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Un cocktail de nutriments pour se protéger de l'inactivité physique

13 octobre 2017 mis à jour par: Centre National d'Etudes Spatiales

Effets d'un cocktail XXS-2A/Oméga-3 sur la sensibilité à l'insuline et le stress oxydatif pendant une période d'inactivité physique de 20 jours : une étude pilote contrôlée et randomisée sur 20 hommes en bonne santé

Cette expérience consiste en une réduction de 20 jours du pas quotidien chez des individus actifs vivant librement pour induire une inactivité physique. Cela servira à tester l'efficacité du cocktail anti-oxydant que nous souhaitons tester comme nouvelle contre-mesure en 2016 lors de l'alitement de 60 jours prévu par l'ESA/CNES.

L'objectif de cette étude est de rechercher si le cocktail d'antioxydants naturels XXS-2A comprenant de la vitamine E et couplé à des oméga-3 permet de prévenir et/ou de réduire l'intolérance au glucose et d'améliorer les défenses oxydatives induites par 20 jours d'inactivité physique au travers de l'étape quotidienne réduction

Bien que l'on rapporte que l'inactivité physique affecte la tolérance au glucose dans les jours d'inactivité, nous avons sélectionné une période de 20 jours pour que l'effet du cocktail se produise et évaluons les mécanismes moléculaires secondaires. L'effet de cette courte période d'inactivité sur le métabolisme sera d'ailleurs boosté durant les 10 derniers jours par la prise de fructose, un sucre présent en abondance dans les fruits, le miel et les jus, connu pour déclencher rapidement des dérégulations métaboliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Toulouse, France, 31405
        • Medes-Imps

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins sains,
  • Âgé de 20 à 45 ans,
  • Pas d'obésité ni de maigreur excessive avec un IMC (poids Kg / taille m2) compris entre 22 et 27,
  • Hauteur (cm) entre 158 et 190 cm,
  • Certifié sain par un bilan clinique complet (antécédents médicaux détaillés et examen physique complet) : notamment indemne de toute maladie chronique ou de toute maladie infectieuse aiguë ou ORL, de troubles neurologiques, orthopédiques, musculo-squelettiques et cardiovasculaires,
  • Dans la tranche de population active (10000 à 15000 pas/jour)
  • Pas de contre-indication à la lidocaïne,
  • Aucune allergie aux cacahuètes ou au soja,
  • Non fumeur ou fumant moins de 5 cigarettes/jour,
  • Pas d'alcool, pas de toxicomanie et pas de traitement médical,

Règlements

  • Avoir donné son consentement éclairé par écrit préalablement à toute procédure liée à l'étude,
  • Couvert par le système d'assurance maladie,
  • N'étant soumis à aucun contrôle administratif ou judiciaire,
  • Pas sous tutelle ou curatelle.

Critère d'exclusion:

  • Tout antécédent ou présence de maladie cardiovasculaire, neurologique ou ORL cliniquement pertinente, toute maladie chronique ; toute maladie infectieuse aiguë,
  • Obésité ou maigreur excessive,
  • Pas dans la gamme active de la population (<10000 pas/jour),
  • Traitement médical en cours,
  • Mauvaise tolérance au prélèvement sanguin,
  • Avoir donné du sang (plus de 8 ml/kg) dans une période de 8 semaines ou moins avant le début de l'expérience,
  • Sujet avec contre-indication à la lidocaïne,
  • Régime alimentaire spécial, végétarien ou végétalien ou complément alimentaire,
  • Antécédents d'allergie alimentaire, notamment allergie aux arachides ou au soja,
  • Un antécédent d'allergie important,
  • Réaction positive à l'un des tests suivants : HVA IgM (hépatite A), antigène HBs (hépatite B), anticorps anti-VHC (hépatite C), anticorps anti-VIH1+2,
  • Antécédents ou présence d'abus de drogue ou d'alcool (consommation d'alcool > 40 grammes/jour).

Conditions générales

  • Sujet qui, de l'avis de l'investigateur, est susceptible d'être non conforme pendant l'étude, ou incapable de coopérer en raison d'un problème de langage ou d'un mauvais développement mental,
  • Soumis à la période d'exclusion d'une étude antérieure selon la réglementation applicable,
  • Sujet ayant reçu plus de 4500 euros dans les 12 mois pour être sujet de recherche,
  • Sujet non joignable en cas d'urgence,
  • Les personnes incarcérées,
  • Sujet sous tutelle ou curatelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle

Intervention : Réduction des pas quotidiens jusqu'à 2000-3000 pas par jour et pas d'activité physique structurée + Ingestion à forte dose de fructose (3g/kg/jour) de glucose (0,5g/kg/jour) dans les 10 derniers jours du protocole Pas de cocktail pendant le protocole

Volontaires masculins en bonne santé dans la tranche active de la population (10 000 à 15 000 pas par jour) âgés de 20 à 45 ans, 22 IMC 27 158 cm, taille 190 cm, certifiés sains par une évaluation clinique complète.
Complément alimentaire: régime de contrôle
régime alimentaire habituel à suivre
Expérimental: Cocktail intervention

Intervention : Réduction des pas quotidiens jusqu'à 2000-3000 pas par jour et pas d'activité physique structurée + Ingestion à forte dose de fructose (3g/kg/jour) de glucose (0,5g/kg/jour) dans les 10 derniers jours du protocole + Supplémentation en cocktail de micronutriments avec 560,7 mg/jour de polyphénols (3 comprimés/jour), 2,1 g/jour d'acides gras oméga-3 (3 comprimés/jour), 168 mg/jour de vitamine E et 80µg/ jour de sélénium (1 comprimé/jour)

Volontaires masculins en bonne santé dans la tranche active de la population (10 000 à 15 000 pas par jour) âgés de 20 à 45 ans, 22 IMC 27 158 cm, taille 190 cm, certifiés sains par une évaluation clinique complète.
Complément alimentaire: XXS-2A + Oméga-3 + Vitamine E + Sélénium
Supplémentation en cocktail de micronutriments avec 560,7 mg/jour de polyphénols (3 comprimés/jour), 2,1 g/jour d'acides gras oméga-3 (3 comprimés/jour), 168 mg/jour de vitamine E et 80µg/jour de sélénium (1 comprimé/jour)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'oxydation des lipides
Délai: 20 jours
modification de l'oxydation des lipides mesurée par calorimétrie indirecte au cours d'une OGTT de 4h
20 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration de glucose
Délai: 20 jours
Modification de la concentration plasmatique de glucose au cours d'une 4h-OGTT
20 jours
Modification de la concentration d'insuline
Délai: 20 jours
Modification de la concentration plasmatique d'insuline au cours d'une OGTT de 4 h
20 jours
Changement de NEFA
Délai: 20 jours
Modification des AGNE plasmatiques à jeun
20 jours
Modification des triglycérides
Délai: 20 jours
Modification des triglycérides plasmatiques à jeun
20 jours
lipogenèse de novo
Délai: 20 jours
incorporation de fructose marqué dans les VLDL-TG
20 jours
Modification de l'oxydation du fructose
Délai: 20 jours
Modification de la récupération du 13C dans les échantillons d'haleine provenant du fructose 1-13C ingéré
20 jours
Modification du stress oxydatif
Délai: 20 jours
Modification du glutathion réduit et oxydé à jeun
20 jours
Modification de la masse maigre
Délai: 20 jours
Modification de la masse maigre mesurée par DXA
20 jours
voies musculaires impliquées dans la synthèse des protéines entrelacées / sensibilité à l'insuline
Délai: 4h pour chaque jour de test. 12h pour tout le protocole
Western blots avec des échantillons de Vastes lateralis obtenus à partir d'une biopsie musculaire
4h pour chaque jour de test. 12h pour tout le protocole

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre National d'Etudes Spatiales

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Première publication (Réel)

18 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNES

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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