- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03313830
Effet de l'hydrolysat de protéines de lactosérum sur la synthèse des protéines musculaires humaines
La synthèse des protéines musculaires peut être stimulée par l'ingestion de sources de protéines, telles que le lactosérum, la caséine ou le soja. La supplémentation en protéines peut être utile pour restaurer le renouvellement des protéines après l'exercice, mais aussi pour préserver la masse musculaire squelettique et la fonction chez les adultes vieillissants. L'ingestion de fortes doses d'acides aminés essentiels (EAA) ou de certains suppléments protéiques peut être une stratégie efficace pour induire la synthèse des protéines musculaires. Cependant, dans de nombreux cas, il peut ne pas être pratique ou faisable de consommer un grand volume d'acides aminés ou de protéines nécessaires à une réponse musculaire efficace. Plusieurs preuves montrent comment une force et une masse musculaire réduites, même au début de la vie, sont des prédicteurs de mortalité précoce, ce qui explique l'importance de développer des méthodes plus efficaces pour améliorer la qualité musculaire. Par conséquent, l'identification des meilleures sources de protéines qui ont une puissance anabolique plus élevée est d'une grande importance.
L'objectif de cette étude est de déterminer la puissance anabolique et l'efficacité d'un nouveau mélange d'hydrolysat de protéines de lactosérum (WPH) sur la synthèse des protéines du muscle squelettique chez de jeunes sujets en bonne santé (20 à 35 ans). Des études antérieures sur des rats indiquent que la WPH induit des augmentations significatives de la synthèse des protéines musculaires par rapport aux glucides ou au mélange lactosérum-acides aminés. La WPH contient principalement des peptides, qui ont des effets physiologiques et pourraient être absorbés plus rapidement. Les données préliminaires de l'étude préclinique ont également démontré que la WPH peut stimuler la synthèse des protéines musculaires à des doses plus faibles par rapport aux protéines de lactosérum intactes. Ainsi, la WPH pourrait être absorbée plus rapidement et pourrait stimuler au maximum la synthèse des protéines musculaires. Bien qu'il existe des données substantielles sur les effets individuels des BCCA et des protéines intactes telles que le lactosérum, aucune étude clinique n'a exploré l'efficacité de la WPH pour stimuler la synthèse des protéines musculaires chez l'homme.
Par conséquent, les chercheurs proposent que WPH augmentera la synthèse des protéines musculaires.
Ils compareront la réponse de WHP à la réponse de WHEY lorsque des protéines égales sont fournies dans les deux traitements.
10 sujets en bonne santé seront recrutés et recevront à la fois une supplémentation en WPH et WHEY dans un seul schéma croisé en aveugle. La synthèse des protéines musculaires sera mesurée à ces deux occasions. Cette étude aiguë permettra de déterminer si une supplémentation en WPH à faible dose sera un traitement nutritionnel efficace pour stimuler la synthèse des protéines musculaires chez les jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypothèse centrale sera testée chez 10 jeunes adultes en bonne santé (20-35 ans). Les sujets seront étudiés dans l'état post-absorptif sur deux jours différents, au cours desquels ils seront assignés au hasard à boire un mélange WPH ou WHEY.
Des mesures de la synthèse des protéines musculaires seront prises au départ, une et trois heures après l'ingestion de nutriments.
Le résultat attendu des travaux proposés est l'identification d'une nouvelle stratégie nutritionnelle pour activer la synthèse des protéines du muscle squelettique. Les résultats des études proposées auront un impact positif, car ils nous permettront de traduire ces informations en interventions cliniques fondées sur des preuves pour améliorer la taille, la force et la fonction musculaires et améliorer la récupération après des conditions associées à la fonte musculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- UTMB
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes de 20 à 35 ans
- Poids corporel stable pendant au moins 1 an
- Capable de fournir un consentement écrit et de comprendre les exigences et les procédures de l'étude
Critère d'exclusion:
- Entraînement physique
- Problèmes cardiaques, hépatiques, rénaux, sanguins, respiratoires ou thyroïdiens importants
- Une maladie vasculaire périphérique
- Blessure orthopédique
- Diabète sucré ou autre maladie endocrinienne non traitée
- Cancer actif (tous groupes confondus) et antécédents de cancer
- Maladie infectieuse aiguë ou antécédents d'infections chroniques
- Blessure ou maladie neurologique
- Traitement systémique récent avec des stéroïdes anabolisants ou des corticostéroïdes.
- Abus d'alcool ou de drogues
- Tabagisme
- Malnutrition
- Obésité
- Faible taux d'hémoglobine
- Allergies alimentaires
- Prendre des compléments alimentaires
- Utilisation chronique d'aspirine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Hydrolysat de protéines de lactosérum (WPH)
L'intervention consiste en l'ingestion d'hydrolysat de protéines de lactosérum (WPH) par de jeunes sujets en bonne santé afin de déterminer les taux de synthèse des protéines musculaires.
|
Les sujets ingéreront WPH à une occasion.
|
Expérimental: Protéine de lactosérum intacte (WHEY)
L'intervention consiste en l'ingestion de protéines de lactosérum intactes (WHEY) par de jeunes sujets sains afin de déterminer les taux de synthèse des protéines musculaires.
|
Le sujet ingérera du WHEY à une autre occasion.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
synthèse des protéines musculaires
Délai: changement par rapport à la synthèse initiale des protéines musculaires 3 heures après l'ingestion du mélange
|
mesurer le renouvellement des protéines musculaires par un essai de perfusion d'isotopes stables
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changement par rapport à la synthèse initiale des protéines musculaires 3 heures après l'ingestion du mélange
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Blake Rasmussen, PhD, UTMB
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-0086
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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