- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03313830
Effetto dell'idrolizzato di proteine del siero di latte sulla sintesi proteica del muscolo umano
La sintesi proteica muscolare può essere stimolata dall'ingestione di fonti proteiche, come siero di latte, caseina o soia. L'integrazione proteica può essere utile per ripristinare il turnover proteico dopo l'esercizio ma anche per preservare la massa muscolare scheletrica e la funzione negli adulti che invecchiano. L'ingestione di grandi dosi di aminoacidi essenziali (EAA) o di alcuni integratori proteici può essere una strategia efficace per indurre la sintesi proteica muscolare. Tuttavia, in molti casi, potrebbe non essere pratico o fattibile consumare un grande volume di aminoacidi o proteine necessarie per una risposta efficace da parte del muscolo. Diverse evidenze mostrano come la riduzione della forza e della massa muscolare, anche nei primi anni di vita, siano predittori di mortalità precoce che esplicitano l'importanza di sviluppare metodi più efficaci per migliorare la qualità muscolare. Pertanto, l'identificazione delle migliori fonti di proteine che hanno una maggiore potenza anabolica è di grande importanza.
L'obiettivo di questo studio è determinare la potenza anabolica e l'efficacia di una nuova e innovativa miscela di idrolizzato di proteine del siero di latte (WPH) sulla sintesi proteica del muscolo scheletrico in soggetti giovani sani (età 20-35 anni). Precedenti studi sui ratti indicano che il WPH induce aumenti significativi nella sintesi proteica muscolare rispetto ai carboidrati o alla miscela di amminoacidi del siero di latte. Il WPH contiene principalmente peptidi, che hanno effetti fisiologici e potrebbero essere assorbiti più rapidamente. I dati preliminari dello studio preclinico hanno anche dimostrato che la WPH può stimolare la sintesi proteica muscolare a dosi inferiori rispetto alle proteine del siero di latte intatte. Pertanto, il WPH potrebbe essere assorbito più rapidamente e potrebbe stimolare al massimo la sintesi proteica muscolare. Sebbene esistano dati sostanziali sugli effetti individuali del BCCA e delle proteine intatte come il siero di latte, non sono state condotte indagini cliniche che abbiano esplorato l'efficacia del WPH per stimolare la sintesi proteica muscolare negli esseri umani.
Pertanto, i ricercatori propongono che il WPH aumenti la sintesi proteica muscolare.
Confronteranno la risposta di WHP con la risposta di WHEY quando viene fornita la stessa proteina in entrambi i trattamenti.
Verranno reclutati 10 soggetti sani che riceveranno sia l'integrazione di WPH che di siero di latte in un unico progetto di crossover cieco. La sintesi proteica muscolare sarà misurata in entrambe le occasioni. Questo studio acuto consentirà di determinare se l'integrazione di WPH a basso dosaggio sarà un trattamento nutrizionale efficace per stimolare la sintesi proteica muscolare nei giovani adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ipotesi centrale sarà testata in 10 giovani adulti sani (20-35 anni). I soggetti saranno studiati nello stato post-assorbimento in due giorni diversi, durante i quali verranno assegnati in modo casuale a bere una miscela WPH o WHEY.
Le misure della sintesi proteica muscolare saranno prese al basale, una e tre ore dopo l'ingestione di nutrienti.
Il risultato atteso del lavoro proposto è l'identificazione di una nuova strategia nutrizionale per attivare la sintesi proteica del muscolo scheletrico. I risultati degli studi proposti avranno un impatto positivo, perché ci permetteranno di tradurre queste informazioni in interventi clinici basati sull'evidenza per migliorare le dimensioni, la forza e la funzione dei muscoli e migliorare il recupero dopo condizioni associate all'atrofia muscolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- UTMB
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini di età compresa tra 20 e 35 anni
- Peso corporeo stabile per almeno 1 anno
- In grado di fornire il consenso scritto e comprendere i requisiti e le procedure dello studio
Criteri di esclusione:
- Esercizio fisico
- Problemi significativi di cuore, fegato, reni, sangue, malattie respiratorie o tiroide
- Malattia vascolare periferica
- Lesione ortopedica
- Diabete mellito o altre malattie endocrine non trattate
- Cancro attivo (tutti i gruppi) e anamnesi di cancro
- Malattia infettiva acuta o anamnesi di infezioni croniche
- Lesione o malattia neurologica
- Recente trattamento sistemico con steroidi anabolizzanti o corticosteroidi.
- Abuso di alcol o droghe
- Uso del tabacco
- Malnutrizione
- Obesità
- Bassi livelli di emoglobina
- Allergie alimentari
- Assunzione di integratori alimentari
- Uso cronico di aspirina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Idrolizzato di proteine del siero di latte (WPH)
L'intervento consiste nell'ingestione di proteine del siero di latte idrolizzate (WPH) da parte di giovani soggetti sani per determinare i tassi di sintesi proteica muscolare.
|
I soggetti ingeriranno WPH in un'occasione.
|
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Sperimentale: Proteine del siero di latte intatte (WHEY)
L'intervento consiste nell'ingestione di Intact Whey Protein (WHEY) da parte di giovani soggetti sani per determinare i tassi di sintesi proteica muscolare.
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Il soggetto ingerirà WHEY in un'altra occasione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: cambiamento dalla sintesi proteica muscolare basale a 3 ore dopo l'ingestione della miscela
|
misurare il turnover proteico muscolare mediante prova di infusione di isotopi stabili
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cambiamento dalla sintesi proteica muscolare basale a 3 ore dopo l'ingestione della miscela
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Blake Rasmussen, PhD, UTMB
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-0086
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Prove cliniche su Idrolizzato di proteine del siero di latte (WPH)
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