Udvikling af hjertefunktionen ved overvågning af immunterapier Anti-cancerhæmmende PD-1

Prospektiv, monocentrisk klinisk undersøgelse. Patienter udvalgt til nivolumab-behandling i AP-HM for melanom og ikke-småcellet lungekræft vil være kvalificerede. Inkluder ikke patienter med tilstande, der ikke tillader MR, tidligere kardiovaskulær sygdom med LVEF <50 %, kardiomyopati, hjertearytmi i anamnesen, historie med kardiovaskulær toksicitet under anticancerterapi, koronararteriesygdom eller slagtilfælde under 3 måneder. ændret, og behandlingen vil blive administreret som normalt.

Kardiovaskulær opfølgning vil være identisk med den, der anbefales og realiseres i den nuværende pleje i den kardio-onkologiske enhed i AP-HM. Det vil omfatte klinisk, biologisk (BNP og troponin) og trans-thorax ekkokardiografi (TTE) ved baseline og derefter efter 1, 3 og 6 måneder. Autoantistoffer mod troponin I-analysen vil blive udført for at undgå falske negativer af normalt blodniveau af troponin I ved baseline og derefter efter 6 måneder. Hjerte-MR vil også blive udført ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen (6 måneder). MR er guldstandarden for evaluering af ventrikulær funktion.

Primært endepunkt vil blive venstre ventrikulær funktionsudvikling evalueret ved global longitudinel belastning (GLS, 2D speckles tracking) i TTE. Sekundære endepunkter vil være venstre og højre ventrikulære funktionsparametre: LEVF ved TTE og MRI, venstre ventrikulære indekserede volumener ved TTE og MRI, højre ejektion ventrikulær funktion og indekserede volumener ved TTE og MRI, systolisk pulmonalt arterielt tryk ved TTE, serum troponin I og BNP , arytmier og ledningsforstyrrelser på elektrokardiogrammet (EKG).

Antal påkrævede forsøgspersoner: GLS anbefales til opfølgning af venstre ventrikelfunktion under anticancerbehandlinger. Baseret på hypotesen om et signifikant GLS-fald (15%) i 20% af tilfældene med alfa-risiko på 0,05 og nøjagtighed på 0,12, hvilket betyder forventet konfidensinterval på 0,08-0,32, så er antallet af nødvendige forsøgspersoner 50 patienter.

Inklusionsperioden vil være 18 måneder med en opfølgning på 6 måneder, dvs. en samlet varighed af undersøgelsen på 24 måneder.