- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03313830
Влияние гидролизата сывороточного протеина на синтез мышечного белка человека
Синтез мышечного белка можно стимулировать приемом источников белка, таких как сыворотка, казеин или соя. Белковые добавки могут быть полезны для восстановления белкового обмена после тренировки, а также для сохранения массы и функции скелетных мышц у пожилых людей. Прием больших доз незаменимых аминокислот (EAA) или определенных белковых добавок может быть эффективной стратегией для стимулирования синтеза мышечного белка. Однако во многих случаях потребление большого количества аминокислот или белка, необходимого для эффективной реакции мышц, может оказаться нецелесообразным или невыполнимым. Некоторые данные показывают, что снижение силы и мышечной массы, даже в раннем возрасте, являются предикторами ранней смертности, что свидетельствует о важности разработки более эффективных методов улучшения качества мышц. Поэтому определение лучших источников белка с более высокой анаболической активностью имеет большое значение.
Целью данного исследования является определение анаболической активности и эффективности новой смеси гидролизата сывороточного протеина (WPH) в отношении синтеза белка скелетных мышц у здоровых молодых людей (возраст 20-35 лет). Предыдущие исследования на крысах показали, что WPH вызывает значительное увеличение синтеза мышечного белка по сравнению с углеводами или смесью сыворотки и аминокислот. WPH содержит в основном пептиды, которые имеют физиологические эффекты и могут абсорбироваться быстрее. Предварительные данные доклинического исследования также показали, что WPH может стимулировать синтез мышечного белка в более низких дозах по сравнению с интактными белками молочной сыворотки. Таким образом, WPH может всасываться быстрее и может максимально стимулировать синтез мышечного белка. Несмотря на то, что имеются значительные данные об отдельных эффектах BCCA и интактного белка, такого как сыворотка, не проводилось клинических исследований, в которых изучалась бы эффективность WPH для стимуляции синтеза мышечного белка у людей.
Поэтому исследователи предполагают, что WPH увеличивает синтез мышечного белка.
Они будут сравнивать реакцию WHP с реакцией WHEY, когда в обоих вариантах лечения содержится одинаковый белок.
Будут отобраны 10 здоровых субъектов, которые будут получать добавки как WPH, так и WHEY в едином слепом перекрестном исследовании. Синтез мышечного белка будет измеряться в обоих случаях. Это острое исследование позволит определить, будет ли добавка WPH в низких дозах эффективным питательным средством для стимуляции синтеза мышечного белка у молодых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная гипотеза будет проверена на 10 здоровых молодых людях (20-35 лет). Субъекты будут изучаться в постабсорбционном состоянии в течение двух разных дней, в течение которых им будет случайным образом назначено пить смесь WPH или WHEY.
Показатели синтеза мышечного белка будут приниматься на исходном уровне, через один и три часа после приема питательных веществ.
Ожидаемым результатом предлагаемой работы является определение новой стратегии питания для активации синтеза белка скелетных мышц. Результаты предлагаемых исследований окажут положительное влияние, потому что они позволят нам перевести эту информацию в научно обоснованные клинические вмешательства для улучшения размера, силы и функции мышц и улучшения восстановления после состояний, связанных с атрофией мышц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- UTMB
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины 20-35 лет
- Стабильная масса тела не менее 1 года
- Способность дать письменное согласие и понять требования и процедуры исследования
Критерий исключения:
- Тренировка упражнений
- Значительные проблемы с сердцем, печенью, почками, кровью, респираторными заболеваниями или щитовидной железой
- Заболевания периферических сосудов
- Ортопедическая травма
- Сахарный диабет или другое невылеченное эндокринное заболевание
- Активный рак (все группы) и история рака
- Острое инфекционное заболевание или хронические инфекции в анамнезе
- Неврологическая травма или заболевание
- Недавнее системное лечение анаболическими стероидами или кортикостероидами.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Употребление табака
- недоедание
- Ожирение
- Низкий уровень гемоглобина
- Пищевые аллергии
- Прием пищевых добавок
- Хроническое употребление аспирина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гидролизат сывороточного протеина (WPH)
Вмешательство заключается в приеме гидролизата сывороточного протеина (WPH) молодыми здоровыми людьми для определения скорости синтеза мышечного белка.
|
Субъекты проглотят WPH один раз.
|
|
Экспериментальный: Интактный сывороточный протеин (WHEY)
Вмешательство заключается в приеме интактного сывороточного белка (WHEY) молодыми здоровыми людьми для определения скорости синтеза мышечного белка.
|
Субъект проглотит сыворотку в другой раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
синтез мышечного белка
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем синтеза мышечного белка через 3 часа после приема смеси
|
измерить оборот мышечного белка с помощью инфузии стабильных изотопов
|
изменение по сравнению с исходным уровнем синтеза мышечного белка через 3 часа после приема смеси
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Blake Rasmussen, PhD, UTMB
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17-0086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Гидролизат сывороточного протеина (WPH)
-
University Hospital Inselspital, BerneПрекращеноРасстройства питания | Синдром хрупкого пожилого человека | Когнитивный симптом | Болезнь мочевого пузыряШвейцария
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; The Canadian College of Naturopathic Medicine; Lotte & John Hecht... и другие соавторыРекрутингРак желудка | Рак пищевода | Рак легкихКанада