de TXA en ATR, especialmente en pacientes de alto riesgo, sigue siendo controvertida. Un estudio reciente de Nishihara et al. demostraron que el uso de TXA en la artroplastia total de cadera no pareció afectar la prevalencia de TVP proximal o EP. Otro estudio de Xie J et al. también mostraron que la incidencia de TEV postoperatoria no cambió cuando se administró TXA en ATR primaria unilateral, pero en su estudio la ocurrencia total de eventos oclusivos vasculares fue significativamente mayor desde el punto de vista estadístico (17,55 %). Vs 9,35%, p < 0,001) en el grupo TXA. Sin embargo, en estos dos estudios se excluyeron los pacientes con alto riesgo de eventos tromboembólicos (cardiopatía isquémica, insuficiencia renal crónica en hemodiálisis, infarto cerebral, enfermedad ETV previa, trombofilia asociada a enfermedades genéticas).

Los investigadores creen que el uso tópico del agente hemostático en pacientes con alto riesgo de tromboembolismo puede evitar su efecto sistémico y disminuir su riesgo perioperatorio potencial de complicaciones tromboembólicas (trombosis arterial, infarto de miocardio y embolismo pulmonar). Por otro lado, los agentes hemostáticos a base de trombina, Tisseel®, se han utilizado ampliamente en procedimientos quirúrgicos que incluyen ginecología, cirugía general y ortopedia, que todavía atraían la atención y el interés de multitud de cirujanos. Algunos estudios recientes demostraron que el uso tópico de Tisseel® en la ATR primaria puede reducir la disminución de la hemoglobina y la pérdida total de sangre calculada después de la ATR y no está relacionado con reacciones adversas o complicaciones como infección de la herida, eventos de tromboembolismo venoso (TEV). Pero hubo otros estudios que demostraron que Tisseel® no reduce la pérdida de sangre en los procedimientos de ATR.

Por lo tanto, el propósito de este estudio es realizar un ensayo controlado aleatorio prospectivo para investigar el efecto de conservación de la sangre de los agentes hemostáticos tópicos y su seguridad en procedimientos primarios de ATR en pacientes con riesgo de eventos tromboembólicos. El primer grupo mediante la aplicación tópica de Tisseel y TXA intravenoso, y el segundo grupo de placebo IV TXA luego observan si existe una diferencia en el efecto de conservación de la sangre mediante el cálculo de la pérdida total de sangre, la pérdida de hemoglobina y el requisito de transfusión entre los diferentes grupos.