Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Granisetronin vaikutus sympatomimeettien käyttöön keisarinleikkauksen aikana

tiistai 15. toukokuuta 2018 päivittänyt: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Granisetronin vaikutus sympatomimeettien käyttöön keisarinleikkauksen aikana - retrospektiivinen analyysi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida keisarileikkauksessa käytettävien sympatomimeettien annos ja käyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikainen metaanalyysi osoitti merkittävästi vähentynyttä hypotensiota ja bradykardiaa potilailla, joille tehtiin keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, kun 5-hydroksitryptamiini 3 -reseptorin salpaajia käytettiin profylaktisesti.

Tästä johtuen klinikallamme vakiomenettelyä muutettiin. Kaikki keisarinleikkauksen potilaat saavat Granisetronia ennen spinaalipuudutusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sympatomimeettien käyttöä ja annosta spinaalipuudutuksen aikana.

Siksi tutkijat arvioivat noin 120 osallistujaa, jotka saivat granisetronia, ja 120 osallistujaa, jotka eivät saaneet 5-hydroksitryptamiini 3 -reseptorin antagonisteja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Saksa, 60590
        • Klinikum Goethe Universität Frankfurt am Main

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin spinaalipuudutus keisarinleikkauksen vuoksi, klinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • vetäytyminen
  • epätäydellinen dokumentaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei Granisetronia
120 potilasta ennen keisarinleikkauksen sisäisten standardien muutoksia. Ennen maaliskuuta 2017 yksikään potilas, jolle tehtiin elektiivinen keisarileikkaus, ei saanut Granisetronia rutiininomaisesti.
Lääke: Ei Granisetronia
Potilaat, jotka eivät saaneet Granisetronia.
Granisetronin kanssa
120 potilasta keisarinleikkauksen sisäisten standardien muutosten jälkeen. Maaliskuun 2017 jälkeen kaikki potilaat, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus, saivat Granisetronia rutiininomaisesti.
Lääke: Granisetronihydrokloridi
Potilaat saivat Granisetronia.
Muut nimet:
  • Granisetroni
  • 5-hydroksitryptamiini 3 -reseptorin antagonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sympatomimeetit
Aikaikkuna: 30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Sympatomimeettien tyyppi leikkauksen aikana
30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sympatomimeetit
Aikaikkuna: 30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Sympatomimeettien kumulatiivinen annos leikkauksen aikana
30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Volyymikorvaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Perioperatiivisen infusoidun tilavuuden tyyppi leikkauksen aikana
30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Volyymikorvaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Perioperatiivisen infusoidun tilavuuden kumulatiivinen tilavuus leikkauksen aikana
30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Hemoterapia
Aikaikkuna: 30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Hemoterapian tyyppi.
30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Hemoterapia
Aikaikkuna: 30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Hemoterapian kumulatiivinen määrä.
30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Kesto sympatomimeettien ensimmäiseen käyttöön
Aikaikkuna: 30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Kesto minkä tahansa sympatomimeetin ensimmäiseen antoon saakka.
30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Oksitosiini
Aikaikkuna: 30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Oksitosiinin ensimmäiseen antoon asti.
30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Oksitosiini
Aikaikkuna: 30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Oksitosiinin kumulatiivinen annos.
30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Uterotoniset aineet
Aikaikkuna: 30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Eräänlaisia ​​uterotonisia aineita.
30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Uterotoniset aineet
Aikaikkuna: 30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.
Uterotonisten aineiden kumulatiivinen annos.
30 minuuttia alkaen spinaalipuudutuksen induktiosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kai Zacharowski, Prof. Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XXX/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei Granisetronia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa