Reduzindo a Perda de Sangue Usando Tisseel em ATJ

A artroplastia total do joelho (ATJ) está associada a considerável perda de sangue e aumento da necessidade de transfusão de sangue alogênico. Estudos anteriores demonstraram taxas de transfusão variando de 6% a 38% após ATJs padrão. A transfusão acarreta riscos significativos de constrangimento cardiopulmonar, transmissão de doenças, reação imunológica e infecção pós-operatória.

As principais causas de perda sanguínea pós-operatória após ATJ são atribuídas à própria cirurgia, que induz uma ativação considerável da cascata de coagulação e fibrinólise local, esta última potencializada ainda mais após a liberação do torniquete no final da cirurgia. O ácido tranexâmico (TXA), um inibidor da fibrinólise, foi relatado como eficaz na redução da perda sanguínea após ATJ padrão. Experiências anteriores em ATJ minimamente invasiva (MIS) mostraram que a infusão intraoperatória de TXA reduziu em 45% a perda sanguínea pós-operatória e a necessidade de transfusão de 20% para 4%. No entanto, a segurança do uso sistêmico de TXA em ATJ, especialmente em pacientes de alto risco, permanece controversa. Um estudo recente de Nishihara et al. demonstraram que o uso de TXA na artroplastia total do quadril não pareceu afetar a prevalência de TVP proximal ou EP. Outro estudo de Xie J et al. também mostraram que a incidência de TEV pós-operatório permaneceu inalterada quando TXA foi administrado em ATJ unilateral primária, mas em seu estudo a ocorrência total de eventos oclusivos vasculares foi estatisticamente significativamente maior (17,55% Vs 9,35%, p < 0,001) no grupo TXA. No entanto, nesses dois estudos foram excluídos os pacientes com alto risco de eventos tromboembólicos (doença isquêmica do coração, insuficiência renal crônica em hemodiálise, infarto cerebral, TEV prévio, trombofilia associada a doenças genéticas).

Os investigadores acreditam que o uso de agente hemostático tópico em pacientes com alto risco de tromboembolismo pode evitar seu efeito sistemático e diminuir seu potencial risco perioperatório de complicações tromboembólicas (trombose arterial, infarto do miocárdio e embolia pulmonar). Por outro lado, os agentes hemostáticos à base de trombina, Tisseel®, têm sido amplamente utilizados em procedimentos cirúrgicos, incluindo ginecologia, cirurgia geral e ortopedia, que ainda atraem a atenção e o interesse de inúmeros cirurgiões. Alguns estudos recentes demonstraram que o uso tópico de Tisseel® em ATJ primária pode reduzir o declínio da hemoglobina e a perda sanguínea total calculada após ATJ e não está relacionado a reações adversas ou complicações como infecção da ferida, eventos de tromboembolismo venoso (TEV). Mas houve outros estudos que mostraram que o Tisseel® não reduz a perda de sangue em procedimentos de ATJ.

O objetivo deste estudo, portanto, é conduzir um estudo prospectivo randomizado controlado para investigar o efeito de conservação de sangue dos agentes hemostáticos tópicos e sua segurança em procedimentos de ATJ primária em pacientes com risco de eventos tromboembólicos. O primeiro grupo por aplicação tópica de Tisseel e TXA intravenoso, e o segundo grupo de placebo IV TXA então observam se há diferença no efeito de conservação de sangue pelo cálculo da perda total de sangue, perda de hemoglobina e necessidade de transfusão entre os diferentes grupos.