- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03313830
Efecto del hidrolizado de proteína de suero de leche en la síntesis de proteína muscular humana
La síntesis de proteínas musculares puede estimularse mediante la ingestión de fuentes de proteínas, como suero, caseína o soja. La suplementación con proteínas puede ser útil para restaurar el recambio de proteínas después del ejercicio, pero también para preservar la masa muscular esquelética y la función en adultos mayores. La ingestión de grandes dosis de aminoácidos esenciales (EAA) o ciertos suplementos proteicos puede ser una estrategia eficaz para inducir la síntesis de proteínas musculares. Sin embargo, en muchos casos, puede que no sea práctico o factible consumir un gran volumen de aminoácidos o proteínas necesarios para una respuesta eficaz del músculo. Varias evidencias muestran cómo la fuerza y la masa muscular reducidas, incluso en etapas tempranas de la vida, son predictores de mortalidad temprana, lo que explicita la importancia de desarrollar métodos más efectivos para mejorar la calidad muscular. Por lo tanto, identificar las mejores fuentes de proteínas que tienen una mayor potencia anabólica es de gran importancia.
El objetivo de este estudio es determinar la potencia anabólica y la eficacia de una nueva y novedosa mezcla de hidrolizado de proteína de suero (WPH) en la síntesis de proteína del músculo esquelético en sujetos jóvenes sanos (edad 20-35 años). Estudios previos en ratas indican que la WPH induce aumentos significativos en la síntesis de proteínas musculares en comparación con los carbohidratos o la mezcla de aminoácidos y suero. WPH contiene principalmente péptidos, que tienen efectos fisiológicos y podrían absorberse más rápidamente. Los datos preliminares del estudio preclínico también han demostrado que la WPH puede estimular la síntesis de proteínas musculares en dosis más bajas en comparación con las proteínas de suero intactas. Por lo tanto, la WPH podría absorberse más rápidamente y podría estimular al máximo la síntesis de proteínas musculares. Aunque hay datos sustanciales sobre los efectos individuales de BCCA y proteína intacta como el suero, no ha habido investigaciones clínicas que hayan explorado la eficacia de WPH para estimular la síntesis de proteína muscular en humanos.
Por lo tanto, los investigadores proponen que la WPH aumentará la síntesis de proteínas musculares.
Compararán la respuesta de WHP con la respuesta de WHEY cuando se proporciona la misma proteína en ambos tratamientos.
Se reclutarán 10 sujetos sanos y recibirán suplementos de WPH y WHEY en un diseño cruzado simple ciego. La síntesis de proteínas musculares se medirá en ambas ocasiones. Este estudio agudo permitirá determinar si la suplementación con WPH en dosis bajas será un tratamiento nutricional eficaz para estimular la síntesis de proteínas musculares en adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipótesis central se probará en 10 adultos jóvenes sanos (20-35 años). Los sujetos serán estudiados en el estado de post-absorción en dos días diferentes, durante los cuales se les asignará aleatoriamente beber una mezcla de WPH o WHEY.
Se tomarán medidas de la síntesis de proteínas musculares al inicio del estudio, una y tres horas después de la ingestión de nutrientes.
El resultado esperado del trabajo propuesto es la identificación de una nueva estrategia nutricional para activar la síntesis de proteínas del músculo esquelético. Los hallazgos de los estudios propuestos tendrán un impacto positivo, porque nos permitirán traducir esta información en intervenciones clínicas basadas en la evidencia para mejorar el tamaño, la fuerza y la función muscular y mejorar la recuperación después de condiciones asociadas con el desgaste muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- UTMB
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 20 a 35 años
- Peso corporal estable durante al menos 1 año
- Capaz de proporcionar consentimiento por escrito y comprender los requisitos y procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Entrenamiento de ejercicio
- Problemas significativos del corazón, el hígado, los riñones, la sangre, las enfermedades respiratorias o la tiroides
- Enfermedad vascular periférica
- lesión ortopédica
- Diabetes mellitus u otra enfermedad endocrina no tratada
- Cáncer activo (todos los grupos) y antecedentes de cáncer
- Enfermedad infecciosa aguda o antecedentes de infecciones crónicas
- Lesión o enfermedad neurológica
- Tratamiento sistémico reciente con esteroides anabólicos o corticoides.
- Abuso de alcohol o drogas
- El consumo de tabaco
- Desnutrición
- Obesidad
- Bajos niveles de hemoglobina
- Alergias a los alimentos
- Tomar suplementos dietéticos
- Uso crónico de aspirina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hidrolizado de Proteína de Suero (WPH)
La intervención consiste en la ingestión de hidrolizado de proteína de suero (WPH) por parte de sujetos jóvenes sanos para determinar las tasas de síntesis de proteína muscular.
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Los sujetos ingerirán WPH en una ocasión.
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Experimental: Proteína de suero intacta (SUERO)
La intervención consiste en la ingestión de Proteína de Suero Intacta (SUERO) por parte de sujetos jóvenes sanos para determinar las tasas de síntesis de proteína muscular.
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El sujeto ingerirá SUERO en otra ocasión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: cambio de la síntesis de proteína muscular de referencia a las 3 horas después de la ingestión de la mezcla
|
medir el recambio de proteínas musculares mediante un ensayo de infusión de isótopos estables
|
cambio de la síntesis de proteína muscular de referencia a las 3 horas después de la ingestión de la mezcla
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Blake Rasmussen, PhD, UTMB
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17-0086
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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