Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een voedingscocktail ter bescherming tegen lichamelijke inactiviteit

13 oktober 2017 bijgewerkt door: Centre National d'Etudes Spatiales

Effecten van een cocktail XXS-2A/Omega-3 op insulinegevoeligheid en oxidatieve stress tijdens een periode van 20 dagen van lichamelijke inactiviteit: een gecontroleerde, gerandomiseerde pilotstudie bij 20 gezonde mannen

Dit experiment bestaat uit een 20-daagse verlaging van de dagelijkse stappen bij vrijlevende actieve individuen om fysieke inactiviteit op te wekken. Dit zal worden gebruikt om de werkzaamheid te testen van de antioxidantcocktail die we willen testen als een nieuwe tegenmaatregel in 2016 tijdens de 60-d bedrust gepland door ESA/CNES.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de cocktail van natuurlijke antioxidanten XXS-2A, bestaande uit vitamine E en gekoppeld aan omega-3, helpt bij het voorkomen en/of verminderen van de glucose-intolerantie en het verbeteren van de oxidatieve afweer veroorzaakt door 20 dagen fysieke inactiviteit door middel van dagelijkse stappen. afname

Hoewel wordt gemeld dat fysieke inactiviteit de glucosetolerantie binnen enkele dagen na inactiviteit beïnvloedt, hebben we een periode van 20 dagen gekozen om het effect van de cocktail te laten plaatsvinden en secundaire moleculaire mechanismen te beoordelen. Het effect van deze korte periode van inactiviteit op het metabolisme zal bovendien gedurende de laatste 10 dagen worden versterkt door fructose te nemen, een suiker die overvloedig aanwezig is in fruit, honing en sappen, waarvan bekend is dat het snel een ontregeling van de stofwisseling veroorzaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk, 31405
        • Medes-Imps

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke proefpersonen,
  • Leeftijd 20-45 jaar,
  • Geen zwaarlijvigheid of overmatige dunheid met BMI (gewicht Kg / lengte m2) tussen 22 en 27,
  • Hoogte (cm) tussen 158 en 190 cm,
  • Gecertificeerd als gezond door een uitgebreide klinische beoordeling (gedetailleerde medische geschiedenis en volledig lichamelijk onderzoek): in het bijzonder vrij van enige chronische ziekte of acute infectieziekte of KNO-, neurologische, orthopedische, musculoskeletale en cardiovasculaire aandoeningen,
  • In het actieve bereik van de bevolking (10.000 tot 15.000 stappen/dag)
  • Geen contra-indicatie voor lidocaïne,
  • Geen allergie voor pinda's of soja,
  • Niet-rokers of roken minder dan 5 sigaretten/dag,
  • Geen alcohol, geen drugsverslaving en geen medische behandeling,

Regelgeving

  • Voorafgaand aan enige procedure met betrekking tot het onderzoek schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven,
  • Gedekt door ziektekostenverzekering,
  • Niet onder enig administratief of wettelijk toezicht,
  • Niet onder curatele of curatele.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke geschiedenis of aanwezigheid van klinisch relevante cardiovasculaire, neurologische of KNO, elke chronische ziekte; elke acute infectieziekte,
  • Obesitas of overmatige dunheid,
  • Niet in het actieve bereik van de bevolking (<10000 stappen/dag),
  • lopende medische behandeling,
  • Slechte tolerantie voor bloedafname,
  • Bloed hebben gegeven (meer dan 8ml/kg) in een periode van 8 weken of minder voor aanvang van het experiment,
  • Proefpersoon met contra-indicatie voor lidocaïne,
  • Speciaal dieet, vegetarisch of veganistisch of voedingssupplementen,
  • Geschiedenis van voedselallergie, vooral allergie voor pinda's of soja,
  • Een significante geschiedenis van allergie,
  • Positieve reactie op een van de volgende tests: HVA IgM (hepatitis A), HBs-antigeen (hepatitis B), anti-HVC-antilichamen (hepatitis C), anti-HIV1+2-antilichamen,
  • Voorgeschiedenis of aanwezigheid van drugs- of alcoholmisbruik (alcoholgebruik > 40 gram/dag).

Algemene voorwaarden

  • Proefpersoon die, naar het oordeel van de onderzoeker, tijdens het onderzoek waarschijnlijk niet meewerkt of niet kan meewerken vanwege een taalprobleem of een slechte mentale ontwikkeling,
  • Onderwerp in de uitsluitingsperiode van een eerder onderzoek volgens de toepasselijke regelgeving,
  • Proefpersoon die binnen 12 maanden meer dan 4500 euro heeft ontvangen voor zijn proefpersoon,
  • Betrokkene die niet bereikbaar is in geval van nood,
  • Gedetineerde personen,
  • Onderwerp onder curatele of curatele.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle

Interventie: Vermindering van dagelijkse stappen tot 2000-3000 stappen per dag en geen gestructureerde fysieke activiteit + Hoge dosis inname van fructose (3g/kg/dag) glucose (0,5g/kg/dag)in de laatste 10 dagen van het protocol Geen cocktail tijdens het protocol

Gezonde mannelijke vrijwilligers in het actieve bereik van de bevolking (10.000 tot 15.000 stappen per dag) in de leeftijd van 20-45 jaar, 22 BMI 27 158 cm lengte 190 cm, gecertificeerd als gezond door een uitgebreide klinische beoordeling.
Voedingssupplement: controle dieet
gebruikelijke dieet te volgen
Experimenteel: Cocktail interventie

Interventie: Vermindering van dagelijkse stappen tot 2000-3000 stappen per dag en geen gestructureerde fysieke activiteit + Hoge dosis inname van fructose (3g/kg/dag) glucose (0,5g/kg/dag)in de laatste 10 dagen van het protocol + Micronutriëntencocktailsuppletie met 560,7 mg/dag polyfenolen (3 pillen/dag), 2,1 g/dag omega-3-vetzuren (3 pillen/dag), 168 mg/dag vitamine E en 80µg/dag dag selenium (1 pil/dag)

Gezonde mannelijke vrijwilligers in het actieve bereik van de bevolking (10.000 tot 15.000 stappen per dag) in de leeftijd van 20-45 jaar, 22 BMI 27 158 cm lengte 190 cm, gecertificeerd als gezond door een uitgebreide klinische beoordeling.
Voedingssupplement: XXS-2A + Omega-3 + Vitamine E + Selenium
Micronutriëntencocktailsuppletie met 560,7 mg/dag polyfenolen (3 pillen/dag), 2,1 g/dag omega-3-vetzuren (3 pillen/dag), 168 mg/dag vitamine E en 80 µg/dag van selenium (1 pil/dag)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lipidenoxidatie
Tijdsspanne: 20 dagen
verandering in lipidenoxidatie zoals gemeten door indirecte calorimetrie tijdens een 4 uur durende OGTT
20 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 20 dagen
Verandering in plasmaglucoseconcentratie tijdens een OGTT van 4 uur
20 dagen
Verandering in insulineconcentratie
Tijdsspanne: 20 dagen
Verandering in plasma-insulineconcentratie tijdens een OGTT van 4 uur
20 dagen
Verandering in NEFA
Tijdsspanne: 20 dagen
Verandering in nuchter plasma NEFA
20 dagen
Verandering in triglyceriden
Tijdsspanne: 20 dagen
Verandering in nuchtere plasmatriglyceriden
20 dagen
de nieuwe lipogenese
Tijdsspanne: 20 dagen
opname van gelabelde fructose in VLDL-TG
20 dagen
Verandering in fructose-oxidatie
Tijdsspanne: 20 dagen
Verandering in 13C-herstel in ademmonsters van ingenomen 1-13C-fructose
20 dagen
Verandering in oxidatieve stress
Tijdsspanne: 20 dagen
Verandering in vasten verminderd en geoxideerd glutathion
20 dagen
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: 20 dagen
Verandering in vetvrije massa zoals gemeten door DXA
20 dagen
spierbanen die betrokken zijn bij de verweven eiwitsynthese / insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 4 uur voor elke testdag. 12 uur voor het hele protocol
western blots met Vastes lateralis-monsters verkregen uit spierbiopsie
4 uur voor elke testdag. 12 uur voor het hele protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre National d'Etudes Spatiales

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CNES

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glucosemetabolismestoornissen

Klinische onderzoeken op controle dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren