- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03313830
Effekt av myseproteinhydrolysat på menneskelig muskelproteinsyntese
Muskelproteinsyntese kan stimuleres ved inntak av proteinkilder, som myse, kasein eller soya. Proteintilskudd kan være nyttig for å gjenopprette proteinomsetningen etter trening, men også for å bevare skjelettmuskelmassen og funksjonen hos aldrende voksne. Inntak av store doser essensielle aminosyrer (EAA) eller visse proteintilskudd kan være en effektiv strategi for å indusere muskelproteinsyntese. Imidlertid kan det i mange tilfeller ikke være praktisk eller gjennomførbart å konsumere et stort volum av aminosyrer eller proteiner som kreves for en effektiv respons fra muskler. Flere bevis viser hvordan redusert styrke og muskelmasse, selv tidlig i livet, er prediktorer for tidlig dødelighet som ekspliserer viktigheten av å utvikle mer effektive metoder for å forbedre muskelkvaliteten. Derfor er det av høy betydning å identifisere de bedre proteinkildene som har høyere anabole styrke.
Målet med denne studien er å bestemme den anabole styrken og effekten av en ny og ny Whey Protein Hydrolyzate-blanding (WPH) på skjelettmuskelproteinsyntese hos friske unge forsøkspersoner (alder 20-35 år). Tidligere studier på rotter indikerer at WPH induserer betydelig økning i muskelproteinsyntese sammenlignet med karbohydrater eller myse-aminosyreblanding. WPH inneholder for det meste peptider, som har fysiologiske effekter og kan absorberes raskere. Foreløpige data fra preklinisk studie har også vist at WPH kan stimulere muskelproteinsyntese ved lavere doser sammenlignet med intakte myseproteiner. Dermed kan WPH absorberes raskere og kan maksimalt stimulere muskelproteinsyntesen. Selv om det er betydelige data om de individuelle effektene av BCCA og intakt protein som myse, har det ikke vært noen kliniske undersøkelser som har undersøkt effekten av WPH for å stimulere muskelproteinsyntese hos mennesker.
Derfor foreslår etterforskerne at WPH vil øke muskelproteinsyntesen.
De vil sammenligne responsen til WHP med responsen til WHEY når likt protein er gitt i begge behandlingene.
10 friske forsøkspersoner vil bli rekruttert og vil motta både WPH- og WHEY-tilskudd i en enkelt blind crossover-design. Muskelproteinsyntese vil bli målt ved begge anledninger. Denne akutte studien vil tillate å avgjøre om lavdose WPH-tilskudd vil være en effektiv ernæringsbehandling for å stimulere muskelproteinsyntese hos unge voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den sentrale hypotesen vil bli testet hos 10 friske unge voksne (20-35 år). Forsøkspersonene vil bli studert i post-absorberende tilstand på to forskjellige dager, hvor de tilfeldig vil bli tildelt en WPH- eller WHEY-blanding.
Mål på muskelproteinsyntese vil bli tatt ved baseline, én og tre timer etter næringsinntak.
Det forventede resultatet av det foreslåtte arbeidet er identifisering av en ny ernæringsstrategi for aktivering av proteinsyntese i skjelettmuskulaturen. Funnene fra de foreslåtte studiene vil ha en positiv innvirkning, fordi de vil tillate oss å oversette denne informasjonen til evidensbaserte kliniske intervensjoner for å forbedre muskelstørrelse, styrke og funksjon og forbedre restitusjonen etter tilstander forbundet med muskelsvinn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- UTMB
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn i alderen 20-35 år
- Stabil kroppsvekt i minst 1 år
- Kunne gi skriftlig samtykke og forstå studiekravene og prosedyrene
Ekskluderingskriterier:
- Treningstrening
- Betydelige hjerte-, lever-, nyre-, blod-, luftveissykdommer eller skjoldbruskkjertelproblemer
- Perifer vaskulær sykdom
- Ortopedisk skade
- Diabetes mellitus eller annen ubehandlet endokrin sykdom
- Aktiv kreft (alle grupper) og krefthistorie
- Akutt infeksjonssykdom eller historie med kroniske infeksjoner
- Nevrologisk skade eller sykdom
- Nylig systemisk behandling med anabole steroider, eller kortikosteroider.
- Alkohol- eller narkotikamisbruk
- Tobakksbruk
- Underernæring
- Overvekt
- Lave hemoglobinnivåer
- Matallergier
- Tar kosttilskudd
- Kronisk bruk av aspirin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myseproteinhydrolysat (WPH)
Intervensjonen består av myseproteinhydrolysat (WPH) inntak av unge friske forsøkspersoner for å bestemme hastigheten på muskelproteinsyntese.
|
Forsøkspersoner vil innta WPH ved en anledning.
|
|
Eksperimentell: Intakt myseprotein (WHEY)
Intervensjonen består av intakt myseprotein (WHEY) inntak av unge friske forsøkspersoner for å bestemme hastigheten på muskelproteinsyntese.
|
Personen vil få i seg WHEY ved en annen anledning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelproteinsyntese
Tidsramme: endre fra baseline muskelproteinsyntese 3 timer etter blandingsinntak
|
måle muskelproteinomsetning ved stabil isotopinfusjonsforsøk
|
endre fra baseline muskelproteinsyntese 3 timer etter blandingsinntak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Blake Rasmussen, PhD, UTMB
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17-0086
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
Hasselt UniversityRekrutteringMultippel sklerose | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetBelgia, Italia, Spania
Kliniske studier på Myseproteinhydrolysat (WPH)
-
University of TurkuGovernment Body FundingFullført
-
University College DublinFHI 360Aktiv, ikke rekrutterendeAldring | Underernæring | Tap av appetittIrland
-
Musclegen Research, Inc.FullførtAbsorpsjon; Uorden, protein | Analyse, hendelseshistorie
-
Skidmore CollegeFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
Bettery S.A.FullførtProteintilskuddPortugal
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDairy Management Inc.FullførtAldringForente stater
-
Northumbria UniversityUkjentGlukosemetabolismeforstyrrelser | Metabolske sykdommer | Type II diabetes mellitusStorbritannia
-
Kafrelsheikh UniversityFullførtPeriodontitt Kronisk lokalisert lettEgypt
-
Musclegen Research, Inc.WakeMed Bariatric Surgery & Weight Loss CenterUkjentProteinintoleranse | Protein malabsorpsjon | Absorpsjon; Uorden, proteinForente stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...AvsluttetKreft | Kirurgi | PrehabiliteringBelgia