放射性標識 GSK2269557 の吸収と除去

包含基準:

• -被験者は、インフォームドコンセントに署名した時点で、30〜55歳でなければなりません。
• -病歴、身体検査、バイタルサイン、臨床検査、および心臓モニタリングを含む医学的評価に基づいて、研究者または医学的に資格のある被指名者によって決定されたように明らかに健康である被験者;対象集団の基準範囲外で、選択基準または除外基準に具体的に記載されていない臨床的異常または検査パラメーターを有する被験者は、研究者が同意し、その結果がありそうにないことを文書化した場合にのみ、含めることができます追加の危険因子を導入し、研究手順を妨げません。
• 定期的な排便の履歴 (1 日に平均 1 回以上の排便)。
• -体重>= 50キログラム（Kg）およびボディマス指数（BMI）が19.0〜31.0の範囲内 kg/平方メートル (kg/m^2) (包括的)。
• 男性の被験者が含まれます。
• 出産の可能性のある女性パートナーがいる被験者は、治験薬の初回投与時からフォローアップまでの治療期間中、避妊を使用することに同意し、この期間中は精子の提供を控えなければなりません。
• -署名されたインフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準:

• アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) > 1.5x 正常上限 (ULN)。
• ビリルビン > 1.5xULN (分離型ビリルビン > 1.5xULN は、ビリルビンが分画され、直接ビリルビンが < 35% の場合に許容されます)。
• -肝疾患の現在または慢性の病歴、または既知の肝または胆道の異常（ギルバート症候群または無症候性胆石を除く）。
• Fridericia の式 (QTCF) > 450 ミリ秒 (msec) によって心拍数を補正した平均 QT 持続時間。
• -スクリーニング医学的評価（身体検査/病歴）、臨床検査、または12誘導心電図で特定された臨床的に関連する異常。
• -正常な胃腸（GI）の解剖学的構造または運動性を妨げる既存の状態（便秘、吸収不良、または研究薬の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある他のGI機能障害を含む）。 胆嚢摘出術の既往歴のある被験者は除外する必要があります。
• スクリーニング時に、持続的に高い仰臥位または半仰臥位の血圧 (140/90 水銀柱 (mmHg) より少なくとも 2 分間隔で 3 回測定)。
• スクリーニング時、仰臥位または半仰臥位の平均心拍数 (HR) が 40 ～ 90 拍/分 (BPM) の範囲外。
• 被験者は精神的または法的に無力です。
• 過去10年間の呼吸器疾患の病歴（喘息の病歴など）。
• ビタミン、ハーブ、栄養補助食品（セントジョンズワートを含む）を含む処方薬または非処方薬の使用 7日以内（薬が酵素誘導物質である可能性がある場合は14日以内）または5半減期（いずれか長い方）研究者およびグラクソスミスクライン（GSK）メディカルモニターの意見では、薬物療法が研究手順を妨げたり、被験者の安全性を損なったりしない限り、研究薬の初回投与。
• 1 日 2 グラム (g) を超える用量でのパラセタモールまたはアセトアミノフェンの必要性。 その他の併用薬は、GSK Medical Monitor によってケースバイケースで考慮される場合があります。
• -被験者は臨床試験に参加し、現在の研究での最初の投与前の3か月以内に治験薬（IP）を受け取りました。
• -過去12か月以内の14C標識化合物の投与を含む臨床試験への参加。 被験者の以前の実効線量は、現在の研究への汚染/キャリーオーバーのリスクがないことを確認するために、医学研究者によってレビューされます。
• -B型肝炎表面抗原（HBsAg）の存在、またはスクリーニング時のC型肝炎抗体検査結果が陽性。
• -陽性のC型肝炎リボ核酸（RNA）検査結果 スクリーニング時または研究治療の初回投与前3か月以内。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体の陽性検査。
• 陽性の事前研究薬物/アルコールスクリーニング。
• 被験者の最初の投与前の12か月以内に4つ以上の新しい化学物質への暴露。
• 被験者は、5.0 マイクロ シーベルト (mSv) (世界保健機関 [WHO] カテゴリ II の上限) を超える全身放射線量、または重大な放射線 (例えば、 -この研究の12か月前の一連のX線またはコンピューター断層撮影[CT]スキャン、バリウム食事など）。
• 過去 12 か月以内の放射線被ばく、核医学処置、または過剰な X 線の監視が必要な職業。
• この研究に参加すると、90 日間で 500 ミリリットル (mL) を超える血液または血液製剤が提供されることになります。
• -エンテロテストカプセルの使用を含む、プロトコルに概説されている手順に従うことを望まない、または従うことができないことがわかっている。
• -研究の6か月以内の定期的なアルコール消費の履歴。週平均摂取量が21単位を超えると定義されます。 1 単位は 8 g のアルコールに相当します。ビール 1/2 パイント (約 240 mL)、ワイン 1 杯 (125 mL)、スピリッツ 1 杯 (25 mL) です。
• 喫煙を示す尿中コチニン値;現在の喫煙者;または、禁煙してから 6 か月以内の元喫煙者、または 10 パック年以上の喫煙歴がある元喫煙者。 パックイヤー＝1日当たりの本数×喫煙年数÷20