Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora a vylepšování senzorických zážitků NICU (SENSE) (SENSE)

14. června 2021 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Podpora a vylepšení senzorických zkušeností NICU pro optimalizaci vývojových výsledků u předčasně narozených kojenců

Sedmdesát předčasně narozených dětí narozených do 32. týdne těhotenství nebo do 32. týdne těhotenství bylo zařazeno buď do skupiny senzoricky založené intervence (experimentu) nebo do skupiny s tradiční péčí (kontrola). Byli přijati po sobě jdoucí příjemci v St. Louis Children's Hospital (SLCH), kteří byli hospitalizováni na soukromém pokoji JIP. Rodiče kojenců ze senzoricky založené intervenční skupiny byli vzděláváni a podporováni vyškolenými terapeuty, aby poskytli různé pozitivní smyslové zážitky svým kojencům během hospitalizace. Skupina tradiční péče dostávala během hospitalizace normální standardní péči. U obou pečovatelských skupin bylo měřeno neurochování kojenců, senzorické zpracování a duševní zdraví rodičů v termínu před propuštěním z nemocnice. Vývoj dítěte, smyslové zpracování a duševní zdraví rodičů byly měřeny znovu ve věku jednoho roku (opraveno). Byly zkoumány rozdíly mezi těmito dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jen ve Spojených státech se každý rok narodí předčasně přibližně 12 %, neboli 500 000 dětí. Přestože se míra přežití předčasně narozených dětí s pokrokem v lékařské péči zvýšila, riziko opožděného vývoje a invalidity zůstalo konstantní. Velmi předčasně narozené děti (<32 týdnů gestace) vyžadují péči na neonatální jednotce intenzivní péče (NICU) v průměru tři měsíce po narození, což je významné časové období, které se shoduje s kritickým oknem vývoje mozku. Zatímco zdravotní faktory, jako je poranění mozku, mohou zvýšit riziko nepříznivého neurologického vývoje, prostředí NICU může mít také škodlivé účinky na ranou strukturu a funkci mozku.

Vliv raného prostředí: Mateřská deprivace a izolace od pozitivních smyslových zážitků jsou prominentními rysy studií osiřelých zvířat. Důsledky jazykové a lidské deprivace zahrnují emoční poruchy, opožděné kognitivní a jazykové dovednosti a abnormality zjevné při zobrazování magnetickou rezonancí (MRI). I když se předčasně narozené dítě liší od dítěte, které bylo institucionalizováno nebo zbaveno pečovatelské péče po úplném porodu, existují podobnosti, jako jsou změněné struktury temporálního laloku a vzorec vývojových poruch. Existuje stále více důkazů podporujících důležitost rodičů v NICU. Nízkofrekvenční návštěvy mezi rodiči a jejich hospitalizovanými předčasně narozenými dětmi byly spojeny se suboptimálními výsledky, jako je zneužívání a opuštění dětí a nepříznivé emoční fungování. NICU ve Švédsku byla úspěšná se zapojením rodičů do péče od přijetí do propuštění a hlásila kratší hospitalizace. Existuje také rostoucí množství důkazů podporujících pozitivní senzorické expozice u předčasně narozených dětí, včetně nahrávek hlasu matky, masáží, držení kůže na kůži a vestibulárních a kinestetických intervencí. Kromě toho můj tým učinil důležitá výzkumná zjištění poukazující na potenciální potřebu vývojově vhodných senzorických expozic na NICU.

Výsledky spojené s předčasným porodem: Zatímco pokroky v lékařských technologiích zlepšily míru přežití předčasně narozených dětí, riziko dlouhodobých nemocí zůstává vysoké, přičemž 50–70 % velmi předčasně narozených dětí vykazuje vývojové problémy. Kromě motorických problémů jsou u bývalých předčasně narozených dětí při studiu ve školním věku běžné problémy s jazykem a komunikací a nedávné důkazy naznačují, že jazykové deficity přetrvávají během dětství. Ukázalo se také, že jazykové obtíže ovlivňují širokou škálu faktorů důležitých pro sociální zdatnost a akademické výsledky. Kromě toho mají předčasně narozené děti zvýšené riziko poruch vazby a dalších sociálně-emocionálních problémů.

Výsledky spojené s rodičovstvím předčasně narozeného dítěte: S rodičovstvím předčasně narozeného dítěte je spojeno mnoho negativních psychologických následků, včetně deprese, úzkosti a posttraumatického stresu. Takové negativní výsledky v oblasti duševního zdraví rodičů ovlivňují vztah mezi rodiči a dítětem, což vede k neschopnosti rodičů rozpoznat podněty dítěte a také ke zvýšené negativitě a dotěrnosti. Negativní interakce mezi matkou a dítětem pokračují během prvních několika měsíců života, pokud stres zůstává vysoký. Vytvoření takového základu pak může vést k negativním výsledkům dítěte spojeným se sociálně-emocionálním vývojem, včetně nejistoty připoutání a problémů s duševním zdravím.

Senzorické podněty a současná praxe na JIP: Vysoce rizikoví kojenci, kteří dostávají péči na JIP, jsou vystaveni významným stresorům, které zahrnují bolestivé procedury, narušení normálních smyslových zážitků a stres související s odloučením rodiče a dítěte. Kromě ztráty rodičovské výchovy narůstají obavy, že stres během období rozsáhlého vývoje mozku může mít za následek trvalé a škodlivé vývojové výsledky.

Vývojová péče, která zahrnuje senzorickou minimalizaci, je převládajícím modelem péče na JIP od 80. let 20. století, protože jasné a hlučné prostředí, které překračuje senzorické standardy stanovené Americkou akademií pediatrů, má nepříznivý vliv na růst a vývoj předčasně narozené dítě. Na podporu principů vývojové péče se personál JIP snaží omezit modifikovatelné stimuly pro vysoce rizikové dítě na JIP. Objevuje se však výzkum pozitivních účinků senzorické stimulace u předčasně narozených dětí na JIP.

Pozitivní senzorické expozice na JIP jsou kritické, protože mohou mít celoživotní důsledky na učení, paměť, emoce a vývojový vývoj. V prostředí, kde jsou stimuly primárně negativní, je obzvláště důležité definovat a implementovat pozitivní senzorické expozice na NICU. Dále je dobře známo, že vícerozměrné senzorické expozice jsou přítomny in utero v posledních měsících a týdnech těhotenství, ale předčasně narozené dítě postrádá potenciálně důležité, časované expozice, které mohou chybět nebo mohou být změněny v prostředí NICU. Pozitivní formy smyslové expozice během období kojenecké připravenosti mohou být důležité pro usnadnění vhodných nervových drah a umožnění pozitivních zážitků.

Výsledky rigorózního systematického přehledu, benchmarkingu a expertního posudku byly použity k vytvoření pokynů pro klinickou praxi pro senzorické intervence u hospitalizovaných velmi předčasně narozených dětí pomocí nástroje Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II. Manuální intervence (z integračního přezkumu a vývoje implementačního plánu) zahrnuje intervence založené na důkazech, které mohou provádět rodiče se svými předčasně narozenými dětmi v postmenstruačním věku během hospitalizace. Intervence založená na smyslech zahrnuje poskytování specifického množství sluchové, hmatové, vestibulární, kinestetické, čichové a vizuální expozice, která se má provádět denně během hospitalizace. Plán intervence je určen k implementaci rodiči (pokud je k dispozici) a náhradníky, pokud rodiče nemohou být přítomni v nemocnici. Byly provedeny průzkumy, ohniskové skupiny multidisciplinárního týmu zdravotníků a rodičů předčasně narozených dětí na JIP a pilotní studie/studie proveditelnosti za účelem posouzení přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti smyslově založeného intervenčního plánu. Vyšetřovatelé zapsali 30 velmi předčasně narozených dětí během prvního týdne života a zavedli senzoricky založený program. Záznamové listy byly umístěny u lůžka kojence, aby se zdokumentovalo provádění senzorických intervencí, kdo intervence provedl (rodič, člen výzkumného týmu nebo jiný pečovatel), a reakce kojence a důsledky intervence. Fyziologické (jako je kolísání srdeční frekvence a saturace kyslíkem), stavové (úrovně vzrušení) a behaviorální (jako je pláč, změny motorického tonusu) reakce byly zaznamenávány ošetřovateli během intervencí na záznamech u lůžka. Negativní následky intervence vedly k zastavení intervence a odpovídajícím úpravám kritérií pro senzorické intervence. Licencovaný terapeut poskytl návod, kdy kojenci mohou a nemohou tolerovat smyslové expozice. Z klinické dokumentace a záznamů u lůžka byly posouzeny faktory implementace. Adaptace na senzorický program byly provedeny, dokud to vyšetřovací tým nepovažoval za vhodné. K tomu došlo poté, co model pro vylepšené smyslové prostředí mohl být zdokumentován 75 % času na alespoň 3 po sobě jdoucích účastnících.

Cílem této randomizované klinické studie bylo zhodnotit účinek senzoricky založené intervence na JIP na výsledky předčasně narozených dětí a jejich rodin.

Po získání informovaného souhlasu bylo 70 předčasně narozených dětí randomizováno do 2 úrovní smyslové expozice: intervence na základě smyslů nebo skupina tradiční péče. Rodiče dětí ve skupině senzoricky založené intervence byli edukováni a podporováni v provádění senzorických intervencí u svých dětí pomocí systematizovaného protokolu. Tradiční pečovatelská skupina měla terapeuty a sestry, kteří poskytovali a vzdělávali rodiče o smyslových expozicích jako standardní péči. U obou pečovatelských skupin bylo v termínu před propuštěním z nemocnice hodnoceno dětské neurochování, smyslové zpracování, interakce matka-dítě a duševní zdraví rodičů. Vývoj dítěte, smyslové zpracování a duševní zdraví rodičů byly znovu měřeny ve věku jednoho roku, opraveny pomocí standardizovaných měření. Byly zkoumány rozdíly mezi skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předčasně narozené děti:

  • Prospektivní kohorta velmi předčasně narozených dětí (VPT) narozených méně než nebo rovných 32. týdnu těhotenství v St. Louis Children's Hospital v St. Louis, Missouri.
  • Kojenec je mladší nebo roven 7 dnům, když se k němu přiblíží studie.

Rodiče:

-Rodiče (včetně emancipovaných nezletilých ve věku 12-17 let) velmi předčasně narozených dětí (VPT) narozených do 32. týdne těhotenství nebo do 32. týdne těhotenství v St. Louis Children's Hospital v St. Louis, Missouri.

Kritéria vyloučení:

Předčasně narozené děti:

  • Známá nebo suspektní vrozená anomálie, vrozená infekce (např. syfilis, HIV, TORCH) nebo známé prenatální mozkové léze (např. cysty nebo infarkty)
  • Kojenci, kteří jsou svěřenci státu nebo se stanou státními svěřenci po zápisu do studia. Žádná data shromážděná počínaje okamžikem, kdy stát získá opatrovnictví, nebudou ve výzkumné studii použita.
  • Kojenci, kteří jsou na otevřeném oddělení/lůžkových prostorech SLCH NICU (kvůli významným rozdílům ve smyslové expozici mezi těmito kojenci a také kvůli zajištění konzistence během nadcházejícího přechodu nemocnice do přísně soukromých pokojů ve velmi blízké budoucnosti).

Rodiče:

-Rodiče s omezenou nebo žádnou znalostí anglického jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní nemocniční péče.
Experimentální: Zásah
Rodiče ve skupině senzoricky orientovaných intervencí byli edukováni, aby poskytovali každodenní senzorické intervence po celou dobu hospitalizace, jak je uvedeno v manuální intervenci (program SENSE). Tým senzorické podpory dokončil dávky smyslových expozic, když rodiče nemohli.
Konkrétní množství sluchové, hmatové, vestibulární, kinestetické a vizuální expozice prováděné denně během hospitalizace. To zahrnuje specificky načasované a nastavené množství čtení/mluvení/zpěvu, cyklického osvětlení, péče o kůži na kůži (klokana) nebo jemného lidského doteku, houpání a terapeutických cvičení [pasivní rozsah pohybu (PROM), jemné protahování]. Plán intervence je určen k implementaci rodiči, je-li k dispozici, a náhradníky, pokud rodiče nemohou být přítomni v nemocnici. Konkrétní množství a načasování intervencí bude přizpůsobeno aktuálnímu zdravotnímu stavu a věku každého kojence.
Ostatní jména:
  • Senzorická intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník věků a fází (ASQ) - Komunikace v 1 roce
Časové okno: Jeden rok opravený věk
Rodiče dokončili měření vývoje dítěte podle rodičů, Ages and Stages Questionnaire (ASQ), v 1 roce opraveného věku. ASQ Subskóre Komunikace je primární zájmovou proměnnou, která sleduje jazykové a komunikační dovednosti dítěte v době hodnocení. Vyšší skóre v podsekci ASQ Communication značí pozitivnější výsledky. V subškále Komunikace může dítě získat minimálně 0 bodů a maximálně 60 bodů.
Jeden rok opravený věk
Novorozenecká jednotka intenzivní péče (NICU) Síťová neurobehaviorální škála (NNNS) Skóre excitability v ekvivalentním věku termínu
Časové okno: V ekvivalentním věku (35–41 týdnů PMA)
Kojenci byli hodnoceni pomocí NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS) zaslepeným hodnotitelem. Podskóre excitability, které měří úroveň vzrušení související se stavem v průběhu celého vyšetření, je primární proměnnou zájmu a pohybuje se v rozmezí 1–8. Průměrná odpověď spadá do středního, středního rozsahu (4-5) a popisuje kojence, který by mohl reagovat na podněty navzdory vysokému stupni rozrušení nebo vzrušení, ale poté se může vrátit do středního stavu. Skóre středního rozsahu (4-5) by tedy znamenalo lepší výsledek na dílčí škále Excitability, zatímco nižší (<4) nebo vyšší (>5) skóre by znamenalo horší výsledek.
V ekvivalentním věku (35–41 týdnů PMA)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Language Environmental Acquisition Device (LENA)
Časové okno: Po 34 týdnech proběhne jediné 16hodinové období pro zachycení jazyka a expozice zvuku, aby se vyhodnotila věrnost/diferenciace léčby.
Zvukové nahrávky jednoho 16hodinového období pro zachycení jazyka a zvukové expozice byly provedeny po 34 týdnech pomocí zařízení pro získávání jazykového prostředí (LENA). Zařízení LENA je digitální jazykový procesor, který zachycuje okolní zvuk po dobu až 16 hodin a kvantifikuje: % nahrávky se smysluplnou expozicí slova, % nahrávky s elektronickým šumem, % nahrávky se šumem, % nahrávky s tichem , a % záznamu s expozicí vzdáleného slova.
Po 34 týdnech proběhne jediné 16hodinové období pro zachycení jazyka a expozice zvuku, aby se vyhodnotila věrnost/diferenciace léčby.
Smyslové expozice poskytované během hospitalizace
Časové okno: Senzorické expozice byly dokumentovány každý den hospitalizace (od narození do věku ekvivalentního termínu; v průměru asi 2 měsíce).
Během každého dne hospitalizace (ode dne souhlasu, často do 1 týdne po narození, do dne propuštění, často téměř ekvivalentního věku; v průměru asi 2 měsíce), rodiče, zdravotníci a tým senzorické podpory zdokumentovali typ a množství provedených hmatových a sluchových expozic. Podíl dávek programu SENSE, zda rodiče provedli většinu smyslových expozic a zda byly dávky splněny, byly definovány po propuštění z nemocnice.
Senzorické expozice byly dokumentovány každý den hospitalizace (od narození do věku ekvivalentního termínu; v průměru asi 2 měsíce).
Dubowitz/Hammersmith neonatální neurologické hodnocení
Časové okno: V ekvivalentním věku (mezi 35-41 týdny po menstruačním věku), těsně před propuštěním z nemocnice.
U lůžka NICU bylo neurobehavior dítěte hodnoceno zaslepeným hodnotitelem pomocí Dubowitz/Hammersmith Neonatal Neurological Evaluation (HNNE). HNNE je hodnocení neonatálního neurologického stavu. Celkové skóre se používá jako výsledná proměnná a pohybuje se v rozmezí 0-78. Vyšší skóre znamená lepší výsledek, zatímco nižší skóre znamená horší výsledek.
V ekvivalentním věku (mezi 35-41 týdny po menstruačním věku), těsně před propuštěním z nemocnice.
Obecné hodnocení pohybu (GMA)
Časové okno: V ekvivalentním věku (mezi 35-41 týdny po menstruačním věku), těsně před propuštěním z nemocnice.
Byl pořízen videozáznam, aby bylo možné vyhodnotit celkové pohyby a neurologický/motorický stav dítěte pomocí hodnocení obecných pohybů. Kvalita videa však byla pro analýzu považována za nedostatečnou.
V ekvivalentním věku (mezi 35-41 týdny po menstruačním věku), těsně před propuštěním z nemocnice.
Propouštěcí dotazník
Časové okno: Těsně před propuštěním z nemocnice (mezi 35-41 týdny po menstruačním věku).
Před propuštěním z nemocnice matka kojence vyplnila dotazník. Mezi opatření patřil Sensory Profile-2 (SP-2), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS), Parent Stress Index (PSI), The Parental Stress Scale: NICU (PSS), Dotazník důvěry matek a Dotazník péče o kojence (ICQ). SP-2 hodnotí schopnosti kojeneckého smyslového zpracování pomocí souhrnných skóre pro hmatové, sluchové, vizuální, pohybové, orální a obecné zpracování. STAI měří mateřskou úzkost rozdělenou na úzkost související se stavem a úzkostí související s rysy. PSI zahrnuje subškály pro měření obranné reakce, rodičovské tísně, dysfunkční interakce mezi rodičem a dítětem a obtížného chování dítěte. ICQ měří mateřskou vazbu, emocionalitu a schopnost reagovat. Možné rozsahy skóre a směry skóre jsou uvedeny u každé proměnné níže.
Těsně před propuštěním z nemocnice (mezi 35-41 týdny po menstruačním věku).
1 rok navazující dotazník
Časové okno: Jeden rok opravený věk.
Matka kojence vyplnila dotazník s následujícími měřeními: ASQ, SP-2, STAI, Beck Depression Inventory (BDI), PSI, Maternal Confidence Questionnaire (MCQ), ICQ, Pediatric Eating Assessment Tool (Pedi-eat) a Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS). ASQ, SP-2, STAI, PSI, MCQ a ICQ byly dříve popsány ve výstupních datech propouštěcího dotazníku. BDI byl použit k měření deprese matky v době sledování. Pedi-eat a BPFAS byly použity k posouzení dovedností kojení. Možné rozsahy skóre a směry skóre jsou uvedeny níže pod každou jednotlivou proměnnou.
Jeden rok opravený věk.
Interakce matka-dítě (po 1 roce sledování)
Časové okno: Jeden rok opravený věk.
Při jednoročním sledování bude interakce mezi matkou a dítětem hodnocena prostřednictvím interakční subškály Parental Stress Index (PSI). Skóre v této subškále se může pohybovat od 12 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň dysfunkce.
Jeden rok opravený věk.
Zasnoubení rodičů během hospitalizace
Časové okno: Každý den hospitalizace (od narození do propuštění, často blízko ekvivalentního věku; v průměru asi 2 měsíce).
Každý den hospitalizace (od narození do propuštění, což se často vyskytovalo blízko ekvivalentního věku; v průměru asi 2 měsíce), rodiče, zdravotníci a tým senzorické podpory dokumentovali frekvenci návštěv rodičů, držení a kůži - péče o pleť.
Každý den hospitalizace (od narození do propuštění, často blízko ekvivalentního věku; v průměru asi 2 měsíce).
Language Environmental Acquisition Device (LENA) Počet slov pro dospělé
Časové okno: Po 34 týdnech proběhne jediné 16hodinové období pro zachycení jazyka a expozice zvuku, aby se vyhodnotila věrnost/diferenciace léčby.
Zvukové nahrávky jednoho 16hodinového období pro zachycení jazyka a zvukové expozice byly provedeny po 34 týdnech pomocí zařízení pro získávání jazykového prostředí (LENA). Zařízení LENA je digitální jazykový procesor, který zachycuje okolní zvuk po dobu až 16 hodin a dokáže kvantifikovat počet slov dospělých vyslovených během 16hodinového záznamu.
Po 34 týdnech proběhne jediné 16hodinové období pro zachycení jazyka a expozice zvuku, aby se vyhodnotila věrnost/diferenciace léčby.
Procento přijatých smyslových zásahů
Časové okno: Smyslové expozice byly dokumentovány každý den hospitalizace (porod přes propuštění, často blízko termínu) ekvivalentního věku).
Během hospitalizace rodiče, zdravotníci a tým senzorické podpory dokumentovali typ a množství provedených hmatových a sluchových expozic. Bylo zdokumentováno procento doporučených senzorických dávek, které byly přijaty.
Smyslové expozice byly dokumentovány každý den hospitalizace (porod přes propuštění, často blízko termínu) ekvivalentního věku).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberta G Pineda, PhD, OTR/L, Washington University School of Medicine; University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201601057

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program SENSE

Předplatit