- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03313830
Wirkung von Molkenproteinhydrolysat auf die menschliche Muskelproteinsynthese
Die Muskelproteinsynthese kann durch die Einnahme von Proteinquellen wie Molke, Kasein oder Soja stimuliert werden. Eine Proteinergänzung kann nützlich sein, um den Proteinumsatz nach dem Training wiederherzustellen, aber auch um die Skelettmuskelmasse und -funktion bei alternden Erwachsenen zu erhalten. Die Einnahme großer Dosen essentieller Aminosäuren (EAA) oder bestimmter Proteinergänzungen kann eine wirksame Strategie sein, um die Muskelproteinsynthese zu induzieren. In vielen Fällen ist es jedoch möglicherweise nicht praktikabel oder machbar, eine große Menge an Aminosäuren oder Proteinen zu konsumieren, die für eine effektive Muskelreaktion erforderlich sind. Mehrere Beweise zeigen, wie reduzierte Kraft und Muskelmasse, selbst in jungen Jahren, Prädiktoren für frühe Sterblichkeit sind, was die Bedeutung der Entwicklung effektiverer Methoden zur Verbesserung der Muskelqualität deutlich macht. Daher ist es von großer Bedeutung, die besseren Proteinquellen mit höherer anaboler Potenz zu identifizieren.
Das Ziel dieser Studie ist es, die anabole Potenz und Wirksamkeit einer neuen und neuartigen Molkenproteinhydrolysat-Mischung (WPH) auf die Skelettmuskelproteinsynthese bei gesunden jungen Probanden (Alter 20-35 Jahre) zu bestimmen. Frühere Studien an Ratten zeigen, dass WPH im Vergleich zu Kohlenhydraten oder Molke-Aminosäure-Mischungen signifikante Steigerungen der Muskelproteinsynthese induziert. WPH enthält hauptsächlich Peptide, die physiologisch wirken und schneller resorbiert werden könnten. Vorläufige Daten aus vorklinischen Studien haben auch gezeigt, dass WPH die Muskelproteinsynthese bei niedrigeren Dosen im Vergleich zu intakten Molkenproteinen stimulieren kann. Somit könnte WPH schneller absorbiert werden und kann die Muskelproteinsynthese maximal stimulieren. Obwohl es umfangreiche Daten zu den individuellen Wirkungen von BCCA und intaktem Protein wie Molke gibt, gab es keine klinischen Untersuchungen, die die Wirksamkeit von WPH zur Stimulierung der Muskelproteinsynthese beim Menschen untersucht haben.
Daher schlagen die Forscher vor, dass WPH die Muskelproteinsynthese erhöht.
Sie werden die Reaktion von WHP mit der Reaktion von WHEY vergleichen, wenn bei beiden Behandlungen das gleiche Protein bereitgestellt wird.
10 gesunde Probanden werden rekrutiert und erhalten sowohl WPH- als auch WHEY-Supplementierung in einem Single-Blind-Crossover-Design. Die Muskelproteinsynthese wird bei beiden Gelegenheiten gemessen. Diese Akutstudie wird es ermöglichen festzustellen, ob eine niedrig dosierte WPH-Ergänzung eine wirksame Ernährungsbehandlung zur Stimulierung der Muskelproteinsynthese bei jungen Erwachsenen sein wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die zentrale Hypothese wird an 10 gesunden jungen Erwachsenen (20-35 Jahre) getestet. Die Probanden werden an zwei verschiedenen Tagen im postabsorptiven Zustand untersucht, während denen sie zufällig zugewiesen werden, um eine WPH- oder WHEY-Mischung zu trinken.
Messungen der Muskelproteinsynthese werden zu Studienbeginn, eine und drei Stunden nach der Nährstoffaufnahme durchgeführt.
Das erwartete Ergebnis der vorgeschlagenen Arbeit ist die Identifizierung einer neuen Ernährungsstrategie zur Aktivierung der Skelettmuskelproteinsynthese. Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Studien werden sich positiv auswirken, da sie es uns ermöglichen werden, diese Informationen in evidenzbasierte klinische Interventionen zur Verbesserung von Muskelgröße, Kraft und Funktion und zur Verbesserung der Erholung nach Zuständen im Zusammenhang mit Muskelschwund umzusetzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
- UTMB
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer im Alter von 20-35 Jahren
- Stabiles Körpergewicht für mindestens 1 Jahr
- Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen und die Studienanforderungen und -verfahren verstehen
Ausschlusskriterien:
- Bewegungstraining
- Signifikante Herz-, Leber-, Nieren-, Blut-, Atemwegs- oder Schilddrüsenprobleme
- Periphere Gefäßerkrankung
- Orthopädische Verletzung
- Diabetes mellitus oder andere unbehandelte endokrine Erkrankungen
- Aktiver Krebs (alle Gruppen) und Vorgeschichte von Krebs
- Akute Infektionskrankheit oder chronische Infektionen in der Vorgeschichte
- Neurologische Verletzung oder Krankheit
- Kürzliche systemische Behandlung mit anabolen Steroiden oder Kortikosteroiden.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Tabakkonsum
- Unterernährung
- Fettleibigkeit
- Niedrige Hämoglobinwerte
- Essensallergien
- Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
- Chronischer Gebrauch von Aspirin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Molkenproteinhydrolysat (WPH)
Die Intervention besteht aus der Einnahme von Molkenproteinhydrolysat (WPH) durch junge gesunde Probanden, um die Raten der Muskelproteinsynthese zu bestimmen.
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Die Probanden werden WPH einmal einnehmen.
|
Experimental: Intaktes Molkenprotein (WHEY)
Die Intervention besteht aus der Einnahme von intaktem Molkenprotein (WHEY) durch junge gesunde Probanden, um die Raten der Muskelproteinsynthese zu bestimmen.
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Das Subjekt wird WHEY bei einer anderen Gelegenheit einnehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelproteinsynthese
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-Muskelproteinsynthese 3 Stunden nach Einnahme der Mischung
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Messung des Muskelproteinumsatzes durch stabile Isotopeninfusionsversuche
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Veränderung gegenüber der Baseline-Muskelproteinsynthese 3 Stunden nach Einnahme der Mischung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Blake Rasmussen, PhD, UTMB
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 17-0086
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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