Evolusjon av hjertefunksjonen ved overvåking av immunterapier Anti-krefthemmende PD-1

Prospektiv, monosentrisk klinisk studie. Pasienter valgt for nivolumab-behandling i AP-HM for melanom og ikke-småcellet lungekreft vil være kvalifisert. Inkluder ikke pasienter med tilstander som ikke tillater MR, tidligere kardiovaskulær sykdom med LVEF <50 %, kardiomyopati, historie med hjertearytmi, historie med kardiovaskulær toksisitet under kreftbehandling, koronararteriesykdom eller hjerneslag mindre enn 3 måneder Terapeutisk behandling vil ikke bli utført endret og behandlingen vil bli administrert som vanlig.

Kardiovaskulær oppfølging vil være identisk med den som er anbefalt og realisert i dagens behandling i kardio-onkologisk enhet til AP-HM. Det vil inkludere klinisk, biologisk (BNP og troponin) og trans-thorax ekkokardiografi (TTE) ved baseline og deretter ved 1, 3 og 6 måneder. Autoantistoffer mot troponin I-analysen vil bli utført for å unngå falske negativer av normalt blodnivå av troponin I ved baseline og deretter ved 6 måneder. Hjerte-MR vil også bli utført ved baseline og ved slutten av studien (6 måneder). MR er gullstandarden for ventrikkelfunksjonsevaluering.

Primært endepunkt vil bli venstre ventrikkelfunksjonsutvikling evaluert av global longitudinell belastning (GLS, 2D speckles tracking) i TTE. Sekundære endepunkter vil være venstre og høyre ventrikkelfunksjonsparametere: LEVF ved TTE og MR, venstre ventrikkelindeksert volum ved TTE og MR, høyre ejeksjonsventrikkelfunksjon og indeksert volum ved TTE og MR, systolisk pulmonalt arterielt trykk ved TTE, serumtroponin I og BNP , arytmier og ledningsforstyrrelser på elektrokardiogrammet (EKG).

Antall påkrevde forsøkspersoner: GLS anbefales for oppfølging av venstre ventrikkelfunksjon under kreftbehandlinger. Basert på hypotesen om en signifikant GLS-reduksjon (15 %) i 20 % av tilfellene med alfarisiko på 0,05 og nøyaktighet på 0,12 som betyr forventet konfidensintervall på 0,08-0,32, da er antallet nødvendige forsøkspersoner 50 pasienter.

Inklusjonsperioden vil være 18 måneder med oppfølging dersom 6 måneder, dvs. en total varighet av studien på 24 måneder.