Absorpsjon og eliminering av radiomerket GSK2269557

Inklusjonskriterier:

• Emnet må være 30 til 55 år inkludert, på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
• Forsøkspersoner som er åpenlyst friske som bestemt av etterforskeren eller medisinsk kvalifisert person basert på en medisinsk evaluering inkludert medisinsk historie, fysisk undersøkelse, vitale tegn, laboratorietester og hjerteovervåking; Et forsøksperson med en klinisk abnormitet eller laboratorieparameter(er) som ikke er spesifikt oppført i inklusjons- eller eksklusjonskriteriene, utenfor referanseområdet for populasjonen som studeres, kan bare inkluderes dersom etterforskeren er enig og dokumenterer at funnet er usannsynlig. å introdusere ytterligere risikofaktorer og vil ikke forstyrre studieprosedyrene.
• En historie med regelmessige avføringer (i gjennomsnitt én eller flere avføringer per dag).
• Kroppsvekt >= 50 kilogram (Kg) og kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 19,0-31,0 kg per kvadratmeter kvadrat (kg/m^2) (inklusive).
• Mannlige emner vil bli inkludert.
• Forsøkspersoner med kvinnelige partnere i fertil alder må samtykke i å bruke prevensjon i behandlingsperioden, fra tidspunktet for første dose studiemedisin til oppfølging, og avstå fra å donere sæd i denne perioden.
• I stand til å gi signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Alaninaminotransferase (ALT) > 1,5x øvre normalgrense (ULN).
• Bilirubin > 1,5xULN (isolert bilirubin > 1,5xULN er akseptabelt hvis bilirubin er fraksjonert og direkte bilirubin < 35%).
• Nåværende eller kronisk historie med leversykdom, eller kjente lever- eller galleavvik (med unntak av Gilberts syndrom eller asymptomatiske gallesteiner).
• Gjennomsnittlig QT-varighet korrigert for hjertefrekvens ved Fridericias formel (QTCF) > 450 millisekunder (ms).
• Enhver klinisk relevant abnormitet identifisert ved den medisinske screeningvurderingen (fysisk undersøkelse/sykehistorie), kliniske laboratorietester eller 12-avlednings-EKG.
• En eksisterende tilstand(er) som forstyrrer normal gastrointestinal (GI) anatomi eller motilitet, inkludert forstoppelse, malabsorpsjon eller annen GI-dysfunksjon som kan forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller eliminering av studiemedikamentet. Personer med tidligere kolecystektomi må ekskluderes.
• Ved screening, et liggende eller semi-liggende BP som er vedvarende høyere (tre ganger målinger med minst 2 minutters mellomrom enn 140/90 millimeter kvikksølv (mmHg).
• Ved screening, en liggende eller semi-liggende gjennomsnittlig hjertefrekvens (HR) utenfor området 40-90 slag per minutt (BPM).
• Subjektet er mentalt eller juridisk ufør.
• En historie med luftveissykdom (eksempel gitt [f.eks.] astmahistorie) de siste 10 årene.
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie legemidler, inkludert vitaminer, urte- og kosttilskudd (inkludert johannesurt) innen 7 dager (eller 14 dager hvis legemidlet er en potensiell enzyminduserer) eller 5 halveringstider (den som er lengst) før første dose med studiemedisin, med mindre etter vurderingen av etterforskeren og GlaxoSmithKline (GSK) Medical Monitor vil medisinen ikke forstyrre studieprosedyrene eller kompromittere pasientsikkerheten.
• Behov for paracetamol eller paracetamol, i doser på > 2 gram (g)/dag. Annen samtidig medisinering kan vurderes fra sak til sak av GSK Medical Monitor.
• Forsøkspersonen har deltatt i en klinisk studie og har mottatt et undersøkelsesprodukt (IP) innen 3 måneder før første dose i den nåværende studien.
• Deltakelse i en klinisk studie som involverer administrering av 14C-merket(e) forbindelse(r) i løpet av de siste 12 månedene. En forsøkspersons tidligere effektive dose vil bli vurdert av den medisinske etterforskeren for å sikre at det ikke er noen risiko for kontaminering/overføring til den nåværende studien.
• Tilstedeværelse av hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), eller positivt testresultat for hepatitt C-antistoff ved screening.
• Positivt resultat av hepatitt C-ribonukleinsyre (RNA) ved screening eller innen 3 måneder før første dose av studiebehandlingen.
• En positiv test for antistoff mot humant immunsviktvirus (HIV).
• En positiv skjerm for narkotika/alkohol før studien.
• Eksponering for mer enn fire nye kjemiske enheter innen 12 måneder før forsøkspersonens første dose.
• Forsøkspersoner har mottatt en total stråledose på mer enn 5,0 mikrosievert (mSv) (øvre grense for Verdens helseorganisasjon [WHO] kategori II) eller eksponering for betydelig stråling (f.eks. serielle røntgen- eller computertomografi [CT]-skanninger, bariummåltid osv.) i løpet av de 12 månedene før denne studien.
• Et yrke som krever overvåking for strålingseksponering, nukleærmedisinske prosedyrer eller overdreven røntgen i løpet av de siste 12 månedene.
• Deltakelse i studien vil resultere i donasjon av blod eller blodprodukter i overkant av 500 milliliter (ml) i løpet av en periode på 90 dager.
• Uvilje eller kjent manglende evne til å følge prosedyrene som er skissert i protokollen, inkludert bruk av Enterotest-kapselen.
• Historie med regelmessig alkoholforbruk innen 6 måneder etter studien, definert som et gjennomsnittlig ukentlig inntak på >21 enheter. Én enhet tilsvarer 8 g alkohol: en halvliter (ca. 240 ml) øl, 1 glass (125 ml) vin eller 1 (25 ml) mål brennevin.
• Kotininnivåer i urinen indikerer røyking; nåværende røyker; eller eks-røykere som ga opp for mindre enn 6 måneder siden eller som har en historie på mer enn 10 pakkeår. Pakkeår = sigaretter per dag x antall år røykt/20