- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03313830
Effekt af valleproteinhydrolysat på menneskelig muskelproteinsyntese
Muskelproteinsyntese kan stimuleres ved indtagelse af proteinkilder, såsom valle, kasein eller soja. Proteintilskud kan være nyttigt til at genoprette proteinomsætningen efter træning, men også til at bevare skeletmuskelmasse og funktion hos aldrende voksne. Indtagelse af store doser af essentielle aminosyrer (EAA) eller visse proteintilskud kan være en effektiv strategi til at inducere muskelproteinsyntese. Men i mange tilfælde er det måske ikke praktisk eller gennemførligt at indtage en stor mængde aminosyrer eller protein, der kræves for en effektiv reaktion fra muskler. Adskillige beviser viser, hvordan reduceret styrke og muskelmasse, selv tidligt i livet, er forudsigere for tidlig dødelighed, som udtrykker vigtigheden af at udvikle mere effektive metoder til at forbedre muskelkvaliteten. Derfor er det af høj betydning at identificere de bedre kilder til protein, der har højere anabolsk styrke.
Målet med denne undersøgelse er at bestemme den anabolske styrke og effektivitet af en ny og ny valleproteinhydrolysatblanding (WPH) på skeletmuskelproteinsyntese hos raske unge forsøgspersoner (alder 20-35 år). Tidligere undersøgelser på rotter viser, at WPH inducerer signifikante stigninger i muskelproteinsyntese sammenlignet med kulhydrater eller valle-aminosyreblandinger. WPH indeholder for det meste peptider, som har fysiologiske virkninger og kunne absorberes hurtigere. Foreløbige data fra præklinisk undersøgelse har også vist, at WPH kan stimulere muskelproteinsyntese ved lavere doser sammenlignet med intakte valleproteiner. WPH kunne således absorberes hurtigere og kan maksimalt stimulere muskelproteinsyntese. Selvom der er betydelige data om de individuelle virkninger af BCCA og intakt protein såsom valle, har der ikke været nogen kliniske undersøgelser, der har udforsket effektiviteten af WPH til at stimulere muskelproteinsyntese hos mennesker.
Derfor foreslår efterforskerne, at WPH vil øge muskelproteinsyntesen.
De vil sammenligne responsen fra WHP med responsen fra WHEY, når der gives lige protein i begge behandlinger.
10 raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret og vil modtage både WPH- og WHEY-tilskud i et enkelt blindt crossover-design. Muskelproteinsyntese vil blive målt ved begge lejligheder. Denne akutte undersøgelse vil gøre det muligt at afgøre, om lavdosis WPH-tilskud vil være en effektiv ernæringsbehandling til at stimulere muskelproteinsyntese hos unge voksne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den centrale hypotese vil blive testet hos 10 raske unge voksne (20-35 år). Forsøgspersonerne vil blive undersøgt i post-absorberende tilstand på to forskellige dage, hvor de tilfældigt vil blive tildelt til at drikke en WPH- eller WHEY-blanding.
Mål for muskelproteinsyntese vil blive taget ved baseline, en og tre timer efter næringsindtagelse.
Det forventede resultat af det foreslåede arbejde er identifikation af en ny ernæringsstrategi til aktivering af skeletmuskelproteinsyntese. Resultaterne af de foreslåede undersøgelser vil have en positiv indvirkning, fordi de vil give os mulighed for at omsætte denne information til evidensbaserede kliniske interventioner for at forbedre muskelstørrelse, styrke og funktion og forbedre restitutionen efter tilstande forbundet med muskelsvind.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555
- UTMB
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd i alderen 20-35 år
- Stabil kropsvægt i mindst 1 år
- Kunne give skriftligt samtykke og forstå undersøgelseskravene og procedurerne
Ekskluderingskriterier:
- Motionstræning
- Betydelige problemer med hjerte, lever, nyrer, blod, luftvejssygdomme eller skjoldbruskkirtel
- Perifer vaskulær sygdom
- Ortopædisk skade
- Diabetes mellitus eller anden ubehandlet endokrin sygdom
- Aktiv cancer (alle grupper) og kræfthistorie
- Akut infektionssygdom eller historie med kroniske infektioner
- Neurologisk skade eller sygdom
- Nylig systemisk behandling med anabolske steroider eller kortikosteroider.
- Alkohol- eller stofmisbrug
- Brug af tobak
- Fejlernæring
- Fedme
- Lave hæmoglobinniveauer
- Fødevareallergier
- Tager kosttilskud
- Kronisk brug af aspirin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Valleproteinhydrolysat (WPH)
Interventionen består af valleproteinhydrolysat (WPH) indtagelse af unge raske forsøgspersoner for at bestemme hastigheden af muskelproteinsyntese.
|
Forsøgspersoner vil indtage WPH ved én lejlighed.
|
|
Eksperimentel: Intakt valleprotein (WHEY)
Interventionen består af intakt valleprotein (WHEY) indtagelse af unge raske forsøgspersoner for at bestemme hastigheden af muskelproteinsyntese.
|
Forsøgspersonen vil indtage WHEY ved en anden lejlighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskelproteinsyntese
Tidsramme: ændring fra baseline muskelproteinsyntese 3 timer efter blandingsindtagelse
|
måle muskelproteinomsætning ved stabil isotopinfusionsforsøg
|
ændring fra baseline muskelproteinsyntese 3 timer efter blandingsindtagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Blake Rasmussen, PhD, UTMB
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-0086
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Valleproteinhydrolysat (WPH)
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelproteinsynteseHolland
-
University of ArkansasNational Dairy CouncilRekrutteringPrædiabetes / Type 2-diabetesForenede Stater
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
University of ExeterRekrutteringSunde deltagereDet Forenede Kongerige
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Wageningen University and ResearchAfsluttet
-
Purdue UniversityAfsluttet
-
Monira AldhahiAfsluttetAtletisk præstationTunesien
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetErnæringsforstyrrelser | Skrøbelige ældres syndrom | Kognitivt symptom | BlæresygdomSchweiz
-
Ottawa Hospital Research InstituteUniversity of Ottawa; The Canadian College of Naturopathic Medicine; Lotte... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMavekræft | Spiserørskræft | LungekræftCanada