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Segurança e eficácia de SGN-LIV1A mais pembrolizumabe para pacientes com câncer de mama triplo negativo localmente avançado ou metastático

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Seagen Inc.

Estudo de fase 1b/2 de braço único aberto de SGN-LIV1A em combinação com pembrolizumabe para tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de mama triplo negativo ou localmente avançado irressecável

Este estudo estuda ladiratuzumabe vedotina (LV) com pembrolizumabe em pacientes com câncer de mama triplo negativo. Ele descobrirá quais efeitos colaterais ocorrem quando os participantes recebem esses dois medicamentos. Um efeito colateral é qualquer coisa que os medicamentos fazem além de tratar o câncer. Pembrolizumab é um medicamento que pode ser usado para tratar o câncer de mama triplo negativo. O estudo também descobrirá se esses medicamentos funcionam para tratar esse tipo de câncer. Os participantes deste estudo têm câncer de mama metastático. Isso significa que o câncer se espalhou para outras partes do corpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é avaliar a combinação de LV, que tem como alvo as células tumorais que expressam LIV-1, com o inibidor de checkpoint pembrolizumabe para pacientes com câncer de mama triplo negativo ou localmente avançado irressecável. Essas duas drogas atuam por meio de modos de ação distintos e possivelmente complementares.

Este é um estudo multicêntrico, aberto e de braço único. Os pacientes que receberam LV e pembrolizumabe durante o aumento da dose serão monitorados quanto à frequência de toxicidades limitantes da dose para determinar as doses recomendadas para coortes de expansão. Além das medidas de segurança, a taxa de resposta objetiva, a sobrevida livre de progressão, a sobrevida global e outros resultados de eficácia serão avaliados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

185

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • München, Alemanha, 80337
        • Klinikum der Universität München
    • Other
      • Bonn, Other, Alemanha, 53111
        • Gynakologisches Zentrum Bonn Friedensplatz
      • Bottrop, Other, Alemanha, 46236
        • Marien Hospital Bottrop
      • Dessau, Other, Alemanha, 06847
        • Städtisches Klinikum Dessau
      • Erlangen, Other, Alemanha, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
      • Essen, Other, Alemanha, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte - Evang. Huyssens-Stiftung
      • Munich, Other, Alemanha, 80637
        • Rotkreuzklinikum Munich
      • München, Other, Alemanha, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
  • Coréia do Sul
    • Other
      • Busan, Other, Coréia do Sul, 49201
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Other, Coréia do Sul, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Other, Coréia do Sul, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Other, Coréia do Sul, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Other, Coréia do Sul, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Other, Coréia do Sul, 01802
        • Korea Cancer Center Hospital
  • Espanha
    • Other
      • A Coruña, Other, Espanha, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario La Coruna
      • Barcelona, Other, Espanha, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Other, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Jaén, Other, Espanha, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen
      • L'Hospitalet de Llobregat, Other, Espanha, 08907
        • L'Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Other, Espanha, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Other, Espanha, 28050
        • HM Centro Integral Oncológico Clara Campal
      • Madrid, Other, Espanha, 28033
        • MD Anderson Cancer Center - Madrid
      • Madrid, Other, Espanha, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Pozuelo de Alarcón, Other, Espanha, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center / Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California Irvine
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California Irvine - Newport
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
        • The Whittingham Cancer Center / Norwalk Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Helen F. Graham Cancer Center / Christiana Care Health Systems
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Winship Cancer Institute / Emory University School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Piedmont Cancer Institute
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
        • Ingalls Cancer Care / Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center / Loyola University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Allina Health Cancer Institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute LLC
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Estados Unidos, 07932
        • Summit Medical Group
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
        • New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)/Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Texas Oncology - Houston Memorial City
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
        • Texas Oncology - San Antonio Medical Center Northeast
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1023
        • Fred Hutchinson Cancer Center / Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • TNBC metastático ou localmente avançado documentado histologicamente (ausência de expressão de HER2, ER e PR)

    • Somente Parte D: Pontuação Positiva Combinada de Tecido Tumoral PD-L1
  • Não receberam anteriormente terapia citotóxica para o tratamento de câncer de mama localmente avançado irressecável ou câncer de mama metastático
  • Pelo menos 6 meses desde o tratamento anterior com intenção curativa e recorrência
  • Pelo menos 1 tumor com 10 mm de diâmetro ou mais OU linfonodo de pelo menos 15 mm no eixo curto
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
  • Capaz de fornecer tecido de biópsia para análise de biomarcadores
  • Atende aos critérios de dados laboratoriais de linha de base

Critério de exclusão:

  • Terapia imuno-oncológica prévia
  • Neuropatia pré-existente de pelo menos grau 2
  • História de meningite carcinomatosa ou metástases ativas no sistema nervoso central (SNC). Os pacientes são elegíveis se as metástases do SNC forem adequadamente tratadas e os pacientes tiverem retornado neurologicamente à linha de base (exceto sinais ou sintomas residuais relacionados ao tratamento do SNC) por pelo menos 4 semanas antes da inscrição. Os pacientes devem estar sem corticosteróides.
  • Recebeu radioterapia anterior dentro de 2 semanas do início do tratamento do estudo ou não se recuperou adequadamente da radioterapia anterior
  • Doença autoimune ativa que requer tratamento sistêmico nos últimos 2 anos
  • História de doença pulmonar intersticial
  • Pneumonite atual ou história de pneumonite que requer esteróides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: LV + pembrolizumabe
Medicamento: Pembrolizumabe
Infusão IV a cada 3 semanas
Outros nomes:
  • KEYTRUDA®
Medicamento: ladiratuzumabe vedotina
Administrado na veia (IV; por via intravenosa)
Outros nomes:
  • LV
  • SGN-LIV1A

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Eventos Adversos Emergentes do Tratamento (TEAEs) e Eventos Adversos Graves (SAEs)
Prazo: Desde o início do tratamento do estudo até 30 dias e até 90 dias após a última dose para EAs e EAEs, respetivamente (exposição máxima a qualquer tratamento do estudo = 27 meses; seguimento: EAs = máximo até 28 meses; EAEs = máximo até 30 meses)
Um evento adverso (EA) foi qualquer ocorrência médica desfavorável num participante do estudo a quem foi administrado um produto medicinal e que não teve necessariamente uma relação causal com o tratamento do estudo. EA graves foram definidos como qualquer ocorrência médica desfavorável que, a qualquer dose, cumpra um ou mais dos seguintes critérios: morte, risco de vida, exigiu hospitalização ou prolongamento da hospitalização existente, resultou em incapacidade persistente ou significativa/incapacidade, anomalia congénita ou defeito de nascença e outros eventos clinicamente significativos. EA emergentes do tratamento foram definidos como os que ocorreram recentemente (não presentes na linha de base) ou que pioraram após a primeira dose do produto em investigação dentro de 30 dias após a data da última dose ou dentro de 90 dias para EA graves. Os EA incluíram EA graves e todos os não graves.
Desde o início do tratamento do estudo até 30 dias e até 90 dias após a última dose para EAs e EAEs, respetivamente (exposição máxima a qualquer tratamento do estudo = 27 meses; seguimento: EAs = máximo até 28 meses; EAEs = máximo até 30 meses)
Número de Participantes com EETR e EGS Relacionados com o Tratamento
Prazo: Desde o início do tratamento do estudo até 30 dias e até 90 dias após a última dose para EAs e EAEs, respetivamente (exposição máxima a qualquer tratamento do estudo = 27 meses; seguimento: EAs = máximo até 28 meses; EAEs = máximo até 30 meses)
Um AE foi qualquer ocorrência médica adversa num participante do estudo a quem foi administrado um produto medicinal e que não teve necessariamente uma relação causal com o tratamento do estudo. Os SAEs foram definidos como qualquer ocorrência médica adversa que, a qualquer dose, cumpra um ou mais dos seguintes critérios: morte, risco de vida, exigiu hospitalização ou prolongamento da hospitalização existente, resultou em incapacidade persistente ou significativa, anomalia congénita ou defeito de nascença e outros eventos clinicamente significativos. Os AEs incluíram SAEs e todos os não-SAEs. Um AE relacionado com o tratamento foi qualquer ocorrência médica adversa atribuída ao medicamento do estudo num participante que recebeu o medicamento do estudo. Os AEs foram definidos como emergentes do tratamento se ocorreram pela primeira vez ou pioraram após o tratamento do estudo. A relação com o medicamento do estudo foi avaliada pelo investigador.
Desde o início do tratamento do estudo até 30 dias e até 90 dias após a última dose para EAs e EAEs, respetivamente (exposição máxima a qualquer tratamento do estudo = 27 meses; seguimento: EAs = máximo até 28 meses; EAEs = máximo até 30 meses)
Número de Participantes com EAs de Grau <3 e Grau >=3 de Acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos (CTCAE) v 4.03 do Instituto Nacional do Cancro (NCI)
Prazo: Desde o início do tratamento do estudo até 30 dias para EAs (exposição máxima a qualquer tratamento do estudo = 27 meses; acompanhamento: EAs = máximo até 28 meses)
Um EA foi qualquer ocorrência médica adversa num participante do estudo a quem foi administrado um produto medicinal e que não teve necessariamente uma relação causal com o tratamento do estudo.
As gravidades dos EAs foram classificadas utilizando a NCI CTCAE v4.03; onde Grau 1= EA ligeiro, Grau 2= EA moderado, Grau 3= EA grave, Grau 4= consequências potencialmente fatais; intervenção urgente indicada, Grau 5= indicou morte relacionada com EA.
Desde o início do tratamento do estudo até 30 dias para EAs (exposição máxima a qualquer tratamento do estudo = 27 meses; acompanhamento: EAs = máximo até 28 meses)
Número de Participantes com Grau Máximo de Toxicidade Laboratorial Pós-Linha de Base (0 a 4) em Qualquer Parâmetro de Hematologia
Prazo: Após a linha de base até 30 dias após a última dose (a exposição máxima a qualquer intervenção do estudo foi de 27 meses; seguimento = máximo até 28 meses)
Nesta medida de resultado, é reportado o número de participantes com o grau máximo de toxicidade laboratorial pós-linha de base em qualquer parâmetro de hematologia. De acordo com o NCI-CTCAE v4.03: Grau 1= ligeiro, Grau 2= moderado, Grau 3= grave e Grau 4= consequências potencialmente fatais; intervenção urgente indicada; Grau 0 = dentro dos limites normais. A linha de base foi definida como o resultado laboratorial não omisso mais recente antes da primeira dose. Parâmetros de hematologia avaliados: hemoglobina, leucócitos, linfócitos, neutrófilos e plaquetas.
Após a linha de base até 30 dias após a última dose (a exposição máxima a qualquer intervenção do estudo foi de 27 meses; seguimento = máximo até 28 meses)
Número de Participantes com Grau Máximo de Toxicidade Laboratorial Pós-Linha de Base (0 a 4) em Qualquer Parâmetro de Química Sérica
Prazo: Até 30 dias após a última dose após a linha de base (exposição máxima a qualquer intervenção do estudo foi de 27 meses; seguimento = máximo até 28 meses)
Nesta medida de resultado, é reportado o número de participantes com o grau máximo de toxicidade laboratorial pós-baseline em qualquer parâmetro de química sérica. Conforme NCI-CTCAE v4.03: Grau 1 = ligeiro, Grau 2 = moderado, Grau 3 = grave e Grau 4 = consequências potencialmente fatais; intervenção urgente indicada; Grau 0 = dentro dos limites normais. Baseline foi definido como o resultado laboratorial não ausente mais recente antes da primeira dose. Parâmetros de química sérica avaliados: alanina aminotransferase, albumina, fosfatase alcalina, amilase, aspartato aminotransferase, bilirrubina, cálcio corrigido para albumina, cálcio ionizado, creatinina, gama glutamil transferase, glucose, lipase, fosfato, potássio, sódio e urato. Nesta medida de resultado, apenas são reportados como linhas os graus que tiveram pelo menos um participante em pelo menos 1 grupo de reporte.
Até 30 dias após a última dose após a linha de base (exposição máxima a qualquer intervenção do estudo foi de 27 meses; seguimento = máximo até 28 meses)
Número de Participantes com Toxicidades Limitantes de Dose (TLD): Parte A e Parte C
Prazo: Ciclo 1 (até 21 dias)
DLT: evento adverso hematológico e/ou não hematológico especificado no protocolo que é considerado relacionado com o SGN-LIV ou a combinação e não pode ser atribuído apenas ao pembrolizumab, incluindo: qualquer evento adverso não hematológico clinicamente significativo ≥ Grau 3 de acordo com o NCI CTCAE v4.03, neutropenia febril de Grau 3, trombocitopenia de Grau 4 ou trombocitopenia de Grau 3 associada a hemorragia clinicamente significativa que requer intervenção médica, anemia de Grau 4 não relacionada com a doença subjacente, descontinuação durante o Ciclo 1 devido a toxicidade relacionada com o tratamento/incapacidade de receber todas as 3 doses de SGN-LIV (Dias 1, 8 e 15) por o participante não ter cumprido os critérios de dosagem (apenas Parte C), atraso prolongado (>2 semanas) no início do Ciclo 2 devido a toxicidade relacionada com o tratamento e evento de Grau 5 (óbito).
Ciclo 1 (até 21 dias)
ORR Determinada pelo Investigador de Acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) Versão (v)1.1
Prazo: Desde o início do tratamento do estudo até à data de CR ou PR confirmada (máximo de até 30 meses)
A ORR foi definida como a percentagem de participantes com resposta completa (RC) ou resposta parcial (RP) confirmadas, de acordo com o RECIST v1.1. RC: desaparecimento de todas as lesões alvo. Qualquer nódulo linfático patológico deve ter uma redução do eixo curto para <10 mm. RP: diminuição de >=30% na soma dos diâmetros das lesões alvo, tomando como referência a soma basal dos diâmetros. O método de Kaplan Meier foi utilizado para análise.
Desde o início do tratamento do estudo até à data de CR ou PR confirmada (máximo de até 30 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da Resposta (DOR) de acordo com RECIST v1.1
Prazo: Desde a data da primeira CR ou PR até à data da primeira documentação de progressão ou morte, ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo de até 30 meses)
DOR = tempo desde a primeira documentação de resposta objetiva (posteriormente confirmada) pelo investigador até à primeira documentação de progressão da doença, ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro. CR: desaparecimento de todas as lesões alvo. Quaisquer gânglios linfáticos patológicos (redução do eixo curto para <10 mm). PR: diminuição de >=30% na soma dos diâmetros das lesões alvo, tomando como referência a soma basal dos diâmetros. Progressão: aumento de pelo menos 20% na soma dos diâmetros das lesões alvo, em relação à menor soma no estudo (inclui a soma basal se esta for a menor do estudo). Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 0,5 cm. Aparecimento de uma ou mais novas lesões. Método de Kaplan-Meier utilizado para avaliação da DOR. A DOR foi calculada apenas para o subgrupo de participantes que alcançaram um CR ou PR confirmado.
Desde a data da primeira CR ou PR até à data da primeira documentação de progressão ou morte, ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo de até 30 meses)
Taxa de Controlo da Doença (DCR)
Prazo: Desde o início do tratamento do estudo até à data de RC ou RP ou DP (máximo de 30 meses)
DCR foi definida como a percentagem de participantes com RC, RP ou doença estável (DE) de acordo com o RECIST v1.1. RC: desaparecimento de todas as lesões alvo. Qualquer gânglio linfático patológico deve apresentar redução do eixo curto para <10 mm. RP: diminuição ≥30% na soma dos diâmetros das lesões alvo, tomando como referência a soma basal dos diâmetros. DE: nem redução suficiente para qualificar como RP nem aumento suficiente para qualificar como progressão, tomando como referência a menor soma dos diâmetros durante o estudo. Progressão: pelo menos um aumento de 20% na soma dos diâmetros das lesões alvo, tomando como referência a menor soma durante o estudo (isto inclui a soma basal se for a menor durante o estudo). Para além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 0,5 cm. Aparecimento de uma ou mais novas lesões. O método de Clopper-Pearson foi utilizado para o intervalo de confiança de 95%.
Desde o início do tratamento do estudo até à data de RC ou RP ou DP (máximo de 30 meses)
Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Desde o início do tratamento do estudo até à data da primeira documentação de progressão ou morte, ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo até 30 meses)
PFS foi definido como o tempo desde o início do tratamento no estudo até à primeira documentação de progressão da doença com base na avaliação da doença de acordo com o RECISTv1.1 ou progressão clínica, ou até à morte por qualquer causa, o que ocorresse primeiro. Progressão: pelo menos um aumento de 20% na soma dos diâmetros das lesões-alvo, tomando como referência a soma mais pequena no estudo (isto inclui a soma basal se esta for a mais pequena no estudo). Além do aumento relativo de 20%, a soma também deve demonstrar um aumento absoluto de pelo menos 0,5 cm. O aparecimento de uma ou mais lesões novas. O método de Kaplan-Meier foi utilizado para a avaliação da PFS.
Desde o início do tratamento do estudo até à data da primeira documentação de progressão ou morte, ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo até 30 meses)
Sobrevivência Global (OS)
Prazo: Desde o início do tratamento do estudo até à data de morte, ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo de até 30 meses)
O tempo de sobrevivência global (OS) foi definido como o tempo desde o início do tratamento do estudo até à data de morte por qualquer causa. Na ausência de confirmação da morte, o OS foi censurado na última data em que o participante foi conhecido por estar vivo. O método de Kaplan-Meier foi utilizado para a avaliação do OS.
Desde o início do tratamento do estudo até à data de morte, ou data de censura, o que ocorrer primeiro (máximo de até 30 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seagen Inc.

Colaboradores

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zejing Wang, MD, PhD, Seagen Inc.
  • Diretor de estudo: Kristel Apolinario, PharmD, Seagen Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SGNLVA-002
  • KEYNOTE 721 (Outro identificador: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • 2017-002289-35 (Número EudraCT)
  • MK-3475-721 (Outro identificador: Merck Sharp & Dohme LLC)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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