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Efeito do granisetrona no uso de simpaticomiméticos durante a cesariana

15 de maio de 2018 atualizado por: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Efeito do Granisetron no Uso de Simpatomiméticos Durante a Cesariana - Uma Análise Retrospectiva

O objetivo do presente estudo é quantificar a dose e o uso de simpaticomiméticos utilizados na cesariana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Metanálises recentes mostraram hipotensão e bradicardia significativamente reduzidas em pacientes submetidas a cesariana em raquianestesia quando antagonistas dos receptores 3-5-hidroxitriptamina foram usados ​​profilaticamente.

Devido a este fato em nossa clínica o procedimento padrão foi alterado. Todas as pacientes para cesariana recebem Granisetron antes da raquianestesia.

O objetivo do presente estudo é avaliar o uso e a dose de simpatomiméticos durante a raquianestesia.

Portanto, os investigadores avaliarão aproximadamente 120 participantes que receberam granisetrona e 120 participantes que não receberam antagonistas do receptor 3 da 5-hidroxitriptamina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Alemanha, 60590
        • Klinikum Goethe Universität Frankfurt am Main

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pacientes submetidas à raquianestesia para cesariana em nosso ambulatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • cesariana em raquianestesia

Critério de exclusão:

  • cancelamento
  • documentação incompleta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem Granisetron
120 Pacientes antes de mudanças de padrões internos de cesariana. Antes de março de 2017, nenhuma paciente submetida a cesariana eletiva recebia Granisetron como rotina.
Medicamento: Sem Granisetron
Pacientes que não receberam Granisetrona.
Com Granisetron
120 Pacientes após mudanças nos padrões internos de cesariana. A partir de março de 2017, todas as pacientes submetidas a cesariana eletiva receberam Granisetron como rotina.
Medicamento: Cloridrato de Granissetron
Os pacientes receberam Granisetrona.
Outros nomes:
  • Granisetrona
  • Antagonista do receptor 3 de 5-hidroxitriptamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Simpaticomiméticos
Prazo: 30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Tipo de simpaticomiméticos durante a operação
30 minutos a partir da indução da raquianestesia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Simpaticomiméticos
Prazo: 30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Dose cumulativa de simpatomiméticos durante a operação
30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Substituição de volume
Prazo: 30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Tipo de volume infundido perioperatório durante a operação
30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Substituição de volume
Prazo: 30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Volume acumulado de volume infundido perioperatório durante a operação
30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Hemoterapia
Prazo: 30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Tipo de hemoterapia.
30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Hemoterapia
Prazo: 30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Volume cumulativo de hemoterapia.
30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Duração até a primeira aplicação de simpatomiméticos
Prazo: 30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Duração até a primeira administração de qualquer tipo de simpatomimético.
30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Ocitocina
Prazo: 30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Duração até a primeira administração de ocitocina.
30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Ocitocina
Prazo: 30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Dose cumulativa de ocitocina.
30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Agentes uterotônicos
Prazo: 30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Tipo de agentes uterotônicos.
30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Agentes uterotônicos
Prazo: 30 minutos a partir da indução da raquianestesia.
Dose cumulativa de agentes uterotônicos.
30 minutos a partir da indução da raquianestesia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kai Zacharowski, Prof. Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XXX/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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