Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En næringscocktail til at beskytte mod fysisk inaktivitet

13. oktober 2017 opdateret af: Centre National d'Etudes Spatiales

Effekter af en cocktail XXS-2A/Omega-3 på insulinfølsomhed og oxidativ stress under en 20-dages periode med fysisk inaktivitet: en kontrolleret, randomiseret pilotundersøgelse på 20 sunde mænd

Dette eksperiment består af en 20-dages reduktion af det daglige trin hos fritlevende aktive individer for at inducere fysisk inaktivitet. Dette vil blive brugt til at teste effektiviteten af ​​den antioxidantcocktail, vi sigter mod at teste som en ny modforanstaltning i 2016 under 60-d sengeleje, som ESA/CNES planlægger.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om cocktailen af ​​naturlige antioxidanter XXS-2A, der omfatter vitamin E og kombineret med omega-3, hjælper med at forebygge og/eller reducere glukoseintolerancen og forbedre det oxidative forsvar induceret af 20 dages fysisk inaktivitet gennem daglige skridt reduktion

Selvom fysisk inaktivitet rapporteres at påvirke glukosetolerance inden for dage efter inaktivitet, valgte vi en periode på 20 dage for, at effekten af ​​cocktailen skulle finde sted og vurderede sekundære molekylære mekanismer. Effekten af ​​denne korte periode med inaktivitet på stofskiftet vil desuden blive boostet i løbet af de sidste 10 dage ved at tage fructose, et sukker, der findes i overflod i frugt, honning og juice, som er kendt for hurtigt at udløse metabolisk deregulering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig, 31405
        • Medes-Imps

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige emner,
  • i alderen 20-45 år,
  • Ingen fedme eller overdreven tyndhed med BMI (vægt Kg / højde m2) mellem 22 og 27,
  • Højde (cm) mellem 158 og 190 cm,
  • Certificeret som sund ved en omfattende klinisk vurdering (detaljeret sygehistorie og fuldstændig fysisk undersøgelse): især fri for enhver kronisk sygdom eller enhver akut infektionssygdom eller ØNH, neurologiske, ortopædiske, muskuloskeletale og kardiovaskulære lidelser,
  • I den aktive befolkningsgruppe (10000 til 15000 skridt/dag)
  • Ingen kontraindikation for lidocain,
  • Ingen allergi over for jordnødder eller soja,
  • Ikke-rygere eller ryger mindre end 5 cigaretter om dagen,
  • Ingen alkohol, ingen stofafhængighed og ingen medicinsk behandling,

Forskrifter

  • Efter at have givet skriftligt informeret samtykke forud for enhver procedure relateret til undersøgelsen,
  • Dækket af sygesikringssystemet,
  • Ikke under administrativt eller juridisk tilsyn,
  • Ikke under værgemål eller formynderskab.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie eller tilstedeværelse af klinisk relevant kardiovaskulær, neurologisk eller ØNH-sygdom, enhver kronisk sygdom; enhver akut infektionssygdom,
  • Fedme eller overdreven tyndhed,
  • Ikke i befolkningens aktive område (<10.000 skridt/dag),
  • Løbende medicinsk behandling,
  • Dårlig tolerance over for blodprøvetagning,
  • Efter at have givet blod (mere end 8 ml/kg) i en periode på 8 uger eller mindre før starten af ​​forsøget,
  • Person med kontraindikation for lidocaine,
  • Særlig kost, vegetarisk eller vegansk eller kosttilskud,
  • Historie med fødevareallergi, især allergi over for jordnødder eller soja,
  • En betydelig historie med allergi,
  • Positiv reaktion på en af ​​følgende tests: HVA IgM (hepatitis A), HBs-antigen (hepatitis B), anti-HVC-antistoffer (hepatitis C), anti-HIV1+2-antistoffer,
  • Anamnese eller tilstedeværelse af stof- eller alkoholmisbrug (alkoholforbrug > 40 gram/dag).

Generelle betingelser

  • Forsøgsperson, der efter efterforskerens vurdering sandsynligvis ikke overholder kravene under undersøgelsen eller ude af stand til at samarbejde på grund af et sprogproblem eller dårlig mental udvikling,
  • Emne i udelukkelsesperioden for en tidligere undersøgelse i henhold til gældende regler,
  • Forsøgsperson, der har modtaget mere end 4500 euro inden for 12 måneder for at være et forskningsobjekt,
  • Person, der ikke kan kontaktes i nødstilfælde,
  • Fængslede personer,
  • Subjekt under værgemål eller formynderskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Styring

Intervention: Reduktion i daglige skridt op til 2000-3000 skridt om dagen og ingen struktureret fysisk aktivitet + Højdosis indtagelse af fructose (3g/kg/dag) glukose (0,5g/kg/dag) i de sidste 10 dage af protokollen Ingen cocktail under protokollen

Sunde mandlige frivillige i den aktive befolkningsgruppe (10.000 til 15.000 skridt om dagen) i alderen 20-45 år, 22 BMI 27 158 cm højde 190 cm, certificeret som sunde ved en omfattende klinisk vurdering.

sædvanlig kost, der skal følges
Eksperimentel: Cocktailintervention

Intervention: Reduktion i daglige skridt op til 2000-3000 skridt om dagen og ingen struktureret fysisk aktivitet + Højdosis indtagelse af fructose (3g/kg/dag) glucose (0,5g/kg/dag) i de sidste 10 dage af protokollen + Mikronæringscocktailtilskud med 560,7 mg/dag polyfenoler (3 piller/dag), 2,1 g/dag omega-3 fedtsyrer (3 piller/dag), 168 mg/dag E-vitamin og 80 µg/ dag med selen (1 pille/dag)

Sunde mandlige frivillige i den aktive befolkningsgruppe (10.000 til 15.000 skridt om dagen) i alderen 20-45 år, 22 BMI 27 158 cm højde 190 cm, certificeret som sunde ved en omfattende klinisk vurdering.

Mikronæringscocktailtilskud med 560,7 mg/dag polyfenoler (3 piller/dag), 2,1 g/dag omega-3 fedtsyrer (3 piller/dag), 168 mg/dag E-vitamin og 80 µg/dag selen (1 pille/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lipidoxidation
Tidsramme: 20 dage
ændring i lipidoxidation målt ved indirekte kalorimetri under en 4h-OGTT
20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glukosekoncentrationen
Tidsramme: 20 dage
Ændring i plasmaglukosekoncentration under en 4h-OGTT
20 dage
Ændring i insulinkoncentration
Tidsramme: 20 dage
Ændring i plasmainsulinkoncentration under en 4h-OGTT
20 dage
Ændring i NEFA
Tidsramme: 20 dage
Ændring i fastende plasma NEFA
20 dage
Ændring i triglycerider
Tidsramme: 20 dage
Ændring i fastende plasmatriglycerider
20 dage
de novo lipogenese
Tidsramme: 20 dage
inkorporering af mærket fructose i VLDL-TG
20 dage
Ændring i fructoseoxidation
Tidsramme: 20 dage
Ændring i 13C-genvinding i udåndingsprøver fra indtaget 1-13C-fructose
20 dage
Ændring i oxidativ stress
Tidsramme: 20 dage
Ændring i faste reduceret og oxideret glutathion
20 dage
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: 20 dage
Ændring i fedtfri masse målt ved DXA
20 dage
muskelbaner involveret i sammenflettet proteinsyntese / insulinfølsomhed
Tidsramme: 4 timer for hver testdag. 12h for hele protokollen
western blots med Vastes lateralis-prøver opnået fra muskelbiopsi
4 timer for hver testdag. 12h for hele protokollen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontrollere kost

3
Abonner