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Efecto del granisetrón sobre el uso de simpaticomiméticos durante la cesárea

15 de mayo de 2018 actualizado por: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Efecto del granisetrón sobre el uso de simpaticomiméticos durante la cesárea: un análisis retrospectivo

El objetivo del presente estudio es cuantificar la dosis y el uso de simpaticomiméticos utilizados en la cesárea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un metaanálisis reciente mostró hipotensión y bradicardia significativamente reducidas en pacientes sometidas a cesárea en anestesia espinal cuando se usaron antagonistas del receptor 5-hidroxitriptamina 3 de manera profiláctica.

Debido a este hecho en nuestra clínica se cambió el procedimiento estándar. Todos los pacientes para cesárea reciben Granisetron antes de la anestesia espinal.

El objetivo del presente estudio es evaluar el uso y la dosis de simpaticomiméticos durante la anestesia espinal.

Por lo tanto, los investigadores evaluarán a aproximadamente 120 participantes que recibieron granisetrón y 120 participantes que no recibieron antagonistas del receptor de 5-hidroxitriptamina 3.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Alemania, 60590
        • Klinikum Goethe Universität Frankfurt am Main

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las pacientes a las que se les realizó raquianestesia por cesárea en nuestra clínica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cesárea en anestesia espinal

Criterio de exclusión:

  • retiro
  • documentación incompleta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sin granisetrón
120 Pacientes previo a cambios de normas internas de cesárea. Antes de marzo de 2017, ninguna paciente sometida a cesárea electiva recibió Granisetron de forma rutinaria.
Droga: Sin granisetrón
Pacientes que no recibieron granisetrón.
Con granisetrón
120 Pacientes tras cambios de normas internas de cesárea. Después de marzo de 2017, todos los pacientes sometidos a cesárea electiva recibieron Granisetron de forma rutinaria.
Droga: Clorhidrato de granisetrón
Los pacientes recibieron granisetrón.
Otros nombres:
  • Granisetrón
  • Antagonista del receptor de 5-hidroxitriptamina 3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Simpaticomiméticos
Periodo de tiempo: 30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Tipo de simpaticomiméticos durante la operación
30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Simpaticomiméticos
Periodo de tiempo: 30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Dosis acumulada de simpaticomiméticos durante la operación
30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Sustitución de volumen
Periodo de tiempo: 30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Tipo de volumen infundido perioperatorio durante la operación
30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Sustitución de volumen
Periodo de tiempo: 30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Volumen acumulado del volumen infundido perioperatorio durante la operación
30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Hemoterapia
Periodo de tiempo: 30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Tipo de hemoterapia.
30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Hemoterapia
Periodo de tiempo: 30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Volumen acumulado de hemoterapia.
30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Duración hasta la primera aplicación de simpaticomiméticos
Periodo de tiempo: 30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Duración hasta la primera administración de cualquier tipo de simpaticomiméticos.
30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Oxitocina
Periodo de tiempo: 30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Duración hasta la primera administración de oxitocina.
30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Oxitocina
Periodo de tiempo: 30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Dosis acumulada de oxitocina.
30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Agentes uterotónicos
Periodo de tiempo: 30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Clase de agentes uterotónicos.
30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Agentes uterotónicos
Periodo de tiempo: 30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.
Dosis acumulada de agentes uterotónicos.
30 minutos comenzando con la inducción de la anestesia espinal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Kai Zacharowski, Prof. Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XXX/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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