Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odżywczy koktajl chroniący przed brakiem aktywności fizycznej

13 października 2017 zaktualizowane przez: Centre National d'Etudes Spatiales

Wpływ koktajlu XXS-2A/Omega-3 na wrażliwość na insulinę i stres oksydacyjny podczas 20-dniowego okresu braku aktywności fizycznej: kontrolowane, randomizowane badanie pilotażowe na 20 zdrowych mężczyznach

Ten eksperyment polega na 20-dniowej redukcji dziennego kroku u wolno żyjących aktywnych osobników w celu wywołania braku aktywności fizycznej. Zostanie to wykorzystane do przetestowania skuteczności koktajlu przeciwutleniaczy, który zamierzamy przetestować jako nowy środek zaradczy w 2016 r. podczas 60-dniowego leżenia w łóżku zaplanowanego przez ESA/CNES.

Celem tego badania jest zbadanie, czy koktajl naturalnych przeciwutleniaczy XXS-2A, zawierający witaminę E i kwasy omega-3, pomaga zapobiegać i/lub zmniejszać nietolerancję glukozy oraz poprawiać mechanizmy obronne oksydacyjne wywołane 20-dniowym brakiem aktywności fizycznej poprzez codzienną aktywność fizyczną. zmniejszenie

Chociaż zgłasza się, że brak aktywności fizycznej wpływa na tolerancję glukozy w ciągu kilku dni bezczynności, wybraliśmy okres 20 dni, aby efekt koktajlu miał miejsce i oceniliśmy wtórne mechanizmy molekularne. Wpływ tego krótkiego okresu bezczynności na metabolizm zostanie dodatkowo wzmocniony w ciągu ostatnich 10 dni przez przyjmowanie fruktozy, cukru znajdującego się w obfitości w owocach, miodzie i sokach, o którym wiadomo, że szybko wywołuje deregulację metaboliczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31405
        • Medes-Imps

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni,
  • Wiek 20-45 lat,
  • Brak otyłości lub nadmiernej szczupłości z BMI (waga Kg / wzrost m2) między 22 a 27,
  • Wzrost (cm) od 158 do 190 cm,
  • Potwierdzony jako zdrowy na podstawie kompleksowej oceny klinicznej (szczegółowy wywiad lekarski i pełne badanie fizykalne): w szczególności wolny od chorób przewlekłych lub ostrych chorób zakaźnych lub laryngologicznych, neurologicznych, ortopedycznych, mięśniowo-szkieletowych i sercowo-naczyniowych,
  • W aktywnym zakresie populacji (10000 do 15000 kroków/dzień)
  • Brak przeciwwskazań do lidokainy,
  • Brak alergii na orzeszki ziemne i soję,
  • Osoby niepalące lub palące mniej niż 5 papierosów dziennie,
  • Bez alkoholu, bez uzależnienia od narkotyków i bez leczenia,

Przepisy prawne

  • Po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem,
  • Objęty Systemem Ubezpieczeń Zdrowotnych,
  • Niepod żadnym nadzorem administracyjnym ani prawnym,
  • Nie pod kuratelą ani kuratelą.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek historia lub obecność klinicznie istotnej choroby sercowo-naczyniowej, neurologicznej lub laryngologicznej, jakakolwiek choroba przewlekła; jakakolwiek ostra choroba zakaźna,
  • Otyłość lub nadmierna szczupłość,
  • Poza aktywnym zakresem populacji (<10000 kroków/dzień),
  • Bieżące leczenie,
  • Słaba tolerancja pobierania krwi,
  • Po oddaniu krwi (więcej niż 8 ml/kg) w okresie do 8 tygodni przed rozpoczęciem doświadczenia,
  • Podmiot z przeciwwskazaniami do lidokainy,
  • Specjalna dieta żywnościowa, wegetariańska lub wegańska lub suplementacja diety,
  • Historia alergii pokarmowej, zwłaszcza alergii na orzeszki ziemne lub soję,
  • Znacząca historia alergii,
  • Dodatnia reakcja na którykolwiek z poniższych testów: HVA IgM (zapalenie wątroby typu A), antygen HBs (zapalenie wątroby typu B), przeciwciała anty-HVC (zapalenie wątroby typu C), przeciwciała anty-HIV1+2,
  • Historia lub obecność nadużywania narkotyków lub alkoholu (spożycie alkoholu > 40 gramów dziennie).

Ogólne warunki

  • Podmiot, który w ocenie Badacza prawdopodobnie nie będzie stosował się do zaleceń podczas badania lub nie będzie mógł współpracować z powodu problemu językowego lub słabego rozwoju umysłowego,
  • Podmiot w okresie wykluczenia z poprzedniego badania zgodnie z obowiązującymi przepisami,
  • Podmiot, który otrzymał ponad 4500 euro w ciągu 12 miesięcy jako podmiot badawczy,
  • Podmiot, z którym nie można się skontaktować w nagłych przypadkach,
  • Osoby uwięzione,
  • Podmiot pod kuratelą lub kuratelą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola

Interwencja: Ograniczenie dziennych kroków do 2000-3000 kroków dziennie i brak zorganizowanej aktywności fizycznej + Spożycie dużej dawki fruktozy (3g/kg/dzień) glukozy (0,5g/kg/dzień) w ciągu ostatnich 10 dni protokołu Brak koktajlu podczas protokołu

Zdrowi ochotnicy płci męskiej w aktywnym zakresie populacji (10 000 do 15 000 kroków dziennie) w wieku 20-45 lat, 22 BMI 27 158 cm wzrost 190 cm, potwierdzeni jako zdrowi na podstawie kompleksowej oceny klinicznej.
Suplement diety: kontrolować dietę
nawykowa dieta, której należy przestrzegać
Eksperymentalny: Interwencja koktajlowa

Interwencja: Ograniczenie dziennych kroków do 2000-3000 kroków dziennie i brak zorganizowanej aktywności fizycznej + Spożycie dużej dawki fruktozy (3g/kg/dzień) glukozy (0,5g/kg/dzień) w ciągu ostatnich 10 dni protokołu + Suplementacja koktajlem mikroelementów 560,7 mg/dzień polifenoli (3 tabletki/dzień), 2,1 g/dzień kwasów tłuszczowych omega-3 (3 tabletki/dzień), 168 mg/dzień witaminy E i 80µg/dzień dzień selenu (1 tabletka dziennie)

Zdrowi ochotnicy płci męskiej w aktywnym zakresie populacji (10 000 do 15 000 kroków dziennie) w wieku 20-45 lat, 22 BMI 27 158 cm wzrost 190 cm, potwierdzeni jako zdrowi na podstawie kompleksowej oceny klinicznej.
Suplement diety: XXS-2A + Omega-3 + Witamina E + Selen
Suplementacja koktajlu mikroelementów 560,7 mg/dzień polifenoli (3 tabletki/dzień), 2,1 g/dzień kwasów tłuszczowych omega-3 (3 tabletki/dzień), 168 mg/dzień witaminy E i 80µg/dzień selenu (1 tabletka dziennie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana utleniania lipidów
Ramy czasowe: 20 dni
zmiana utleniania lipidów mierzona metodą kalorymetrii pośredniej podczas 4h-OGTT
20 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia glukozy
Ramy czasowe: 20 dni
Zmiana stężenia glukozy w osoczu podczas 4h-OGTT
20 dni
Zmiana stężenia insuliny
Ramy czasowe: 20 dni
Zmiana stężenia insuliny w osoczu podczas 4h-OGTT
20 dni
Zmiana w NEFA
Ramy czasowe: 20 dni
Zmiana stężenia NEFA w osoczu na czczo
20 dni
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: 20 dni
Zmiana stężenia triglicerydów w osoczu na czczo
20 dni
lipogeneza de novo
Ramy czasowe: 20 dni
włączenie znakowanej fruktozy do VLDL-TG
20 dni
Zmiana utleniania fruktozy
Ramy czasowe: 20 dni
Zmiana w odzyskiwaniu 13C w próbkach oddechu po spożyciu fruktozy 1-13C
20 dni
Zmiana stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 20 dni
Zmiana na czczo zredukowanego i utlenionego glutationu
20 dni
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 20 dni
Zmiana masy beztłuszczowej mierzona metodą DXA
20 dni
szlaki mięśniowe zaangażowane w syntezę powiązanych ze sobą białek / wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 4h na każdy dzień badania. 12h dla całego protokołu
Western blot z próbkami Vastes lateralis uzyskanymi z biopsji mięśnia
4h na każdy dzień badania. 12h dla całego protokołu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre National d'Etudes Spatiales

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNES

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kontrolować dietę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj