- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03313830
Vliv hydrolyzátu syrovátkového proteinu na syntézu proteinů v lidském svalu
Syntéza svalových bílkovin může být stimulována požitím zdrojů bílkovin, jako je syrovátka, kasein nebo sója. Proteinová suplementace může být užitečná pro obnovení obratu bílkovin po cvičení, ale také pro zachování hmoty a funkce kosterního svalstva u stárnoucích dospělých. Požití velkých dávek esenciálních aminokyselin (EAA) nebo určitých proteinových doplňků může být účinnou strategií k navození syntézy svalových bílkovin. V mnoha případech však nemusí být praktické nebo proveditelné konzumovat velké množství aminokyselin nebo bílkovin potřebných pro účinnou reakci svalů. Několik důkazů ukazuje, že snížená síla a svalová hmota, a to i v raném věku, jsou prediktorem časné úmrtnosti, což vyjadřuje důležitost vývoje efektivnějších metod pro zlepšení kvality svalů. Proto je velmi důležité identifikovat lepší zdroje bílkovin, které mají vyšší anabolický potenciál.
Cílem této studie je určit anabolickou sílu a účinnost nové a nové směsi WPH (Whey Protein Hydrolyzate) na syntézu proteinů kosterního svalstva u zdravých mladých jedinců (ve věku 20-35 let). Předchozí studie na potkanech naznačují, že WPH indukuje významné zvýšení syntézy svalových bílkovin ve srovnání se sacharidy nebo směsí syrovátky a aminokyselin. WPH obsahuje převážně peptidy, které mají fyziologické účinky a mohly by se rychleji vstřebat. Předběžné údaje z preklinické studie také ukázaly, že WPH může stimulovat syntézu svalových proteinů při nižších dávkách ve srovnání s intaktní syrovátkovou bílkovinou. WPH by tak mohl být absorbován rychleji a může maximálně stimulovat syntézu svalových proteinů. Přestože existují značné údaje o jednotlivých účincích BCCA a intaktního proteinu, jako je syrovátka, nebyly provedeny žádné klinické studie, které by zkoumaly účinnost WPH na stimulaci syntézy svalových proteinů u lidí.
Vyšetřovatelé proto navrhují, že WPH zvýší syntézu svalových bílkovin.
Budou porovnávat odpověď WHP s odpovědí WHEY, když je v obou ošetřeních poskytnut stejný protein.
Bude přijato 10 zdravých subjektů, které dostanou suplementaci WPH i WHEY v jediném slepém crossover designu. Syntéza svalového proteinu bude měřena při obou příležitostech. Tato akutní studie umožní určit, zda suplementace nízkou dávkou WPH bude účinnou nutriční léčbou ke stimulaci syntézy svalových bílkovin u mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Centrální hypotéza bude testována na 10 zdravých mladých dospělých (20-35 let). Subjekty budou studovány v postabsorpčním stavu ve dvou různých dnech, během kterých budou náhodně přiřazeny k pití směsi WPH nebo WHEY.
Měření syntézy svalových proteinů budou provedena na začátku, jednu a tři hodiny po požití živin.
Očekávaným výstupem navrhované práce je identifikace nové nutriční strategie pro aktivaci proteinové syntézy kosterního svalstva. Závěry navrhovaných studií budou mít pozitivní dopad, protože nám umožní převést tyto informace do klinických intervencí založených na důkazech ke zlepšení velikosti, síly a funkce svalů a ke zlepšení zotavení po stavech spojených s úbytkem svalů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- UTMB
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži 20-35 let
- Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně 1 roku
- Schopnost poskytnout písemný souhlas a porozumět požadavkům a postupům studie
Kritéria vyloučení:
- Cvičební trénink
- Významné onemocnění srdce, jater, ledvin, krve, dýchacích cest nebo štítné žlázy
- Onemocnění periferních cév
- Ortopedické poranění
- Diabetes mellitus nebo jiné neléčené endokrinní onemocnění
- Aktivní rakovina (všechny skupiny) a historie rakoviny
- Akutní infekční onemocnění nebo chronické infekce v anamnéze
- Neurologické zranění nebo onemocnění
- Nedávná systémová léčba anabolickými steroidy nebo kortikosteroidy.
- Zneužívání alkoholu nebo drog
- Užívání tabáku
- Podvýživa
- Obezita
- Nízké hladiny hemoglobinu
- Alergie na jídlo
- Užívání doplňků stravy
- Chronické užívání aspirinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Syrovátkový proteinový hydrolyzát (WPH)
Intervence spočívá v požití syrovátkového proteinového hydrolyzátu (WPH) mladými zdravými jedinci za účelem stanovení rychlosti syntézy svalových proteinů.
|
Subjekty požijí WPH při jedné příležitosti.
|
|
Experimentální: Intaktní syrovátkový protein (WHEY)
Intervence spočívá v požití intaktního syrovátkového proteinu (WHEY) mladými zdravými subjekty za účelem stanovení rychlosti syntézy svalových proteinů.
|
Subjekt požije WHEY při jiné příležitosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
syntéza svalových bílkovin
Časové okno: změna od základní syntézy svalových proteinů 3 hodiny po požití směsi
|
změřte obrat svalových proteinů zkušební infuzí stabilních izotopů
|
změna od základní syntézy svalových proteinů 3 hodiny po požití směsi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Blake Rasmussen, PhD, UTMB
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 17-0086
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko