- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03313830
Efeito do Hidrolisado de Proteína Whey na Síntese de Proteína Muscular Humana
A síntese de proteína muscular pode ser estimulada pela ingestão de fontes de proteína, como soro de leite, caseína ou soja. A suplementação de proteína pode ser útil para restaurar o turnover de proteína após o exercício, mas também para preservar a massa muscular esquelética e a função em adultos idosos. A ingestão de grandes doses de aminoácidos essenciais (EAA) ou certos suplementos de proteína pode ser uma estratégia eficaz para induzir a síntese de proteína muscular. No entanto, em muitos casos, pode não ser prático ou viável consumir um grande volume de aminoácidos ou proteínas necessários para uma resposta eficaz do músculo. Várias evidências mostram como a redução da força e da massa muscular, mesmo no início da vida, são preditores de mortalidade precoce, o que explicita a importância do desenvolvimento de métodos mais eficazes para melhorar a qualidade muscular. Portanto, identificar as melhores fontes de proteína com maior potência anabólica é de grande importância.
O objetivo deste estudo é determinar a potência anabólica e a eficácia de uma nova e nova mistura de hidrolisado de proteína de soro de leite (WPH) na síntese de proteína muscular esquelética em indivíduos jovens saudáveis (idade 20-35 anos). Estudos anteriores em ratos indicam que WPH induz aumentos significativos na síntese de proteínas musculares em comparação com carboidratos ou mistura de aminoácidos de soro de leite. WPH contém principalmente peptídeos, que têm efeitos fisiológicos e podem ser absorvidos mais rapidamente. Dados preliminares de estudos pré-clínicos também demonstraram que WPH pode estimular a síntese de proteína muscular em doses mais baixas em comparação com proteínas de soro de leite intactas. Assim, WPH pode ser absorvido mais rapidamente e pode estimular ao máximo a síntese de proteína muscular. Embora existam dados substanciais sobre os efeitos individuais do BCCA e da proteína intacta, como o soro de leite, não houve investigações clínicas que tenham explorado a eficácia do WPH para estimular a síntese de proteína muscular em humanos.
Portanto, os pesquisadores propõem que o WPH aumentará a síntese de proteína muscular.
Eles irão comparar a resposta do WHP com a resposta do WHEY quando a mesma proteína é fornecida em ambos os tratamentos.
10 indivíduos saudáveis serão recrutados e receberão suplementação de WPH e WHEY em um único projeto cego cruzado. A síntese de proteína muscular será medida em ambas as ocasiões. Este estudo agudo permitirá determinar se a suplementação de baixa dose de WPH será um tratamento nutricional eficaz para estimular a síntese de proteína muscular em adultos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipótese central será testada em 10 adultos jovens saudáveis (20-35 anos). Os sujeitos serão estudados no estado pós-absortivo em dois dias diferentes, durante os quais serão designados aleatoriamente para beber uma mistura WPH ou WHEY.
Medidas da síntese de proteína muscular serão tomadas no início, uma e três horas após a ingestão do nutriente.
O resultado esperado do trabalho proposto é a identificação de uma nova estratégia nutricional para ativar a síntese proteica do músculo esquelético. As descobertas dos estudos propostos terão um impacto positivo, pois nos permitirão traduzir essas informações em intervenções clínicas baseadas em evidências para melhorar o tamanho, a força e a função muscular e melhorar a recuperação após condições associadas à perda de massa muscular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
- UTMB
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 20 a 35 anos
- Peso corporal estável por pelo menos 1 ano
- Capaz de fornecer consentimento por escrito e entender os requisitos e procedimentos do estudo
Critério de exclusão:
- Treino de exercícios
- Problemas significativos de coração, fígado, rins, sangue, doenças respiratórias ou tireoide
- Doença vascular periférica
- Lesão ortopédica
- Diabetes mellitus ou outra doença endócrina não tratada
- Câncer ativo (todos os grupos) e história de câncer
- Doença infecciosa aguda ou história de infecções crônicas
- Lesão ou doença neurológica
- Tratamento sistêmico recente com esteróides anabolizantes ou corticosteróides.
- Abuso de álcool ou drogas
- Uso do tabaco
- desnutrição
- Obesidade
- Baixos níveis de hemoglobina
- Alergias a comida
- Tomando suplementos dietéticos
- Uso crônico de aspirina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hidrolisado de Proteína Whey (WPH)
A intervenção consiste na ingestão de Whey Protein Hydrolyzate (WPH) por jovens saudáveis para determinar as taxas de síntese de proteína muscular.
|
Os indivíduos irão ingerir WPH em uma ocasião.
|
|
Experimental: Proteína Whey Intacta (WHEY)
A intervenção consiste na ingestão de proteína de soro de leite intacta (WHEY) por jovens saudáveis para determinar as taxas de síntese de proteína muscular.
|
O indivíduo ingerirá WHEY em outra ocasião.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
síntese de proteína muscular
Prazo: mudança da síntese de proteína muscular basal 3 horas após a ingestão da mistura
|
medir a renovação da proteína muscular por teste de infusão de isótopos estáveis
|
mudança da síntese de proteína muscular basal 3 horas após a ingestão da mistura
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Blake Rasmussen, PhD, UTMB
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17-0086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Hidrolisado de Proteína Whey (WPH)
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...ConcluídoSaudável | Composição do corpo
-
University of AarhusAarhus University Hospital; The Danish Council for Strategic ResearchRetirado
-
Federal University of UberlandiaRecrutamento
-
University College DublinFHI 360Ativo, não recrutandoEnvelhecimento | Desnutrição | Perda de ApetiteIrlanda
-
University of ReginaIovate Health Sciences International IncRecrutamentoSarcopenia em IdososCanadá
-
Skidmore CollegeConcluídoObesidade | Excesso de pesoEstados Unidos
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of California, Davis; Natural Sciences and Engineering Research Council, CanadaConcluídoRegulação da Síntese de Proteína MuscularCanadá
-
Skidmore CollegeConcluído
-
Marymount UniversityShahid Beheshti University of Medical SciencesConcluídoHipertrofia | Performance físicaEstados Unidos
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.RecrutamentoForça e crescimento muscular esqueléticoÍndia