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국소 진행성 또는 전이성 삼중 음성 유방암 환자를 위한 SGN-LIV1A + Pembrolizumab의 안전성 및 유효성

2025년 12월 1일 업데이트: Seagen Inc.

절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 환자의 1차 치료를 위한 SGN-LIV1A와 펨브롤리주맙의 병용에 대한 단일군, 공개 라벨 1b/2상 연구

이 시험은 삼중음성 유방암 환자를 대상으로 펨브롤리주맙과 라디라투주맙 베도틴(LV)을 연구합니다. 참가자가 이 두 가지 약물을 투여받았을 때 어떤 부작용이 발생하는지 알아낼 것입니다. 부작용은 암 치료 외에 약물이 하는 모든 것입니다. Pembrolizumab은 삼중 음성 유방암을 치료하는 데 사용할 수 있는 약물입니다. 시험은 또한 이러한 약물이 이러한 유형의 암을 치료하는 데 효과가 있는지 알아낼 것입니다. 이 연구의 참가자는 전이성 유방암을 앓고 있습니다. 이것은 암이 신체의 다른 부분으로 전이되었음을 의미합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 1차 목표는 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중 음성 유방암 환자를 대상으로 LIV-1 발현 종양 세포를 표적으로 하는 LV와 체크포인트 억제제 펨브롤리주맙의 조합을 평가하는 것입니다. 이 두 약물은 별개의 상호 보완적인 작용 방식을 통해 작용합니다.

이것은 단일 암, 오픈 라벨, 다기관 시험입니다. 용량 증량 동안 LV 및 펨브롤리주맙을 투여받은 환자는 확장 코호트에 대한 권장 용량을 결정하기 위해 용량 제한 독성의 빈도에 대해 모니터링됩니다. 안전성 측정 외에도 객관적 반응률, 무진행 생존, 전체 생존 및 기타 효능 결과가 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

185

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Other
      • Busan, Other, 대한민국, 49201
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Other, 대한민국, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Other, 대한민국, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Other, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Other, 대한민국, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Other, 대한민국, 01802
        • Korea Cancer Center Hospital
  • 독일
      • München, 독일, 80337
        • Klinikum der Universität München
    • Other
      • Bonn, Other, 독일, 53111
        • Gynakologisches Zentrum Bonn Friedensplatz
      • Bottrop, Other, 독일, 46236
        • Marien Hospital Bottrop
      • Dessau, Other, 독일, 06847
        • Städtisches Klinikum Dessau
      • Erlangen, Other, 독일, 91054
        • Universitatsklinikum Erlangen
      • Essen, Other, 독일, 45136
        • Kliniken Essen-Mitte - Evang. Huyssens-Stiftung
      • Munich, Other, 독일, 80637
        • Rotkreuzklinikum Munich
      • München, Other, 독일, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitaet Muenchen
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars Sinai Medical Center / Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center University of California Irvine
      • Orange, California, 미국, 92868
        • University of California Irvine - Newport
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, 미국, 06856
        • The Whittingham Cancer Center / Norwalk Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Helen F. Graham Cancer Center / Christiana Care Health Systems
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • AdventHealth Cancer Institute
      • Tampa, Florida, 미국, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Winship Cancer Institute / Emory University School of Medicine
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Piedmont Cancer Institute
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, 미국, 60426
        • Ingalls Cancer Care / Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center / Loyola University Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Allina Health Cancer institute
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute LLC
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, 미국, 07932
        • Summit Medical Group
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
        • New Mexico Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Weill Cornell Medicine
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)/Hillman Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • Texas Oncology - DFW
      • Houston, Texas, 미국, 77024
        • Texas Oncology - Houston Memorial City
      • San Antonio, Texas, 미국, 78212
        • Texas Oncology - San Antonio Medical Center Northeast
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109-1023
        • Fred Hutchinson Cancer Center / Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington
  • 스페인
    • Other
      • A Coruña, Other, 스페인, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario La Coruna
      • Barcelona, Other, 스페인, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Other, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Jaén, Other, 스페인, 23007
        • Complejo Hospitalario de Jaen
      • L'Hospitalet de Llobregat, Other, 스페인, 08907
        • L'Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Other, 스페인, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Other, 스페인, 28050
        • HM Centro Integral Oncológico Clara Campal
      • Madrid, Other, 스페인, 28033
        • MD Anderson Cancer Center - Madrid
      • Madrid, Other, 스페인, 28034
        • Hospital Ruber Internacional
      • Pozuelo de Alarcón, Other, 스페인, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 전이성 또는 국소 진행성, 조직학적으로 기록된 TNBC(HER2, ER 및 PR 발현 부재)

    • 파트 D만 해당: 종양 조직 PD-L1 복합 양성 점수
  • 절제 불가능한 국소 진행성 유방암 또는 전이성 유방암의 치료를 위해 이전에 세포 독성 요법을 받은 적이 없는 자
  • 치료 의도 및 재발이 있는 사전 치료 후 최소 6개월
  • 직경 10mm 이상의 종양이 1개 이상 또는 단축이 15mm 이상인 림프절
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
  • 바이오마커 분석을 위한 생검 조직 제공 가능
  • 기본 실험실 데이터 기준 충족

제외 기준:

  • 선행 면역 종양 요법
  • 최소 등급 2의 기존 신경병증
  • 암종성 수막염 또는 활동성 중추신경계(CNS) 전이의 병력. 등록 전 최소 4주 동안 CNS 전이가 적절하게 치료되고 환자가 신경학적으로 기준선으로 복귀한 경우(CNS 치료와 관련된 잔여 징후 또는 증상은 제외) 환자가 자격이 있습니다. 환자는 코르티코스테로이드를 중단해야 합니다.
  • 연구 치료 시작 2주 이내에 이전 방사선 요법을 받았거나 이전 방사선 요법에서 적절하게 회복되지 않은 경우
  • 최근 2년 이내 전신적 치료가 필요한 활동성 자가면역질환
  • 간질성 폐질환의 병력
  • 현재 폐렴 또는 스테로이드가 필요한 폐렴 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LV + 펨브롤리주맙
의약품: 펨브롤리주맙
3주마다 IV 주입
다른 이름들:
  • 키트루다®
의약품: 라디라투주맙 베도틴
정맥으로 투여(IV; 정맥 주사)
다른 이름들:
  • LV
  • SGN-LIV1A

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 발생한 이상사례(TEAEs) 및 중대한 이상사례(SAEs)가 발생한 참가자 수
기간: 연구 치료 시작 시점부터 마지막 투약 후 30일까지(일반적 이상반응) 및 90일까지(중대한 이상반응) 각각 관찰(모든 연구 치료에 대한 최대 노출 기간 = 27개월; 추적 관찰: 일반적 이상반응 = 최대 28개월; 중대한 이상반응 = 최대 30개월)
부작용(AE)은 의약품을 투여받은 연구 참가자에게 발생한 모든 의학적 이상 반응으로, 연구 치료와 인과 관계가 반드시 있는 것은 아닙니다. 중대한 이상사례(SAE)는 모든 투여 용량에서 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 의학적 이상 반응으로 정의됩니다: 사망, 생명을 위협하는 경우, 입원 치료가 필요한 경우 또는 기존 입원 기간이 연장된 경우, 지속적이거나 중대한 장애/무능력이 발생한 경우, 선천성 이상 또는 기형, 그리고 기타 의학적으로 중대한 사건입니다. 치료기간 중 이상사례(TEAE)는 최종 투여일로부터 30일 이내(SAE의 경우 90일 이내)에 발생한 새로운 이상사례(기저 시점에 없었던) 또는 악화된 이상사례를 말합니다. AE에는 SAE와 모든 비중대 이상사례가 포함됩니다.
연구 치료 시작 시점부터 마지막 투약 후 30일까지(일반적 이상반응) 및 90일까지(중대한 이상반응) 각각 관찰(모든 연구 치료에 대한 최대 노출 기간 = 27개월; 추적 관찰: 일반적 이상반응 = 최대 28개월; 중대한 이상반응 = 최대 30개월)
치료 관련 TEAE 및 SAE가 발생한 참가자 수
기간: 연구 치료 시작부터 최대 27개월간의 치료 기간 동안(추적 관찰: 이상반응(AE) = 최대 28개월; 중대한 이상반응(SAE) = 최대 30개월) 발생한 이상반응(AE)은 마지막 투여 후 30일까지, 중대한 이상반응(SAE)은 마지막 투여 후 90일까지 기록됩니다.
AE는 의약품을 투여받은 연구 참가자에서 발생한 모든 의학적 이상 반응으로, 반드시 연구 치료와 인과 관계가 있는 것은 아닙니다. SAEs는 임의의 투여 용량에서 다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 모든 의학적 이상 반응으로 정의되었습니다: 사망, 생명을 위협하는 경우, 입원 치료가 필요하거나 기존 입원 기간이 연장된 경우, 지속적이거나 중대한 장애/무능력이 발생한 경우, 선천적 이상 또는 기형 및 기타 의학적으로 중대한 사건. AEs에는 SAEs와 모든 비 SAEs가 포함되었습니다. 치료 관련 AE는 연구 약물을 투여받은 참가자에서 연구 약물로 인한 모든 의학적 이상 반응입니다. AEs는 연구 치료 후 새롭게 발생하거나 악화된 경우 치료 중 발생으로 정의되었습니다. 연구 약물과의 관련성은 연구자가 평가하였습니다.
연구 치료 시작부터 최대 27개월간의 치료 기간 동안(추적 관찰: 이상반응(AE) = 최대 28개월; 중대한 이상반응(SAE) = 최대 30개월) 발생한 이상반응(AE)은 마지막 투여 후 30일까지, 중대한 이상반응(SAE)은 마지막 투여 후 90일까지 기록됩니다.
미국 국립암연구소(NCI) 부작용 공통용어기준(CTCAE) v4.03에 따른 등급 <3 및 등급 >=3 이상반응(AE) 발생 참가자 수
기간: 연구 치료 시작부터 30일까지 AE(부작용) 발생 시 (모든 연구 치료에 대한 최대 노출 기간 = 27개월; 추적 관찰: AE(부작용) = 최대 28개월까지)
AE는 의약품을 투여받은 연구 참가자에게 발생한 모든 의도하지 않은 의학적 사건으로, 반드시 연구 치료와 인과 관계가 있는 것은 아닙니다. AE의 심각도는 NCI CTCAE v4.03을 사용하여 등급화되었으며, 등급 1= 경미한 AE, 등급 2= 중등도 AE, 등급 3= 중증 AE, 등급 4= 생명을 위협하는 결과; 긴급한 중재가 필요함, 등급 5= AE와 관련된 사망을 나타냅니다.
연구 치료 시작부터 30일까지 AE(부작용) 발생 시 (모든 연구 치료에 대한 최대 노출 기간 = 27개월; 추적 관찰: AE(부작용) = 최대 28개월까지)
기준선 이후 혈액학적 검사 항목 중 최대 독성 등급(0~4)을 보인 참가자 수
기간: 기준 시점 이후 최종 투여 후 최대 30일까지 (모든 연구 개입에 대한 최대 노출 기간은 27개월; 추적 관찰 = 최대 28개월까지)
이 결과 측정에서는 혈액학적 매개변수에서 최대 기준선 후 실험실 독성 등급을 보인 참가자 수가 보고됩니다. NCI-CTCAE v4.03에 따르면: 등급 1= 경미함, 등급 2= 중등도, 등급 3= 심함, 등급 4= 생명을 위협하는 결과; 긴급한 개입 필요; 등급 0 = 정상 범위 내. 기준선은 첫 투여 전 가장 최근의 비결측 실험실 결과로 정의되었습니다. 평가된 혈액학적 매개변수: 헤모글로빈, 백혈구, 림프구, 호중구 및 혈소판.
기준 시점 이후 최종 투여 후 최대 30일까지 (모든 연구 개입에 대한 최대 노출 기간은 27개월; 추적 관찰 = 최대 28개월까지)
참가자의 기저선 이후 최대 실험실 독성 등급(0~4)을 나타내는 혈청 화학 매개변수
기간: 기준점 이후 마지막 투여 후 최대 30일까지 (어떠한 연구 개입에 대한 최대 노출 기간은 27개월이었음; 추적 관찰 = 최대 28개월까지)
이 결과 측정에서는 혈청 화학 매개변수에서 최대 기저선 이후 실험실 독성 등급을 보인 참가자 수가 보고됩니다. NCI-CTCAE v4.03 기준: 1등급= 경미함, 2등급= 중등도, 3등급= 심각함, 4등급= 생명을 위협하는 결과; 긴급한 개입 필요; 0등급 = 정상 범위 내. 기저선은 첫 투약 전 가장 최근의 누락되지 않은 실험실 결과로 정의되었습니다. 평가된 혈청 화학 매개변수: 알라닌 아미노전이효소, 알부민, 알칼리성 인산분해효소, 아밀라아제, 아스파르테이트 아미노전이효소, 빌리루빈, 알부민 보정 칼슘, 이온화 칼슘, 크레아티닌, 감마 글루타밀 전이효소, 포도당, 리파아제, 인산염, 칼륨, 나트륨 및 요산. 이 결과 측정에서는 보고 그룹 중 적어도 하나에 대해 최소한 한 명의 참가자가 있는 등급만 행으로 보고됩니다.
기준점 이후 마지막 투여 후 최대 30일까지 (어떠한 연구 개입에 대한 최대 노출 기간은 27개월이었음; 추적 관찰 = 최대 28개월까지)
용량 제한 독성(DLT)을 보인 참가자 수: 파트 A 및 파트 C
기간: 사이클 1 (최대 21일)
DLT : 프로토콜에 명시된 혈액학적 및/또는 비혈액학적 이상반응으로, SGN-LIV 또는 조합과 관련이 있고 펨브롤리주맙 단독으로는 기인할 수 없는 것으로 간주되며, 여기에는 다음이 포함됩니다: NCI CTCAE v4.03에 따른 임상적으로 유의한 비혈액학적 이상반응 ≥ 등급 3, 등급 3 발열성 호중구감소증, 등급 4 혈소판감소증 또는 의학적 중재가 필요한 임상적으로 유의한 출혈과 관련된 등급 3 혈소판감소증, 기저 질환과 무관한 등급 4 빈혈, 치료 관련 독성으로 인한 사이클 1 중단/ 참가자가 투여 기준을 충족하지 못하여 SGN-LIV의 모든 3회 투여(1일, 8일, 15일)를 받을 수 없음(파트 C만 해당), 치료 관련 독성으로 인한 사이클 2 시작의 장기간 지연(>2주), 및 등급 5 사건(사망).
사이클 1 (최대 21일)
고형종양 반응 평가 기준(RECIST) 버전(v)1.1에 따라 연구자가 결정한 객관적 반응률(ORR)
기간: 연구 치료 시작부터 확인된 CR 또는 PR 날짜까지 (최대 30개월)
ORR은 RECIST v1.1에 따라 확인된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 보인 참가자의 백분율로 정의되었습니다. CR: 모든 표적 병변의 소실. 병리학적 림프절의 단축 경선은 <10mm로 감소해야 합니다. PR: 기준선 직경 합계를 기준으로 표적 병변 직경 합계의 ≥30% 감소. 분석에는 Kaplan Meier 방법이 사용되었습니다.
연구 치료 시작부터 확인된 CR 또는 PR 날짜까지 (최대 30개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반응 지속 기간(DOR) RECIST v1.1 기준
기간: CR 또는 PR 첫 확인일부터 진행성 질환 또는 사망이 처음 문서화된 날짜 또는 중도 절단 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지(최대 30개월)
DOR = 연구자가 평가한 객관적 반응(이후 확인됨)이 처음 문서화된 시점부터 질병 진행 또는 어떠한 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생한 시점까지의 기간. CR: 모든 표적 병변의 소실. 병리학적 림프절(단축 직경 <10 mm로 감소). PR: 기준선 직경 합계를 참조하여 표적 병변의 직경 합계가 ≥30% 감소. 진행: 연구 중 가장 작은 직경 합계(연구 중 가장 작은 경우 기준선 합계 포함)를 참조하여 표적 병변의 직경 합계가 최소 20% 증가. 20%의 상대적 증가 외에도, 직경 합계는 최소 0.5 cm의 절대적 증가를 보여야 함. 하나 이상의 새로운 병변 출현. DOR 평가에는 Kaplan-Meier 방법이 사용됨. DOR은 확인된 CR 또는 PR을 달성한 참가자 하위 그룹에 대해서만 계산됨.
CR 또는 PR 첫 확인일부터 진행성 질환 또는 사망이 처음 문서화된 날짜 또는 중도 절단 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지(최대 30개월)
질병 통제율 (DCR)
기간: 연구 치료 시작부터 CR, PR 또는 SD 날짜까지 (최대 30개월)
DCR는 RECIST v1.1 기준으로 CR, PR 또는 안정 질환(SD)을 보인 참가자의 비율로 정의되었습니다. CR: 모든 표적 병소의 소실. 병리학적 림프절은 단축 지름이 <10 mm로 감소해야 합니다. PR: 기준선 총 직경을 기준으로 표적 병소의 직경 합계가 30% 이상 감소. SD: 연구 중 최소 직경 합계를 기준으로 PR 자격을 얻기에 충분한 축소도, 진행 자격을 얻기에 충분한 증가도 없는 상태. 진행: 연구 중 최소 직경 합계(연구 중 최소가 기준선 합계인 경우 포함)를 기준으로 표적 병소의 직경 합계가 최소 20% 증가. 20% 상대 증가 외에도, 직경 합계가 최소 0.5 cm의 절대 증가를 보여야 합니다. 하나 이상의 새로운 병소 출현. 95% 신뢰 구간에는 Clopper-Pearson 방법이 사용되었습니다.
연구 치료 시작부터 CR, PR 또는 SD 날짜까지 (최대 30개월)
무진행 생존 (PFS)
기간: 연구 치료 시작일부터 진행의 첫 번째 기록일 또는 사망일, 또는 검열 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 (최대 30개월)
PFS는 RECISTv1.1에 따른 질병 평가 또는 임상적 진행을 기준으로 한 질병 진행의 첫 번째 기록 시점부터 연구 치료 시작 시점까지의 시간으로 정의되었으며, 임상적 진행 또는 어떤 원인으로든 사망한 시점 중 먼저 발생한 시점까지의 시간으로 정의되었습니다. 진행: 연구 중 가장 작은 합계(연구 중 가장 작은 합계인 경우 기준선 합계 포함)를 기준으로 목표 병변 직경 합계가 최소 20% 증가한 경우. 20%의 상대적 증가 외에도 합계는 최소 0.5cm의 절대적 증가도 나타내야 합니다. 하나 이상의 새로운 병변의 출현. Kaplan-Meier 방법이 PFS 평가에 사용되었습니다.
연구 치료 시작일부터 진행의 첫 번째 기록일 또는 사망일, 또는 검열 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 (최대 30개월)
전체 생존율(OS)
기간: 연구 치료 시작부터 사망일 또는 중도절단일 중 먼저 도래하는 날까지(최대 30개월)
OS는 연구 치료 시작 시점부터 모든 원인에 의한 사망일까지의 기간으로 정의되었습니다. 사망 확인이 없는 경우, 참가자가 생존한 것으로 알려진 마지막 날짜에 OS가 중도절단되었습니다. OS 평가에는 Kaplan-Meier 방법이 사용되었습니다.
연구 치료 시작부터 사망일 또는 중도절단일 중 먼저 도래하는 날까지(최대 30개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seagen Inc.

협력자

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 연구 책임자: Zejing Wang, MD, PhD, Seagen Inc.
  • 연구 책임자: Kristel Apolinario, PharmD, Seagen Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SGNLVA-002
  • KEYNOTE 721 (기타 식별자: Merck Sharp & Dohme LLC)
  • 2017-002289-35 (EudraCT 번호)
  • MK-3475-721 (기타 식별자: Merck Sharp & Dohme LLC)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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