- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03313830
Effekt av vassleproteinhydrolysat på mänsklig muskelproteinsyntes
Muskelproteinsyntes kan stimuleras genom intag av proteinkällor, såsom vassle, kasein eller soja. Proteintillskott kan vara användbart för att återställa proteinomsättningen efter träning men också för att bevara skelettmuskelmassa och funktion hos åldrande vuxna. Intag av stora doser av essentiella aminosyror (EAA) eller vissa proteintillskott kan vara en effektiv strategi för att inducera muskelproteinsyntes. Men i många fall är det kanske inte praktiskt eller genomförbart att konsumera en stor volym aminosyror eller protein som krävs för ett effektivt svar från musklerna. Flera bevis visar hur minskad styrka och muskelmassa, även tidigt i livet, är prediktorer för tidig dödlighet, vilket uttrycker vikten av att utveckla mer effektiva metoder för att förbättra muskelkvaliteten. Därför är det av stor betydelse att identifiera de bättre proteinkällorna som har högre anabol styrka.
Målet med denna studie är att fastställa den anabola styrkan och effekten av en ny och ny vassleproteinhydrolysatblandning (WPH) på skelettmuskelproteinsyntes hos friska unga försökspersoner (åldern 20-35 år). Tidigare studier på råttor indikerar att WPH inducerar signifikant ökning av muskelproteinsyntesen jämfört med kolhydrater eller vassle-aminosyrablandningar. WPH innehåller mestadels peptider, som har fysiologiska effekter och kan absorberas snabbare. Preliminära data från preklinisk studie har också visat att WPH kan stimulera muskelproteinsyntes vid lägre doser jämfört med intakta vassleproteiner. Således kan WPH absorberas snabbare och kan maximalt stimulera muskelproteinsyntesen. Även om det finns betydande data om de individuella effekterna av BCCA och intakt protein som vassle, har det inte gjorts några kliniska undersökningar som har undersökt effektiviteten av WPH för att stimulera muskelproteinsyntes hos människor.
Därför föreslår utredarna att WPH kommer att öka muskelproteinsyntesen.
De kommer att jämföra svaret från WHP med svaret från WHEY när lika protein tillhandahålls i båda behandlingarna.
10 friska försökspersoner kommer att rekryteras och kommer att få både WPH- och WHEY-tillskott i en enda blind crossover-design. Muskelproteinsyntes kommer att mätas vid båda tillfällena. Denna akuta studie kommer att göra det möjligt att avgöra om lågdos WPH-tillskott kommer att vara en effektiv näringsbehandling för att stimulera muskelproteinsyntes hos unga vuxna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den centrala hypotesen kommer att testas hos 10 friska unga vuxna (20-35 år). Försökspersonerna kommer att studeras i post-absorptivt tillstånd på två olika dagar, under vilka de kommer att slumpmässigt tilldelas att dricka en WPH- eller WHEY-blandning.
Mätningar på muskelproteinsyntes kommer att tas vid baslinjen, en och tre timmar efter näringsintag.
Det förväntade resultatet av det föreslagna arbetet är identifieringen av en ny näringsstrategi för aktivering av skelettmuskelproteinsyntes. Resultaten av de föreslagna studierna kommer att ha en positiv inverkan, eftersom de kommer att tillåta oss att översätta denna information till evidensbaserade kliniska interventioner för att förbättra muskelstorlek, styrka och funktion och förbättra återhämtningen efter tillstånd associerade med muskelförtvining.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- UTMB
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män i åldern 20-35 år
- Stabil kroppsvikt i minst 1 år
- Kunna ge skriftligt samtycke och förstå studiekraven och procedurerna
Exklusions kriterier:
- Träningsträning
- Betydande hjärt-, lever-, njur-, blod-, luftvägssjukdomar eller sköldkörtelproblem
- Perifer kärlsjukdom
- Ortopedisk skada
- Diabetes mellitus eller annan obehandlad endokrin sjukdom
- Aktiv cancer (alla grupper) och cancerhistoria
- Akut infektionssjukdom eller historia av kroniska infektioner
- Neurologisk skada eller sjukdom
- Nyligen genomförd systemisk behandling med anabola steroider eller kortikosteroider.
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Användning av tobak
- Undernäring
- Fetma
- Låga hemoglobinnivåer
- Mat allergier
- Tar kosttillskott
- Kronisk användning av aspirin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vassleproteinhydrolysat (WPH)
Interventionen består av vassleproteinhydrolysat (WPH) intag av unga friska försökspersoner för att bestämma hastigheten för muskelproteinsyntes.
|
Försökspersoner kommer att få i sig WPH vid ett tillfälle.
|
|
Experimentell: Intakt vassleprotein (WHEY)
Interventionen består av intakt vassleprotein (WHEY) intag av unga friska försökspersoner för att bestämma hastigheten för muskelproteinsyntes.
|
Försökspersonen kommer att få i sig WHEY vid ett annat tillfälle.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelproteinsyntes
Tidsram: byte från Baseline muskelproteinsyntes 3 timmar efter blandningsintag
|
mäta muskelproteinomsättning genom stabil isotopinfusionsförsök
|
byte från Baseline muskelproteinsyntes 3 timmar efter blandningsintag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Blake Rasmussen, PhD, UTMB
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17-0086
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .