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Effetto dell'idrolizzato di proteine ​​​​del siero di latte sulla sintesi proteica del muscolo umano

La sintesi proteica muscolare può essere stimolata dall'ingestione di fonti proteiche, come siero di latte, caseina o soia. L'integrazione proteica può essere utile per ripristinare il turnover proteico dopo l'esercizio ma anche per preservare la massa muscolare scheletrica e la funzione negli adulti che invecchiano. L'ingestione di grandi dosi di aminoacidi essenziali (EAA) o di alcuni integratori proteici può essere una strategia efficace per indurre la sintesi proteica muscolare. Tuttavia, in molti casi, potrebbe non essere pratico o fattibile consumare un grande volume di aminoacidi o proteine ​​necessarie per una risposta efficace da parte del muscolo. Diverse evidenze mostrano come la riduzione della forza e della massa muscolare, anche nei primi anni di vita, siano predittori di mortalità precoce che esplicitano l'importanza di sviluppare metodi più efficaci per migliorare la qualità muscolare. Pertanto, l'identificazione delle migliori fonti di proteine ​​che hanno una maggiore potenza anabolica è di grande importanza.

L'obiettivo di questo studio è determinare la potenza anabolica e l'efficacia di una nuova e innovativa miscela di idrolizzato di proteine ​​del siero di latte (WPH) sulla sintesi proteica del muscolo scheletrico in soggetti giovani sani (età 20-35 anni). Precedenti studi sui ratti indicano che il WPH induce aumenti significativi nella sintesi proteica muscolare rispetto ai carboidrati o alla miscela di amminoacidi del siero di latte. Il WPH contiene principalmente peptidi, che hanno effetti fisiologici e potrebbero essere assorbiti più rapidamente. I dati preliminari dello studio preclinico hanno anche dimostrato che la WPH può stimolare la sintesi proteica muscolare a dosi inferiori rispetto alle proteine ​​del siero di latte intatte. Pertanto, il WPH potrebbe essere assorbito più rapidamente e potrebbe stimolare al massimo la sintesi proteica muscolare. Sebbene esistano dati sostanziali sugli effetti individuali del BCCA e delle proteine ​​intatte come il siero di latte, non sono state condotte indagini cliniche che abbiano esplorato l'efficacia del WPH per stimolare la sintesi proteica muscolare negli esseri umani.

Pertanto, i ricercatori propongono che il WPH aumenti la sintesi proteica muscolare.

Confronteranno la risposta di WHP con la risposta di WHEY quando viene fornita la stessa proteina in entrambi i trattamenti.

Verranno reclutati 10 soggetti sani che riceveranno sia l'integrazione di WPH che di siero di latte in un unico progetto di crossover cieco. La sintesi proteica muscolare sarà misurata in entrambe le occasioni. Questo studio acuto consentirà di determinare se l'integrazione di WPH a basso dosaggio sarà un trattamento nutrizionale efficace per stimolare la sintesi proteica muscolare nei giovani adulti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ipotesi centrale sarà testata in 10 giovani adulti sani (20-35 anni). I soggetti saranno studiati nello stato post-assorbimento in due giorni diversi, durante i quali verranno assegnati in modo casuale a bere una miscela WPH o WHEY.

Le misure della sintesi proteica muscolare saranno prese al basale, una e tre ore dopo l'ingestione di nutrienti.

Il risultato atteso del lavoro proposto è l'identificazione di una nuova strategia nutrizionale per attivare la sintesi proteica del muscolo scheletrico. I risultati degli studi proposti avranno un impatto positivo, perché ci permetteranno di tradurre queste informazioni in interventi clinici basati sull'evidenza per migliorare le dimensioni, la forza e la funzione dei muscoli e migliorare il recupero dopo condizioni associate all'atrofia muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
        • UTMB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Uomini di età compresa tra 20 e 35 anni
  2. Peso corporeo stabile per almeno 1 anno
  3. In grado di fornire il consenso scritto e comprendere i requisiti e le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Esercizio fisico
  2. Problemi significativi di cuore, fegato, reni, sangue, malattie respiratorie o tiroide
  3. Malattia vascolare periferica
  4. Lesione ortopedica
  5. Diabete mellito o altre malattie endocrine non trattate
  6. Cancro attivo (tutti i gruppi) e anamnesi di cancro
  7. Malattia infettiva acuta o anamnesi di infezioni croniche
  8. Lesione o malattia neurologica
  9. Recente trattamento sistemico con steroidi anabolizzanti o corticosteroidi.
  10. Abuso di alcol o droghe
  11. Uso del tabacco
  12. Malnutrizione
  13. Obesità
  14. Bassi livelli di emoglobina
  15. Allergie alimentari
  16. Assunzione di integratori alimentari
  17. Uso cronico di aspirina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Idrolizzato di proteine ​​del siero di latte (WPH)
L'intervento consiste nell'ingestione di proteine ​​del siero di latte idrolizzate (WPH) da parte di giovani soggetti sani per determinare i tassi di sintesi proteica muscolare.
I soggetti ingeriranno WPH in un'occasione.
Sperimentale: Proteine ​​del siero di latte intatte (WHEY)
L'intervento consiste nell'ingestione di Intact Whey Protein (WHEY) da parte di giovani soggetti sani per determinare i tassi di sintesi proteica muscolare.
Il soggetto ingerirà WHEY in un'altra occasione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: cambiamento dalla sintesi proteica muscolare basale a 3 ore dopo l'ingestione della miscela
misurare il turnover proteico muscolare mediante prova di infusione di isotopi stabili
cambiamento dalla sintesi proteica muscolare basale a 3 ore dopo l'ingestione della miscela

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Blake Rasmussen, PhD, UTMB

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-0086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Idrolizzato di proteine ​​del siero di latte (WPH)

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