Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživový koktejl na ochranu před fyzickou nečinností

13. října 2017 aktualizováno: Centre National d'Etudes Spatiales

Účinky koktejlu XXS-2A/Omega-3 na citlivost na inzulín a oxidační stres během 20denního období fyzické nečinnosti: kontrolovaná, randomizovaná pilotní studie na 20 zdravých mužích

Tento experiment spočívá ve 20denním snížení denního kroku u volně žijících aktivních jedinců k vyvolání fyzické nečinnosti. To bude použito k testování účinnosti antioxidačního koktejlu, který chceme testovat jako nové protiopatření v roce 2016 během 60denního odpočinku na lůžku plánovaného ESA/CNES.

Cílem této studie je zjistit, zda koktejl přírodních antioxidantů XXS-2A obsahující vitamín E a ve spojení s omega-3 pomáhá předcházet a/nebo snižovat glukózovou intoleranci a zlepšovat oxidační obranu vyvolanou 20denní fyzickou nečinností prostřednictvím každodenního kroku. redukce

Ačkoli se uvádí, že fyzická nečinnost ovlivňuje glukózovou toleranci během dnů nečinnosti, zvolili jsme období 20 dnů, aby se účinek koktejlu projevil a vyhodnotili jsme sekundární molekulární mechanismy. Účinek tohoto krátkého období nečinnosti na metabolismus bude navíc během posledních 10 dnů posílen užíváním fruktózy, cukru, který se hojně vyskytuje v ovoci, medu a šťávách, o kterém je známo, že rychle spouští metabolickou deregulaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31405
        • Medes-Imps

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé mužské subjekty,
  • Ve věku 20-45 let,
  • Žádná obezita nebo nadměrná hubenost s BMI (váha Kg / výška m2) mezi 22 a 27,
  • výška (cm) mezi 158 a 190 cm,
  • Potvrzeno jako zdravé na základě komplexního klinického hodnocení (podrobná anamnéza a kompletní fyzikální vyšetření): zejména bez jakéhokoli chronického onemocnění nebo jakéhokoli akutního infekčního onemocnění nebo ORL, neurologických, ortopedických, muskuloskeletálních a kardiovaskulárních onemocnění,
  • V aktivním rozsahu populace (10 000 až 15 000 kroků/den)
  • Žádná kontraindikace pro lidokain,
  • Žádná alergie na arašídy nebo sóju,
  • nekuřáci nebo kouří méně než 5 cigaret denně,
  • Žádný alkohol, žádná drogová závislost a žádná lékařská péče,

Předpisy

  • Po udělení písemného informovaného souhlasu před jakýmkoli postupem souvisejícím se studií,
  • hrazeno systémem zdravotního pojištění,
  • není pod žádným správním nebo právním dohledem,
  • Není pod opatrovnictvím nebo poručnictvím.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza nebo přítomnost klinicky relevantního kardiovaskulárního, neurologického nebo ORL, jakéhokoli chronického onemocnění; jakékoli akutní infekční onemocnění,
  • Obezita nebo nadměrná hubenost,
  • Ne v aktivním rozsahu populace (<10 000 kroků/den),
  • Průběžné lékařské ošetření,
  • Špatná tolerance k odběru krve,
  • Po podání krve (více než 8 ml/kg) v období 8 týdnů nebo méně před začátkem experimentu,
  • Subjekt s kontraindikací lidokainu,
  • Speciální strava, vegetariánská nebo veganská strava nebo doplňky stravy,
  • Anamnéza potravinové alergie, zejména alergie na arašídy nebo sóju,
  • Významná historie alergie,
  • Pozitivní reakce na kterýkoli z následujících testů: HVA IgM (hepatitida A), HBs antigen (hepatitida B), anti-HVC protilátky (hepatitida C), anti-HIV1+2 protilátky,
  • Anamnéza nebo přítomnost zneužívání drog nebo alkoholu (konzumace alkoholu > 40 gramů/den).

Všeobecné podmínky

  • Subjekt, který podle úsudku zkoušejícího pravděpodobně nebude během studie vyhovovat nebo nebude schopen spolupracovat kvůli jazykovému problému nebo špatnému duševnímu vývoji,
  • předmět ve vylučovacím období předchozího studia dle platných předpisů,
  • Subjekt, který obdržel více než 4500 eur během 12 měsíců za to, že se stal výzkumným subjektem,
  • Subjekt, kterého nelze v případě nouze kontaktovat,
  • Vězněné osoby,
  • Předmět pod opatrovnictvím nebo poručenstvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení

Intervence: Redukce denních kroků až na 2000-3000 kroků za den a žádná strukturovaná fyzická aktivita + vysoká dávka fruktózy (3g/kg/den) glukózy (0,5g/kg/den) v posledních 10 dnech protokolu Žádný koktejl během protokolu

Zdraví dobrovolníci mužského pohlaví v aktivní populaci (10 000 až 15 000 kroků za den) ve věku 20-45 let, 22 BMI 27 158 cm výška 190 cm, certifikováni jako zdraví na základě komplexního klinického hodnocení.
Doplněk stravy: kontrolní dietu
obvyklá strava, kterou je třeba dodržovat
Experimentální: Koktejlová intervence

Intervence: Redukce denních kroků až na 2000-3000 kroků za den a žádná strukturovaná fyzická aktivita + vysoká dávka fruktózy (3g/kg/den) glukózy (0,5g/kg/den) v posledních 10 dnech protokolu + Doplněk mikronutričních koktejlů s 560,7 mg/den polyfenolů (3 pilulky/den), 2,1 g/den omega-3 mastných kyselin (3 pilulky/den), 168 mg/den vitaminu E a 80 µg/ den selenu (1 tableta/den)

Zdraví dobrovolníci mužského pohlaví v aktivní populaci (10 000 až 15 000 kroků za den) ve věku 20-45 let, 22 BMI 27 158 cm výška 190 cm, certifikováni jako zdraví na základě komplexního klinického hodnocení.
Doplněk stravy: XXS-2A + Omega-3 + vitamín E + selen
Koktejlový doplněk mikroživin s 560,7 mg/den polyfenolů (3 pilulky/den), 2,1 g/den omega-3 mastných kyselin (3 pilulky/den), 168 mg/den vitaminu E a 80 µg/den selenu (1 tableta/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oxidace lipidů
Časové okno: 20 dní
změna oxidace lipidů měřená nepřímou kalorimetrií během 4h-OGTT
20 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace glukózy
Časové okno: 20 dní
Změna koncentrace glukózy v plazmě během 4h-OGTT
20 dní
Změna koncentrace inzulínu
Časové okno: 20 dní
Změna koncentrace inzulínu v plazmě během 4h-OGTT
20 dní
Změna v NEFA
Časové okno: 20 dní
Změna v plazmě NEFA nalačno
20 dní
Změna triglyceridů
Časové okno: 20 dní
Změna plazmatických triglyceridů nalačno
20 dní
de novo lipogeneze
Časové okno: 20 dní
začlenění značené fruktózy do VLDL-TG
20 dní
Změna oxidace fruktózy
Časové okno: 20 dní
Změna ve výtěžnosti 13C ve vzorcích dechu z požité 1-13C fruktózy
20 dní
Změna oxidačního stresu
Časové okno: 20 dní
Změna nalačno redukovaný a oxidovaný glutathion
20 dní
Změna hmoty bez tuku
Časové okno: 20 dní
Změna hmotnosti bez tuku měřená pomocí DXA
20 dní
svalové dráhy zapojené do propletené syntézy proteinů / citlivosti na inzulín
Časové okno: 4 hodiny za každý den testu. 12 hodin pro celý protokol
western bloty se vzorky Vastes lateralis získanými ze svalové biopsie
4 hodiny za každý den testu. 12 hodin pro celý protokol

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre National d'Etudes Spatiales

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNES

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kontrolní dietu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit