Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av granisetron på användning av sympatomimetika under kejsarsnitt

15 maj 2018 uppdaterad av: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Effekt av granisetron på användning av sympatomimetika under kejsarsnitt - en retrospektiv analys

Syftet med denna studie är att kvantifiera dosen och användningen av sympatomimetika som används vid kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen genomförd metaanalys visade signifikant minskad hypotoni och bradykardi hos patienter som genomgick kejsarsnitt i spinalbedövning när 5-hydroxytryptamin 3-receptorantagonister användes profylaktiskt.

På grund av detta ändrades standardproceduren på vår klinik. Alla patienter för kejsarsnitt får Granisetron före spinalbedövning.

Syftet med denna studie är att utvärdera användningen och dosen av sympatomimetika under spinalbedövning.

Därför kommer utredarna att utvärdera cirka 120 deltagare som fick granisetron och 120 deltagare som inte fick 5-hydroxitryptamin 3-receptorantagonister.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Tyskland, 60590
        • Klinikum Goethe Universität Frankfurt am Main

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgick spinalbedövning för kejsarsnitt på kliniken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kejsarsnitt vid spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • uttag
  • ofullständig dokumentation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ingen Granisetron
120 patienter före förändringar av intern standard för kejsarsnitt. Före mars 2017 fick ingen patient som genomgick elektivt kejsarsnitt Granisetron som rutin.
Läkemedel: Ingen Granisetron
Patienter som inte fick Granisetron.
Med Granisetron
120 patienter efter förändringar av intern standard för kejsarsnitt. Efter mars 2017 fick alla patienter som genomgick elektivt kejsarsnitt Granisetron som rutin.
Läkemedel: Granisetron hydroklorid
Patienterna fick Granisetron.
Andra namn:
  • Granisetron
  • 5-hydroxitryptamin 3-receptorantagonist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sympatomimetika
Tidsram: 30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Typ av sympatomimetika under operationen
30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sympatomimetika
Tidsram: 30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Kumulativ dos av sympatomimetika under operationen
30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Volymersättning
Tidsram: 30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Typ av perioperativ infunderad volym under operationen
30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Volymersättning
Tidsram: 30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Kumulativ volym av perioperativ infunderad volym under operationen
30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Hemoterapi
Tidsram: 30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Typ av hemoterapi.
30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Hemoterapi
Tidsram: 30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Kumulativ volym av hemoterapi.
30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Varaktighet till första applicering av sympatomimetika
Tidsram: 30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Varaktighet fram till första administrering av någon form av sympatomimetika.
30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Oxytocin
Tidsram: 30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Varaktighet fram till första administrering av oxytocin.
30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Oxytocin
Tidsram: 30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Kumulativ dos av Oxytocin.
30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Uterotoniska medel
Tidsram: 30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Typ av uterotoniska medel.
30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Uterotoniska medel
Tidsram: 30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.
Kumulativ dos av uterotoniska medel.
30 minuter med start med induktion av spinalbedövning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Kai Zacharowski, Prof. Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

24 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XXX/17

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera