Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af valleproteinhydrolysat på menneskelig muskelproteinsyntese

Muskelproteinsyntese kan stimuleres ved indtagelse af proteinkilder, såsom valle, kasein eller soja. Proteintilskud kan være nyttigt til at genoprette proteinomsætningen efter træning, men også til at bevare skeletmuskelmasse og funktion hos aldrende voksne. Indtagelse af store doser af essentielle aminosyrer (EAA) eller visse proteintilskud kan være en effektiv strategi til at inducere muskelproteinsyntese. Men i mange tilfælde er det måske ikke praktisk eller gennemførligt at indtage en stor mængde aminosyrer eller protein, der kræves for en effektiv reaktion fra muskler. Adskillige beviser viser, hvordan reduceret styrke og muskelmasse, selv tidligt i livet, er forudsigere for tidlig dødelighed, som udtrykker vigtigheden af ​​at udvikle mere effektive metoder til at forbedre muskelkvaliteten. Derfor er det af høj betydning at identificere de bedre kilder til protein, der har højere anabolsk styrke.

Målet med denne undersøgelse er at bestemme den anabolske styrke og effektivitet af en ny og ny valleproteinhydrolysatblanding (WPH) på skeletmuskelproteinsyntese hos raske unge forsøgspersoner (alder 20-35 år). Tidligere undersøgelser på rotter viser, at WPH inducerer signifikante stigninger i muskelproteinsyntese sammenlignet med kulhydrater eller valle-aminosyreblandinger. WPH indeholder for det meste peptider, som har fysiologiske virkninger og kunne absorberes hurtigere. Foreløbige data fra præklinisk undersøgelse har også vist, at WPH kan stimulere muskelproteinsyntese ved lavere doser sammenlignet med intakte valleproteiner. WPH kunne således absorberes hurtigere og kan maksimalt stimulere muskelproteinsyntese. Selvom der er betydelige data om de individuelle virkninger af BCCA og intakt protein såsom valle, har der ikke været nogen kliniske undersøgelser, der har udforsket effektiviteten af ​​WPH til at stimulere muskelproteinsyntese hos mennesker.

Derfor foreslår efterforskerne, at WPH vil øge muskelproteinsyntesen.

De vil sammenligne responsen fra WHP med responsen fra WHEY, når der gives lige protein i begge behandlinger.

10 raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret og vil modtage både WPH- og WHEY-tilskud i et enkelt blindt crossover-design. Muskelproteinsyntese vil blive målt ved begge lejligheder. Denne akutte undersøgelse vil gøre det muligt at afgøre, om lavdosis WPH-tilskud vil være en effektiv ernæringsbehandling til at stimulere muskelproteinsyntese hos unge voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den centrale hypotese vil blive testet hos 10 raske unge voksne (20-35 år). Forsøgspersonerne vil blive undersøgt i post-absorberende tilstand på to forskellige dage, hvor de tilfældigt vil blive tildelt til at drikke en WPH- eller WHEY-blanding.

Mål for muskelproteinsyntese vil blive taget ved baseline, en og tre timer efter næringsindtagelse.

Det forventede resultat af det foreslåede arbejde er identifikation af en ny ernæringsstrategi til aktivering af skeletmuskelproteinsyntese. Resultaterne af de foreslåede undersøgelser vil have en positiv indvirkning, fordi de vil give os mulighed for at omsætte denne information til evidensbaserede kliniske interventioner for at forbedre muskelstørrelse, styrke og funktion og forbedre restitutionen efter tilstande forbundet med muskelsvind.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd i alderen 20-35 år
  2. Stabil kropsvægt i mindst 1 år
  3. Kunne give skriftligt samtykke og forstå undersøgelseskravene og procedurerne

Ekskluderingskriterier:

  1. Motionstræning
  2. Betydelige problemer med hjerte, lever, nyrer, blod, luftvejssygdomme eller skjoldbruskkirtel
  3. Perifer vaskulær sygdom
  4. Ortopædisk skade
  5. Diabetes mellitus eller anden ubehandlet endokrin sygdom
  6. Aktiv cancer (alle grupper) og kræfthistorie
  7. Akut infektionssygdom eller historie med kroniske infektioner
  8. Neurologisk skade eller sygdom
  9. Nylig systemisk behandling med anabolske steroider eller kortikosteroider.
  10. Alkohol- eller stofmisbrug
  11. Brug af tobak
  12. Fejlernæring
  13. Fedme
  14. Lave hæmoglobinniveauer
  15. Fødevareallergier
  16. Tager kosttilskud
  17. Kronisk brug af aspirin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Valleproteinhydrolysat (WPH)
Interventionen består af valleproteinhydrolysat (WPH) indtagelse af unge raske forsøgspersoner for at bestemme hastigheden af ​​muskelproteinsyntese.
Forsøgspersoner vil indtage WPH ved én lejlighed.
Eksperimentel: Intakt valleprotein (WHEY)
Interventionen består af intakt valleprotein (WHEY) indtagelse af unge raske forsøgspersoner for at bestemme hastigheden af ​​muskelproteinsyntese.
Forsøgspersonen vil indtage WHEY ved en anden lejlighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelproteinsyntese
Tidsramme: ændring fra baseline muskelproteinsyntese 3 timer efter blandingsindtagelse
måle muskelproteinomsætning ved stabil isotopinfusionsforsøg
ændring fra baseline muskelproteinsyntese 3 timer efter blandingsindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blake Rasmussen, PhD, UTMB

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-0086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valleproteinhydrolysat (WPH)

Abonner