Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning en verbetering van NICU sensorische ervaringen (SENSE) (SENSE)

14 juni 2021 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Ondersteuning en verbetering van NICU-sensorische ervaringen om ontwikkelingsresultaten bij te vroeg geboren baby's te optimaliseren

Zeventig te vroeg geboren baby's geboren met een zwangerschapsduur van minder dan of gelijk aan 32 weken werden in de sensorische interventiegroep (experiment) of in de traditionele zorggroep (controlegroep) geplaatst. Opeenvolgende opnames in het St. Louis Children's Hospital (SLCH) die in een privé-NICU-kamer in het ziekenhuis waren opgenomen, werden gerekruteerd. De ouders van baby's in de sensorische interventiegroep werden opgeleid en ondersteund door getrainde therapeuten om verschillende positieve zintuiglijke ervaringen aan hun baby's te geven terwijl ze in het ziekenhuis lagen. De traditionele zorggroep kreeg tijdens de ziekenhuisopname normale, standaardzorg. Voor beide zorggroepen werden het neurogedrag van het kind, de sensorische verwerking en de geestelijke gezondheid van de ouders gemeten op de voldragen leeftijd voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis. De ontwikkeling van het kind, de sensorische verwerking en de geestelijke gezondheid van de ouders werden opnieuw gemeten op de leeftijd van één jaar (gecorrigeerd). Verschillen tussen de twee groepen werden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alleen al in de Verenigde Staten wordt elk jaar ongeveer 12%, of 500.000 baby's, te vroeg geboren. Hoewel de overlevingskansen van te vroeg geboren baby's zijn toegenomen door de vooruitgang in de medische zorg, is het risico op ontwikkelingsachterstand en invaliditeit constant gebleven. Zeer premature baby's (<32 weken zwangerschap) hebben gemiddeld drie maanden na de geboorte zorg nodig op de neonatale intensive care (NICU), wat een aanzienlijke periode is die samenvalt met een kritieke periode van hersenontwikkeling. Hoewel medische factoren, zoals hersenletsel, het risico op nadelige neurologische ontwikkelingsresultaten kunnen verhogen, kan de NICU-omgeving ook schadelijke effecten hebben op de vroege hersenstructuur en -functie.

De invloed van de vroege omgeving: deprivatie van moeders en isolatie van positieve zintuiglijke ervaringen zijn prominente kenmerken van weesstudies. Gevolgen van taal- en menselijke deprivatie zijn onder meer emotionele stoornissen, vertraagde cognitieve en taalvaardigheden en afwijkingen die zichtbaar zijn op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Hoewel de te vroeg geboren baby verschilt van een kind dat na een voldragen geboorte in een instelling is opgenomen of geen zorg heeft gekregen, zijn er overeenkomsten, zoals de veranderde temporale kwabstructuren en het patroon van ontwikkelingsstoornissen. Er is groeiend bewijs dat het belang van ouders in de NICU ondersteunt. Laagfrequente bezoeken tussen ouders en hun te vroeg geboren baby's in het ziekenhuis zijn in verband gebracht met suboptimale uitkomsten, zoals kindermishandeling en verwaarlozing en ongunstig emotioneel functioneren. NICU's in Zweden zijn succesvol geweest in het betrekken van ouders bij de zorg van opname tot ontslag en hebben kortere ziekenhuisopnames gemeld. Er is ook een groeiend aantal bewijzen dat positieve sensorische blootstellingen voor te vroeg geboren baby's ondersteunt, waaronder stemopnames van de moeder, massage, huid-op-huid vasthouden en vestibulaire en kinesthetische interventies. Bovendien heeft mijn team belangrijke onderzoeksbevindingen gedaan die wijzen op de mogelijke behoefte aan ontwikkelingsgerichte sensorische blootstellingen in de NICU.

Uitkomsten in verband met vroeggeboorte: hoewel de vooruitgang in medische technologieën de overlevingspercentages van premature baby's heeft verbeterd, blijft het risico op langdurige morbiditeit hoog: 50-70% van de zeer premature baby's vertoont ontwikkelingsproblemen. Naast motorische problemen komen taal- en communicatieproblemen veel voor bij voormalige te vroeg geboren baby's wanneer ze op schoolleeftijd worden bestudeerd, en recent bewijs suggereert dat taalachterstanden aanhouden tijdens de kindertijd. Er is ook aangetoond dat taalproblemen een breed scala aan factoren beïnvloeden die belangrijk zijn voor sociale bekwaamheid en academische prestaties. Daarnaast hebben te vroeg geboren baby's een verhoogd risico op hechtingsstoornissen en andere sociaal-emotionele problemen.

Resultaten in verband met het opvoeden van een te vroeg geboren baby: Veel negatieve psychologische gevolgen worden in verband gebracht met het opvoeden van een te vroeg geboren baby, waaronder depressie, angst en posttraumatische stress. Dergelijke negatieve uitkomsten van de geestelijke gezondheid van ouders blijven de ouder-kindrelatie beïnvloeden, wat leidt tot het onvermogen van een ouder om signalen van baby's te herkennen, evenals tot meer negativiteit en opdringerigheid. Negatieve interacties tussen moeder en kind gaan door tot in de eerste levensmaanden als de stress hoog blijft. Het vormen van een dergelijke basis kan dan leiden tot negatieve kinduitkomsten die verband houden met sociaal-emotionele ontwikkeling, waaronder onveilige hechting en psychische problemen.

Zintuiglijke prikkels en huidige praktijk in de NICU: Baby's met een hoog risico die zorg krijgen in de NICU worden blootgesteld aan significante stressoren, waaronder pijnlijke procedures, verstoring van normale zintuiglijke ervaringen en stress in verband met de scheiding tussen ouder en kind. Naast het verlies van opvoeding door de ouders, groeit de bezorgdheid dat stress tijdens een periode van uitgebreide hersenontwikkeling kan leiden tot blijvende en schadelijke ontwikkelingsresultaten.

Ontwikkelingszorg, die sensorische minimalisering omvat, is sinds de jaren tachtig het overheersende zorgmodel in de NICU, omdat wordt aangenomen dat de heldere en lawaaierige omgeving, die de sensorische normen van de American Academy of Pediatrics overtreft, een nadelige invloed heeft op de groei en ontwikkeling van de te vroeg geboren baby. Ter ondersteuning van ontwikkelingszorgprincipes spant het NICU-personeel zich in om aanpasbare prikkels voor de baby met een hoog risico in de NICU te verminderen. Er is echter opkomend onderzoek naar de positieve effecten van sensorische stimulatie voor te vroeg geboren baby's in de NICU.

Positieve sensorische blootstellingen in de NICU zijn van cruciaal belang, omdat ze levenslange gevolgen kunnen hebben voor leren, geheugen, emoties en ontwikkelingsvoortgang. In een omgeving waar prikkels voornamelijk negatief zijn, is het vooral belangrijk om positieve sensorische blootstellingen in de NICU te definiëren en te implementeren. Verder is het algemeen bekend dat multidimensionale sensorische blootstellingen in de baarmoeder aanwezig zijn in de laatste maanden en weken van de zwangerschap, maar dat de te vroeg geboren baby mogelijk belangrijke, getimede blootstellingen mist die mogelijk afwezig of gewijzigd zijn in de NICU-omgeving. Positieve vormen van zintuiglijke blootstelling tijdens periodes waarin de baby er klaar voor is, kunnen belangrijk zijn om de juiste zenuwbanen te vergemakkelijken en positieve ervaringen mogelijk te maken.

De resultaten van een rigoureuze systematische review, benchmarking en deskundig advies werden gebruikt om een ​​klinische praktijkrichtlijn te ontwikkelen voor sensorische interventies voor in het ziekenhuis opgenomen, zeer premature baby's met behulp van het instrument Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II. De handmatige interventie (van de integratieve beoordeling en ontwikkeling van het implementatieplan) omvat evidence-based interventies die kunnen worden uitgevoerd door ouders met hun te vroeg geboren baby's tijdens postmenstruele leeftijd terwijl ze in het ziekenhuis worden opgenomen. De sensorische interventie omvat het verstrekken van specifieke hoeveelheden auditieve, tactiele, vestibulaire, kinesthetische, olfactorische en visuele blootstelling die dagelijks moet worden uitgevoerd tijdens ziekenhuisopname. Het interventieplan is bedoeld om te worden uitgevoerd door ouders (indien beschikbaar) en door draagmoeders wanneer de ouders verhinderd zijn in het ziekenhuis. Enquêtes, focusgroepen van een multidisciplinair team van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en ouders van te vroeg geboren baby's in de NICU, en een pilot-/haalbaarheidsstudie werden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van het sensorische interventieplan te beoordelen. De onderzoekers namen 30 zeer premature baby's in de eerste levensweek op en implementeerden het sensorische programma. Logboekbladen werden naast het bed van de baby gelegd om de uitvoering van sensorische interventies te documenteren, wie de interventie uitvoerde (ouder, lid van het onderzoeksteam of andere verzorger), en de reacties van de baby en de gevolgen van de interventie. Fysiologische (zoals hartslag- en zuurstofverzadigingsfluctuaties), toestand (niveaus van opwinding) en gedrags- (zoals huilen, veranderingen in motorische toon) reacties werden door zorgverleners geregistreerd tijdens interventies op de logboeken aan het bed. Negatieve gevolgen van de interventie resulteerden in het stopzetten van de interventie en het dienovereenkomstig aanpassen van de criteria voor sensorische interventies. Een gediplomeerde therapeut gaf advies over wanneer baby's zintuiglijke blootstellingen wel en niet kunnen verdragen. Van klinische documentatie en loggen aan het bed werden implementatiefactoren beoordeeld. Aanpassingen aan het sensorische programma werden gemaakt totdat het onderzoeksteam het passend achtte. Dit gebeurde nadat het model voor een verbeterde sensorische omgeving 75% van de tijd kon worden gedocumenteerd bij ten minste 3 opeenvolgende deelnemers.

Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie was om het effect te beoordelen van een sensorische interventie in de NICU op de uitkomsten van te vroeg geboren baby's en hun families.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming werden 70 te vroeg geboren baby's gerandomiseerd naar 2 niveaus van sensorische blootstelling: de sensorische interventie of de traditionele zorggroep. De ouders van baby's in de sensorische interventiegroep werden opgeleid en ondersteund om sensorische interventies met hun baby's uit te voeren met behulp van het gesystematiseerde protocol. De traditionele zorggroep liet therapeuten en verpleegkundigen ouders voorzien en informeren over sensorische blootstellingen als standaardzorg. Voor beide zorggroepen werden het neurogedrag van het kind, de sensorische verwerking, de interactie tussen moeder en kind en de geestelijke gezondheid van de ouders beoordeeld op de voldragen leeftijd voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis. De ontwikkeling van het kind, de sensorische verwerking en de geestelijke gezondheid van de ouders werden opnieuw gemeten op de leeftijd van één jaar, gecorrigeerd met behulp van gestandaardiseerde metingen. Verschillen tussen groepen werden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 7 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Te vroeg geboren baby's:

  • Een prospectief cohort van zeer premature baby's (VPT) geboren met een zwangerschapsduur van minder dan of gelijk aan 32 weken in het St. Louis Children's Hospital in St. Louis, Missouri.
  • Baby is jonger dan of gelijk aan 7 dagen wanneer hij wordt benaderd over het onderzoek.

Ouders:

-Ouders (inclusief geëmancipeerde minderjarigen van 12-17 jaar) van zeer premature baby's (VPT) geboren met een zwangerschapsduur van minder dan of gelijk aan 32 weken in het St. Louis Children's Hospital in St. Louis, Missouri.

Uitsluitingscriteria:

Te vroeg geboren baby's:

  • Bekende of vermoede aangeboren afwijking, aangeboren infectie (bijv. syfilis, HIV, TORCH) of bekende prenatale hersenlaesies (bijv. cysten of infarcten)
  • Baby's die afdelingen van de staat zijn, of afdelingen van de staat worden nadat ze zich hebben ingeschreven voor het onderzoek. Alle gegevens die worden verzameld vanaf het moment dat de staat de voogdij verkrijgt, zullen niet worden gebruikt in de onderzoeksstudie.
  • Baby's die zich op de open afdeling/bedruimten van de SLCH NICU bevinden (vanwege de aanzienlijke variatie in sensorische blootstelling bij die baby's, en ook om consistentie te bieden tijdens de aanstaande overgang van het ziekenhuis naar strikt privékamers in de zeer nabije toekomst).

Ouders:

-Ouders met beperkte of geen kennis van de Engelse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep kreeg standaard ziekenhuiszorg.
Experimenteel: Interventie
Ouders in de sensorische interventiegroep werden opgeleid om dagelijkse sensorische interventies te bieden gedurende de gehele ziekenhuisopname, zoals uiteengezet in de handmatige interventie (het SENSE-programma). Een sensorisch ondersteuningsteam voltooide de doses sensorische blootstellingen wanneer ouders niet in staat waren.
Specifieke hoeveelheden auditieve, tactiele, vestibulaire, kinesthetische en visuele blootstelling die dagelijks worden uitgevoerd tijdens ziekenhuisopname. Dit omvat specifiek getimede en vaste hoeveelheden lezen/praten/zingen, gefietste verlichting, huid-op-huid (kangoeroe) zorg of zachte menselijke aanraking, wiegen en therapeutische oefeningen [passive range of motion (PROM), voorzichtig strekken]. Het interventieplan is bedoeld om uitgevoerd te worden door ouders indien beschikbaar, en door draagmoeders wanneer de ouders verhinderd zijn in het ziekenhuis. Specifieke hoeveelheden en timing van interventies zullen worden afgestemd op de huidige medische status en leeftijd van elke baby.
Andere namen:
  • Sensorische interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) - Communicatie na 1 jaar
Tijdsspanne: Een jaar gecorrigeerde leeftijd
Ouders vulden de ouderrapportage van de ontwikkeling van het kind, de Ages and Stages Questionnaire (ASQ), in op de gecorrigeerde leeftijd van 1 jaar. De ASQ De subscore Communicatie is de primaire variabele van belang, die kijkt naar de taal- en communicatievaardigheden van het kind op het moment van beoordeling. Hogere scores op de subsectie ASQ-communicatie duiden op meer positieve resultaten. Een kind kan minimaal 0 punten en maximaal 60 punten scoren op de subschaal Communicatie.
Een jaar gecorrigeerde leeftijd
Neonatale Intensive Care Unit (NICU) Network Neurobehavioral Scale (NNNS) Excitabiliteitsscore op termequivalente leeftijd
Tijdsspanne: Op termijn equivalente leeftijd (35-41 weken PMA)
Baby's werden beoordeeld met behulp van de NICU Network Neurobehavioral Scale (NNNS) door een geblindeerde beoordelaar. De subscore Excitability, die het toestandsgerelateerde niveau van opwinding in de loop van het hele onderzoek meet, is de primaire variabele van belang en varieert van 1-8. Een gemiddelde respons valt in het gemiddelde, middelste bereik (4-5), en beschrijft een baby die ondanks een hoge mate van overstuur of opwinding ertoe gebracht kan worden om op prikkels te reageren, maar dan kan terugkeren naar een gematigde toestand. Een middenbereikscore (4-5) zou dus een betere uitkomst op de subschaal Excitability aangeven, terwijl een lagere (<4) of hogere (>5) score een slechtere uitkomst zou aangeven.
Op termijn equivalente leeftijd (35-41 weken PMA)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Language Environmental Acquisition Device (LENA)
Tijdsspanne: Na 34 weken vindt er een enkele periode van 16 uur plaats om blootstelling aan taal en geluid vast te leggen om de trouw/differentiatie van de behandeling te beoordelen.
Audio-opnamen van een enkele periode van 16 uur om blootstelling aan taal en geluid vast te leggen, vonden plaats na 34 weken met behulp van het Language Environmental Acquisition Device (LENA). Het LENA-apparaat is een digitale taalprocessor die omgevingsgeluid tot 16 uur vastlegt en kwantificeert: % van de opname met betekenisvolle woordblootstelling, % van de opname met elektronische ruis, % van de opname met ruis, % van de opname met stilte , en % van de opname met blootstelling aan woorden op afstand.
Na 34 weken vindt er een enkele periode van 16 uur plaats om blootstelling aan taal en geluid vast te leggen om de trouw/differentiatie van de behandeling te beoordelen.
Sensorische blootstelling tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Sensorische blootstellingen werden elke dag van ziekenhuisopname gedocumenteerd (vanaf de geboorte tot de leeftijd die overeenkomt met de leeftijd; gemiddeld ongeveer 2 maanden).
Gedurende elke dag van ziekenhuisopname (vanaf de dag van toestemming, vaak binnen 1 week na de geboorte, tot de dag van ontslag, vaak bijna de leeftijd die overeenkomt met de termijnequivalent; gemiddeld ongeveer 2 maanden), documenteerden ouders, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het sensorische ondersteuningsteam de type en hoeveelheid uitgevoerde tactiele en auditieve blootstellingen. Het aandeel van de doses van het SENSE-programma, of ouders het grootste deel van de sensorische blootstellingen uitvoerden en of aan de doses werd voldaan, werden bepaald nadat het ziekenhuisontslag was voltooid.
Sensorische blootstellingen werden elke dag van ziekenhuisopname gedocumenteerd (vanaf de geboorte tot de leeftijd die overeenkomt met de leeftijd; gemiddeld ongeveer 2 maanden).
Dubowitz/Hammersmith Neonatale neurologische evaluatie
Tijdsspanne: Op voldragen leeftijd (tussen 35-41 weken na de menstruatie), vlak voor ontslag uit het ziekenhuis.
Aan het bed van de NICU werd het neurologische gedrag van de baby beoordeeld door een geblindeerde beoordelaar met behulp van de Dubowitz/Hammersmith Neonatal Neurological Evaluation (HNNE). De HNNE is een beoordeling van de neonatale neurologische status. De totaalscore wordt gebruikt als uitkomstvariabele en varieert van 0-78. Een hogere score duidt op een beter resultaat, terwijl een lagere score op een slechter resultaat duidt.
Op voldragen leeftijd (tussen 35-41 weken na de menstruatie), vlak voor ontslag uit het ziekenhuis.
Algemene bewegingsevaluatie (GMA)
Tijdsspanne: Op voldragen leeftijd (tussen 35-41 weken na de menstruatie), vlak voor ontslag uit het ziekenhuis.
Er werd een video-opname gemaakt om de algemene bewegingen en de neurologische/motorische status van de baby te scoren met behulp van de algemene bewegingsbeoordeling. De videokwaliteit werd echter als onvoldoende beschouwd voor analyse.
Op voldragen leeftijd (tussen 35-41 weken na de menstruatie), vlak voor ontslag uit het ziekenhuis.
Ontslag vragenlijst
Tijdsspanne: Vlak voor ontslag uit het ziekenhuis (tussen 35-41 weken na de menstruatie).
Voorafgaand aan het ontslag uit het ziekenhuis heeft de moeder van het kind een vragenlijst ingevuld. Maatregelen omvatten de Sensory Profile-2 (SP-2), de State Trait Anxiety Inventory (STAI), de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), de Parent Stress Index (PSI), de Parental Stress Scale: NICU (PSS), de Maternal Confidence Questionnaire en de Infant Care Questionnaire (ICQ). De SP-2 beoordeelt de sensorische verwerkingsvaardigheden van baby's met samenvattende scores voor tactiele, auditieve, visuele, bewegings-, orale en algemene verwerking. De STAI meet de angst van de moeder, gescheiden in toestandgerelateerde en eigenschapgerelateerde angst. De PSI omvat subschalen om defensief reageren, ouderlijke nood, disfunctionele interactie tussen ouder en kind en moeilijk gedrag van het kind te meten. De ICQ meet moederlijke verbinding, emotionaliteit en reactievermogen. Mogelijke scorebereiken en richtingen van scores vermeld bij elke onderstaande variabele.
Vlak voor ontslag uit het ziekenhuis (tussen 35-41 weken na de menstruatie).
1 jaar follow-up vragenlijst
Tijdsspanne: Een jaar gecorrigeerde leeftijd.
De moeder van het kind vulde een vragenlijst in met de volgende maatregelen: de ASQ, SP-2, STAI, Beck Depression Inventory (BDI), PSI, Maternal Confidence Questionnaire (MCQ), ICQ, Pediatric Eating Assessment Tool (Pedi-eat) en Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS). ASQ, SP-2, STAI, PSI, MCQ en ICQ zijn eerder beschreven in de uitkomstgegevens van de ontslagvragenlijst. De BDI werd gebruikt om de depressie van de moeder tijdens de follow-up te meten. De Pedi-eat en BPFAS werden gebruikt om de voedingsvaardigheden van zuigelingen te beoordelen. Mogelijke scorebereiken en richtingen van scores worden hieronder vermeld onder elke individuele variabele.
Een jaar gecorrigeerde leeftijd.
Moeder-kind interactie (na 1 jaar follow-up)
Tijdsspanne: Een jaar gecorrigeerde leeftijd.
Na een jaar follow-up wordt de interactie tussen moeder en kind beoordeeld door middel van de interactie-subschaal van de Parental Stress Index (PSI). Een score op deze subschaal kan variëren van 12-60, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van disfunctie.
Een jaar gecorrigeerde leeftijd.
Ouderbetrokkenheid tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Elke dag van ziekenhuisopname (vanaf de geboorte tot ontslag, vaak bijna de leeftijd die overeenkomt met de termijnequivalent; gemiddeld ongeveer 2 maanden).
Op elke dag van de ziekenhuisopname (van de geboorte tot het ontslag, wat vaak gebeurde in de buurt van de termequivalente leeftijd; gedurende gemiddeld ongeveer 2 maanden), documenteerden ouders, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het sensorische ondersteuningsteam de frequentie van ouderbezoek, vasthouden en huidcontact. -verzorging op de huid.
Elke dag van ziekenhuisopname (vanaf de geboorte tot ontslag, vaak bijna de leeftijd die overeenkomt met de termijnequivalent; gemiddeld ongeveer 2 maanden).
Language Environmental Acquisition Device (LENA) Woordentelling voor volwassenen
Tijdsspanne: Na 34 weken vindt er een enkele periode van 16 uur plaats om blootstelling aan taal en geluid vast te leggen om de trouw/differentiatie van de behandeling te beoordelen.
Audio-opnamen van een enkele periode van 16 uur om blootstelling aan taal en geluid vast te leggen, vonden plaats na 34 weken met behulp van het Language Environmental Acquisition Device (LENA). Het LENA-apparaat is een digitale taalprocessor die omgevingsgeluid tot 16 uur vastlegt en het aantal volwassen woorden kan kwantificeren dat tijdens de 16 uur durende opname wordt gesproken.
Na 34 weken vindt er een enkele periode van 16 uur plaats om blootstelling aan taal en geluid vast te leggen om de trouw/differentiatie van de behandeling te beoordelen.
Percentage sensorische interventies ontvangen
Tijdsspanne: Sensorische blootstellingen werden gedocumenteerd elke dag van ziekenhuisopname (geboorte tot ontslag, vaak bijna voldragen leeftijd).
Tijdens de ziekenhuisopname documenteerden ouders, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en het sensorische ondersteuningsteam het type en de hoeveelheid uitgevoerde tactiele en auditieve blootstellingen. Het percentage aanbevolen sensorische doses dat werd ontvangen, werd gedocumenteerd.
Sensorische blootstellingen werden gedocumenteerd elke dag van ziekenhuisopname (geboorte tot ontslag, vaak bijna voldragen leeftijd).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roberta G Pineda, PhD, OTR/L, Washington University School of Medicine; University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201601057

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SENSE-programma

Abonneren