Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv granisetronu na použití sympatomimetik během císařského řezu

15. května 2018 aktualizováno: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Vliv granisetronu na použití sympatomimetik při císařském řezu - retrospektivní analýza

Cílem této studie je kvantifikovat dávku a použití sympatomimetik používaných u císařského řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávná metaanalýza prokázala signifikantně sníženou hypotenzi a bradykardii u pacientek podstupujících císařský řez ve spinální anestezii, když byli profylakticky používáni antagonisté 5-hydroxytryptaminu 3 receptoru.

Vzhledem k této skutečnosti došlo na naší klinice ke změně standardního postupu. Všichni pacienti pro císařský řez dostávají Granisetron před spinální anestezií.

Cílem této studie je zhodnotit použití a dávku sympatomimetik při spinální anestezii.

Vyšetřovatelé proto vyhodnotí přibližně 120 účastníků, kteří dostávali granisetron, a 120 účastníků, kteří nedostali antagonisty receptoru 5-hydroxytryptaminu 3.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Německo, 60590
        • Klinikum Goethe Universität Frankfurt am Main

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili spinální anestezii pro císařský řez v ambulanci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • císařský řez ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • vybrání
  • neúplná dokumentace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádný Granisetron
120 Pacientky před změnami interních standardů císařského řezu. Před březnem 2017 žádná pacientka podstupující elektivní císařský řez nedostala Granisetron jako rutinní záležitost.
Lék: Žádný Granisetron
Pacienti, kteří nedostali granisetron.
S Granisetronem
120 Pacientky po změnách interních standardů císařského řezu. Po březnu 2017 všechny pacientky podstupující elektivní císařský řez dostávaly Granisetron jako rutinní záležitost.
Lék: Granisetron hydrochlorid
Pacienti dostávali Granisetron.
Ostatní jména:
  • Granisetron
  • Antagonista receptoru 5-hydroxytryptaminu 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sympatomimetika
Časové okno: 30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Typ sympatomimetik během operace
30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sympatomimetika
Časové okno: 30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Kumulativní dávka sympatomimetik během operace
30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Substituce objemu
Časové okno: 30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Typ peroperačního infuzního objemu během operace
30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Substituce objemu
Časové okno: 30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Kumulativní objem peroperačního infuzního objemu během operace
30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Hemoterapie
Časové okno: 30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Typ hemoterapie.
30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Hemoterapie
Časové okno: 30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Kumulativní objem hemoterapie.
30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Trvání do první aplikace sympatomimetik
Časové okno: 30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Doba trvání do prvního podání jakéhokoli druhu sympatomimetik.
30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Oxytocin
Časové okno: 30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Trvání do prvního podání oxytocinu.
30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Oxytocin
Časové okno: 30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Kumulativní dávka oxytocinu.
30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Uterotonické látky
Časové okno: 30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Druhy uterotonických činidel.
30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Uterotonické látky
Časové okno: 30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.
Kumulativní dávka uterotonických látek.
30 minut počínaje úvodem do spinální anestezie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Kai Zacharowski, Prof. Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XXX/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný Granisetron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit