- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03313830
Wpływ hydrolizatu białek serwatkowych na syntezę białek mięśniowych człowieka
Syntezę białek mięśniowych można stymulować poprzez spożywanie źródeł białka, takich jak serwatka, kazeina lub soja. Suplementacja białka może być przydatna do przywrócenia metabolizmu białka po wysiłku, ale także do zachowania masy i funkcji mięśni szkieletowych u starzejących się osób dorosłych. Przyjmowanie dużych dawek niezbędnych aminokwasów (EAA) lub niektórych suplementów białkowych może być skuteczną strategią indukowania syntezy białek mięśniowych. Jednak w wielu przypadkach spożywanie dużych ilości aminokwasów lub białek wymaganych do skutecznej odpowiedzi mięśni może nie być praktyczne lub wykonalne. Kilka dowodów wskazuje, że zmniejszona siła i masa mięśniowa, nawet we wczesnym okresie życia, są predyktorami wczesnej śmiertelności, co podkreśla znaczenie opracowania bardziej skutecznych metod poprawy jakości mięśni. Dlatego identyfikacja lepszych źródeł białka o większej sile anabolicznej ma duże znaczenie.
Celem tego badania jest określenie siły anabolicznej i skuteczności nowej i nowatorskiej mieszanki hydrolizatu białek serwatki (WPH) na syntezę białek mięśni szkieletowych u zdrowych, młodych osób (w wieku 20-35 lat). Wcześniejsze badania na szczurach wykazały, że WPH powoduje znaczny wzrost syntezy białek mięśniowych w porównaniu z węglowodanami lub mieszanką serwatki z aminokwasami. WPH zawiera głównie peptydy, które mają działanie fizjologiczne i mogą być szybciej wchłaniane. Wstępne dane z badań przedklinicznych wykazały również, że WPH może stymulować syntezę białek mięśniowych przy niższych dawkach w porównaniu z nienaruszonymi białkami serwatki. Dzięki temu WPH może być szybciej wchłaniany i maksymalnie stymulować syntezę białek mięśniowych. Chociaż istnieją znaczne dane na temat indywidualnego wpływu BCCA i nienaruszonego białka, takiego jak serwatka, nie przeprowadzono badań klinicznych, które badałyby skuteczność WPH w stymulowaniu syntezy białek mięśniowych u ludzi.
Dlatego badacze proponują, że WPH zwiększy syntezę białek mięśniowych.
Porównają odpowiedź WHP z odpowiedzią WHEY, gdy obie terapie zapewnią taką samą ilość białka.
Zrekrutowanych zostanie 10 zdrowych osób, które otrzymają zarówno suplementację WPH, jak i WHEY w pojedynczym ślepym projekcie krzyżowym. Synteza białek mięśniowych będzie mierzona w obu przypadkach. To ostre badanie pozwoli określić, czy suplementacja niskimi dawkami WPH będzie skutecznym leczeniem żywieniowym stymulującym syntezę białek mięśniowych u młodych dorosłych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Główna hipoteza zostanie przetestowana na 10 zdrowych młodych osobach dorosłych (20-35 lat). Badani będą badani w stanie poabsorpcyjnym przez dwa różne dni, podczas których zostaną losowo przydzieleni do picia mieszanki WPH lub WHEY.
Pomiary syntezy białek mięśniowych zostaną podjęte na początku, jedną i trzy godziny po spożyciu składników odżywczych.
Oczekiwanym rezultatem proponowanej pracy jest identyfikacja nowej strategii żywieniowej dla aktywacji syntezy białek mięśni szkieletowych. Wyniki proponowanych badań będą miały pozytywny wpływ, ponieważ pozwolą nam przełożyć te informacje na oparte na dowodach interwencje kliniczne w celu poprawy wielkości, siły i funkcji mięśni oraz poprawy regeneracji po stanach związanych z zanikiem mięśni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
- UTMB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni w wieku 20-35 lat
- Stabilna masa ciała przez co najmniej 1 rok
- Potrafi wyrazić pisemną zgodę i zrozumieć wymagania i procedury badania
Kryteria wyłączenia:
- Ćwiczenia treningowe
- Poważne problemy z sercem, wątrobą, nerkami, krwią, układem oddechowym lub tarczycą
- Choroba naczyń obwodowych
- Uraz ortopedyczny
- Cukrzyca lub inna nieleczona choroba endokrynologiczna
- Aktywny rak (wszystkie grupy) i historia raka
- Ostra choroba zakaźna lub historia przewlekłych infekcji
- Uraz lub choroba neurologiczna
- Niedawne ogólnoustrojowe leczenie sterydami anabolicznymi lub kortykosteroidami.
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Używanie tytoniu
- Niedożywienie
- Otyłość
- Niski poziom hemoglobiny
- Alergie pokarmowe
- Przyjmowanie suplementów diety
- Przewlekłe stosowanie aspiryny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hydrolizat Białka Serwatki (WPH)
Interwencja polega na spożyciu hydrolizatu białka serwatki (WPH) przez młodych zdrowych osobników w celu określenia tempa syntezy białek mięśniowych.
|
Badani przyjmą WPH przy jednej okazji.
|
|
Eksperymentalny: Nienaruszone Białko Serwatkowe (SERWATKA)
Interwencja polega na spożyciu nienaruszonego białka serwatki (SERWATKI) przez młodych zdrowych osobników w celu określenia tempa syntezy białek mięśniowych.
|
Podmiot połknie WHEY przy innej okazji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowej syntezy białek mięśniowych po 3 godzinach od spożycia mieszanki
|
zmierzyć obrót białek mięśniowych za pomocą próby wlewu stabilnego izotopu
|
zmiana w stosunku do wyjściowej syntezy białek mięśniowych po 3 godzinach od spożycia mieszanki
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Blake Rasmussen, PhD, UTMB
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-0086
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hydrolizat Białka Serwatki (WPH)
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyZaburzenia odżywiania | Syndrom słabej starości | Objaw poznawczy | Choroba pęcherzaSzwajcaria