Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En näringscocktail för att skydda mot fysisk inaktivitet

13 oktober 2017 uppdaterad av: Centre National d'Etudes Spatiales

Effekter av en cocktail XXS-2A/Omega-3 på insulinkänslighet och oxidativ stress under en 20-dagars period av fysisk inaktivitet: en kontrollerad, randomiserad pilotstudie på 20 friska män

Detta experiment består av en 20-dagars minskning av det dagliga steget hos frilevande aktiva individer för att inducera fysisk inaktivitet. Detta kommer att användas för att testa effektiviteten av den antioxidantcocktail som vi siktar på att testa som en ny motåtgärd under 2016 under 60-d sängläge planerat av ESA/CNES.

Syftet med denna studie är att undersöka om cocktailen av naturliga antioxidanter XXS-2A som innehåller vitamin E och i kombination med omega-3 hjälper till att förebygga och/eller minska glukosintoleransen och förbättra det oxidativa försvaret inducerat av 20 dagars fysisk inaktivitet genom dagliga steg minskning

Även om fysisk inaktivitet rapporteras påverka glukostolerans inom dagar efter inaktivitet, valde vi en period på 20 dagar för effekten av cocktailen att äga rum och bedömde sekundära molekylära mekanismer. Effekten av denna korta period av inaktivitet på ämnesomsättningen kommer dessutom att förstärkas under de senaste 10 dagarna genom att ta fruktos, ett socker som finns i överflöd i frukt, honung och juice, vilket är känt för att snabbt utlösa metabol avreglering.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toulouse, Frankrike, 31405
        • Medes-Imps

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga försökspersoner,
  • I åldern 20-45 år,
  • Ingen fetma eller överdriven smalhet med BMI (vikt Kg / höjd m2) mellan 22 och 27,
  • Höjd (cm) mellan 158 och 190 cm,
  • Certifierad som frisk genom en omfattande klinisk bedömning (detaljerad medicinsk historia och fullständig fysisk undersökning): i synnerhet fri från kroniska sjukdomar eller akuta infektionssjukdomar eller ÖNH-sjukdomar, neurologiska, ortopediska, muskuloskeletala och kardiovaskulära sjukdomar,
  • I det aktiva området av befolkningen (10000 till 15000 steg/dag)
  • Ingen kontraindikation mot lidokain,
  • Ingen allergi mot jordnötter eller soja,
  • Icke-rökare eller röker mindre än 5 cigaretter/dag,
  • Inget alkohol, inget drogberoende och ingen medicinsk behandling,

förordningar

  • Efter att ha gett skriftligt informerat samtycke före något förfarande relaterat till studien,
  • Täcks av sjukförsäkringssystemet,
  • Inte under någon administrativ eller juridisk övervakning,
  • Inte under förmynderskap eller förvaltarskap.

Exklusions kriterier:

  • Eventuell historia eller närvaro av kliniskt relevant kardiovaskulär, neurologisk eller ÖNH, någon kronisk sjukdom; någon akut infektionssjukdom,
  • Fetma eller överdriven smalhet,
  • Inte i befolkningens aktiva intervall (<10 000 steg/dag),
  • Pågående medicinsk behandling,
  • Dålig tolerans mot blodprovstagning,
  • Efter att ha gett blod (mer än 8 ml/kg) under en period av 8 veckor eller mindre innan experimentets början,
  • Föremål med kontraindikation för lidokain,
  • Specialkost, vegetarisk eller vegan eller kosttillskott,
  • Historik av födoämnesallergi, särskilt allergi mot jordnötter eller soja,
  • En betydande historia av allergi,
  • Positiv reaktion på något av följande tester: HVA IgM (hepatit A), HBs-antigen (hepatit B), anti-HVC-antikroppar (hepatit C), anti-HIV1+2-antikroppar,
  • Historik eller förekomst av drog- eller alkoholmissbruk (alkoholkonsumtion > 40 gram/dag).

Allmänna villkor

  • Försöksperson som, enligt utredarens bedömning, sannolikt kommer att vara icke-kompatibel under studien, eller oförmögen att samarbeta på grund av språkproblem eller dålig mental utveckling,
  • Föremål i exkluderingsperioden för en tidigare studie enligt gällande bestämmelser,
  • Försöksperson som har fått mer än 4500 Euro inom 12 månader för att vara ett forskningsämne,
  • Försöksperson som inte kan kontaktas i nödfall,
  • Fängslade personer,
  • Ämne under förmynderskap eller förvaltarskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollera

Intervention: Minskning av dagliga steg upp till 2000-3000 steg per dag och ingen strukturerad fysisk aktivitet + Hög dos intag av fruktos (3g/kg/dag) glukos (0,5g/kg/dag) under de sista 10 dagarna av protokollet Ingen cocktail under protokollet

Friska manliga frivilliga i det aktiva området av befolkningen (10 000 till 15 000 steg per dag) i åldern 20-45 år, 22 BMI 27 158 cm höjd 190 cm, Certifierad som frisk genom en omfattande klinisk bedömning.

vanlig diet som ska följas
Experimentell: Cocktailintervention

Intervention: Minskning av dagliga steg upp till 2000-3000 steg per dag och ingen strukturerad fysisk aktivitet + Hög dos intag av fruktos (3g/kg/dag) glukos (0,5g/kg/dag) under de sista 10 dagarna av protokollet + Cocktailtillskott av mikronäringsämnen med 560,7 mg/dag av polyfenoler (3 piller/dag), 2,1 g/dag av omega-3-fettsyror (3 piller/dag), 168 mg/dag av vitamin E och 80 µg/ dag med selen (1 piller/dag)

Friska manliga frivilliga i det aktiva området av befolkningen (10 000 till 15 000 steg per dag) i åldern 20-45 år, 22 BMI 27 158 cm höjd 190 cm, Certifierad som frisk genom en omfattande klinisk bedömning.

Cocktailtillskott av mikronäringsämnen med 560,7 mg/dag av polyfenoler (3 piller/dag), 2,1 g/dag av omega-3-fettsyror (3 piller/dag), 168 mg/dag av vitamin E och 80 µg/dag selen (1 piller/dag)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i lipidoxidation
Tidsram: 20 dagar
förändring i lipidoxidation mätt med indirekt kalorimetri under en 4h-OGTT
20 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i glukoskoncentrationen
Tidsram: 20 dagar
Förändring i plasmaglukoskoncentration under en 4h-OGTT
20 dagar
Förändring i insulinkoncentrationen
Tidsram: 20 dagar
Förändring i plasmainsulinkoncentration under en 4h-OGTT
20 dagar
Förändring i NEFA
Tidsram: 20 dagar
Förändring i fastande plasma NEFA
20 dagar
Förändring av triglycerider
Tidsram: 20 dagar
Förändring i fastande plasmatriglycerider
20 dagar
de novo lipogenes
Tidsram: 20 dagar
inkorporering av märkt fruktos i VLDL-TG
20 dagar
Förändring i fruktosoxidation
Tidsram: 20 dagar
Förändring i 13C-återvinning i utandningsprover från intagen 1-13C-fruktos
20 dagar
Förändring i oxidativ stress
Tidsram: 20 dagar
Förändring i fasta reducerad och oxiderad glutation
20 dagar
Förändring i fettfri massa
Tidsram: 20 dagar
Förändring i fettfri massa mätt med DXA
20 dagar
muskelbanor involverade i sammanflätad proteinsyntes / insulinkänslighet
Tidsram: 4h för varje testdag. 12h för hela protokollet
western blottar med Vastes lateralis-prover erhållna från muskelbiopsi
4h för varje testdag. 12h för hela protokollet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera