Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintococktaili, joka suojaa liikkumattomuutta vastaan

perjantai 13. lokakuuta 2017 päivittänyt: Centre National d'Etudes Spatiales

Cocktail XXS-2A/Omega-3:n vaikutukset insuliiniherkkyyteen ja oksidatiiviseen stressiin 20 päivän fyysisen toimettomuuden aikana: kontrolloitu, satunnaistettu pilottitutkimus 20 terveellä miehellä

Tämä koe koostuu 20 päivän päivittäisen askeleen vähentämisestä vapaassa elävillä aktiivisilla yksilöillä fyysisen passiivisuuden aikaansaamiseksi. Tällä testataan antioksidantticocktailin tehokkuutta, jota aiomme testata uutena vastatoimenpiteenä vuonna 2016 ESA/CNESin suunnitteleman 60 päivän vuodelevon aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako E-vitamiinia ja omega-3:a sisältävä luonnollisten antioksidanttien cocktail XXS-2A ehkäisemään ja/tai vähentämään glukoosi-intoleranssia ja parantamaan oksidatiivista puolustuskykyä, joka johtuu 20 päivän fyysisen passiivisuuden aiheuttamasta päivittäisestä askeleesta. vähentäminen

Vaikka fyysisen passiivisuuden on raportoitu vaikuttavan glukoosin sietokykyyn muutaman päivän sisällä toimettomuudesta, valitsimme 20 päivän ajanjakson cocktailin vaikutukselle ja arvioimme toissijaisia ​​molekyylimekanismeja. Tämän lyhyen passiivisuuden vaikutusta aineenvaihduntaan voimistaa lisäksi viimeisten 10 päivän aikana ottamalla fruktoosia, sokeria, jota löytyy runsaasti hedelmistä, hunajasta ja mehuista, jonka tiedetään laukaisevan nopeasti aineenvaihdunnan säätelyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Toulouse, Ranska, 31405
        • Medes-Imps

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet mieskohteet,
  • Ikä 20-45 vuotta,
  • Ei liikalihavuutta tai liiallista laihtumista, kun BMI (paino kg / pituus m2) on 22-27,
  • Korkeus (cm) 158-190 cm,
  • Todennettu terveeksi kattavalla kliinisellä arvioinnilla (yksityiskohtainen sairaushistoria ja täydellinen fyysinen tutkimus): erityisesti vapaa kroonisista sairauksista tai akuuteista tartuntataudeista tai ENT-sairauksista, neurologisista, ortopedisista, tuki- ja liikuntaelimistön sekä sydän- ja verisuonisairauksista,
  • Aktiivisella väestöllä (10 000 - 15 000 askelta päivässä)
  • Ei vasta-aiheita lidokaiinille,
  • Ei allergiaa maapähkinöille tai soijalle,
  • Tupakoimaton tai polttaa alle 5 savuketta päivässä,
  • Ei alkoholia, ei huumeriippuvuutta eikä lääketieteellistä hoitoa,

määräyksiä

  • jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvää menettelyä,
  • Sairausvakuutusjärjestelmän kattaa,
  • Ei minkään hallinnollisen tai laillisen valvonnan alaisena,
  • Ei holhouksen tai edunvalvojan alaisuudessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa kliinisesti merkityksellinen sydän- ja verisuoni-, neurologinen tai ENT-historia tai jokin krooninen sairaus; mikä tahansa akuutti tartuntatauti,
  • Liikalihavuus tai liiallinen laihtuminen,
  • Ei aktiiviväestön alueella (<10 000 askelta/päivä),
  • Jatkuva lääketieteellinen hoito,
  • Huono sietokyky verinäytteitä kohtaan,
  • olet antanut verta (yli 8 ml/kg) enintään 8 viikon aikana ennen kokeen alkua,
  • Henkilö, jolla on vasta-aihe lidokaiinille,
  • Erikoisruokavalio, kasvissyöjä tai vegaani tai ravintolisä,
  • Aiempi ruoka-aineallergia, erityisesti allergia maapähkinöille tai soijalle,
  • Merkittävä allergiahistoria,
  • Positiivinen reaktio johonkin seuraavista testeistä: HVA IgM (hepatiitti A), HBs-antigeeni (hepatiitti B), anti-HVC-vasta-aineet (hepatiitti C), anti-HIV1+2-vasta-aineet,
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai esiintyminen (alkoholin kulutus > 40 grammaa/päivä).

Yleiset ehdot

  • Koehenkilö, joka tutkijan arvion mukaan todennäköisesti ei vastaa vaatimuksia tutkimuksen aikana tai ei pysty tekemään yhteistyötä kieliongelman tai huonon henkisen kehityksen vuoksi,
  • Kohde, joka on aiemman tutkimuksen poissulkemisjaksolla sovellettavien määräysten mukaisesti,
  • Tutkittava, joka on saanut yli 4500 euroa 12 kuukauden sisällä tutkimuskohteena olemisesta,
  • Kohde, johon ei saada yhteyttä hätätapauksessa,
  • vangitut henkilöt,
  • Aihe on holhouksen tai edunvalvojan alainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohjaus

Interventio: Päivittäisten askelten vähentäminen jopa 2000-3000 askeleen päivässä ja ei strukturoitua fyysistä aktiivisuutta + suuri annos fruktoosia (3g/kg/vrk) glukoosia (0,5g/kg/vrk) protokollan viimeisen 10 päivän aikana Ei cocktaileja protokollan aikana

Terveet miespuoliset vapaaehtoiset aktiiviväestössä (10 000 - 15 000 askelta päivässä), iältään 20-45 vuotta, 22 BMI 27 158 cm korkeus 190 cm, sertifioitu terveeksi kattavan kliinisen arvioinnin perusteella.

tavanomaista noudatettavaa ruokavaliota
Kokeellinen: Cocktail-interventio

Interventio: Päivittäisten askelten vähentäminen jopa 2000-3000 askeleen päivässä ja ei strukturoitua fyysistä aktiivisuutta + suuri annos fruktoosia (3g/kg/vrk) glukoosia (0,5g/kg/vrk) protokollan viimeisen 10 päivän aikana + Mikroravinnecocktail-lisä 560,7 mg/vrk polyfenoleja (3 pilleriä/vrk), 2,1 g/vrk omega-3-rasvahappoja (3 pilleriä/vrk), 168 mg/vrk E-vitamiinia ja 80 µg/vrk. seleenipäivä (1 pilleri/päivä)

Terveet miespuoliset vapaaehtoiset aktiiviväestössä (10 000 - 15 000 askelta päivässä), iältään 20-45 vuotta, 22 BMI 27 158 cm korkeus 190 cm, sertifioitu terveeksi kattavan kliinisen arvioinnin perusteella.

Mikroravinnecocktail-lisä 560,7 mg/vrk polyfenoleja (3 pilleriä/vrk), 2,1 g/vrk omega-3-rasvahappoja (3 pilleriä/vrk), 168 mg/vrk E-vitamiinia ja 80 µg/vrk seleeniä (1 pilleri/päivä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lipidien hapettumisessa
Aikaikkuna: 20 päivää
lipidien hapettumisen muutos mitattuna epäsuoralla kalorimetrialla 4 tunnin OGTT:n aikana
20 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: 20 päivää
Muutos plasman glukoosipitoisuudessa 4 tunnin OGTT:n aikana
20 päivää
Muutos insuliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: 20 päivää
Muutos plasman insuliinipitoisuudessa 4 tunnin OGTT:n aikana
20 päivää
Muutos NEFA:ssa
Aikaikkuna: 20 päivää
Muutos paastoplasmassa NEFA
20 päivää
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: 20 päivää
Paastoplasman triglyseridien muutos
20 päivää
de novo lipogeneesi
Aikaikkuna: 20 päivää
leimatun fruktoosin sisällyttäminen VLDL-TG:hen
20 päivää
Fruktoosin hapettumisen muutos
Aikaikkuna: 20 päivää
Muutos 13C:n talteenottohengitysnäytteissä nautitusta 1-13C:n fruktoosista
20 päivää
Muutos oksidatiivisessa stressissä
Aikaikkuna: 20 päivää
Muutos paastossa pelkistyneessä ja hapettuneessa glutationissa
20 päivää
Muutos rasvattomassa massassa
Aikaikkuna: 20 päivää
Rasvattoman massan muutos DXA:lla mitattuna
20 päivää
lihasreittejä, jotka liittyvät toisiinsa kietoutuvaan proteiinisynteesiin / insuliiniherkkyyteen
Aikaikkuna: 4 tuntia jokaista testipäivää kohden. 12h kaikille protokollille
Western blot -näytteet Vastes lateralis -näytteillä, jotka on saatu lihasbiopsiasta
4 tuntia jokaista testipäivää kohden. 12h kaikille protokollille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset valvoa ruokavaliota

3
Tilaa