Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NICU-aistikokemusten (SENSE) tukeminen ja parantaminen (SENSE)

maanantai 14. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine

NICU-sensoristen kokemusten tukeminen ja parantaminen keskosten kehitystulosten optimoimiseksi

Seitsemänkymmentä keskosta, jotka syntyivät alle 32 viikon raskausviikolla, sijoitettiin joko aisteihin perustuvaan interventioryhmään (koe) tai perinteiseen hoitoon (kontrolliryhmään). St. Louisin lastensairaalaan (SLCH) rekrytoitiin peräkkäiset potilaat, jotka joutuivat sairaalaan yksityiseen NICU-huoneeseen. Aistinvaraiseen interventioryhmään kuuluvien vauvojen vanhemmat saivat koulutettujen terapeuttien koulutusta ja tukea antamaan lapsilleen erilaisia ​​positiivisia aistikokemuksia sairaalahoidossa. Perinteinen hoitoryhmä sai normaalia, normaalia hoitoa sairaalahoidossa. Molemmissa hoitoryhmissä vauvojen neurokäyttäytymistä, aistinvaraista prosessointia ja vanhempien mielenterveyttä mitattiin iässä ennen sairaalasta kotiutumista. Lapsen kehitystä, aistien käsittelyä ja vanhempien mielenterveyttä mitattiin uudelleen vuoden iässä (korjattu). Kahden ryhmän välisiä eroja selvitettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 12 % eli 500 000 vauvaa syntyy keskosena joka vuosi pelkästään Yhdysvalloissa. Vaikka keskosten eloonjäämisluvut ovat lisääntyneet sairaanhoidon edistymisen myötä, kehityksen viivästymisen ja vamman riski on pysynyt vakiona. Hyvin keskoset (<32 raskausviikkoa) tarvitsevat hoitoa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) keskimäärin kolmen kuukauden ajan syntymän jälkeen, mikä on merkittävä aika, joka osuu yhteen aivojen kehityksen kriittisen ikkunan kanssa. Vaikka lääketieteelliset tekijät, kuten aivovamma, voivat lisätä haitallisten hermoston kehitystulosten riskiä, ​​NICU-ympäristöllä voi myös olla haitallisia vaikutuksia aivojen varhaiseen rakenteeseen ja toimintaan.

Varhaisen ympäristön vaikutus: Äidin riistäminen ja eristäytyminen positiivisista aistikokemuksista ovat orpotutkimuksen näkyviä piirteitä. Kielen ja inhimillisen puutteen seurauksia ovat tunnehäiriöt, viivästyneet kognitiiviset ja kielitaidot sekä magneettikuvauksessa (MRI) ilmenevät poikkeavuudet. Vaikka keskosvauva eroaa lapsesta, joka on sijoitettu laitoshoitoon tai jolta on vailla huoltaja täysiaikaisen synnytyksen jälkeen, on yhtäläisyyksiä, kuten muuttuneet ohimolohkorakenteet ja kehityshäiriöiden malli. Vanhempien merkitystä NICU:ssa on yhä enemmän todisteita. Matalat käynnit vanhempien ja heidän sairaalassa olleiden keskosten välillä on yhdistetty optimaalisiin tuloksiin, kuten lasten hyväksikäyttöön ja hylkäämiseen sekä haitallisiin tunnetoimintoihin. Ruotsin NICU:t ovat onnistuneet saamaan vanhemmat hoitoon vastaanottopäivästä kotiutukseen asti ja ovat raportoineet lyhyemmästä sairaalahoidosta. On myös olemassa kasvava määrä näyttöä, joka tukee keskosten positiivista aistinvaraista altistusta, mukaan lukien äidin äänitallenteet, hieronta, ihoa vasten pitäminen sekä vestibulaariset ja kinesteettiset interventiot. Lisäksi tiimini on tehnyt tärkeitä tutkimustuloksia, jotka viittaavat mahdolliseen kehitykseen sopivien aistialtistusten tarpeeseen NICU:ssa.

Ennenaikaiseen synnytykseen liittyvät tulokset: Vaikka lääketieteellisten teknologioiden edistyminen on parantanut keskosten eloonjäämisastetta, pitkäaikaissairausriski on edelleen korkea, ja 50–70 prosentilla hyvin keskosista on kehitysongelmia. Motoristen ongelmien lisäksi kieli- ja kommunikaatio-ongelmat ovat yleisiä entisillä keskosilla kouluiässä, ja viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että kielivaje jatkuu lapsuuden ajan. Kielivaikeuksien on myös osoitettu vaikuttavan moniin tekijöihin, jotka ovat tärkeitä sosiaalisen kyvykkyyden ja akateemisen suorituskyvyn kannalta. Lisäksi keskosilla on kohonnut riski saada kiintymyshäiriöitä ja muita sosiaalis-emotionaalisia ongelmia.

Keskosen vanhemmuuteen liittyvät tulokset: Keskosen kasvattamiseen liittyy monia negatiivisia psykologisia seurauksia, mukaan lukien masennus, ahdistus ja posttraumaattinen stressi. Tällaiset kielteiset vanhempien mielenterveysvaikutukset vaikuttavat vanhempien ja lasten väliseen suhteeseen, mikä johtaa vanhemman kyvyttömyyteen tunnistaa vauvan vihjeitä sekä lisääntyneeseen negatiivisuuteen ja tunkeutumiseen. Negatiivinen äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus jatkuu useiden ensimmäisten elinkuukausien aikana, jos stressi pysyy korkeana. Tällaisen perustan muodostaminen voi sitten johtaa kielteisiin lasten seurauksiin, jotka liittyvät sosiaalis-emotionaaliseen kehitykseen, mukaan lukien kiintymysten epävarmuus ja mielenterveysongelmia.

Sensoriset ärsykkeet ja nykyiset käytännöt NICU:ssa: Korkean riskin lapset, jotka saavat hoitoa NICU:ssa, altistuvat merkittäville stressitekijöille, joihin kuuluvat kivuliaat toimenpiteet, normaalien aistinvaraisten kokemusten häiriintyminen ja vanhemman ja lapsen eroon liittyvä stressi. Vanhempien hoivan menettämisen lisäksi ollaan yhä huolissaan siitä, että stressi aivojen laajan kehityksen aikana voi johtaa pysyviin ja haitallisiin kehitykseen.

Kehityshoito, johon sisältyy sensorinen minimoiminen, on ollut hallitseva hoitomalli NICU:ssa 1980-luvulta lähtien, koska valoisan ja meluisan ympäristön, joka ylittää American Academy of Pediatrics -akatemian asettamat sensoriset standardit, uskotaan vaikuttavan haitallisesti lasten kasvuun ja kehitykseen. keskos. Kehittävien hoidon periaatteiden tukemiseksi NICU:n henkilökunta pyrkii vähentämään muunnettavia ärsykkeitä NICU:ssa oleville korkean riskin lapselle. On kuitenkin tulossa tutkimusta aististimulaation positiivisista vaikutuksista keskosille NICU:ssa.

Positiivinen sensorinen altistuminen NICU:ssa on kriittistä, koska niillä voi olla elinikäisiä vaikutuksia oppimiseen, muistiin, tunteisiin ja kehityksen etenemiseen. Ympäristössä, jossa ärsykkeet ovat ensisijaisesti negatiivisia, on erityisen tärkeää määritellä ja toteuttaa positiivinen sensorinen altistuminen NICU:ssa. Lisäksi tiedetään hyvin, että moniulotteiset aistialtistukset ovat läsnä kohdussa raskauden viimeisinä kuukausina ja viikkoina, mutta keskosena oleva sikiö jää huomaamatta mahdollisesti tärkeät, ajoitetut altistukset, jotka saattavat puuttua tai muuttua NICU-ympäristössä. Positiiviset aistialtistuksen muodot vauvan valmiusjaksojen aikana voivat olla tärkeitä asianmukaisten hermopolkujen helpottamiseksi ja positiivisten kokemusten mahdollistamiseksi.

Tiukan systemaattisen katsauksen, benchmarkingin ja asiantuntijalausunnon tuloksia käytettiin kliinisen käytännön ohjeen kehittämiseen aistinvaraisiin interventioihin sairaalahoidossa oleville, hyvin keskosille annetuille vauvoille käyttämällä Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II -instrumenttia. Manuaalinen interventio (toteutussuunnitelman integratiivisesta tarkastelusta ja kehittämisestä) sisältää todisteisiin perustuvia interventioita, joita vanhemmat voivat suorittaa keskosilleen yli kuukautisten jälkeisen iän sairaalassa ollessaan. Aisteihin perustuva interventio sisältää tietyn määrän kuulo-, tunto-, vestibulaari-, kinesteettistä, hajuaistimista ja visuaalista altistusta, joka suoritetaan päivittäin sairaalahoidon aikana. Interventiosuunnitelma on tarkoitettu vanhemmille (jos mahdollista) ja sijaishenkilöille silloin, kun vanhemmat eivät voi olla sairaalassa. Aisteihin perustuvan interventiosuunnitelman hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi suoritettiin kyselyjä, monitieteisen terveydenhuollon ammattilaisten ja keskosten vanhempien ryhmät NICU:ssa sekä pilotti-/toteutettavuustutkimus. Tutkijat ottivat mukaan 30 hyvin keskosta lasta ensimmäisen elinviikon aikana ja toteuttivat aisteihin perustuvan ohjelman. Vauvan sängyn viereen asetettiin lokipaperit dokumentoimaan aisteihin perustuvien interventioiden suorittamista, intervention suorittanutta (vanhempi, tutkimusryhmän jäsen tai muu hoitaja) sekä vauvan reaktiot ja toimenpiteen seuraukset. Hoitajat kirjasivat fysiologiset (kuten sydämen sykkeen ja happisaturaation vaihtelut), tilan (herätystasot) ja käyttäytymisvasteet (kuten itku, muutokset motorisessa sävyssä) hoidon aikana. Intervention negatiiviset seuraukset johtivat intervention keskeyttämiseen ja aisteihin perustuvien interventioiden kriteerien muuttamiseen vastaavasti. Laillistettu terapeutti neuvoi, milloin vauvat voivat sietää aistialtistusta ja milloin eivät. Toteutustekijät arvioitiin kliinisen dokumentaation ja vuodelokeron perusteella. Aistipohjaiseen ohjelmaan tehtiin mukautuksia, kunnes tutkintaryhmä katsoi sen sopivaksi. Tämä tapahtui sen jälkeen, kun parannetun aistinvaraisen ympäristön malli voitiin dokumentoida 75 % ajasta vähintään kolmella peräkkäisellä osallistujalla.

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida aisteihin perustuvan intervention vaikutusta NICU:ssa keskosten ja heidän perheidensä tuloksiin.

Saatuaan tietoisen suostumuksen 70 keskosta satunnaistettiin kahdelle aistinvaraisen altistuksen tasolle: aisteihin perustuva interventio tai perinteinen hoitoryhmä. Aistiperustaisen interventioryhmän pikkulasten vanhemmat koulutettiin ja tuettiin aistiinterventioiden tekemisessä vauvojensa kanssa systematisoidun protokollan avulla. Perinteisessä hoitoryhmässä terapeutit ja sairaanhoitajat tarjosivat ja kouluttivat vanhemmille aistialtistusta hoidon vakiona. Molemmissa hoitoryhmissä vauvan neurokäyttäytymistä, aistinvaraista prosessointia, äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta ja vanhempien mielenterveyttä arvioitiin ennen sairaalasta kotiutumista. Lapsen kehitystä, aistinvaraista prosessointia ja vanhempien mielenterveyttä mitattiin uudelleen vuoden iässä standardoiduilla mittareilla korjattuna. Ryhmien välisiä eroja selvitettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • St. Louis Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keskoset:

  • Potentiaalinen kohortti erittäin keskoset (VPT), ​​jotka ovat syntyneet alle tai yhtä pitkällä raskausviikolla St. Louisin lastensairaalassa St. Louisissa, Missourissa.
  • Vauva on alle 7 päivän ikäinen, kun häntä lähestytään tutkimuksesta.

Vanhemmat:

-Alle 32 raskausviikkoa syntyneiden hyvin keskosten (VPT) vanhemmat (mukaan lukien emansipoidut alaikäiset 12–17-vuotiaat) St. Louisin lastensairaalassa St. Louisissa, Missourissa.

Poissulkemiskriteerit:

Keskoset:

  • Tunnettu tai epäilty synnynnäinen poikkeavuus, synnynnäinen infektio (esim. kuppa, HIV, TORCH) tai tunnetut prenataaliset aivovauriot (esim. kystat tai infarktit)
  • Imeväiset, jotka ovat osavaltion osastolla tai joista tulee osavaltion hoitajia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Tutkimuksessa ei käytetä tietoja, jotka on kerätty valtion huoltajuuden saamisesta eteenpäin.
  • Pikkulapset, jotka ovat SLCH NICU:n avoimella osastolla/vuodetiloissa (johtuen merkittävästä vaihtelusta aistinvaraisessa altistumisessa näiden vauvojen välillä, ja myös siksi, että ne takaavat johdonmukaisuuden sairaalan lähestyvän siirtymisen aikana täysin yksityisiin huoneisiin lähitulevaisuudessa).

Vanhemmat:

-Vanhemmat, joilla on rajallinen tai ei lainkaan englannin kielen ymmärtämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä sai tavanomaista sairaalahoitoa.
Kokeellinen: Interventio
Aisteihin perustuvan interventioryhmän vanhemmat koulutettiin antamaan päivittäisiä aisteihin perustuvia interventioita koko sairaalahoidon ajan, kuten manuaalisessa interventiossa (SENSE-ohjelma) on kuvattu. Aistinvarainen tukitiimi suoritti aistinvaraisten altistusten annokset, kun vanhemmat eivät pystyneet.
Tietyt määrät kuulo-, tunto-, vestibulaari-, kinesteettistä ja visuaalista altistusta päivittäin sairaalahoidon aikana. Tämä sisältää erityisesti ajoitetut ja määrätyt määrät lukemista/puhumista/laulua, pyöräilyä, ihoa iholle (kenguru) hoitoa tai lempeää ihmiskosketusta, keinumista ja terapeuttisia harjoituksia [passiivinen liikerata (PROM), lempeä venyttely]. Interventiosuunnitelma on tarkoitettu vanhemmille, kun se on mahdollista, ja sijaishenkilöille, kun vanhemmat eivät voi olla sairaalassa. Interventioiden määrät ja ajoitukset räätälöidään kunkin vauvan tämänhetkisen lääketieteellisen tilan ja iän mukaan.
Muut nimet:
  • Aisteihin perustuva interventio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) - Viestintä 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Vuoden korjattu ikä
Vanhemmat täyttivät vanhemman raportoiman lapsen kehitysmitan, Ages and Stages Questionnairen (ASQ), 1 vuoden korjatussa iässä. ASQ Viestinnän alapistemäärä on ensisijainen kiinnostava muuttuja, joka tarkastelee lapsen kieli- ja kommunikaatiotaitoja arvioinnin aikana. Korkeammat pisteet ASQ-viestintäalaosiossa osoittavat positiivisempia tuloksia. Lapsi voi saada vähintään 0 pistettä ja enintään 60 pistettä Viestintä-ala-asteikolla.
Vuoden korjattu ikä
Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Network Neurobehavioral Scale (NNNS) Kiihtyvyyspisteet termiä vastaavassa iässä
Aikaikkuna: Vastaavalla iällä (35-41 viikkoa PMA)
Sokea arvioija arvioi pikkulapsia käyttämällä NICU Network Neurobehavioral Scalea (NNNS). Excitability-alipistemäärä, joka mittaa tilaan liittyvää kiihottumista koko tutkimuksen ajan, on ensisijainen kiinnostava muuttuja, ja se vaihtelee välillä 1-8. Keskimääräinen vaste sijoittuu kohtalaiseen, keskipistealueeseen (4-5), ja se kuvaa vauvaa, joka voidaan saada reagoimaan ärsykkeisiin suuresta levottomuudesta tai jännityksestä huolimatta, mutta joka voi sitten palata kohtalaiseen tilaan. Siten keskipistealueen pisteet (4-5) osoittaisivat parempaa tulosta Excitability-ala-asteikolla, kun taas pienempi (<4) tai korkeampi (>5) pistemäärä osoittaisi huonompaa lopputulosta.
Vastaavalla iällä (35-41 viikkoa PMA)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Language Environmental Acquisition Device (LENA)
Aikaikkuna: Yksittäinen 16 tunnin jakso kielen ja äänen taltioimiseksi suoritetaan viikon 34 kohdalla hoidon uskollisuuden/erottamisen arvioimiseksi.
Äänitallenteet yhdestä 16 tunnin jaksosta kielen ja äänen tallentamiseksi tehtiin 34 viikon kohdalla käyttämällä Language Environmental Acquisition Device (LENA) -laitetta. LENA-laite on digitaalinen kieliprosessori, joka tallentaa ympäristöääniä jopa 16 tunnin ajan ja mittaa: % tallenteesta merkityksellisellä sanaaltistuksella, % tallenteesta elektronisella kohinalla, % tallenteesta melulla, % äänityksestä hiljaisella , ja % tallennuksesta kaukaisella sanavalotuksella.
Yksittäinen 16 tunnin jakso kielen ja äänen taltioimiseksi suoritetaan viikon 34 kohdalla hoidon uskollisuuden/erottamisen arvioimiseksi.
Aistinvaraiset altistukset sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Aistinvaraiset altistukset dokumentoitiin joka päivä sairaalassa (syntymästä ikääntymisestä vastaavaan ikään; keskimäärin noin 2 kuukautta).
Jokaisen sairaalahoitopäivän aikana (suostumuspäivästä, usein 1 viikon sisällä syntymästä, kotiutuspäivään, usein lähes syntymää vastaavaan ikään; keskimäärin noin 2 kuukautta) vanhemmat, terveydenhuollon ammattilaiset ja aistinvarainen tukitiimi dokumentoivat suoritetun kosketus- ja kuuloaltistuksen tyyppi ja määrä. SENSE-ohjelman annosten osuus, suorittivatko vanhemmat suurimman osan aistinvaraisista altistumisesta ja täyttyivätkö annokset, määriteltiin sairaalasta poistumisen jälkeen.
Aistinvaraiset altistukset dokumentoitiin joka päivä sairaalassa (syntymästä ikääntymisestä vastaavaan ikään; keskimäärin noin 2 kuukautta).
Dubowitz/Hammersmith vastasyntyneiden neurologinen arviointi
Aikaikkuna: Vasta-iässä (35-41 viikkoa kuukautisten iän jälkeen) juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
NICU:n sängyn vieressä vauvan neurokäyttäytymistä arvioi sokkoutunut arvioija käyttämällä Dubowitz/Hammersmith Neonatal Neurological Evaluation (HNNE) -tutkimusta. HNNE on vastasyntyneen neurologisen tilan arviointi. Kokonaispistemäärää käytetään tulosmuuttujana ja se vaihtelee välillä 0-78. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta, kun taas pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Vasta-iässä (35-41 viikkoa kuukautisten iän jälkeen) juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
Yleinen liikkumisarviointi (GMA)
Aikaikkuna: Vasta-iässä (35-41 viikkoa kuukautisten iän jälkeen) juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
Videotallenne tehtiin yleisten liikkeiden ja vauvan neurologisen/motorisen tilan pisteytyksen mahdollistamiseksi yleisen liikkeiden arvioinnin avulla. Videon laatua pidettiin kuitenkin riittämättömänä analysointiin.
Vasta-iässä (35-41 viikkoa kuukautisten iän jälkeen) juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
Vastuuvapauskysely
Aikaikkuna: Juuri ennen sairaalasta kotiutumista (35-41 viikkoa kuukautisten alkamisen jälkeen).
Ennen sairaalasta kotiutumista vauvan äiti täytti kyselylomakkeen. Toimenpiteisiin kuuluivat Sensory Profile-2 (SP-2), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Parent Stress Index (PSI), Parental Stress Scale: NICU (PSS), Maternal Confidence Questionnaire ja Infant Care Questionnaire (ICQ). SP-2 arvioi vauvojen aistinvaraisia ​​prosessointitaitoja yhteenvetopisteillä tuntoa, kuuloa, visuaalista, liikettä, suullista ja yleistä käsittelyä varten. STAI mittaa äidin ahdistusta jaettuna tilaan ja piirteisiin liittyvään ahdistukseen. PSI sisältää ala-asteikot, joilla mitataan puolustavaa reagointia, vanhempien ahdistusta, vanhemman ja lapsen epätoiminnallista vuorovaikutusta ja vaikeita lasten käyttäytymismalleja. ICQ mittaa äidin yhteyttä, emotionaalisuutta ja reagointikykyä. Mahdolliset pistemäärät ja tulossuunnat lueteltu kunkin muuttujan kanssa alla.
Juuri ennen sairaalasta kotiutumista (35-41 viikkoa kuukautisten alkamisen jälkeen).
1 vuoden seurantakysely
Aikaikkuna: Vuoden korjattu ikä.
Vauvan äiti täytti kyselyn seuraavilla mittareilla: ASQ, SP-2, STAI, Beck Depression Inventory (BDI), PSI, Maternal Confidence Questionnaire (MCQ), ICQ, Pediatric Eating Assessment Tool (pedi-eat) ja Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS). ASQ, SP-2, STAI, PSI, MCQ ja ICQ on kuvattu aiemmin vastuuvapauskyselyn tulostiedoissa. BDI:tä käytettiin äidin masennuksen mittaamiseen seuranta-aikana. Pedi-eat- ja BPFAS-mittauksia käytettiin imeväisten ruokintataitojen arvioimiseen. Mahdolliset pistemäärät ja pistemäärän suunnat on raportoitu alla kunkin yksittäisen muuttujan kohdalla.
Vuoden korjattu ikä.
Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus (1 vuoden seurannassa)
Aikaikkuna: Vuoden korjattu ikä.
Vuoden seurannassa äidin ja lapsen vuorovaikutusta arvioidaan vanhempien stressiindeksin (PSI) vuorovaikutusala-asteikolla. Tämän ala-asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 12-60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
Vuoden korjattu ikä.
Vanhempien sitoutuminen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Joka päivä sairaalassa (syntymästä kotiutukseen, usein lähellä vastaavaa ikää; keskimäärin noin 2 kuukautta).
Vanhemmat, terveydenhuollon ammattilaiset ja aistinvarainen tukitiimi dokumentoivat jokaisena sairaalapäivänä (syntymästä kotiutukseen, mikä tapahtui usein lähellä syntymäaikaa vastaavaa ikää; keskimäärin noin 2 kuukautta) vanhemman käyntitiheyden, tilan ja ihon. - ihonhoitoon.
Joka päivä sairaalassa (syntymästä kotiutukseen, usein lähellä vastaavaa ikää; keskimäärin noin 2 kuukautta).
Language Environmental Acquisition Device (LENA) Adult Word Count
Aikaikkuna: Yksittäinen 16 tunnin jakso kielen ja äänen taltioimiseksi suoritetaan viikon 34 kohdalla hoidon uskollisuuden/erottamisen arvioimiseksi.
Äänitallenteet yhdestä 16 tunnin jaksosta kielen ja äänen tallentamiseksi tehtiin 34 viikon kohdalla käyttämällä Language Environmental Acquisition Device (LENA) -laitetta. LENA-laite on digitaalinen kieliprosessori, joka vangitsee ympäristöääniä jopa 16 tunnin ajan ja voi mitata 16 tunnin tallennuksen aikana puhuttujen aikuisten sanojen määrän.
Yksittäinen 16 tunnin jakso kielen ja äänen taltioimiseksi suoritetaan viikon 34 kohdalla hoidon uskollisuuden/erottamisen arvioimiseksi.
Vastaanotettujen aistinvaraisten interventioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Aistinvaraiset altistukset dokumentoitiin jokaisena sairaalahoitopäivänä (syntymä ja kotiuttaminen, usein lähellä synnytystä) vastaava ikä).
Sairaalahoidon aikana vanhemmat, terveydenhuollon ammattilaiset ja aistinvarainen tukitiimi dokumentoivat suoritettujen tunto- ja kuuloaltistusten tyypin ja määrän. Saatujen suositeltujen sensoristen annosten prosenttiosuus dokumentoitiin.
Aistinvaraiset altistukset dokumentoitiin jokaisena sairaalahoitopäivänä (syntymä ja kotiuttaminen, usein lähellä synnytystä) vastaava ikä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberta G Pineda, PhD, OTR/L, Washington University School of Medicine; University of Southern California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201601057

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SENSE-ohjelma

Tilaa