Säkerhet och effekt av SGN-LIV1A Plus Pembrolizumab för patienter med lokalt avancerad eller metastaserad trippelnegativ bröstcancer
1 december 2025 uppdaterad av: Seagen Inc.
Enkelarm, öppen fas 1b/2-studie av SGN-LIV1A i kombination med Pembrolizumab för första linjens behandling av patienter med inoperabel lokalt avancerad eller metastaserad trippelnegativ bröstcancer
Denna studie studerar ladiratuzumab vedotin (LV) med pembrolizumab hos patienter med trippelnegativ bröstcancer.
Det kommer att ta reda på vilka biverkningar som händer när deltagarna får dessa två läkemedel.
En biverkning är allt som läkemedel gör förutom att behandla cancer.
Pembrolizumab är ett läkemedel som kan användas för att behandla trippelnegativ bröstcancer.
Rättegången kommer också att ta reda på om dessa läkemedel fungerar för att behandla denna typ av cancer.
Deltagarna i denna studie har metastaserad bröstcancer.
Detta innebär att cancern har spridit sig till andra delar av kroppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det primära målet med denna studie är att utvärdera kombinationen av LV, som riktar sig mot LIV-1-uttryckande tumörceller, med checkpoint-hämmaren pembrolizumab för patienter med inoperabel lokalt avancerad eller metastaserad trippelnegativ bröstcancer. Dessa två läkemedel verkar genom distinkta och möjligen kompletterande verkningssätt.
Detta är en enarmad, öppen multicenterprövning. Patienter som ges LV och pembrolizumab under dosökning kommer att övervakas med avseende på frekvens av dosbegränsande toxiciteter för att fastställa en rekommenderad dos för expansionskohorter. Utöver säkerhetsåtgärder kommer objektiv svarsfrekvens, progressionsfri överlevnad, total överlevnad och andra effektutfall att bedömas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
185
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
- Cedars Sinai Medical Center / Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California Irvine
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- University of California Irvine - Newport
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06856
- The Whittingham Cancer Center / Norwalk Hospital
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Helen F. Graham Cancer Center / Christiana Care Health Systems
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- AdventHealth Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Winship Cancer Institute / Emory University School of Medicine
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Piedmont Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
- Ingalls Cancer Care / Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center / Loyola University Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Allina Health Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Saint Luke's Cancer Institute LLC
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Förenta staterna, 07932
- Summit Medical Group
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
- New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)/Hillman Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Texas Oncology - DFW
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
- Texas Oncology - Houston Memorial City
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78212
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center Northeast
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
- University of Virginia
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109-1023
- Fred Hutchinson Cancer Center / Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington
-
-
-
-
Other
-
A Coruña, Other, Spanien, 15006
- Complejo Hospitalario Universitario La Coruna
-
Barcelona, Other, Spanien, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Other, Spanien, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Jaén, Other, Spanien, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
L'Hospitalet de Llobregat, Other, Spanien, 08907
- L'Institut Catala d'Oncologia
-
Madrid, Other, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Other, Spanien, 28050
- HM Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
Madrid, Other, Spanien, 28033
- MD Anderson Cancer Center - Madrid
-
Madrid, Other, Spanien, 28034
- Hospital Ruber Internacional
-
Pozuelo de Alarcón, Other, Spanien, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
-
-
-
Other
-
Busan, Other, Sydkorea, 49201
- Pusan National University Hospital
-
Seongnam, Other, Sydkorea, 13496
- CHA Bundang Medical Center
-
Seoul, Other, Sydkorea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Other, Sydkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Other, Sydkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Other, Sydkorea, 01802
- Korea Cancer Center Hospital
-
-
-
-
-
München, Tyskland, 80337
- Klinikum der Universität München
-
-
Other
-
Bonn, Other, Tyskland, 53111
- Gynakologisches Zentrum Bonn Friedensplatz
-
Bottrop, Other, Tyskland, 46236
- Marien Hospital Bottrop
-
Dessau, Other, Tyskland, 06847
- Städtisches Klinikum Dessau
-
Erlangen, Other, Tyskland, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Essen, Other, Tyskland, 45136
- Kliniken Essen-Mitte - Evang. Huyssens-Stiftung
-
Munich, Other, Tyskland, 80637
- Rotkreuzklinikum Munich
-
München, Other, Tyskland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Metastaserande eller lokalt avancerad, histologiskt dokumenterad TNBC (frånvaro av HER2-, ER- och PR-uttryck)
- Endast del D: Tumörvävnad PD-L1 kombinerad positiv poäng
- Har inte tidigare fått cellgiftsbehandling för behandling av inoperabel lokalt avancerad bröstcancer eller metastaserad bröstcancer
- Minst 6 månader sedan tidigare behandling med kurativ avsikt och återfall
- Minst 1 tumör 10 mm i diameter eller större ELLER lymfkörtel på minst 15 mm i kort axel
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1
- Kunna tillhandahålla biopsivävnad för biomarköranalys
- Uppfyll standardlaboratoriedatakriterier
Exklusions kriterier:
- Tidigare immunonkologisk behandling
- Redan existerande neuropati av minst grad 2
- Historik av karcinomatös meningit eller aktiva metastaser i centrala nervsystemet (CNS). Patienter är berättigade om CNS-metastaser behandlas adekvat och patienter har neurologiskt återgått till baslinjen (med undantag för kvarvarande tecken eller symtom relaterade till CNS-behandlingen) i minst 4 veckor före inskrivningen. Patienter måste vara av med kortikosteroider.
- Fick tidigare strålbehandling inom 2 veckor efter start av studiebehandlingen eller har inte återhämtat sig tillräckligt från tidigare strålbehandling
- Aktiv autoimmun sjukdom som kräver systemisk behandling under de senaste 2 åren
- Historik av interstitiell lungsjukdom
- Aktuell pneumonit eller historia av pneumonit som kräver steroider
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LV + pembrolizumab
|
IV infusion var tredje vecka
Andra namn:
Ges i venen (IV; intravenöst)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar (TEAEs) och allvarliga biverkningar (SAEs)
Tidsram: Från studiestartsbehandling upp till 30 dagar och upp till 90 dagar efter sista dos för BÅ respektive ALLV (maximal exponering för någon studiestartbehandling = 27 månader; uppföljning: BÅ = maximalt upp till 28 månader; ALLV = maximalt upp till 30 månader)
|
En biverkning (AE) var varje medicinskt ofördelaktigt förlopp hos en studieperson som administrerats ett läkemedel och som inte nödvändigtvis hade ett orsakssamband med studiebehandlingen.
Allvarliga biverkningar (SAE) definierades som varje medicinskt ofördelaktigt förlopp som, vid vilken dos som helst, uppfyller ett eller flera av följande kriterier: död, livshotande, krävde inläggning på sjukhus eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterade i bestående eller betydande funktionsnedsättning/arbetsförmåga, medfödd missbildning eller fosterdefekt samt andra medicinskt betydelsefulla händelser.
Behandlingsrelaterade biverkningar (TEAE) definierades som nyligen uppkomna (inte närvarande vid baslinjen) eller förvärrade efter första dosen av undersökningsprodukten inom 30 dagar efter sista dosdatum eller inom 90 dagar för SAE.
Biverkningar inkluderade SAE och alla icke-SAE.
|
Från studiestartsbehandling upp till 30 dagar och upp till 90 dagar efter sista dos för BÅ respektive ALLV (maximal exponering för någon studiestartbehandling = 27 månader; uppföljning: BÅ = maximalt upp till 28 månader; ALLV = maximalt upp till 30 månader)
|
|
Antal deltagare med behandlingsrelaterade TEAE och SAE
Tidsram: Från studiens behandlingsstart upp till 30 dagar respektive upp till 90 dagar efter sista dosen för AEs och SAEs (maximal exponering för någon studiebehandling = 27 månader; uppföljning: AEs = maximalt upp till 28 månader; SAEs = maximalt upp till 30 månader)
|
En biverkning (AE) var varje oönskad medicinsk händelse hos en studieparticipant som administrerats ett läkemedel och som inte nödvändigtvis hade ett orsakssamband med studiens behandling.
Allvarliga biverkningar (SAEs) definierades som varje oönskad medicinsk händelse som, vid vilken dos som helst, uppfyller ett eller flera av följande kriterier: död, livshotande, krävde inläggning på sjukhus eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterade i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, medfödd missbildning eller födelsedefekt och andra medicinskt betydelsefulla händelser.
Biverkningar (AEs) inkluderade allvarliga biverkningar (SAEs) och alla icke-allvarliga biverkningar.
En behandlingsrelaterad biverkning var varje oönskad medicinsk händelse som tillskrevs studieläkemedlet hos en participant som fått studieläkemedel.
Biverkningar definierades som behandlingsframkallade om de var nyuppkomna eller förvärrades efter studiens behandling.
Sambandet med studieläkemedlet bedömdes av undersökningsledaren.
|
Från studiens behandlingsstart upp till 30 dagar respektive upp till 90 dagar efter sista dosen för AEs och SAEs (maximal exponering för någon studiebehandling = 27 månader; uppföljning: AEs = maximalt upp till 28 månader; SAEs = maximalt upp till 30 månader)
|
|
Antal deltagare med biverkningar av grad <3 och grad >=3 enligt National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v 4.03
Tidsram: Från behandlingsstart upp till 30 dagar för biverkningar (maximal exponering för någon studiebehandling = 27 månader; uppföljning: biverkningar = maximalt upp till 28 månader)
|
En AE var någon ovälkommen medicinsk händelse hos en studiedeltagare som administrerats ett läkemedel och som inte nödvändigtvis hade ett orsakssamband med studiebehandlingen.
AE:ernas svårighetsgrader graderades med NCI CTCAE v4.03; där Grad 1 = mild AE, Grad 2 = måttlig AE, Grad 3 = svår AE och Grad 4 = livshotande konsekvenser; akut intervention indikerad, Grad 5 = indikerad död relaterad till AE.
|
Från behandlingsstart upp till 30 dagar för biverkningar (maximal exponering för någon studiebehandling = 27 månader; uppföljning: biverkningar = maximalt upp till 28 månader)
|
|
Antal deltagare med maximal laboratorietoxicitetsgrad efter baslinjen (0 till 4) i någon hematologisk parameter
Tidsram: Post-baseline upp till 30 dagar efter sista dosen (maximal exponering för någon studieintervention var 27 månader; uppföljning = maximalt upp till 28 månader)
|
I detta utfallsmått rapporteras antalet deltagare med maximal laboratorietoxicitetsgrad efter baseline i någon hematologisk parameter.
Enligt NCI-CTCAE v4.03: Grad 1 = mild, Grad 2 = måttlig, Grad 3 = svår, och Grad 4 = livshotande konsekvenser; omedelbart ingripande indikerat; Grad 0 = inom normala gränser.
Baseline definierades som det senaste icke-saknade laboratorieresultatet före första dosen.
Hematologiska parametrar som utvärderades: hemoglobin, leukocyter, lymfocyter, neutrofiler och trombocyter.
|
Post-baseline upp till 30 dagar efter sista dosen (maximal exponering för någon studieintervention var 27 månader; uppföljning = maximalt upp till 28 månader)
|
|
Antal deltagare med maximal laboratorietoxicitetsgrad efter baslinjen (0 till 4) i någon serumkemiparameter
Tidsram: Efter baslinje upp till 30 dagar efter sista dosen (maximal exponering för någon studieintervention var 27 månader; uppföljning = maximalt upp till 28 månader)
|
I denna utfallsmätning rapporteras antal deltagare med maximal laboratorietoxicitetsgrad efter baslinjen i några serumkemiparametrar.
Enligt NCI-CTCAE v4.03: Grad 1 = mild, Grad 2 = måttlig, Grad 3 = svår och Grad 4 = livshotande konsekvenser; akut intervention indikerad; Grad 0 = inom normalgränser.
Baslinjen definierades som det senaste icke-saknade laboratorieresultatet före första dosen.
Serumkemiparametrar som utvärderades: alaninaminotransferas, albumin, alkalisk fosfatas, amylas, aspartataminotransferas, bilirubin, kalcium korrigerat för albumin, kalcium - joniserat, kreatinin, gammaglutamyltransferas, glukos, lipas, fosfat, kalium, natrium och urat.
I denna utfallsmätning rapporteras endast de grader som rader som hade minst en deltagare för minst 1 rapporteringsgrupp.
|
Efter baslinje upp till 30 dagar efter sista dosen (maximal exponering för någon studieintervention var 27 månader; uppföljning = maximalt upp till 28 månader)
|
|
Antal deltagare med dosbegränsande toxiciteter (DLT): Del A och Del C
Tidsram: Cycle 1 (upp till 21 dagar)
|
DLT : hematologiska och/eller icke-hematologiska biverkningar som anges i protokollet som anses relaterade till SGN-LIV eller kombinationen och inte kan tillskrivas enbart pembrolizumab inklusive: någon kliniskt signifikant, icke-hematologisk biverkning ≥ Grad 3 enligt NCI CTCAE v4.03, Grad 3 febril neutropeni, Grad 4 trombocytopeni eller Grad 3 trombocytopeni associerad med kliniskt signifikant blödning som krävde medicinsk intervention, Grad 4 anemi som inte är relaterad till underliggande sjukdom, avbrott under Cykel 1 på grund av behandlingsrelaterad toxicitet/ oförmåga att få alla 3 doser av SGN-LIV (dag 1, 8 och 15) eftersom deltagaren inte uppfyllde doseringskriterierna (endast del C), fördröjd start (>2 veckor) av Cykel 2 på grund av behandlingsrelaterad toxicitet och Grad 5 händelse (död).
|
Cycle 1 (upp till 21 dagar)
|
|
ORR som fastställts av undersökaren enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version (v)1.1
Tidsram: Från behandlingsstart till datum för bekräftad CR eller PR (maximalt upp till 30 månader)
|
ORR definierades som andelen deltagare med bekräftat fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) enligt RECIST v1.1.
CR: försvinnande av alla mållesioner.
Alla patologiska lymfknutor måste ha en minskning av kortaxeln till <10 mm.
PR: ≥30 % minskning av summan av diametrarna för mållesioner, med baslinjesummans diametrar som referens.
Kaplan-Meier-metoden användes för analys.
|
Från behandlingsstart till datum för bekräftad CR eller PR (maximalt upp till 30 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av respons (DOR) enligt RECIST v1.1
Tidsram: Från datumet för första CR eller PR till datumet för den första dokumentationen av progression eller död, eller censureringsdatum, beroende på vilket som inträffade först (maximalt upp till 30 månader)
|
DOR = tid från första dokumentationen av objektiv respons (som sedan bekräftades) enligt utredaren till första dokumentationen av sjukdomsprogression, eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffade först.
CR: försvinnande av alla målläsioner.
Alla patologiska lymfkörtlar (minskning i kortaxel till <10 mm).
PR: >=30 % minskning av summan av diametrarna för målläsioner, med referens till baslinjesumman av diametrar.
Progression: minst 20 % ökning av summan av diametrarna för målläsioner, med referens till den minsta summan under studien (inkluderar baslinjesumman om den är den minsta under studien).
Utöver den relativa ökningen på 20 % måste summan också visa en absolut ökning på minst 0,5 cm.
Uppkomst av en eller flera nya läsioner.
Kaplan-Meier-metoden användes för DOR-utvärdering.
DOR beräknades endast för undergruppen av deltagare som uppnådde en bekräftad CR eller PR.
|
Från datumet för första CR eller PR till datumet för den första dokumentationen av progression eller död, eller censureringsdatum, beroende på vilket som inträffade först (maximalt upp till 30 månader)
|
|
Sjukdomskontrollfrekvens (DCR)
Tidsram: Från behandlingens start upp till datum för CR, PR eller SD (maximalt upp till 30 månader)
|
DCR definierades som procentandel av deltagare med CR, PR eller stabil sjukdom (SD) enligt RECIST v1.1.
CR: försvinnande av alla målläsioner.
Alla patologiska lymfkörtlar måste ha en minskning i kortaxel till <10 mm.
PR: >=30% minskning av summan av diametrarna för målläsionerna, med baslinjesummans diametrar som referens.
SD: varken tillräcklig krympning för att kvalificera för PR eller tillräcklig ökning för att kvalificera för progression, med den minsta summan av diametrarna under studien som referens.
Progression: minst 20% ökning av summan av diametrarna för målläsionerna, med den minsta summan under studien som referens (detta inkluderar baslinjesumman om den är den minsta under studien).
Utöver den relativa ökningen på 20% måste summan också uppvisa en absolut ökning på minst 0,5 cm.
Uppkomst av en eller flera nya läsioner.
Clopper-Pearson-metoden användes för 95% konfidensintervall.
|
Från behandlingens start upp till datum för CR, PR eller SD (maximalt upp till 30 månader)
|
|
Progressionfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Från behandlingens start till datum för den första dokumentationen av progression eller död, eller censurdatum, beroende på vilket som inträffade först (maximalt upp till 30 månader)
|
PFS definierades som tiden från start av studibehandling till första dokumentation av sjukdomsförlopp baserat på sjukdomsutvärdering enligt RECISTv1.1 eller kliniskt förlopp, eller till död av någon orsak, beroende på vilket som inträffade först.
Progression: minst 20 % ökning av summan av diametrarna hos målläsionerna, med hänvisning till den minsta summan i studien (detta inkluderar baslinjesumman om den är den minsta i studien).
Förutom den relativa ökningen på 20 % måste summan också visa en absolut ökning på minst 0,5 cm.
Uppkomsten av en eller flera nya läsioner.
Kaplan-Meier-metoden användes för PFS-utvärdering.
|
Från behandlingens start till datum för den första dokumentationen av progression eller död, eller censurdatum, beroende på vilket som inträffade först (maximalt upp till 30 månader)
|
|
Övergripande överlevnad (OS)
Tidsram: Från behandlingens start till dödsdatum eller censureringsdatum, beroende på vilket som inträffade först (maximalt upp till 30 månader)
|
OS definierades som tiden från start av studiebehandling till dödsdatum på grund av vilken orsak som helst.
I avsaknad av bekräftelse av dödsfall censurerades OS vid det senaste datumet då deltagaren var känd för att vara vid liv.
Kaplan-Meier-metoden användes för OS-utvärdering.
|
Från behandlingens start till dödsdatum eller censureringsdatum, beroende på vilket som inträffade först (maximalt upp till 30 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Zejing Wang, MD, PhD, Seagen Inc.
- Studierektor: Kristel Apolinario, PharmD, Seagen Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Trippelnegativa bröstneoplasmer
- Antineoplastiska medel, immunologiska
- Immune Checkpoint-hämmare
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Immunkonjugat
- SGN-LIV1A
- pembrolizumab
Andra studie-ID-nummer
- SGNLVA-002
- KEYNOTE 721 (Annan identifierare: Merck Sharp & Dohme LLC)
- 2017-002289-35 (EudraCT-nummer)
- MK-3475-721 (Annan identifierare: Merck Sharp & Dohme LLC)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .