- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03313830
Heraproteiinihydrolysaatin vaikutus ihmisen lihasproteiinisynteesiin
Lihasproteiinisynteesiä voidaan stimuloida nauttimalla proteiinilähteitä, kuten heraa, kaseiinia tai soijaa. Proteiinilisä voi olla hyödyllinen palauttamaan proteiinin kiertoa harjoituksen jälkeen, mutta myös säilyttämään luuston lihasmassaa ja toimintaa ikääntyvien aikuisten kohdalla. Suurten välttämättömien aminohappojen (EAA) tai tiettyjen proteiinilisien nauttiminen voi olla tehokas strategia lihasproteiinisynteesin indusoimiseksi. Monissa tapauksissa ei kuitenkaan ehkä ole käytännöllistä tai mahdollista kuluttaa suuria määriä aminohappoja tai proteiineja, joita tarvitaan lihaksen tehokkaaseen vasteeseen. Useat todisteet osoittavat, kuinka heikentynyt voima ja lihasmassa, jopa varhaisessa elämässä, ennustavat varhaista kuolleisuutta, mikä osoittaa, kuinka tärkeää on kehittää tehokkaampia menetelmiä lihasten laadun parantamiseksi. Siksi parempien proteiinilähteiden tunnistaminen, joilla on suurempi anabolinen teho, on erittäin tärkeää.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää uuden ja uudenlaisen Whey Protein Hydrolyzate -seoksen (WPH) anabolinen teho ja teho luurankolihasten proteiinisynteesiin terveillä nuorilla koehenkilöillä (ikä 20-35 v). Aiemmat tutkimukset rotilla osoittavat, että WPH lisää merkittävästi lihasproteiinisynteesiä verrattuna hiilihydraatteihin tai hera-aminohapposeokseen. WPH sisältää pääasiassa peptidejä, joilla on fysiologisia vaikutuksia ja jotka voisivat imeytyä nopeammin. Prekliinisen tutkimuksen alustavat tiedot ovat myös osoittaneet, että WPH voi stimuloida lihasproteiinisynteesiä pienemmillä annoksilla verrattuna koskemattomiin heraproteiineihin. Siten WPH voisi imeytyä nopeammin ja voi maksimaalisesti stimuloida lihasproteiinisynteesiä. Vaikka BCCA:n ja ehjän proteiinin, kuten heran, yksittäisistä vaikutuksista on olemassa runsaasti tietoa, ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia, jotka olisivat tutkineet WPH:n tehokkuutta stimuloida lihasproteiinisynteesiä ihmisillä.
Siksi tutkijat ehdottavat, että WPH lisää lihasproteiinisynteesiä.
He vertaavat WHP:n vastetta WHEY:n vasteeseen, kun molemmissa hoidoissa on sama proteiini.
Rekrytoidaan 10 tervettä koehenkilöä, ja he saavat sekä WPH- että WHEY-lisää yhdessä sokeassa risteysmallissa. Lihasproteiinisynteesi mitataan molemmilla kerroilla. Tämän akuutin tutkimuksen avulla voidaan määrittää, onko pieniannoksinen WPH-lisä tehokas ravitsemushoito nuorten aikuisten lihasproteiinisynteesin stimuloimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskeistä hypoteesia testataan 10 terveellä nuorella aikuisella (20-35 v.). Koehenkilöitä tutkitaan imeytymisen jälkeisessä tilassa kahtena eri päivänä, joiden aikana heidät jaetaan satunnaisesti juomaan WPH- tai WHEY-seosta.
Lihasproteiinisynteesiä mitataan lähtötilanteessa, yksi ja kolme tuntia ravinteiden nauttimisen jälkeen.
Ehdotetun työn odotettu tulos on uuden ravitsemusstrategian tunnistaminen luurankolihasten proteiinisynteesin aktivoimiseksi. Ehdotettujen tutkimusten tuloksilla on myönteinen vaikutus, koska niiden avulla voimme muuntaa tämän tiedon näyttöön perustuviksi kliinisiksi interventioksi, joilla parannetaan lihasten kokoa, voimaa ja toimintaa sekä parannetaan palautumista lihasten tuhlautumiseen liittyvien sairauksien jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- UTMB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet 20-35v
- Vakaa ruumiinpaino vähintään 1 vuoden ajan
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus ja ymmärtää opiskeluvaatimukset ja -menettelyt
Poissulkemiskriteerit:
- Liikuntaharjoittelu
- Merkittävät sydämen, maksan, munuaisten, veren, hengitysteiden tai kilpirauhasen sairaudet
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Ortopedinen vamma
- Diabetes mellitus tai muu hoitamaton endokriinisairaus
- Aktiivinen syöpä (kaikki ryhmät) ja syöpähistoria
- Akuutti tartuntatauti tai aiempi krooninen infektio
- Neurologinen vamma tai sairaus
- Viimeaikainen systeeminen hoito anabolisilla steroideilla tai kortikosteroideilla.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Tupakan käyttö
- Aliravitsemus
- Lihavuus
- Matala hemoglobiinitaso
- Ruoka-allergiat
- Ravintolisien ottaminen
- Aspiriinin krooninen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Heraproteiinihydrolysaatti (WPH)
Interventio koostuu heraproteiinihydrolysaatin (WPH) nauttimisesta nuorille terveille koehenkilöille lihasproteiinisynteesin määrittämiseksi.
|
Koehenkilöt nauttivat WPH:n kerran.
|
|
Kokeellinen: Intact Whey Protein (WHEY)
Interventio koostuu intact Whey Protein (WHEY) -nielemisestä nuorille terveille koehenkilöille lihasproteiinisynteesin määrittämiseksi.
|
Kohde nielee WHEY:n toisessa yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: muutos lihasproteiinisynteesistä lähtötilanteessa 3 tunnin kuluttua seoksen nauttimisesta
|
mittaa lihasproteiinin vaihtuvuus stabiililla isotooppiinfuusiokokeella
|
muutos lihasproteiinisynteesistä lähtötilanteessa 3 tunnin kuluttua seoksen nauttimisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Blake Rasmussen, PhD, UTMB
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-0086
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina