Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ granisetronu na stosowanie leków sympatykomimetycznych podczas cięcia cesarskiego

15 maja 2018 zaktualizowane przez: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Wpływ granisetronu na stosowanie leków sympatykomimetycznych podczas cięcia cesarskiego – analiza retrospektywna

Celem pracy jest ilościowa ocena dawki i zużycia sympatykomimetyków stosowanych w cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawna metaanaliza wykazała znamienne zmniejszenie hipotonii i bradykardii u pacjentek poddawanych cesarskiemu cięciu w znieczuleniu podpajęczynówkowym, gdy profilaktycznie stosowano antagonistów receptora 5-hydroksytryptaminy 3.

W związku z tym w naszej klinice zmieniono standard postępowania. Wszyscy pacjenci po cesarskim cięciu otrzymują Granisetron przed znieczuleniem podpajęczynówkowym.

Celem pracy jest ocena zastosowania i dawki sympatykomimetyków w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Dlatego badacze ocenią około 120 uczestników, którzy otrzymali granisetron i 120 uczestników, którzy nie otrzymali antagonistów receptora 5-hydroksytryptaminy 3.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Niemcy, 60590
        • Klinikum Goethe Universität Frankfurt am Main

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki, u których wykonano znieczulenie podpajęczynówkowe do cięcia cesarskiego w naszej klinice.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • wycofanie
  • niekompletna dokumentacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bez Granisetronu
120 Pacjentek przed zmianą standardów internistycznych cięcia cesarskiego. Do marca 2017 r. żadna pacjentka poddawana planowemu cięciu cesarskiemu nie otrzymywała rutynowo Granisetronu.
Lek: Bez Granisetronu
Pacjenci, którzy nie otrzymywali granisetronu.
Z Granisetronem
120 Pacjentek po zmianie standardów stażysty cięcia cesarskiego. Po marcu 2017 r. wszystkie pacjentki poddawane planowemu cięciu cesarskiemu otrzymywały rutynowo Granisetron.
Lek: Chlorowodorek granisetronu
Pacjenci otrzymywali granisetron.
Inne nazwy:
  • Granisetron
  • Antagonista receptora 5-hydroksytryptaminy 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sympatykomimetyki
Ramy czasowe: 30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Rodzaj sympatykomimetyków podczas operacji
30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sympatykomimetyki
Ramy czasowe: 30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Skumulowana dawka sympatykomimetyków podczas operacji
30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Zastąpienie objętości
Ramy czasowe: 30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Rodzaj okołooperacyjnej objętości wlewu podczas operacji
30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Zastąpienie objętości
Ramy czasowe: 30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Skumulowana objętość okołooperacyjnej objętości podanej w infuzji podczas operacji
30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Hemoterapia
Ramy czasowe: 30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Rodzaj hemoterapii.
30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Hemoterapia
Ramy czasowe: 30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Skumulowana objętość hemoterapii.
30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Czas trwania do pierwszego zastosowania sympatykomimetyków
Ramy czasowe: 30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Czas trwania do pierwszego podania jakiegokolwiek rodzaju sympatykomimetyków.
30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Oksytocyna
Ramy czasowe: 30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Czas trwania do pierwszego podania oksytocyny.
30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Oksytocyna
Ramy czasowe: 30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Skumulowana dawka oksytocyny.
30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Środki uterotoniczne
Ramy czasowe: 30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Rodzaj środków uterotonicznych.
30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Środki uterotoniczne
Ramy czasowe: 30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.
Skumulowana dawka środków wzmacniających macicę.
30 minut rozpoczynając od wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kai Zacharowski, Prof. Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XXX/17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bez Granisetronu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj