Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödja och förbättra sensoriska upplevelser på NICU (SENSE) (SENSE)

14 juni 2021 uppdaterad av: Washington University School of Medicine

Stödja och förbättra sensoriska upplevelser på NICU för att optimera utvecklingsresultat hos för tidigt födda barn

Sjuttio för tidigt födda barn födda mindre än eller lika med 32 veckors graviditet placerades i antingen den sensoriska baserade interventionsgruppen (experiment) eller den traditionella vårdgruppen (kontroll). Konsekutiva intagningar på St. Louis Children's Hospital (SLCH) som var inlagda på ett privat NICU-rum rekryterades. Föräldrarna till spädbarn i den sensoriskt baserade interventionsgruppen utbildades och fick stöd av utbildade terapeuter för att ge olika positiva sensoriska upplevelser till sina spädbarn under sjukhusvistelse. Den traditionella vårdgruppen fick normal standardvård medan den var inlagd på sjukhus. För båda vårdgrupperna mättes spädbarns neurobeteende, sensorisk bearbetning och föräldrars mentala hälsa vid terminsåldern före sjukhusets utskrivning. Barnets utveckling, sensorisk bearbetning och föräldrarnas mentala hälsa mättes igen vid ett års ålder (korrigerad). Skillnader mellan de två grupperna undersöktes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungefär 12 %, eller 500 000 spädbarn, föds för tidigt varje år bara i USA. Även om överlevnaden för för tidigt födda barn har ökat med framsteg inom medicinsk vård, har risken för utvecklingsförsening och funktionshinder varit konstant. Mycket för tidigt födda barn (<32 veckors graviditet) kräver vård på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) i genomsnitt tre månader efter födseln, vilket är en betydande tidsperiod som sammanfaller med ett kritiskt fönster för hjärnans utveckling. Medan medicinska faktorer, såsom hjärnskada, kan öka risken för negativa neuroutvecklingsresultat, kan NICU-miljön också ha skadliga effekter på tidig hjärnstruktur och funktion.

Inverkan av tidig miljö: Moderns berövande och isolering från positiva sensoriska upplevelser är framträdande kännetecken för föräldralösa studier. Konsekvenser av språk och mänsklig deprivation inkluderar känslomässiga störningar, försenade kognitiva och språkliga färdigheter och abnormiteter som är uppenbara vid magnetisk resonanstomografi (MRT). Även om det för tidigt födda barnet skiljer sig från ett barn som har blivit institutionaliserat eller berövats omsorgen efter fullgången födsel, finns det likheter, såsom de förändrade temporallobsstrukturerna och mönstret av utvecklingsstörningar. Det finns växande bevis som stöder vikten av föräldrar på NICU. Lågfrekventa besök mellan föräldrar och deras inlagda för tidigt födda barn har associerats med suboptimala resultat, som övergrepp och övergivande av barn och negativa känslomässiga funktioner. NICU:s i Sverige har varit framgångsrika med att engagera föräldrar i vården från intagning till utskrivning och har rapporterat kortare sjukhusvistelser. Det finns också en växande mängd bevis som stöder positiv sensorisk exponering för för tidigt födda barn, inklusive moderns röstinspelningar, massage, hud-mot-hud-hållning och vestibulära och kinestetiska interventioner. Dessutom har mitt team gjort viktiga forskningsrön som pekar på det potentiella behovet av utvecklingsmässigt lämplig sensorisk exponering på NICU.

Resultat associerade med för tidigt födda: Medan framsteg inom medicinsk teknik har förbättrat överlevnaden bland för tidigt födda spädbarn, är risken för långvariga sjukdomar fortfarande hög, med 50-70 % av mycket för tidigt födda barn som uppvisar utvecklingsproblem. Förutom motoriska problem är språk- och kommunikationsproblem vanliga hos före detta för tidigt födda barn när de studeras i skolåldern, och nya bevis tyder på att språkbrister kvarstår genom barndomen. Språksvårigheter har också visat sig påverka ett brett spektrum av faktorer som är viktiga för social kompetens och akademiska prestationer. Dessutom har för tidigt födda barn en förhöjd risk för anknytningsstörningar och andra social-emotionella problem.

Resultat associerade med föräldraskap till ett för tidigt fött barn: Många negativa psykologiska följdsjukdomar är förknippade med föräldraskap till ett för tidigt fött barn, inklusive depression, ångest och posttraumatisk stress. Sådana negativa psykiska hälsoutfall hos föräldrar fortsätter att påverka relationen mellan föräldrar och barn, vilket leder till en förälders oförmåga att känna igen spädbarnssignaler samt ökad negativitet och påträngande. Negativa interaktioner mellan mor och barn fortsätter under de första månaderna av livet om stressen förblir hög. Att bilda en sådan grund kan sedan leda till negativa barnresultat i samband med social-emotionell utveckling, inklusive anknytningsosäkerhet och psykiska hälsoproblem.

Sensoriska stimuli och aktuell praxis på NICU: Spädbarn med hög risk som får vård på NICU utsätts för betydande stressfaktorer som inkluderar smärtsamma procedurer, störningar av normala sensoriska upplevelser och stress relaterad till separation mellan föräldrar och spädbarn. Förutom förlusten av föräldrarnas omvårdnad, finns det en växande oro för att stress under en period av omfattande hjärnutveckling kan resultera i permanenta och skadliga utvecklingsresultat.

Utvecklingsvård, som inkluderar sensorisk minimering, har varit den dominerande vårdmodellen på NICU sedan 1980-talet, eftersom den ljusa och bullriga miljön, som överstiger sensoriska standarder som fastställts av American Academy of Pediatrics, anses ha en negativ inverkan på tillväxt och utveckling av det för tidigt födda barnet. Till stöd för utvecklingsvårdens principer gör NICU-personal ansträngningar för att minska modifierbara stimuli till högriskbarnet på NICU. Det finns dock framväxande forskning om de positiva effekterna av sensorisk stimulering för för tidigt födda barn på NICU.

Positiva sensoriska exponeringar på NICU är kritiska, eftersom de kan ha livslånga konsekvenser för inlärning, minne, känslor och utvecklingsutveckling. I en miljö där stimuli främst är negativ är det särskilt viktigt att definiera och implementera positiva sensoriska exponeringar på NICU. Vidare är det väl förstått att multidimensionella sensoriska exponeringar är närvarande i livmodern under de sista månaderna och veckorna av graviditeten, men det prematura barnet missar potentiellt viktiga, tidsinställda exponeringar som kan saknas eller förändras i NICU-miljön. Positiva former av sensorisk exponering under perioder av spädbarnsberedskap kan vara viktiga för att underlätta lämpliga nervbanor och möjliggöra positiva upplevelser.

Resultat från en rigorös systematisk granskning, benchmarking och expertutlåtanden användes för att utveckla en klinisk praxisriktlinje för sensoriska interventioner för inlagda, mycket för tidigt födda barn med hjälp av instrumentet Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II. Den manuella interventionen (från den integrativa granskningen och utvecklingen av implementeringsplanen) inkluderar bevisbaserade interventioner som kan utföras av föräldrar med sina för tidigt födda barn i postmenstruell ålder när de är inlagda på sjukhus. Den sensoriska interventionen inkluderar tillhandahållande av specifika mängder av auditiv, taktil, vestibulär, kinestetisk, lukt- och visuell exponering som ska utföras dagligen genom sjukhusvistelse. Insatsplanen är tänkt att genomföras av föräldrar (när sådan finns) och av surrogat när föräldrarna inte kan vara närvarande på sjukhuset. Undersökningar, fokusgrupper av ett tvärvetenskapligt team av sjukvårdspersonal och föräldrar till för tidigt födda barn på NICU och en pilot-/genomförbarhetsstudie genomfördes för att bedöma acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av den sensoriska interventionsplanen. Utredarna registrerade 30 mycket för tidigt födda barn under den första levnadsveckan och implementerade det sensoriska programmet. Loggblad placerades vid spädbarnets säng för att dokumentera utförandet av sensoriska interventioner, vem som utförde interventionen (förälder, medlem av forskargruppen eller annan vårdgivare), och spädbarns respons och konsekvenser av interventionen. Fysiologiska (såsom hjärtfrekvens och syremättnadsfluktuationer), tillstånd (nivåer av upphetsning) och beteendemässiga (såsom gråt, förändringar i motorisk tonus) registrerades av vårdgivare under interventioner på sängloggarna. Negativa följder av interventionen resulterade i att interventionen stoppades och kriterierna för sensoriskt baserade interventioner modifierades i enlighet därmed. En legitimerad terapeut gav vägledning om när spädbarn kan och inte kan tolerera sensorisk exponering. Från klinisk dokumentation och loggning vid sängkanten utvärderades implementeringsfaktorer. Anpassningar av det sensoriska programmet gjordes tills det ansågs lämpligt av utredningsgruppen. Detta inträffade efter att modellen för en förbättrad sensorisk miljö kunde dokumenteras 75 % av tiden på minst 3 på varandra följande deltagare.

Syftet med denna randomiserade kliniska prövning var att bedöma effekten av en sensorisk baserad intervention i NICU på utfall för för tidigt födda barn och deras familjer.

Efter att ha erhållit informerat samtycke randomiserades 70 för tidigt födda barn till två nivåer av sensorisk exponering: den sensoriska interventionsgruppen eller den traditionella vårdgruppen. Föräldrarna till spädbarn i den sensoriskt baserade interventionsgruppen utbildades och fick stöd för att genomföra sensoriska interventioner med sina spädbarn med hjälp av det systematiserade protokollet. Den traditionella vårdgruppen hade terapeuter och sjuksköterskor som tillhandahåller och utbildar föräldrar om sensoriska exponeringar som standard i vården. För båda vårdgrupperna utvärderades spädbarns neurobeteende, sensorisk bearbetning, interaktion mellan mor och spädbarn och föräldrarnas mentala hälsa vid terminsåldern före sjukhusutskrivning. Barnets utveckling, sensorisk bearbetning och föräldrarnas mentala hälsa mättes igen vid ett års ålder korrigerad med standardiserade mått. Skillnader mellan grupper undersöktes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 7 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För tidigt födda barn:

  • En blivande kohort mycket för tidigt födda barn (VPT) födda mindre än eller lika med 32 veckors graviditet på St. Louis Children's Hospital i St. Louis, Missouri.
  • Spädbarnet är mindre än eller lika med 7 dagar gammalt när det kontaktas om studien.

Föräldrar:

-Föräldrar (inklusive emanciperade minderåriga i åldern 12-17) till mycket för tidigt födda barn (VPT) födda mindre än eller lika med 32 veckors graviditet på St. Louis Children's Hospital i St. Louis, Missouri.

Exklusions kriterier:

För tidigt födda barn:

  • Känd eller misstänkt medfödd anomali, medfödd infektion (t.ex. syfilis, HIV, TORCH) eller kända prenatala hjärnskador (t.ex. cystor eller infarkter)
  • Spädbarn som är avdelningar i staten, eller blir avdelningar i staten efter att ha anmält sig till studien. Alla data som samlas in från och med den tidpunkt då staten får vårdnaden och framåt kommer inte att användas i forskningsstudien.
  • Spädbarn som är i det öppna avdelningsområdet/sängutrymmena på SLCH NICU (på grund av den betydande variationen i sensorisk exponering bland dessa spädbarn, och även för att ge konsekvens under sjukhusets förestående övergång till strikt privata rum inom en mycket nära framtid).

Föräldrar:

- Föräldrar med begränsad eller ingen förståelse för det engelska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen fick vanlig sjukhusvård.
Experimentell: Intervention
Föräldrar i den sensoriskt baserade interventionsgruppen utbildades att tillhandahålla dagliga sensoriska baserade interventioner under hela sjukhusvistelsen enligt beskrivningen i den manuella interventionen (SENSE-programmet). Ett sensoriskt stödteam slutförde doserna av sensorisk exponering när föräldrarna inte kunde.
Specifika mängder av auditiv, taktil, vestibulär, kinestetisk och visuell exponering utförs dagligen genom sjukhusvistelse. Detta inkluderar specifikt tidsinställda och inställda mängder av läsning/talande/sång, cyklad belysning, hud-mot-hud-vård (känguru) eller mild mänsklig beröring, gungande och terapeutiska övningar [passivt rörelseomfång (PROM), mild stretching]. Insatsplanen är avsedd att genomföras av föräldrar när den är tillgänglig, och av surrogat när föräldrarna inte kan vara närvarande på sjukhuset. Specifika mängder och tidpunkt för interventioner kommer att skräddarsys efter aktuell medicinsk status och ålder för varje spädbarn.
Andra namn:
  • Sensoriskt baserad intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) - Kommunikation vid 1 år
Tidsram: Ett års korrigerad ålder
Föräldrar fyllde i föräldrarapportmåttet på barns utveckling, Ages and Stages Questionnaire (ASQ), vid 1 års korrigerad ålder. ASQ Underpoängen Kommunikation är den primära variabeln av intresse, som tittar på barnets språk- och kommunikationsförmåga vid bedömningstillfället. Högre poäng i undersektionen ASQ Communication indikerar mer positiva resultat. Ett barn kan få minst 0 poäng och högst 60 poäng på underskalan Kommunikation.
Ett års korrigerad ålder
Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Network Neurobehavioural Scale (NNNS) Excitabilitetspoäng vid termekvivalent ålder
Tidsram: Vid motsvarande ålder (35-41 veckor PMA)
Spädbarn bedömdes med hjälp av NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS) av en blindad utvärderare. Excitability subscore, som mäter den tillståndsrelaterade nivån av upphetsning under hela undersökningen, är den primära variabeln av intresse och sträcker sig från 1-8. Ett genomsnittligt svar faller i det måttliga mittpunktsintervallet (4-5) och beskriver ett spädbarn som kan fås att svara på stimuli trots en hög grad av upprördhet eller upphetsning, men som sedan kan återgå till måttligt tillstånd. Således skulle en mittpunktspoäng (4-5) indikera ett bättre resultat på underskalan för excitabilitet, medan ett lägre (<4) eller högre (>5) poäng skulle indikera ett sämre resultat.
Vid motsvarande ålder (35-41 veckor PMA)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Language Environmental Acquisition Device (LENA)
Tidsram: En enstaka 16-timmarsperiod för att fånga språk- och ljudexponering kommer att ske efter 34 veckor för att bedöma behandlingstrohet/differentiering.
Ljudinspelningar av en enda 16-timmarsperiod för att fånga språk- och ljudexponering gjordes efter 34 veckor med hjälp av Language Environmental Acquisition Device (LENA). LENA-enheten är en digital språkprocessor som fångar omgivningsljud i upp till 16 timmar och kvantifierar: % av inspelningen med meningsfull ordexponering, % av inspelningen med elektroniskt brus, % av inspelningen med brus, % av inspelningen med tystnad , och % av inspelningen med exponering för ord på avstånd.
En enstaka 16-timmarsperiod för att fånga språk- och ljudexponering kommer att ske efter 34 veckor för att bedöma behandlingstrohet/differentiering.
Sensoriska exponeringar som tillhandahålls under sjukhusvistelse
Tidsram: Sensoriska exponeringar dokumenterades varje dag efter sjukhusvistelse (från födseln till terminsmotsvarande ålder; i genomsnitt cirka 2 månader).
Under varje inläggningsdag (från samtyckesdagen, ofta inom 1 vecka efter födseln, till utskrivningsdagen, ofta nära sikt motsvarande ålder; i genomsnitt cirka 2 månader), dokumenterade föräldrar, vårdpersonal och sensoriska supportteam typ och mängd av taktil och auditiv exponering som utförs. Andelen av SENSE-programmets doser, huruvida föräldrarna utförde majoriteten av de sensoriska exponeringarna och om doserna uppfylldes definierades efter avslutad sjukhusutskrivning.
Sensoriska exponeringar dokumenterades varje dag efter sjukhusvistelse (från födseln till terminsmotsvarande ålder; i genomsnitt cirka 2 månader).
Dubowitz/Hammersmith Neonatal Neurological Evaluation
Tidsram: Vid termin motsvarande ålder (mellan 35-41 veckor efter menstruationsåldern), strax före utskrivning från sjukhuset.
Vid NICU-sängen utvärderades spädbarns neurobeteende av en blindad utvärderare med hjälp av Dubowitz/Hammersmith Neonatal Neurological Evaluation (HNNE). HNNE är en bedömning av neonatal neurologisk status. Totalpoängen används som en utfallsvariabel och sträcker sig från 0-78. En högre poäng indikerar ett bättre resultat, medan en lägre poäng indikerar ett sämre resultat.
Vid termin motsvarande ålder (mellan 35-41 veckor efter menstruationsåldern), strax före utskrivning från sjukhuset.
General Movement Assessment (GMA)
Tidsram: Vid termin motsvarande ålder (mellan 35-41 veckor efter menstruationsåldern), strax före utskrivning från sjukhuset.
En videoinspelning gjordes för att möjliggöra poängsättning av allmänna rörelser och spädbarns neurologiska/motoriska status med hjälp av General Movements Assessment. Men videokvaliteten ansågs vara otillräcklig för analys.
Vid termin motsvarande ålder (mellan 35-41 veckor efter menstruationsåldern), strax före utskrivning från sjukhuset.
Enkät för ansvarsfrihet
Tidsram: Strax före utskrivning från sjukhuset (mellan 35-41 veckor efter menstruationsåldern).
Före utskrivningen från sjukhuset fyllde barnets mamma i ett frågeformulär. Åtgärderna inkluderade Sensory Profile-2 (SP-2), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Parent Stress Index (PSI), The Parental Stress Scale: NICU (PSS), Maternal Confidence Questionnaire och spädbarnsvården Questionnaire (ICQ). SP-2 bedömer spädbarns sensoriska bearbetningsfärdigheter med sammanfattande poäng för taktil, auditiv, visuell, rörelse, oral och allmän bearbetning. STAI mäter mödrans ångest uppdelat i tillståndsrelaterad och egenskapsrelaterad ångest. PSI inkluderar underskalor för att mäta defensiv respons, föräldrarnas nöd, dysfunktionell interaktion mellan föräldrar och barn och svåra barnbeteenden. ICQ mäter moderns anknytning, emotionalitet och lyhördhet. Möjliga poängintervall och riktningar för poäng listade med varje variabel nedan.
Strax före utskrivning från sjukhuset (mellan 35-41 veckor efter menstruationsåldern).
1 års uppföljningsenkät
Tidsram: Ett år korrigerad ålder.
Spädbarnets mamma fyllde i ett frågeformulär med följande åtgärder: ASQ, SP-2, STAI, Beck Depression Inventory (BDI), PSI, Maternal Confidence Questionnaire (MCQ), ICQ, Pediatric Eating Assessment Tool (Pedi-eat) och Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS). ASQ, SP-2, STAI, PSI, MCQ och ICQ har tidigare beskrivits i utfallsdata från utskrivningsformuläret. BDI användes för att mäta moderns depression vid tidpunkten för uppföljning. Pedi-eat och BPFAS användes för att bedöma spädbarnsmatningsförmåga. Möjliga poängintervall och poängriktningar redovisas nedan under varje enskild variabel.
Ett år korrigerad ålder.
Interaktion mellan mor och spädbarn (vid 1 års uppföljning)
Tidsram: Ett år korrigerad ålder.
Vid ett års uppföljning kommer mor-spädbarns interaktion att bedömas genom interaktionssubskalan i Parental Stress Index (PSI). En poäng i denna subskala kan variera från 12-60, med högre poäng som indikerar en högre grad av dysfunktion.
Ett år korrigerad ålder.
Förälders engagemang under sjukhusvistelse
Tidsram: Varje dag av sjukhusvistelse (från födsel till utskrivning, ofta nära terminsmotsvarande ålder; i genomsnitt cirka 2 månader).
Varje dag av sjukhusvistelse (från födseln till utskrivningen, vilket ofta inträffade nära terminsmotsvarande ålder; i genomsnitt cirka 2 månader), dokumenterade föräldrar, vårdpersonal och sensoriska supportteamet frekvensen av föräldrarnas besök, hållande och hud -mot-hudvård.
Varje dag av sjukhusvistelse (från födsel till utskrivning, ofta nära terminsmotsvarande ålder; i genomsnitt cirka 2 månader).
Language Environmental Acquisition Device (LENA) Antal ord för vuxna
Tidsram: En enstaka 16-timmarsperiod för att fånga språk- och ljudexponering kommer att ske efter 34 veckor för att bedöma behandlingstrohet/differentiering.
Ljudinspelningar av en enda 16-timmarsperiod för att fånga språk- och ljudexponering gjordes efter 34 veckor med hjälp av Language Environmental Acquisition Device (LENA). LENA-enheten är en digital språkprocessor som fångar miljöljud i upp till 16 timmar och kan kvantifiera antalet vuxna ord som talas under den 16 timmar långa inspelningen.
En enstaka 16-timmarsperiod för att fånga språk- och ljudexponering kommer att ske efter 34 veckor för att bedöma behandlingstrohet/differentiering.
Andel mottagna sensoriska interventioner
Tidsram: Sensoriska exponeringar dokumenterades varje dag efter sjukhusvistelse (födelse genom utskrivning, ofta nära termin) motsvarande ålder).
Under hela sjukhusvistelsen dokumenterade föräldrar, hälso- och sjukvårdspersonal och det sensoriska stödteamet typen och mängden av taktila och auditiva exponeringar. Procentandelen av rekommenderade sensoriska doser som mottogs dokumenterades.
Sensoriska exponeringar dokumenterades varje dag efter sjukhusvistelse (födelse genom utskrivning, ofta nära termin) motsvarande ålder).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roberta G Pineda, PhD, OTR/L, Washington University School of Medicine; University of Southern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

20 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera