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運動不足から体を守る栄養カクテル

2017年10月13日 更新者：Centre National d'Etudes Spatiales

カクテル XXS-2A/オメガ-3 が 20 日間の身体的不活動期間中のインスリン感受性および酸化ストレスに及ぼす影響: 20 人の健康な男性を対象とした、制御された無作為化パイロット研究

この実験は、身体的不活動を誘発するために、自由生活をしている活動的な個人の毎日の歩数を 20 日間減らすことで構成されています。 これは、2016 年に ESA/CNES によって計画された 60 日間の安静時に新しい対策としてテストすることを目指している抗酸化カクテルの有効性をテストするために使用されます。

この研究の目的は、ビタミン E を含み、オメガ 3 と組み合わされた天然の抗酸化物質 XXS-2A のカクテルが、耐糖能障害を予防および/または軽減し、20 日間の運動不足によって引き起こされる酸化防御を改善するのに役立つかどうかを調査することです。割引

身体的な不活動は、不活動の数日以内に耐糖能に影響を与えることが報告されていますが、カクテルの効果が起こり、二次分子メカニズムを評価するために20日間の期間を選択しました. この短期間の不活動が代謝に及ぼす影響は、フルクトース（果物、蜂蜜、ジュースに豊富に含まれる糖）を摂取することによって、過去 10 日間にさらに増強されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健康な男性被験者、
  • 20～45歳、
  • BMI (体重 Kg / 身長 m2) が 22 ～ 27 で、肥満や過度のやせがなく、
  • 身長（cm）158～190cm、
  • 包括的な臨床評価（詳細な病歴と完全な身体検査）によって健康であると認定されている：特に、慢性疾患または急性感染症または耳鼻咽喉科、神経学的、整形外科的、筋骨格系および心血管系の障害がないこと、
  • 人口のアクティブな範囲 (10000 ～ 15000 歩/日)
  • リドカインの禁忌なし、
  • ピーナッツや大豆にアレルギーがなく、
  • 非喫煙者または 1 日 5 本未満の喫煙者、
  • アルコールなし、薬物依存なし、治療なし、

規則

  • -研究に関連する手順の前に書面によるインフォームドコンセントを与えた後、
  • 健康保険適用、
  • 行政上または法的な監督下になく、
  • 後見または信託を受けていない。

除外基準:

  • -臨床的に関連する心血管、神経または耳鼻咽喉科、慢性疾患の病歴または存在;あらゆる急性感染症、
  • 肥満または過度のやせ、
  • アクティブな人口の範囲内にない (<10000 歩/日)、
  • 現在進行中の医療、
  • 採血に対する耐性が低く、
  • 実験開始前8週間以内に採血（8ml/kg以上）している者
  • -リドカインに禁忌のある被験者、
  • 特別食、ベジタリアンまたはビーガンまたは栄養補助食品、
  • 食物アレルギー、特にピーナッツや大豆に対するアレルギーの病歴、
  • アレルギーの重大な歴史、
  • -次のいずれかの検査に対する陽性反応: HVA IgM (A 型肝炎)、HBs 抗原 (B 型肝炎)、抗 HVC 抗体 (C 型肝炎)、抗 HIV1+2 抗体、
  • 薬物乱用またはアルコール乱用の履歴または存在 (アルコール消費 > 40 グラム/日)。

一般的な条件

  • 治験責任医師の判断で、試験中に遵守しない可能性が高い被験者、または言語の問題または精神発達不良のために協力できない被験者、
  • -適用される規制に従った以前の研究の除外期間中の被験者、
  • 研究対象であるために12か月以内に4500ユーロ以上を受け取った対象者、
  • 緊急時に連絡が取れない対象者、
  • 収監者、
  • 後見人または受託者の対象。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コントロール

介入: 1 日あたり最大 2000 ～ 3000 歩まで歩数を減らし、構造化された身体活動を行わない + プロトコルの最後の 10 日間でフルクトース (3g/kg/日) ブドウ糖 (0.5g/kg/日) を高用量摂取プロトコル中のカクテル禁止

年齢 20 ～ 45 歳、年齢 22、BMI 27、158 cm、身長 190 cm、総合的な臨床評価により健康であると認定された、アクティブな範囲の人口 (1 日あたり 10,000 ～ 15,000 歩) の健康な男性ボランティア。
ダイエットサプリメント：コントロールダイエット
従うべき習慣的な食事
実験的：カクテル介入

介入: 1 日あたり最大 2000 ～ 3000 歩まで歩数を減らし、構造化された身体活動を行わない + プロトコルの最後の 10 日間でフルクトース (3g/kg/日) ブドウ糖 (0.5g/kg/日) を高用量摂取+ ポリフェノール 560.7 mg/日 (1 日 3 錠)、オメガ 3 脂肪酸 2.1 g/日 (1 日 3 錠)、ビタミン E 168 mg/日、および 80 µg/日の微量栄養素カクテル サプリメントセレンの日（1錠/日）

年齢 20 ～ 45 歳、年齢 22、BMI 27、158 cm、身長 190 cm、総合的な臨床評価により健康であると認定された、アクティブな範囲の人口 (1 日あたり 10,000 ～ 15,000 歩) の健康な男性ボランティア。
ダイエットサプリメント：XXS-2A + オメガ-3 + ビタミン E + セレン
560.7 mg/日のポリフェノール (3 錠剤/日)、2.1 g/日のオメガ 3 脂肪酸 (3 錠剤/日)、168 mg/日のビタミン E、および 80 µg/日の微量栄養素カクテル サプリメントセレン (1 錠/日)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂質酸化の変化
時間枠：20日間
4時間-OGTT中の間接熱量測定によって測定される脂質酸化の変化
20日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース濃度の変化
時間枠：20日間
4h-OGTT中の血漿グルコース濃度の変化
20日間
インスリン濃度の変化
時間枠：20日間
4時間OGTT中の血漿インスリン濃度の変化
20日間
NEFAの変化
時間枠：20日間
空腹時血漿NEFAの変化
20日間
トリグリセリドの変化
時間枠：20日間
空腹時血漿トリグリセリドの変化
20日間
de novo 脂質生成
時間枠：20日間
VLDL-TGへの標識フルクトースの取り込み
20日間
フルクトース酸化の変化
時間枠：20日間
摂取した 1-13C フルクトースからの呼気サンプル中の 13C 回収率の変化
20日間
酸化ストレスの変化
時間枠：20日間
空腹時の還元型および酸化型グルタチオンの変化
20日間
除脂肪量の変化
時間枠：20日間
DXAで測定した除脂肪量の変化
20日間
絡み合ったタンパク質合成/インスリン感受性に関与する筋肉経路
時間枠：テストの各日 4 時間。すべてのプロトコルで 12 時間
筋肉生検から得られた外側広筋サンプルを用いたウエスタンブロット
テストの各日 4 時間。すべてのプロトコルで 12 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre National d'Etudes Spatiales

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月13日

最初の投稿 (実際)

2017年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月13日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CNES

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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