Absorption och eliminering av radiomärkt GSK2269557

Inklusionskriterier:

• Ämnet måste vara 30 till 55 år inklusive, vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
• Försökspersoner som är öppet friska enligt utredaren eller medicinskt kvalificerad utses baserat på en medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning, vitala tecken, laboratorietester och hjärtövervakning; En patient med en klinisk abnormitet eller laboratorieparametrar som inte är specifikt listade i inklusions- eller uteslutningskriterierna, utanför referensintervallet för den studerade populationen får inkluderas endast om utredaren samtycker och dokumenterar att fyndet är osannolikt att införa ytterligare riskfaktorer och kommer inte att störa studieprocedurerna.
• En historia av regelbundna tarmrörelser (i genomsnitt en eller flera tarmrörelser per dag).
• Kroppsvikt >= 50 kilogram (Kg) och kroppsmassaindex (BMI) inom intervallet 19,0-31,0 kg per kvadratmeter kvadrat (kg/m^2) (inklusive).
• Manliga ämnen kommer att ingå.
• Försökspersoner med kvinnliga partner i fertil ålder måste gå med på att använda preventivmedel under behandlingsperioden, från tidpunkten för första dosen av studiemedicin till uppföljning, och avstå från att donera spermier under denna period.
• Kan ge undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Alaninaminotransferas (ALT) > 1,5x Övre normalgräns (ULN).
• Bilirubin > 1,5xULN (isolerat bilirubin > 1,5xULN är acceptabelt om bilirubin fraktioneras och direkt bilirubin < 35%).
• Aktuell eller kronisk historia av leversjukdom, eller kända lever- eller gallavvikelser (med undantag för Gilberts syndrom eller asymtomatiska gallstenar).
• Genomsnittlig QT-längd korrigerad för hjärtfrekvens med Fridericias formel (QTCF) > 450 millisekunder (ms).
• Alla kliniskt relevanta avvikelser som identifierats vid den medicinska screeningbedömningen (fysisk undersökning/anamnes), kliniska laboratorietester eller 12-avlednings-EKG.
• Ett eller flera redan existerande tillstånd som stör normal gastrointestinal (GI) anatomi eller motilitet, inklusive förstoppning, malabsorption eller annan GI-dysfunktion som kan störa absorptionen, distributionen, metabolismen eller elimineringen av studieläkemedlet. Personer med en historia av kolecystektomi måste uteslutas.
• Vid screening ett liggande eller semi-supin BP som är ständigt högre (tredubbla mätningar med minst 2 minuters mellanrum än 140/90 millimeter kvicksilver (mmHg).
• Vid screening, en liggande eller halvliggande medelpuls (HR) utanför intervallet 40-90 slag per minut (BPM).
• Ämnet är mentalt eller juridiskt oförmögen.
• En anamnes på luftvägssjukdom (exempelvis [t.ex.] astmahistoria) under de senaste 10 åren.
• Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel, inklusive vitaminer, ört- och kosttillskott (inklusive johannesört) inom 7 dagar (eller 14 dagar om läkemedlet är en potentiell enzyminducerare) eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) innan första dosen av studiemedicin, såvida inte enligt utredarens och GlaxoSmithKline (GSK) Medical Monitors åsikt kommer medicinen inte att störa studieprocedurerna eller äventyra patientsäkerheten.
• Behov av paracetamol eller paracetamol, i doser på > 2 gram (g)/dag. Annan samtidig medicinering kan övervägas från fall till fall av GSK Medical Monitor.
• Försökspersonen har deltagit i en klinisk prövning och har fått en prövningsprodukt (IP) inom 3 månader före sin första dos i den aktuella studien.
• Deltagande i en klinisk prövning som involverar administrering av 14C-märkta förening(er) under de senaste 12 månaderna. En försökspersons tidigare effektiva dos kommer att granskas av den medicinska utredaren för att säkerställa att det inte finns någon risk för kontaminering/överföring till den aktuella studien.
• Förekomst av hepatit B-ytantigen (HBsAg), eller positivt hepatit C-antikroppstestresultat vid screening.
• Positivt testresultat för hepatit C-ribonukleinsyra (RNA) vid screening eller inom 3 månader före första dosen av studiebehandlingen.
• Ett positivt test för antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV).
• En positiv drog/alkoholskärm före studien.
• Exponering för mer än fyra nya kemiska enheter inom 12 månader före patientens första dos.
• Försökspersoner har fått en total kroppsstrålningsdos på mer än 5,0 mikrosievert (mSv) (övre gräns för Världshälsoorganisationen [WHO] kategori II) eller exponering för betydande strålning (t.ex. seriell röntgen eller datortomografi [CT], bariummjöl etc) under de 12 månaderna före denna studie.
• Ett yrke som kräver övervakning av strålningsexponering, nuklearmedicinska ingrepp eller överdriven röntgen under de senaste 12 månaderna.
• Deltagande i studien skulle resultera i donation av blod eller blodprodukter på över 500 milliliter (mL) inom en 90-dagarsperiod.
• Ovilja eller känd oförmåga att följa procedurerna som beskrivs i protokollet, inklusive användningen av Enterotest-kapseln.
• Historik om regelbunden alkoholkonsumtion inom 6 månader efter studien, definierat som ett genomsnittligt veckointag på >21 enheter. En enhet motsvarar 8 g alkohol: en halvpint (cirka 240 mL) öl, 1 glas (125 mL) vin eller 1 (25 mL) mått sprit.
• Kotininnivåer i urinen som tyder på rökning; nuvarande rökare; eller före detta rökare som gav upp för mindre än 6 månader sedan eller som har en historia på mer än 10 pack-år. Pack-years = cigaretter per dag x antal rökta år/20