- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03316547
NICU-aistikokemusten (SENSE) tukeminen ja parantaminen (SENSE)
NICU-sensoristen kokemusten tukeminen ja parantaminen keskosten kehitystulosten optimoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 12 % eli 500 000 vauvaa syntyy keskosena joka vuosi pelkästään Yhdysvalloissa. Vaikka keskosten eloonjäämisluvut ovat lisääntyneet sairaanhoidon edistymisen myötä, kehityksen viivästymisen ja vamman riski on pysynyt vakiona. Hyvin keskoset (<32 raskausviikkoa) tarvitsevat hoitoa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU) keskimäärin kolmen kuukauden ajan syntymän jälkeen, mikä on merkittävä aika, joka osuu yhteen aivojen kehityksen kriittisen ikkunan kanssa. Vaikka lääketieteelliset tekijät, kuten aivovamma, voivat lisätä haitallisten hermoston kehitystulosten riskiä, NICU-ympäristöllä voi myös olla haitallisia vaikutuksia aivojen varhaiseen rakenteeseen ja toimintaan.
Varhaisen ympäristön vaikutus: Äidin riistäminen ja eristäytyminen positiivisista aistikokemuksista ovat orpotutkimuksen näkyviä piirteitä. Kielen ja inhimillisen puutteen seurauksia ovat tunnehäiriöt, viivästyneet kognitiiviset ja kielitaidot sekä magneettikuvauksessa (MRI) ilmenevät poikkeavuudet. Vaikka keskosvauva eroaa lapsesta, joka on sijoitettu laitoshoitoon tai jolta on vailla huoltaja täysiaikaisen synnytyksen jälkeen, on yhtäläisyyksiä, kuten muuttuneet ohimolohkorakenteet ja kehityshäiriöiden malli. Vanhempien merkitystä NICU:ssa on yhä enemmän todisteita. Matalat käynnit vanhempien ja heidän sairaalassa olleiden keskosten välillä on yhdistetty optimaalisiin tuloksiin, kuten lasten hyväksikäyttöön ja hylkäämiseen sekä haitallisiin tunnetoimintoihin. Ruotsin NICU:t ovat onnistuneet saamaan vanhemmat hoitoon vastaanottopäivästä kotiutukseen asti ja ovat raportoineet lyhyemmästä sairaalahoidosta. On myös olemassa kasvava määrä näyttöä, joka tukee keskosten positiivista aistinvaraista altistusta, mukaan lukien äidin äänitallenteet, hieronta, ihoa vasten pitäminen sekä vestibulaariset ja kinesteettiset interventiot. Lisäksi tiimini on tehnyt tärkeitä tutkimustuloksia, jotka viittaavat mahdolliseen kehitykseen sopivien aistialtistusten tarpeeseen NICU:ssa.
Ennenaikaiseen synnytykseen liittyvät tulokset: Vaikka lääketieteellisten teknologioiden edistyminen on parantanut keskosten eloonjäämisastetta, pitkäaikaissairausriski on edelleen korkea, ja 50–70 prosentilla hyvin keskosista on kehitysongelmia. Motoristen ongelmien lisäksi kieli- ja kommunikaatio-ongelmat ovat yleisiä entisillä keskosilla kouluiässä, ja viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että kielivaje jatkuu lapsuuden ajan. Kielivaikeuksien on myös osoitettu vaikuttavan moniin tekijöihin, jotka ovat tärkeitä sosiaalisen kyvykkyyden ja akateemisen suorituskyvyn kannalta. Lisäksi keskosilla on kohonnut riski saada kiintymyshäiriöitä ja muita sosiaalis-emotionaalisia ongelmia.
Keskosen vanhemmuuteen liittyvät tulokset: Keskosen kasvattamiseen liittyy monia negatiivisia psykologisia seurauksia, mukaan lukien masennus, ahdistus ja posttraumaattinen stressi. Tällaiset kielteiset vanhempien mielenterveysvaikutukset vaikuttavat vanhempien ja lasten väliseen suhteeseen, mikä johtaa vanhemman kyvyttömyyteen tunnistaa vauvan vihjeitä sekä lisääntyneeseen negatiivisuuteen ja tunkeutumiseen. Negatiivinen äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus jatkuu useiden ensimmäisten elinkuukausien aikana, jos stressi pysyy korkeana. Tällaisen perustan muodostaminen voi sitten johtaa kielteisiin lasten seurauksiin, jotka liittyvät sosiaalis-emotionaaliseen kehitykseen, mukaan lukien kiintymysten epävarmuus ja mielenterveysongelmia.
Sensoriset ärsykkeet ja nykyiset käytännöt NICU:ssa: Korkean riskin lapset, jotka saavat hoitoa NICU:ssa, altistuvat merkittäville stressitekijöille, joihin kuuluvat kivuliaat toimenpiteet, normaalien aistinvaraisten kokemusten häiriintyminen ja vanhemman ja lapsen eroon liittyvä stressi. Vanhempien hoivan menettämisen lisäksi ollaan yhä huolissaan siitä, että stressi aivojen laajan kehityksen aikana voi johtaa pysyviin ja haitallisiin kehitykseen.
Kehityshoito, johon sisältyy sensorinen minimoiminen, on ollut hallitseva hoitomalli NICU:ssa 1980-luvulta lähtien, koska valoisan ja meluisan ympäristön, joka ylittää American Academy of Pediatrics -akatemian asettamat sensoriset standardit, uskotaan vaikuttavan haitallisesti lasten kasvuun ja kehitykseen. keskos. Kehittävien hoidon periaatteiden tukemiseksi NICU:n henkilökunta pyrkii vähentämään muunnettavia ärsykkeitä NICU:ssa oleville korkean riskin lapselle. On kuitenkin tulossa tutkimusta aististimulaation positiivisista vaikutuksista keskosille NICU:ssa.
Positiivinen sensorinen altistuminen NICU:ssa on kriittistä, koska niillä voi olla elinikäisiä vaikutuksia oppimiseen, muistiin, tunteisiin ja kehityksen etenemiseen. Ympäristössä, jossa ärsykkeet ovat ensisijaisesti negatiivisia, on erityisen tärkeää määritellä ja toteuttaa positiivinen sensorinen altistuminen NICU:ssa. Lisäksi tiedetään hyvin, että moniulotteiset aistialtistukset ovat läsnä kohdussa raskauden viimeisinä kuukausina ja viikkoina, mutta keskosena oleva sikiö jää huomaamatta mahdollisesti tärkeät, ajoitetut altistukset, jotka saattavat puuttua tai muuttua NICU-ympäristössä. Positiiviset aistialtistuksen muodot vauvan valmiusjaksojen aikana voivat olla tärkeitä asianmukaisten hermopolkujen helpottamiseksi ja positiivisten kokemusten mahdollistamiseksi.
Tiukan systemaattisen katsauksen, benchmarkingin ja asiantuntijalausunnon tuloksia käytettiin kliinisen käytännön ohjeen kehittämiseen aistinvaraisiin interventioihin sairaalahoidossa oleville, hyvin keskosille annetuille vauvoille käyttämällä Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II -instrumenttia. Manuaalinen interventio (toteutussuunnitelman integratiivisesta tarkastelusta ja kehittämisestä) sisältää todisteisiin perustuvia interventioita, joita vanhemmat voivat suorittaa keskosilleen yli kuukautisten jälkeisen iän sairaalassa ollessaan. Aisteihin perustuva interventio sisältää tietyn määrän kuulo-, tunto-, vestibulaari-, kinesteettistä, hajuaistimista ja visuaalista altistusta, joka suoritetaan päivittäin sairaalahoidon aikana. Interventiosuunnitelma on tarkoitettu vanhemmille (jos mahdollista) ja sijaishenkilöille silloin, kun vanhemmat eivät voi olla sairaalassa. Aisteihin perustuvan interventiosuunnitelman hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi suoritettiin kyselyjä, monitieteisen terveydenhuollon ammattilaisten ja keskosten vanhempien ryhmät NICU:ssa sekä pilotti-/toteutettavuustutkimus. Tutkijat ottivat mukaan 30 hyvin keskosta lasta ensimmäisen elinviikon aikana ja toteuttivat aisteihin perustuvan ohjelman. Vauvan sängyn viereen asetettiin lokipaperit dokumentoimaan aisteihin perustuvien interventioiden suorittamista, intervention suorittanutta (vanhempi, tutkimusryhmän jäsen tai muu hoitaja) sekä vauvan reaktiot ja toimenpiteen seuraukset. Hoitajat kirjasivat fysiologiset (kuten sydämen sykkeen ja happisaturaation vaihtelut), tilan (herätystasot) ja käyttäytymisvasteet (kuten itku, muutokset motorisessa sävyssä) hoidon aikana. Intervention negatiiviset seuraukset johtivat intervention keskeyttämiseen ja aisteihin perustuvien interventioiden kriteerien muuttamiseen vastaavasti. Laillistettu terapeutti neuvoi, milloin vauvat voivat sietää aistialtistusta ja milloin eivät. Toteutustekijät arvioitiin kliinisen dokumentaation ja vuodelokeron perusteella. Aistipohjaiseen ohjelmaan tehtiin mukautuksia, kunnes tutkintaryhmä katsoi sen sopivaksi. Tämä tapahtui sen jälkeen, kun parannetun aistinvaraisen ympäristön malli voitiin dokumentoida 75 % ajasta vähintään kolmella peräkkäisellä osallistujalla.
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida aisteihin perustuvan intervention vaikutusta NICU:ssa keskosten ja heidän perheidensä tuloksiin.
Saatuaan tietoisen suostumuksen 70 keskosta satunnaistettiin kahdelle aistinvaraisen altistuksen tasolle: aisteihin perustuva interventio tai perinteinen hoitoryhmä. Aistiperustaisen interventioryhmän pikkulasten vanhemmat koulutettiin ja tuettiin aistiinterventioiden tekemisessä vauvojensa kanssa systematisoidun protokollan avulla. Perinteisessä hoitoryhmässä terapeutit ja sairaanhoitajat tarjosivat ja kouluttivat vanhemmille aistialtistusta hoidon vakiona. Molemmissa hoitoryhmissä vauvan neurokäyttäytymistä, aistinvaraista prosessointia, äidin ja lapsen välistä vuorovaikutusta ja vanhempien mielenterveyttä arvioitiin ennen sairaalasta kotiutumista. Lapsen kehitystä, aistinvaraista prosessointia ja vanhempien mielenterveyttä mitattiin uudelleen vuoden iässä standardoiduilla mittareilla korjattuna. Ryhmien välisiä eroja selvitettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keskoset:
- Potentiaalinen kohortti erittäin keskoset (VPT), jotka ovat syntyneet alle tai yhtä pitkällä raskausviikolla St. Louisin lastensairaalassa St. Louisissa, Missourissa.
- Vauva on alle 7 päivän ikäinen, kun häntä lähestytään tutkimuksesta.
Vanhemmat:
-Alle 32 raskausviikkoa syntyneiden hyvin keskosten (VPT) vanhemmat (mukaan lukien emansipoidut alaikäiset 12–17-vuotiaat) St. Louisin lastensairaalassa St. Louisissa, Missourissa.
Poissulkemiskriteerit:
Keskoset:
- Tunnettu tai epäilty synnynnäinen poikkeavuus, synnynnäinen infektio (esim. kuppa, HIV, TORCH) tai tunnetut prenataaliset aivovauriot (esim. kystat tai infarktit)
- Imeväiset, jotka ovat osavaltion osastolla tai joista tulee osavaltion hoitajia tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Tutkimuksessa ei käytetä tietoja, jotka on kerätty valtion huoltajuuden saamisesta eteenpäin.
- Pikkulapset, jotka ovat SLCH NICU:n avoimella osastolla/vuodetiloissa (johtuen merkittävästä vaihtelusta aistinvaraisessa altistumisessa näiden vauvojen välillä, ja myös siksi, että ne takaavat johdonmukaisuuden sairaalan lähestyvän siirtymisen aikana täysin yksityisiin huoneisiin lähitulevaisuudessa).
Vanhemmat:
-Vanhemmat, joilla on rajallinen tai ei lainkaan englannin kielen ymmärtämistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä sai tavanomaista sairaalahoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Aisteihin perustuvan interventioryhmän vanhemmat koulutettiin antamaan päivittäisiä aisteihin perustuvia interventioita koko sairaalahoidon ajan, kuten manuaalisessa interventiossa (SENSE-ohjelma) on kuvattu.
Aistinvarainen tukitiimi suoritti aistinvaraisten altistusten annokset, kun vanhemmat eivät pystyneet.
|
Tietyt määrät kuulo-, tunto-, vestibulaari-, kinesteettistä ja visuaalista altistusta päivittäin sairaalahoidon aikana.
Tämä sisältää erityisesti ajoitetut ja määrätyt määrät lukemista/puhumista/laulua, pyöräilyä, ihoa iholle (kenguru) hoitoa tai lempeää ihmiskosketusta, keinumista ja terapeuttisia harjoituksia [passiivinen liikerata (PROM), lempeä venyttely].
Interventiosuunnitelma on tarkoitettu vanhemmille, kun se on mahdollista, ja sijaishenkilöille, kun vanhemmat eivät voi olla sairaalassa.
Interventioiden määrät ja ajoitukset räätälöidään kunkin vauvan tämänhetkisen lääketieteellisen tilan ja iän mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) - Viestintä 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Vuoden korjattu ikä
|
Vanhemmat täyttivät vanhemman raportoiman lapsen kehitysmitan, Ages and Stages Questionnairen (ASQ), 1 vuoden korjatussa iässä.
ASQ Viestinnän alapistemäärä on ensisijainen kiinnostava muuttuja, joka tarkastelee lapsen kieli- ja kommunikaatiotaitoja arvioinnin aikana.
Korkeammat pisteet ASQ-viestintäalaosiossa osoittavat positiivisempia tuloksia.
Lapsi voi saada vähintään 0 pistettä ja enintään 60 pistettä Viestintä-ala-asteikolla.
|
Vuoden korjattu ikä
|
|
Neonatal Intensive Care Unit (NICU) Network Neurobehavioral Scale (NNNS) Kiihtyvyyspisteet termiä vastaavassa iässä
Aikaikkuna: Vastaavalla iällä (35-41 viikkoa PMA)
|
Sokea arvioija arvioi pikkulapsia käyttämällä NICU Network Neurobehavioral Scalea (NNNS).
Excitability-alipistemäärä, joka mittaa tilaan liittyvää kiihottumista koko tutkimuksen ajan, on ensisijainen kiinnostava muuttuja, ja se vaihtelee välillä 1-8.
Keskimääräinen vaste sijoittuu kohtalaiseen, keskipistealueeseen (4-5), ja se kuvaa vauvaa, joka voidaan saada reagoimaan ärsykkeisiin suuresta levottomuudesta tai jännityksestä huolimatta, mutta joka voi sitten palata kohtalaiseen tilaan.
Siten keskipistealueen pisteet (4-5) osoittaisivat parempaa tulosta Excitability-ala-asteikolla, kun taas pienempi (<4) tai korkeampi (>5) pistemäärä osoittaisi huonompaa lopputulosta.
|
Vastaavalla iällä (35-41 viikkoa PMA)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Language Environmental Acquisition Device (LENA)
Aikaikkuna: Yksittäinen 16 tunnin jakso kielen ja äänen taltioimiseksi suoritetaan viikon 34 kohdalla hoidon uskollisuuden/erottamisen arvioimiseksi.
|
Äänitallenteet yhdestä 16 tunnin jaksosta kielen ja äänen tallentamiseksi tehtiin 34 viikon kohdalla käyttämällä Language Environmental Acquisition Device (LENA) -laitetta.
LENA-laite on digitaalinen kieliprosessori, joka tallentaa ympäristöääniä jopa 16 tunnin ajan ja mittaa: % tallenteesta merkityksellisellä sanaaltistuksella, % tallenteesta elektronisella kohinalla, % tallenteesta melulla, % äänityksestä hiljaisella , ja % tallennuksesta kaukaisella sanavalotuksella.
|
Yksittäinen 16 tunnin jakso kielen ja äänen taltioimiseksi suoritetaan viikon 34 kohdalla hoidon uskollisuuden/erottamisen arvioimiseksi.
|
|
Aistinvaraiset altistukset sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Aistinvaraiset altistukset dokumentoitiin joka päivä sairaalassa (syntymästä ikääntymisestä vastaavaan ikään; keskimäärin noin 2 kuukautta).
|
Jokaisen sairaalahoitopäivän aikana (suostumuspäivästä, usein 1 viikon sisällä syntymästä, kotiutuspäivään, usein lähes syntymää vastaavaan ikään; keskimäärin noin 2 kuukautta) vanhemmat, terveydenhuollon ammattilaiset ja aistinvarainen tukitiimi dokumentoivat suoritetun kosketus- ja kuuloaltistuksen tyyppi ja määrä.
SENSE-ohjelman annosten osuus, suorittivatko vanhemmat suurimman osan aistinvaraisista altistumisesta ja täyttyivätkö annokset, määriteltiin sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
Aistinvaraiset altistukset dokumentoitiin joka päivä sairaalassa (syntymästä ikääntymisestä vastaavaan ikään; keskimäärin noin 2 kuukautta).
|
|
Dubowitz/Hammersmith vastasyntyneiden neurologinen arviointi
Aikaikkuna: Vasta-iässä (35-41 viikkoa kuukautisten iän jälkeen) juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
|
NICU:n sängyn vieressä vauvan neurokäyttäytymistä arvioi sokkoutunut arvioija käyttämällä Dubowitz/Hammersmith Neonatal Neurological Evaluation (HNNE) -tutkimusta.
HNNE on vastasyntyneen neurologisen tilan arviointi.
Kokonaispistemäärää käytetään tulosmuuttujana ja se vaihtelee välillä 0-78.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta, kun taas pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Vasta-iässä (35-41 viikkoa kuukautisten iän jälkeen) juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
|
|
Yleinen liikkumisarviointi (GMA)
Aikaikkuna: Vasta-iässä (35-41 viikkoa kuukautisten iän jälkeen) juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
|
Videotallenne tehtiin yleisten liikkeiden ja vauvan neurologisen/motorisen tilan pisteytyksen mahdollistamiseksi yleisen liikkeiden arvioinnin avulla.
Videon laatua pidettiin kuitenkin riittämättömänä analysointiin.
|
Vasta-iässä (35-41 viikkoa kuukautisten iän jälkeen) juuri ennen sairaalasta kotiutumista.
|
|
Vastuuvapauskysely
Aikaikkuna: Juuri ennen sairaalasta kotiutumista (35-41 viikkoa kuukautisten alkamisen jälkeen).
|
Ennen sairaalasta kotiutumista vauvan äiti täytti kyselylomakkeen.
Toimenpiteisiin kuuluivat Sensory Profile-2 (SP-2), State Trait Anxiety Inventory (STAI), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Parent Stress Index (PSI), Parental Stress Scale: NICU (PSS), Maternal Confidence Questionnaire ja Infant Care Questionnaire (ICQ).
SP-2 arvioi vauvojen aistinvaraisia prosessointitaitoja yhteenvetopisteillä tuntoa, kuuloa, visuaalista, liikettä, suullista ja yleistä käsittelyä varten.
STAI mittaa äidin ahdistusta jaettuna tilaan ja piirteisiin liittyvään ahdistukseen.
PSI sisältää ala-asteikot, joilla mitataan puolustavaa reagointia, vanhempien ahdistusta, vanhemman ja lapsen epätoiminnallista vuorovaikutusta ja vaikeita lasten käyttäytymismalleja.
ICQ mittaa äidin yhteyttä, emotionaalisuutta ja reagointikykyä.
Mahdolliset pistemäärät ja tulossuunnat lueteltu kunkin muuttujan kanssa alla.
|
Juuri ennen sairaalasta kotiutumista (35-41 viikkoa kuukautisten alkamisen jälkeen).
|
|
1 vuoden seurantakysely
Aikaikkuna: Vuoden korjattu ikä.
|
Vauvan äiti täytti kyselyn seuraavilla mittareilla: ASQ, SP-2, STAI, Beck Depression Inventory (BDI), PSI, Maternal Confidence Questionnaire (MCQ), ICQ, Pediatric Eating Assessment Tool (pedi-eat) ja Behavioral Pediatrics Feeding Assessment Scale (BPFAS).
ASQ, SP-2, STAI, PSI, MCQ ja ICQ on kuvattu aiemmin vastuuvapauskyselyn tulostiedoissa.
BDI:tä käytettiin äidin masennuksen mittaamiseen seuranta-aikana.
Pedi-eat- ja BPFAS-mittauksia käytettiin imeväisten ruokintataitojen arvioimiseen.
Mahdolliset pistemäärät ja pistemäärän suunnat on raportoitu alla kunkin yksittäisen muuttujan kohdalla.
|
Vuoden korjattu ikä.
|
|
Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus (1 vuoden seurannassa)
Aikaikkuna: Vuoden korjattu ikä.
|
Vuoden seurannassa äidin ja lapsen vuorovaikutusta arvioidaan vanhempien stressiindeksin (PSI) vuorovaikutusala-asteikolla.
Tämän ala-asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 12-60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
|
Vuoden korjattu ikä.
|
|
Vanhempien sitoutuminen sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Joka päivä sairaalassa (syntymästä kotiutukseen, usein lähellä vastaavaa ikää; keskimäärin noin 2 kuukautta).
|
Vanhemmat, terveydenhuollon ammattilaiset ja aistinvarainen tukitiimi dokumentoivat jokaisena sairaalapäivänä (syntymästä kotiutukseen, mikä tapahtui usein lähellä syntymäaikaa vastaavaa ikää; keskimäärin noin 2 kuukautta) vanhemman käyntitiheyden, tilan ja ihon. - ihonhoitoon.
|
Joka päivä sairaalassa (syntymästä kotiutukseen, usein lähellä vastaavaa ikää; keskimäärin noin 2 kuukautta).
|
|
Language Environmental Acquisition Device (LENA) Adult Word Count
Aikaikkuna: Yksittäinen 16 tunnin jakso kielen ja äänen taltioimiseksi suoritetaan viikon 34 kohdalla hoidon uskollisuuden/erottamisen arvioimiseksi.
|
Äänitallenteet yhdestä 16 tunnin jaksosta kielen ja äänen tallentamiseksi tehtiin 34 viikon kohdalla käyttämällä Language Environmental Acquisition Device (LENA) -laitetta.
LENA-laite on digitaalinen kieliprosessori, joka vangitsee ympäristöääniä jopa 16 tunnin ajan ja voi mitata 16 tunnin tallennuksen aikana puhuttujen aikuisten sanojen määrän.
|
Yksittäinen 16 tunnin jakso kielen ja äänen taltioimiseksi suoritetaan viikon 34 kohdalla hoidon uskollisuuden/erottamisen arvioimiseksi.
|
|
Vastaanotettujen aistinvaraisten interventioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Aistinvaraiset altistukset dokumentoitiin jokaisena sairaalahoitopäivänä (syntymä ja kotiuttaminen, usein lähellä synnytystä) vastaava ikä).
|
Sairaalahoidon aikana vanhemmat, terveydenhuollon ammattilaiset ja aistinvarainen tukitiimi dokumentoivat suoritettujen tunto- ja kuuloaltistusten tyypin ja määrän.
Saatujen suositeltujen sensoristen annosten prosenttiosuus dokumentoitiin.
|
Aistinvaraiset altistukset dokumentoitiin jokaisena sairaalahoitopäivänä (syntymä ja kotiuttaminen, usein lähellä synnytystä) vastaava ikä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roberta G Pineda, PhD, OTR/L, Washington University School of Medicine; University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- O'Hara MW, McCabe JE. Postpartum depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:379-407. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185612. Epub 2013 Feb 1.
- Feldman R, Rosenthal Z, Eidelman AI. Maternal-preterm skin-to-skin contact enhances child physiologic organization and cognitive control across the first 10 years of life. Biol Psychiatry. 2014 Jan 1;75(1):56-64. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.08.012. Epub 2013 Oct 4.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Ortenstrand A, Westrup B, Brostrom EB, Sarman I, Akerstrom S, Brune T, Lindberg L, Waldenstrom U. The Stockholm Neonatal Family Centered Care Study: effects on length of stay and infant morbidity. Pediatrics. 2010 Feb;125(2):e278-85. doi: 10.1542/peds.2009-1511. Epub 2010 Jan 25.
- Noise: a hazard for the fetus and newborn. American Academy of Pediatrics. Committee on Environmental Health. Pediatrics. 1997 Oct;100(4):724-7. No abstract available.
- Byers JF. Components of developmental care and the evidence for their use in the NICU. MCN Am J Matern Child Nurs. 2003 May-Jun;28(3):174-80; quiz 181-2. doi: 10.1097/00005721-200305000-00007.
- Holditch-Davis D, Bartlett TR, Blickman AL, Miles MS. Posttraumatic stress symptoms in mothers of premature infants. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2003 Mar-Apr;32(2):161-71. doi: 10.1177/0884217503252035.
- Proctor EK, Landsverk J, Aarons G, Chambers D, Glisson C, Mittman B. Implementation research in mental health services: an emerging science with conceptual, methodological, and training challenges. Adm Policy Ment Health. 2009 Jan;36(1):24-34. doi: 10.1007/s10488-008-0197-4. Epub 2008 Dec 23.
- Volpe, J., Neurology of the Newborn 2008, Saunders: Philadelphia.
- Seay B, Harlow HF. Maternal separation in the rhesus monkey. J Nerv Ment Dis. 1965 Jun;140(6):434-41. doi: 10.1097/00005053-196506000-00006. No abstract available.
- Tottenham N, Hare TA, Quinn BT, McCarry TW, Nurse M, Gilhooly T, Millner A, Galvan A, Davidson MC, Eigsti IM, Thomas KM, Freed PJ, Booma ES, Gunnar MR, Altemus M, Aronson J, Casey BJ. Prolonged institutional rearing is associated with atypically large amygdala volume and difficulties in emotion regulation. Dev Sci. 2010 Jan 1;13(1):46-61. doi: 10.1111/j.1467-7687.2009.00852.x.
- Tottenham N, Sheridan MA. A review of adversity, the amygdala and the hippocampus: a consideration of developmental timing. Front Hum Neurosci. 2010 Jan 8;3:68. doi: 10.3389/neuro.09.068.2009. eCollection 2009.
- BRODBECK AJ, IRWIN OC. The speech behaviour of infants without families. Child Dev. 1946 Sep;17(3):145-56. No abstract available.
- Govindan RM, Behen ME, Helder E, Makki MI, Chugani HT. Altered water diffusivity in cortical association tracts in children with early deprivation identified with Tract-Based Spatial Statistics (TBSS). Cereb Cortex. 2010 Mar;20(3):561-9. doi: 10.1093/cercor/bhp122. Epub 2009 Jun 22.
- Aeby A, Van Bogaert P, David P, Baleriaux D, Vermeylen D, Metens T, De Tiege X. Nonlinear microstructural changes in the right superior temporal sulcus and lateral occipitotemporal gyrus between 35 and 43 weeks in the preterm brain. Neuroimage. 2012 Oct 15;63(1):104-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.06.013. Epub 2012 Jun 17.
- Barre N, Morgan A, Doyle LW, Anderson PJ. Language abilities in children who were very preterm and/or very low birth weight: a meta-analysis. J Pediatr. 2011 May;158(5):766-774.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.10.032. Epub 2010 Dec 10.
- Reynolds LC, Duncan MM, Smith GC, Mathur A, Neil J, Inder T, Pineda RG. Parental presence and holding in the neonatal intensive care unit and associations with early neurobehavior. J Perinatol. 2013 Aug;33(8):636-41. doi: 10.1038/jp.2013.4. Epub 2013 Feb 14.
- Fanaroff AA, Kennell JH, Klaus MH. Follow-up of low birth weight infants--the predictive value of maternal visiting patterns. Pediatrics. 1972 Feb;49(2):287-90. No abstract available.
- Latva R, Lehtonen L, Salmelin RK, Tamminen T. Visiting less than every day: a marker for later behavioral problems in Finnish preterm infants. Arch Pediatr Adolesc Med. 2004 Dec;158(12):1153-7. doi: 10.1001/archpedi.158.12.1153.
- Krueger C, Parker L, Chiu SH, Theriaque D. Maternal voice and short-term outcomes in preterm infants. Dev Psychobiol. 2010 Mar;52(2):205-12. doi: 10.1002/dev.20426.
- Diego MA, Field T, Hernandez-Reif M. Preterm infant weight gain is increased by massage therapy and exercise via different underlying mechanisms. Early Hum Dev. 2014 Mar;90(3):137-40. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2014.01.009. Epub 2014 Jan 27.
- Hernandez-Reif M, Diego M, Field T. Preterm infants show reduced stress behaviors and activity after 5 days of massage therapy. Infant Behav Dev. 2007 Dec;30(4):557-61. doi: 10.1016/j.infbeh.2007.04.002. Epub 2007 Jun 4.
- Mendes EW, Procianoy RS. Massage therapy reduces hospital stay and occurrence of late-onset sepsis in very preterm neonates. J Perinatol. 2008 Dec;28(12):815-20. doi: 10.1038/jp.2008.108. Epub 2008 Jul 17.
- Scher MS, Ludington-Hoe S, Kaffashi F, Johnson MW, Holditch-Davis D, Loparo KA. Neurophysiologic assessment of brain maturation after an 8-week trial of skin-to-skin contact on preterm infants. Clin Neurophysiol. 2009 Oct;120(10):1812-8. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.004. Epub 2009 Sep 17.
- White-Traut RC, Nelson MN, Silvestri JM, Vasan U, Littau S, Meleedy-Rey P, Gu G, Patel M. Effect of auditory, tactile, visual, and vestibular intervention on length of stay, alertness, and feeding progression in preterm infants. Dev Med Child Neurol. 2002 Feb;44(2):91-7. doi: 10.1017/s0012162201001736.
- Vignochi CM, Silveira RC, Miura E, Canani LH, Procianoy RS. Physical therapy reduces bone resorption and increases bone formation in preterm infants. Am J Perinatol. 2012 Sep;29(8):573-8. doi: 10.1055/s-0032-1310520. Epub 2012 Jul 6.
- Maguire CM, Walther FJ, van Zwieten PH, Le Cessie S, Wit JM, Veen S. Follow-up outcomes at 1 and 2 years of infants born less than 32 weeks after Newborn Individualized Developmental Care and Assessment Program. Pediatrics. 2009 Apr;123(4):1081-7. doi: 10.1542/peds.2008-1950.
- Reproductive Health, Preterm Birth. March 23, 2012; Available from: http://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternalinfanthealth/PretermBirth.htm.
- Williams J, Lee KJ, Anderson PJ. Prevalence of motor-skill impairment in preterm children who do not develop cerebral palsy: a systematic review. Dev Med Child Neurol. 2010 Mar;52(3):232-7. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03544.x. Epub 2010 Feb 4.
- Botting, N., Z. Simkin, and G. Conti-Ramsden, Associated reading skills in children with a history of Specific Language Impairment (SLI). Read Writ, 2006. 19: p. 77-98.
- Durkin K, Conti-Ramsden G. Language, social behavior, and the quality of friendships in adolescents with and without a history of specific language impairment. Child Dev. 2007 Sep-Oct;78(5):1441-57. doi: 10.1111/j.1467-8624.2007.01076.x.
- Mulder H, Pitchford NJ, Hagger MS, Marlow N. Development of executive function and attention in preterm children: a systematic review. Dev Neuropsychol. 2009;34(4):393-421. doi: 10.1080/87565640902964524.
- Pedespan L. [Attachment and prematurity]. Gynecol Obstet Fertil. 2004 Sep;32(9):716-20. doi: 10.1016/j.gyobfe.2004.06.016. French.
- Quesada AA, Tristao RM, Pratesi R, Wolf OT. Hyper-responsiveness to acute stress, emotional problems and poorer memory in former preterm children. Stress. 2014 Sep;17(5):389-99. doi: 10.3109/10253890.2014.949667.
- Miles MS, Holditch-Davis D, Schwartz TA, Scher M. Depressive symptoms in mothers of prematurely born infants. J Dev Behav Pediatr. 2007 Feb;28(1):36-44. doi: 10.1097/01.DBP.0000257517.52459.7a.
- Zelkowitz P, Na S, Wang T, Bardin C, Papageorgiou A. Early maternal anxiety predicts cognitive and behavioural outcomes of VLBW children at 24 months corrected age. Acta Paediatr. 2011 May;100(5):700-4. doi: 10.1111/j.1651-2227.2010.02128.x. Epub 2011 Jan 11.
- Spinelli M, Poehlmann J, Bolt D. Predictors of parenting stress trajectories in premature infant-mother dyads. J Fam Psychol. 2013 Dec;27(6):873-83. doi: 10.1037/a0034652. Epub 2013 Nov 4.
- Shah PE, Clements M, Poehlmann J. Maternal resolution of grief after preterm birth: implications for infant attachment security. Pediatrics. 2011 Feb;127(2):284-92. doi: 10.1542/peds.2010-1080. Epub 2011 Jan 17.
- Woodward LJ, Bora S, Clark CA, Montgomery-Honger A, Pritchard VE, Spencer C, Austin NC. Very preterm birth: maternal experiences of the neonatal intensive care environment. J Perinatol. 2014 Jul;34(7):555-61. doi: 10.1038/jp.2014.43. Epub 2014 Mar 20.
- Gray RF, Indurkhya A, McCormick MC. Prevalence, stability, and predictors of clinically significant behavior problems in low birth weight children at 3, 5, and 8 years of age. Pediatrics. 2004 Sep;114(3):736-43. doi: 10.1542/peds.2003-1150-L.
- Nomura Y, Wickramaratne PJ, Warner V, Mufson L, Weissman MM. Family discord, parental depression, and psychopathology in offspring: ten-year follow-up. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Apr;41(4):402-9. doi: 10.1097/00004583-200204000-00012.
- Smith GC, Gutovich J, Smyser C, Pineda R, Newnham C, Tjoeng TH, Vavasseur C, Wallendorf M, Neil J, Inder T. Neonatal intensive care unit stress is associated with brain development in preterm infants. Ann Neurol. 2011 Oct;70(4):541-9. doi: 10.1002/ana.22545. Epub 2011 Oct 4.
- Douret, L., M. Robin, and M. Le Normandy, The history of care of premature infants: from neonate intensive care to special care baby unit. Early Child Dev Care, 1994. 182: p. 21-29.
- Brandon DH, Holditch-Davis D, Belyea M. Preterm infants born at less than 31 weeks' gestation have improved growth in cycled light compared with continuous near darkness. J Pediatr. 2002 Feb;140(2):192-9. doi: 10.1067/mpd.2002.121932.
- Field T. Alleviating stress in newborn infants in the intensive care unit. Clin Perinatol. 1990 Mar;17(1):1-9.
- Graven SN, Bowen FW Jr, Brooten D, Eaton A, Graven MN, Hack M, Hall LA, Hansen N, Hurt H, Kavalhuna R, et al. The high-risk infant environment. Part 1. The role of the neonatal intensive care unit in the outcome of high-risk infants. J Perinatol. 1992 Jun;12(2):164-72. No abstract available.
- Lasky RE, Williams AL. Noise and light exposures for extremely low birth weight newborns during their stay in the neonatal intensive care unit. Pediatrics. 2009 Feb;123(2):540-6. doi: 10.1542/peds.2007-3418.
- Lickliter R. The integrated development of sensory organization. Clin Perinatol. 2011 Dec;38(4):591-603. doi: 10.1016/j.clp.2011.08.007. Epub 2011 Oct 13.
- Hepper PG, Shahidullah BS. Development of fetal hearing. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 1994 Sep;71(2):F81-7. doi: 10.1136/fn.71.2.f81.
- Pineda RG, Stransky KE, Rogers C, Duncan MH, Smith GC, Neil J, Inder T. The single-patient room in the NICU: maternal and family effects. J Perinatol. 2012 Jul;32(7):545-51. doi: 10.1038/jp.2011.144. Epub 2011 Oct 27.
- Pineda RG, Neil J, Dierker D, Smyser CD, Wallendorf M, Kidokoro H, Reynolds LC, Walker S, Rogers C, Mathur AM, Van Essen DC, Inder T. Alterations in brain structure and neurodevelopmental outcome in preterm infants hospitalized in different neonatal intensive care unit environments. J Pediatr. 2014 Jan;164(1):52-60.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2013.08.047. Epub 2013 Oct 17. Erratum In: J Pediatr. 2015 Apr;166(4):1097.
- Caskey, M., Tucker, R., Vohr. Language environment in a single familly room NICU. in Pediatric Academic Societies. 2012. Boston, MA.
- Liu WF. Comparing sound measurements in the single-family room with open-unit design neonatal intensive care unit: the impact of equipment noise. J Perinatol. 2012 May;32(5):368-73. doi: 10.1038/jp.2011.103. Epub 2011 Aug 18.
- Brouwers MC, Kho ME, Browman GP, Burgers JS, Cluzeau F, Feder G, Fervers B, Graham ID, Grimshaw J, Hanna SE, Littlejohns P, Makarski J, Zitzelsberger L; AGREE Next Steps Consortium. AGREE II: advancing guideline development, reporting and evaluation in health care. J Clin Epidemiol. 2010 Dec;63(12):1308-11. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.07.001. Epub 2010 Jul 24. No abstract available.
- Pineda JA, Leonard JR, Mazotas IG, Noetzel M, Limbrick DD, Keller MS, Gill J, Doctor A. Effect of implementation of a paediatric neurocritical care programme on outcomes after severe traumatic brain injury: a retrospective cohort study. Lancet Neurol. 2013 Jan;12(1):45-52. doi: 10.1016/S1474-4422(12)70269-7. Epub 2012 Nov 28.
- Proctor EK, Powell BJ, Baumann AA, Hamilton AM, Santens RL. Writing implementation research grant proposals: ten key ingredients. Implement Sci. 2012 Oct 12;7:96. doi: 10.1186/1748-5908-7-96.
- Proctor E. Implementation science and child maltreatment: methodological advances. Child Maltreat. 2012 Feb;17(1):107-12. doi: 10.1177/1077559512437034. Epub 2012 Feb 15. No abstract available.
- Proctor EK, Rosen A. From Knowledge Production to Implementation: Research Challenges and Imperatives. Res Soc Work Pract. 2008 Jul 1;18(4):285-291. doi: 10.1177/1049731507302263.
- Khlif MS, Colditz PB, Boashash B. Effective implementation of time-frequency matched filter with adapted pre and postprocessing for data-dependent detection of newborn seizures. Med Eng Phys. 2013 Dec;35(12):1762-9. doi: 10.1016/j.medengphy.2013.07.005. Epub 2013 Aug 21.
- Lobb R, Colditz GA. Implementation science and its application to population health. Annu Rev Public Health. 2013;34:235-51. doi: 10.1146/annurev-publhealth-031912-114444. Epub 2013 Jan 7.
- Wolin KY, Colditz GA, Proctor EK. Maximizing benefits for effective cancer survivorship programming: defining a dissemination and implementation plan. Oncologist. 2011;16(8):1189-96. doi: 10.1634/theoncologist.2011-0054. Epub 2011 Jul 17.
- Speilberger, C., State-Trait Anxiety Inventory for Adults. 2005-2008, Menlo Park, CA: Mind Garden.
- Endler, N., Coping Inventory for Stressful Situations (CISS): Manual. 1990, Toronto: Multi-Health Systems.
- Abidin, R.R., Parenting stress index professional manual. 3 ed. 1995, Odessa, FL: Psychological Assessment Resources, Inc.
- Tronick E, Lester BM. Grandchild of the NBAS: the NICU network neurobehavioral scale (NNNS): a review of the research using the NNNS. J Child Adolesc Psychiatr Nurs. 2013 Aug;26(3):193-203. doi: 10.1111/jcap.12042.
- Dunn, W., Infant/Toddler Sensory Profile 2. 2014, San Antonio: Pearson Education, Inc.
- Squires, J., et al., Ages and Stages Questionnaires - 3. 2009, Baltimore, MD: Paul H. Brookes Publishing Co.
- Beck, A.T., R.A. Steer, and G.K. Brown, Manual for the beck depression inventory-II. 1996, San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Snaith, R.P. and A.S. Zigmond, The hospital anxiety and depression scale manual. 1994, Windsor, Ontario: NFER-Nelson.
- Yu YT, Hsieh WS, Hsu CH, Chen LC, Lee WT, Chiu NC, Wu YC, Jeng SF. A psychometric study of the Bayley Scales of Infant and Toddler Development - 3rd Edition for term and preterm Taiwanese infants. Res Dev Disabil. 2013 Nov;34(11):3875-83. doi: 10.1016/j.ridd.2013.07.006. Epub 2013 Sep 9.
- Pineda RG, Tjoeng TH, Vavasseur C, Kidokoro H, Neil JJ, Inder T. Patterns of altered neurobehavior in preterm infants within the neonatal intensive care unit. J Pediatr. 2013 Mar;162(3):470-476.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.08.011. Epub 2012 Oct 1.
- Howe TH, Sheu CF, Wang TN, Hsu YW. Parenting stress in families with very low birth weight preterm infants in early infancy. Res Dev Disabil. 2014 Jul;35(7):1748-56. doi: 10.1016/j.ridd.2014.02.015. Epub 2014 Mar 19.
- Singer LT, Fulton S, Kirchner HL, Eisengart S, Lewis B, Short E, Min MO, Satayathum S, Kercsmar C, Baley JE. Longitudinal predictors of maternal stress and coping after very low-birth-weight birth. Arch Pediatr Adolesc Med. 2010 Jun;164(6):518-24. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.81.
- Wraight CL, McCoy J, Meadow W. Beyond stress: describing the experiences of families during neonatal intensive care. Acta Paediatr. 2015 Oct;104(10):1012-7. doi: 10.1111/apa.13071. Epub 2015 Jun 26.
- Bouet KM, Claudio N, Ramirez V, Garcia-Fragoso L. Loss of parental role as a cause of stress in the neonatal intensive care unit. Bol Asoc Med P R. 2012 Jan-Mar;104(1):8-11.
- Heinemann AB, Hellstrom-Westas L, Hedberg Nyqvist K. Factors affecting parents' presence with their extremely preterm infants in a neonatal intensive care room. Acta Paediatr. 2013 Jul;102(7):695-702. doi: 10.1111/apa.12267. Epub 2013 May 8.
- Anderson P, Doyle LW; Victorian Infant Collaborative Study Group. Neurobehavioral outcomes of school-age children born extremely low birth weight or very preterm in the 1990s. JAMA. 2003 Jun 25;289(24):3264-72. doi: 10.1001/jama.289.24.3264.
- Anderson PJ, Doyle LW. Cognitive and educational deficits in children born extremely preterm. Semin Perinatol. 2008 Feb;32(1):51-8. doi: 10.1053/j.semperi.2007.12.009.
- Holsti L, Grunau RV, Whitfield MF. Developmental coordination disorder in extremely low birth weight children at nine years. J Dev Behav Pediatr. 2002 Feb;23(1):9-15. doi: 10.1097/00004703-200202000-00002.
- Goyen TA, Lui K, Woods R. Visual-motor, visual-perceptual, and fine motor outcomes in very-low-birthweight children at 5 years. Dev Med Child Neurol. 1998 Feb;40(2):76-81. doi: 10.1111/j.1469-8749.1998.tb15365.x.
- Bystron I, Blakemore C, Rakic P. Development of the human cerebral cortex: Boulder Committee revisited. Nat Rev Neurosci. 2008 Feb;9(2):110-22. doi: 10.1038/nrn2252.
- Burns CM, Rutherford MA, Boardman JP, Cowan FM. Patterns of cerebral injury and neurodevelopmental outcomes after symptomatic neonatal hypoglycemia. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):65-74. doi: 10.1542/peds.2007-2822.
- Berument SK, Sonmez D, Eyupoglu H. Supporting language and cognitive development of infants and young children living in children's homes in Turkey. Child Care Health Dev. 2012 Sep;38(5):743-52. doi: 10.1111/j.1365-2214.2011.01314.x. Epub 2011 Sep 27.
- Daunhauer LA, Coster WJ, Tickle-Degnen L, Cermak SA. Effects of caregiver-child interactions on play occupations among young children institutionalized in Eastern Europe. Am J Occup Ther. 2007 Jul-Aug;61(4):429-40. doi: 10.5014/ajot.61.4.429.
- Daunhauer LA, Coster WJ, Tickle-Degnen L, Cermak SA. Play and cognition among young children reared in an institution. Phys Occup Ther Pediatr. 2010 May;30(2):83-97. doi: 10.3109/01942630903543682.
- Ellis BH, Fisher PA, Zaharie S. Predictors of disruptive behavior, developmental delays, anxiety, and affective symptomatology among institutionally reared romanian children. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2004 Oct;43(10):1283-92. doi: 10.1097/01.chi.0000136562.24085.160.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201601057
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SENSE-ohjelma
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; University of BernTuntematon
-
Simbec ResearchSensorion SAValmisSisäkorvan sairaudet
-
SensorionValmisAkuutti yksipuolinen vestibulopatia (AUV)Yhdysvallat, Israel, Ranska, Korean tasavalta, Unkari, Saksa, Tšekki, Italia
-
Carsten Bogh JuhlOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Bispebjerg Hospital; Copenhagen...ValmisLaskimon vajaatoiminta | Puristus; Suonet | Digitaalinen tekniikka | Jalkojen lymfaödeemaTanska
-
Simbec ResearchSensorionValmis
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
SensorionRekrytointiOtorinolaryngologiset sairaudet | Korvan sairaudet | Kuulohäiriöt | Kuurous | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Synnynnäinen kuurous | DFNB9 | OTOF-geenimutaatioRanska, Australia
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Vejle Hospital; Region of Southern Denmark; ...Aktiivinen, ei rekrytointiPolven artropatiaTanska
-
Pamukkale UniversityValmisRannekanavan oireyhtymäTurkki (Türkiye)