Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En næringscocktail for å beskytte mot fysisk inaktivitet

13. oktober 2017 oppdatert av: Centre National d'Etudes Spatiales

Effekter av en Cocktail XXS-2A/Omega-3 på insulinfølsomhet og oksidativt stress i løpet av en 20-dagers periode med fysisk inaktivitet: en kontrollert, randomisert pilotstudie på 20 friske menn

Dette eksperimentet består av en 20-dagers reduksjon i daglig trinn hos frittlevende aktive individer for å indusere fysisk inaktivitet. Dette vil bli brukt til å teste effektiviteten til antioksidantcocktailen vi tar sikte på å teste som et nytt mottiltak i 2016 under 60-d sengeleie planlagt av ESA/CNES.

Målet med denne studien er å undersøke om cocktailen av naturlige antioksidanter XXS-2A som består av vitamin E og kombinert med omega-3 bidrar til å forhindre og/eller redusere glukoseintoleransen og forbedre oksidativt forsvar indusert av 20 dagers fysisk inaktivitet gjennom daglige trinn. reduksjon

Selv om fysisk inaktivitet er rapportert å påvirke glukosetoleranse innen dager etter inaktivitet, valgte vi en periode på 20 dager for effekten av cocktailen å finne sted og vurdere sekundære molekylære mekanismer. Effekten av denne korte perioden med inaktivitet på stoffskiftet vil dessuten forsterkes i løpet av de siste 10 dagene ved å ta fruktose, et sukker som finnes i overflod i frukt, honning og juice, som er kjent for å raskt utløse metabolsk deregulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31405
        • Medes-Imps

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske mannlige fag,
  • i alderen 20-45 år,
  • Ingen fedme eller overdreven tynnhet med BMI (vekt Kg / høyde m2) mellom 22 og 27,
  • Høyde (cm) mellom 158 og 190 cm,
  • Sertifisert som frisk ved en omfattende klinisk vurdering (detaljert sykehistorie og fullstendig fysisk undersøkelse): spesielt fri for enhver kronisk sykdom eller enhver akutt infeksjonssykdom eller ØNH, nevrologiske, ortopediske, muskel- og skjelettlidelser og kardiovaskulære lidelser,
  • I det aktive området av befolkningen (10000 til 15000 skritt/dag)
  • Ingen kontraindikasjon mot lidokain,
  • Ingen allergi mot peanøtter eller soya,
  • Ikke-røykere eller røyker mindre enn 5 sigaretter per dag,
  • Ingen alkohol, ingen rusavhengighet og ingen medisinsk behandling,

Forskrifter

  • Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke før enhver prosedyre relatert til studien,
  • Dekkes av helsetrygdsystemet,
  • Ikke under administrativ eller juridisk tilsyn,
  • Ikke under vergemål eller formynderskap.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie eller tilstedeværelse av klinisk relevant kardiovaskulær, nevrologisk eller ØNH, enhver kronisk sykdom; enhver akutt infeksjonssykdom,
  • fedme eller overdreven tynnhet,
  • Ikke i det aktive området av befolkningen (<10 000 skritt/dag),
  • Pågående medisinsk behandling,
  • Dårlig toleranse for blodprøvetaking,
  • Etter å ha gitt blod (mer enn 8 ml/kg) i en periode på 8 uker eller mindre før starten av eksperimentet,
  • Person med kontraindikasjon mot lidokain,
  • Spesialkost, vegetarisk eller vegansk eller kosttilskudd,
  • Historie med matallergi, spesielt allergi mot peanøtter eller soya,
  • En betydelig historie med allergi,
  • Positiv reaksjon på noen av følgende tester: HVA IgM (hepatitt A), HBs-antigen (hepatitt B), anti-HVC-antistoffer (hepatitt C), anti-HIV1+2-antistoffer,
  • Anamnese eller tilstedeværelse av narkotika- eller alkoholmisbruk (alkoholforbruk > 40 gram/dag).

Generelle betingelser

  • Forsøksperson som, etter etterforskerens vurdering, sannsynligvis vil være ikke-kompatibel under studien, eller ute av stand til å samarbeide på grunn av et språkproblem eller dårlig mental utvikling,
  • Subjekt i eksklusjonsperioden for en tidligere studie i henhold til gjeldende regelverk,
  • Emne som har mottatt mer enn 4500 euro innen 12 måneder for å være et forskningsobjekt,
  • Person som ikke kan kontaktes i nødstilfeller,
  • Fengslede personer,
  • Subjekt under vergemål eller forvalterskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll

Intervensjon: Reduksjon i daglige skritt opp til 2000-3000 skritt per dag og ingen strukturert fysisk aktivitet + Høydoseinntak av fruktose (3g/kg/dag) glukose (0,5g/kg/dag) i de siste 10 dagene av protokollen Ingen cocktail under protokollen

Friske mannlige frivillige i det aktive området av befolkningen (10 000 til 15 000 skritt per dag) i alderen 20-45 år, 22 BMI 27 158 cm høyde 190 cm, Sertifisert som friske ved en omfattende klinisk vurdering.
Kosttilskudd: kontrollere kostholdet
vanlig diett som skal følges
Eksperimentell: Cocktailintervensjon

Intervensjon: Reduksjon i daglige skritt opp til 2000-3000 skritt per dag og ingen strukturert fysisk aktivitet + Høydoseinntak av fruktose (3g/kg/dag) glukose (0,5g/kg/dag) i de siste 10 dagene av protokollen + Mikronæringscocktailtilskudd med 560,7 mg/dag polyfenoler (3 piller/dag), 2,1 g/dag omega-3 fettsyrer (3 piller/dag), 168 mg/dag vitamin E og 80 µg/ dag med selen (1 pille/dag)

Friske mannlige frivillige i det aktive området av befolkningen (10 000 til 15 000 skritt per dag) i alderen 20-45 år, 22 BMI 27 158 cm høyde 190 cm, Sertifisert som friske ved en omfattende klinisk vurdering.
Kosttilskudd: XXS-2A + Omega-3 + Vitamin E + Selen
Mikronæringscocktailtilskudd med 560,7 mg/dag polyfenoler (3 piller/dag), 2,1 g/dag omega-3 fettsyrer (3 piller/dag), 168 mg/dag vitamin E og 80 µg/dag selen (1 pille/dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i lipidoksidasjon
Tidsramme: 20 dager
endring i lipidoksidasjon målt ved indirekte kalorimetri i løpet av en 4t-OGTT
20 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glukosekonsentrasjon
Tidsramme: 20 dager
Endring i plasmaglukosekonsentrasjon i løpet av en 4t-OGTT
20 dager
Endring i insulinkonsentrasjon
Tidsramme: 20 dager
Endring i plasmainsulinkonsentrasjon i løpet av en 4t-OGTT
20 dager
Endring i NEFA
Tidsramme: 20 dager
Endring i fastende plasma NEFA
20 dager
Endring i triglyserider
Tidsramme: 20 dager
Endring i fastende plasmatriglyserider
20 dager
de novo lipogenese
Tidsramme: 20 dager
inkorporering av merket fruktose i VLDL-TG
20 dager
Endring i fruktoseoksidasjon
Tidsramme: 20 dager
Endring i 13C utvinning i pusteprøver fra inntatt 1-13C fruktose
20 dager
Endring i oksidativt stress
Tidsramme: 20 dager
Endring i faste redusert og oksidert glutation
20 dager
Endring i fettfri masse
Tidsramme: 20 dager
Endring i fettfri masse målt ved DXA
20 dager
muskelbaner involvert i sammenvevd proteinsyntese / insulinfølsomhet
Tidsramme: 4 timer for hver testdag. 12t for hele protokollen
western blots med Vastes lateralis-prøver hentet fra muskelbiopsi
4 timer for hver testdag. 12t for hele protokollen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre National d'Etudes Spatiales

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNES

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kontrollere kostholdet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere