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Efecto del hidrolizado de proteína de suero de leche en la síntesis de proteína muscular humana

6 de noviembre de 2020 actualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

La síntesis de proteínas musculares puede estimularse mediante la ingestión de fuentes de proteínas, como suero, caseína o soja. La suplementación con proteínas puede ser útil para restaurar el recambio de proteínas después del ejercicio, pero también para preservar la masa muscular esquelética y la función en adultos mayores. La ingestión de grandes dosis de aminoácidos esenciales (EAA) o ciertos suplementos proteicos puede ser una estrategia eficaz para inducir la síntesis de proteínas musculares. Sin embargo, en muchos casos, puede que no sea práctico o factible consumir un gran volumen de aminoácidos o proteínas necesarios para una respuesta eficaz del músculo. Varias evidencias muestran cómo la fuerza y ​​la masa muscular reducidas, incluso en etapas tempranas de la vida, son predictores de mortalidad temprana, lo que explicita la importancia de desarrollar métodos más efectivos para mejorar la calidad muscular. Por lo tanto, identificar las mejores fuentes de proteínas que tienen una mayor potencia anabólica es de gran importancia.

El objetivo de este estudio es determinar la potencia anabólica y la eficacia de una nueva y novedosa mezcla de hidrolizado de proteína de suero (WPH) en la síntesis de proteína del músculo esquelético en sujetos jóvenes sanos (edad 20-35 años). Estudios previos en ratas indican que la WPH induce aumentos significativos en la síntesis de proteínas musculares en comparación con los carbohidratos o la mezcla de aminoácidos y suero. WPH contiene principalmente péptidos, que tienen efectos fisiológicos y podrían absorberse más rápidamente. Los datos preliminares del estudio preclínico también han demostrado que la WPH puede estimular la síntesis de proteínas musculares en dosis más bajas en comparación con las proteínas de suero intactas. Por lo tanto, la WPH podría absorberse más rápidamente y podría estimular al máximo la síntesis de proteínas musculares. Aunque hay datos sustanciales sobre los efectos individuales de BCCA y proteína intacta como el suero, no ha habido investigaciones clínicas que hayan explorado la eficacia de WPH para estimular la síntesis de proteína muscular en humanos.

Por lo tanto, los investigadores proponen que la WPH aumentará la síntesis de proteínas musculares.

Compararán la respuesta de WHP con la respuesta de WHEY cuando se proporciona la misma proteína en ambos tratamientos.

Se reclutarán 10 sujetos sanos y recibirán suplementos de WPH y WHEY en un diseño cruzado simple ciego. La síntesis de proteínas musculares se medirá en ambas ocasiones. Este estudio agudo permitirá determinar si la suplementación con WPH en dosis bajas será un tratamiento nutricional eficaz para estimular la síntesis de proteínas musculares en adultos jóvenes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La hipótesis central se probará en 10 adultos jóvenes sanos (20-35 años). Los sujetos serán estudiados en el estado de post-absorción en dos días diferentes, durante los cuales se les asignará aleatoriamente beber una mezcla de WPH o WHEY.

Se tomarán medidas de la síntesis de proteínas musculares al inicio del estudio, una y tres horas después de la ingestión de nutrientes.

El resultado esperado del trabajo propuesto es la identificación de una nueva estrategia nutricional para activar la síntesis de proteínas del músculo esquelético. Los hallazgos de los estudios propuestos tendrán un impacto positivo, porque nos permitirán traducir esta información en intervenciones clínicas basadas en la evidencia para mejorar el tamaño, la fuerza y ​​la función muscular y mejorar la recuperación después de condiciones asociadas con el desgaste muscular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres de 20 a 35 años
  2. Peso corporal estable durante al menos 1 año
  3. Capaz de proporcionar consentimiento por escrito y comprender los requisitos y procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Entrenamiento de ejercicio
  2. Problemas significativos del corazón, el hígado, los riñones, la sangre, las enfermedades respiratorias o la tiroides
  3. Enfermedad vascular periférica
  4. lesión ortopédica
  5. Diabetes mellitus u otra enfermedad endocrina no tratada
  6. Cáncer activo (todos los grupos) y antecedentes de cáncer
  7. Enfermedad infecciosa aguda o antecedentes de infecciones crónicas
  8. Lesión o enfermedad neurológica
  9. Tratamiento sistémico reciente con esteroides anabólicos o corticoides.
  10. Abuso de alcohol o drogas
  11. El consumo de tabaco
  12. Desnutrición
  13. Obesidad
  14. Bajos niveles de hemoglobina
  15. Alergias a los alimentos
  16. Tomar suplementos dietéticos
  17. Uso crónico de aspirina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hidrolizado de Proteína de Suero (WPH)
La intervención consiste en la ingestión de hidrolizado de proteína de suero (WPH) por parte de sujetos jóvenes sanos para determinar las tasas de síntesis de proteína muscular.
Los sujetos ingerirán WPH en una ocasión.
Experimental: Proteína de suero intacta (SUERO)
La intervención consiste en la ingestión de Proteína de Suero Intacta (SUERO) por parte de sujetos jóvenes sanos para determinar las tasas de síntesis de proteína muscular.
El sujeto ingerirá SUERO en otra ocasión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: cambio de la síntesis de proteína muscular de referencia a las 3 horas después de la ingestión de la mezcla
medir el recambio de proteínas musculares mediante un ensayo de infusión de isótopos estables
cambio de la síntesis de proteína muscular de referencia a las 3 horas después de la ingestión de la mezcla

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Blake Rasmussen, PhD, UTMB

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

6 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-0086

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hidrolizado de Proteína de Suero (WPH)

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