- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03313830
Effect van wei-eiwithydrolysaat op de eiwitsynthese van menselijke spieren
Spiereiwitsynthese kan worden gestimuleerd door inname van eiwitbronnen, zoals wei, caseïne of soja. Eiwitsuppletie kan nuttig zijn om de eiwitvernieuwing na inspanning te herstellen, maar ook om de skeletspiermassa en -functie te behouden bij ouder wordende volwassenen. Inname van grote doses essentiële aminozuren (EAA) of bepaalde eiwitsupplementen kan een effectieve strategie zijn om spiereiwitsynthese te induceren. In veel gevallen is het echter niet praktisch of haalbaar om een grote hoeveelheid aminozuren of eiwitten te consumeren die nodig zijn voor een effectieve reactie van de spieren. Verschillende bewijzen tonen aan hoe verminderde kracht en spiermassa, zelfs in het vroege leven, voorspellers zijn van vroege sterfte, wat het belang benadrukt van het ontwikkelen van effectievere methoden om de spierkwaliteit te verbeteren. Daarom is het van groot belang om de betere eiwitbronnen te identificeren die een hogere anabole potentie hebben.
Het doel van deze studie is het bepalen van de anabole potentie en werkzaamheid van een nieuw en nieuw Whey Protein Hydrolysate-mengsel (WPH) op de skeletspiereiwitsynthese bij gezonde jonge proefpersonen (leeftijd 20-35 jaar). Eerdere studies bij ratten geven aan dat WPH een significante toename van spiereiwitsynthese induceert in vergelijking met koolhydraten of wei-aminozuurmengsels. WPH bevat voornamelijk peptiden, die fysiologische effecten hebben en sneller kunnen worden opgenomen. Voorlopige gegevens uit preklinisch onderzoek hebben ook aangetoond dat WPH de spiereiwitsynthese kan stimuleren bij lagere doses in vergelijking met intacte wei-eiwitten. WPH zou dus sneller kunnen worden opgenomen en kan de spiereiwitsynthese maximaal stimuleren. Hoewel er substantiële gegevens zijn over de individuele effecten van BCCA en intact eiwit zoals wei, zijn er geen klinische onderzoeken geweest die de werkzaamheid van WPH voor het stimuleren van spiereiwitsynthese bij mensen hebben onderzocht.
Daarom stellen de onderzoekers voor dat WPH de spiereiwitsynthese zal verhogen.
Ze zullen de respons van WHP vergelijken met de respons van WHEY wanneer in beide behandelingen evenveel eiwit wordt toegediend.
10 gezonde proefpersonen zullen worden aangeworven en zullen zowel WPH- als WHEY-suppletie krijgen in een enkelvoudig blind crossover-ontwerp. Bij beide gelegenheden wordt de spiereiwitsynthese gemeten. Deze acute studie zal toelaten om te bepalen of een lage dosis WPH-suppletie een effectieve voedingsbehandeling zal zijn om de spiereiwitsynthese bij jonge volwassenen te stimuleren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De centrale hypothese zal getest worden bij 10 gezonde jongvolwassenen (20-35 jr). De proefpersonen zullen op twee verschillende dagen in de post-absorptieve toestand worden bestudeerd, waarbij ze willekeurig worden toegewezen om een WPH- of WHEY-mengsel te drinken.
Maatregelen van spiereiwitsynthese zullen worden genomen bij aanvang, één en drie uur na inname van voedingsstoffen.
Het verwachte resultaat van het voorgestelde werk is de identificatie van een nieuwe voedingsstrategie voor het activeren van skeletspiereiwitsynthese. De bevindingen van de voorgestelde onderzoeken zullen een positieve impact hebben, omdat ze ons in staat zullen stellen deze informatie te vertalen in evidence-based klinische interventies om de spieromvang, -kracht en -functie te verbeteren en het herstel te verbeteren na aandoeningen die verband houden met spierafbraak.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
- UTMB
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen leeftijd 20-35 jaar
- Stabiel lichaamsgewicht gedurende minimaal 1 jaar
- In staat om schriftelijke toestemming te geven en de studievereisten en -procedures te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Oefentraining
- Aanzienlijke hart-, lever-, nier-, bloed-, luchtwegaandoeningen of schildklierproblemen
- Perifere vaatziekte
- Orthopedisch letsel
- Diabetes mellitus of andere onbehandelde endocriene ziekte
- Actieve kanker (alle groepen) en voorgeschiedenis van kanker
- Acute infectieziekte of voorgeschiedenis van chronische infecties
- Neurologisch letsel of ziekte
- Recente systemische behandeling met anabole steroïden of corticosteroïden.
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Tabak gebruik
- Ondervoeding
- Obesitas
- Lage hemoglobinewaarden
- Voedsel allergie
- Voedingssupplementen nemen
- Chronisch gebruik van aspirine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Whey Eiwit Hydrolysaat (WPH)
De interventie bestaat uit de inname van Whey Protein Hydrolysate (WPH) door jonge gezonde proefpersonen om de snelheid van spiereiwitsynthese te bepalen.
|
Proefpersonen zullen WPH een keer inslikken.
|
Experimenteel: Intacte Whey Proteïne (WHEY)
De interventie bestaat uit Intact Whey Protein (WHEY) inname door jonge gezonde proefpersonen om de snelheid van spiereiwitsynthese te bepalen.
|
Proefpersoon zal WHEY bij een andere gelegenheid binnenkrijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
synthese van spiereiwitten
Tijdsspanne: verandering van baseline spiereiwitsynthese 3 uur na inname van het mengsel
|
meet spiereiwitomzet door proef met stabiele isotoopinfusie
|
verandering van baseline spiereiwitsynthese 3 uur na inname van het mengsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Blake Rasmussen, PhD, UTMB
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-0086
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Whey Eiwit Hydrolysaat (WPH)
-
University of the Incarnate WordAanmelden op uitnodiging
-
DLR German Aerospace CenterMedical University of Graz; Radboud University Medical Center; Charite University... en andere medewerkersVoltooid
-
Stolle Milk Biologic InternationalVoltooidHIV-infecties | CryptosporidioseVerenigde Staten
-
University of LeedsVoltooidAppetijtelijk gedragVerenigd Koninkrijk
-
Univax Biologics IncVoltooidHIV-infecties | CryptosporidioseVerenigde Staten
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaWerving
-
Tel Aviv UniversityHospital de Clinicas CaracasVoltooid
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaVoltooid
-
University of ManitobaVoltooid