Utveckling av hjärtfunktionen vid övervakning av immunterapier Anti-cancerhämmande PD-1

Prospektiv, monocentrisk klinisk studie. Patienter som väljs ut för nivolumabbehandling i AP-HM för melanom och icke-småcellig lungcancer kommer att vara berättigade. Inkludera inte patienter med tillstånd som inte tillåter MRT, tidigare kardiovaskulär sjukdom med LVEF <50 %, kardiomyopati, historia av hjärtarytmi, historia av kardiovaskulär toxicitet under anticancerterapi, kranskärlssjukdom eller stroke mindre än 3 månader Terapeutisk behandling kommer inte att ske. modifierad och behandlingen kommer att administreras som vanligt.

Kardiovaskulär uppföljning kommer att vara identisk med den som rekommenderas och genomförs inom nuvarande vård på AP-HMs kardio-onkologiska enhet. Den kommer att omfatta klinisk, biologisk (BNP och troponin) och trans-thorax ekokardiografi (TTE) vid baslinjen och sedan efter 1, 3 och 6 månader. Autoantikroppar mot troponin I-analysen kommer att utföras för att undvika falska negativa effekter av normal blodnivå av troponin I vid baslinjen och sedan efter 6 månader. Hjärt-MRT kommer också att utföras vid baslinjen och i slutet av studien (6 månader). MRT är guldstandarden för ventrikulär funktionsutvärdering.

Primär endpoint kommer att utvärderas av den vänstra ventrikulära funktionsutvecklingen genom global longitudinell töjning (GLS, 2D speckles tracking) i TTE. Sekundära endpoints kommer att vara funktionsparametrar för vänster och höger kammare: LEVF genom TTE och MRI, vänsterkammarindexerade volymer med TTE och MRI, höger ejektionskammarfunktion och indexerade volymer med TTE och MRI, systoliskt pulmonellt artärtryck av TTE, serumtroponin I och BNP , arytmier och ledningsstörningar på elektrokardiogrammet (EKG).

Antal obligatoriska försökspersoner: GLS rekommenderas för uppföljning av vänsterkammarfunktion under anticancerbehandlingar. Baserat på hypotesen om en signifikant GLS-minskning (15 %) i 20 % av fallen med alfa-risk på 0,05 och en noggrannhet på 0,12 vilket innebär ett förväntat konfidensintervall på 0,08-0,32, då är antalet erforderliga försökspersoner 50 patienter.

Inklusionsperioden kommer att vara 18 månader med en uppföljning om 6 månader, dvs en total varaktighet av studien på 24 månader.