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Ein Nährstoffcocktail zum Schutz vor körperlicher Inaktivität

13. Oktober 2017 aktualisiert von: Centre National d'Etudes Spatiales

Auswirkungen eines XXS-2A/Omega-3-Cocktails auf Insulinsensitivität und oxidativen Stress während einer 20-tägigen Periode körperlicher Inaktivität: eine kontrollierte, randomisierte Pilotstudie an 20 gesunden Männern

Dieses Experiment besteht aus einer 20-tägigen Reduzierung der täglichen Schritte bei freilebenden aktiven Personen, um körperliche Inaktivität zu induzieren. Damit wird die Wirksamkeit des Antioxidans-Cocktails getestet, den wir 2016 als neue Gegenmaßnahme während der von ESA/CNES geplanten 60-tägigen Bettruhe testen wollen.

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Cocktail aus natürlichen Antioxidantien XXS-2A, der Vitamin E enthält und mit Omega-3 gekoppelt ist, hilft, die Glukoseintoleranz zu verhindern und / oder zu reduzieren und die oxidative Abwehr zu verbessern, die durch 20 Tage körperliche Inaktivität durch tägliche Schritte verursacht wird die Ermäßigung

Obwohl berichtet wird, dass körperliche Inaktivität die Glukosetoleranz innerhalb weniger Tage nach der Inaktivität beeinflusst, haben wir einen Zeitraum von 20 Tagen ausgewählt, in dem die Wirkung des Cocktails eintritt, und sekundäre molekulare Mechanismen bewertet. Die Wirkung dieser kurzen Inaktivitätszeit auf den Stoffwechsel wird außerdem in den letzten 10 Tagen durch die Einnahme von Fructose verstärkt, einem in Obst, Honig und Säften reichlich vorkommenden Zucker, der bekanntermaßen schnell eine Deregulierung des Stoffwechsels auslöst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31405
        • Medes-Imps

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche Probanden,
  • Alter 20-45 Jahre,
  • Keine Fettleibigkeit oder übermäßige Dünnheit mit BMI (Gewicht Kg / Größe m2) zwischen 22 und 27,
  • Körpergröße (cm) zwischen 158 und 190 cm,
  • Durch eine umfassende klinische Begutachtung (detaillierte Anamnese und vollständige körperliche Untersuchung) als gesund bescheinigt: insbesondere frei von chronischen Erkrankungen oder akuten Infektionskrankheiten oder HNO-, neurologischen, orthopädischen, muskuloskelettalen und kardiovaskulären Erkrankungen,
  • Im aktiven Bevölkerungsbereich (10.000 bis 15.000 Schritte/Tag)
  • Keine Kontraindikation für Lidocain,
  • Keine Allergie gegen Erdnüsse oder Soja,
  • Nichtraucher oder Raucher weniger als 5 Zigaretten/Tag,
  • Kein Alkohol, keine Drogenabhängigkeit und keine medizinische Behandlung,

Vorschriften

  • nach schriftlicher Einverständniserklärung vor jedem Verfahren im Zusammenhang mit der Studie,
  • Von der Krankenversicherung abgedeckt,
  • Nicht unter administrativer oder rechtlicher Aufsicht,
  • Nicht unter Vormundschaft oder Treuhandschaft.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Vorgeschichte oder Anwesenheit von klinisch relevanten kardiovaskulären, neurologischen oder HNO-, chronischen Erkrankungen; jede akute Infektionskrankheit,
  • Fettleibigkeit oder übermäßige Dünnheit,
  • Nicht im aktiven Bereich der Bevölkerung (<10000 Schritte/Tag),
  • Laufende ärztliche Behandlung,
  • Schlechte Verträglichkeit der Blutentnahme,
  • Blutspenden (mehr als 8 ml/kg) in einem Zeitraum von 8 Wochen oder weniger vor Versuchsbeginn,
  • Betreff mit Kontraindikation für Lidocain,
  • Spezielle Ernährung, vegetarisch oder vegan oder Nahrungsergänzung,
  • Vorgeschichte einer Lebensmittelallergie, insbesondere Allergie gegen Erdnüsse oder Soja,
  • Eine bedeutende Vorgeschichte von Allergien,
  • Positive Reaktion auf einen der folgenden Tests: HVA IgM (Hepatitis A), HBs-Antigen (Hepatitis B), Anti-HVC-Antikörper (Hepatitis C), Anti-HIV1+2-Antikörper,
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein von Drogen- oder Alkoholmissbrauch (Alkoholkonsum > 40 Gramm/Tag).

Allgemeine Bedingungen

  • Proband, der nach Einschätzung des Ermittlers während der Studie wahrscheinlich nicht konform ist oder aufgrund eines Sprachproblems oder einer schlechten geistigen Entwicklung nicht kooperieren kann,
  • Fach in der Ausschlussfrist eines vorangegangenen Studiums nach geltendem Reglement,
  • Proband, der innerhalb von 12 Monaten mehr als 4500 Euro als Forschungsproband erhalten hat,
  • Person, die im Notfall nicht erreichbar ist,
  • Inhaftierte Personen,
  • Subjekt unter Vormundschaft oder Treuhandschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle

Intervention: Reduzierung der täglichen Schritte auf 2000-3000 Schritte pro Tag und keine strukturierte körperliche Aktivität + Hochdosierte Einnahme von Fruktose (3 g/kg/Tag) Glukose (0,5 g/kg/Tag) in den letzten 10 Tagen des Protokolls Kein Cocktail während des Protokolls

Gesunde männliche Freiwillige im aktiven Bevölkerungsbereich (10.000 bis 15.000 Schritte pro Tag) im Alter von 20 bis 45 Jahren, 22 BMI 27 158 cm, Körpergröße 190 cm, durch eine umfassende klinische Bewertung als gesund zertifiziert.
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährung kontrollieren
gewohnte Ernährung einzuhalten
Experimental: Cocktailintervention

Intervention: Reduzierung der täglichen Schritte auf 2000-3000 Schritte pro Tag und keine strukturierte körperliche Aktivität + Hochdosierte Einnahme von Fruktose (3 g/kg/Tag) Glukose (0,5 g/kg/Tag) in den letzten 10 Tagen des Protokolls + Mikronährstoff-Cocktail-Ergänzung mit 560,7 mg/Tag Polyphenole (3 Tabletten/Tag), 2,1 g/Tag Omega-3-Fettsäuren (3 Tabletten/Tag), 168 mg/Tag Vitamin E und 80µg/ Tag Selen (1 Tablette/Tag)

Gesunde männliche Freiwillige im aktiven Bevölkerungsbereich (10.000 bis 15.000 Schritte pro Tag) im Alter von 20 bis 45 Jahren, 22 BMI 27 158 cm, Körpergröße 190 cm, durch eine umfassende klinische Bewertung als gesund zertifiziert.
Nahrungsergänzungsmittel: XXS-2A + Omega-3 + Vitamin E + Selen
Mikronährstoff-Cocktail-Ergänzung mit 560,7 mg/Tag Polyphenole (3 Tabletten/Tag), 2,1 g/Tag Omega-3-Fettsäuren (3 Tabletten/Tag), 168 mg/Tag Vitamin E und 80µg/Tag Selen (1 Tablette/Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lipidoxidation
Zeitfenster: 20 Tage
Veränderung der Lipidoxidation, gemessen durch indirekte Kalorimetrie während eines 4h-OGTT
20 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Glukosekonzentration
Zeitfenster: 20 Tage
Veränderung der Plasmaglukosekonzentration während eines 4h-OGTT
20 Tage
Änderung der Insulinkonzentration
Zeitfenster: 20 Tage
Veränderung der Plasmainsulinkonzentration während eines 4h-OGTT
20 Tage
Änderung in NEFA
Zeitfenster: 20 Tage
Veränderung des Nüchternplasmas NEFA
20 Tage
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: 20 Tage
Veränderung der Triglyceride im Nüchternplasma
20 Tage
De-novo-Lipogenese
Zeitfenster: 20 Tage
Einbau von markierter Fructose in VLDL-TG
20 Tage
Veränderung der Fruktoseoxidation
Zeitfenster: 20 Tage
Änderung der 13C-Wiederfindung in Atemproben von aufgenommener 1-13C-Fruktose
20 Tage
Veränderung des oxidativen Stresses
Zeitfenster: 20 Tage
Veränderung bei nüchtern reduziertem und oxidiertem Glutathion
20 Tage
Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: 20 Tage
Veränderung der fettfreien Masse, gemessen mit DXA
20 Tage
Muskelwege, die an der verflochtenen Proteinsynthese / Insulinsensitivität beteiligt sind
Zeitfenster: 4h für jeden Testtag. 12h für das ganze Protokoll
Western Blots mit Vastes lateralis-Proben, die aus einer Muskelbiopsie gewonnen wurden
4h für jeden Testtag. 12h für das ganze Protokoll

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre National d'Etudes Spatiales

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNES

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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