Effet du granisétron sur l'utilisation de sympathomimétiques pendant la césarienne
15 mai 2018 mis à jour par: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Effet du granisétron sur l'utilisation de sympathomimétiques pendant la césarienne - une analyse rétrospective
Le but de la présente étude est de quantifier la dose et l'utilisation des sympathomimétiques utilisés dans la césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une méta-analyse récente a montré une réduction significative de l'hypotension et de la bradycardie chez les patients subissant une césarienne sous rachianesthésie lorsque des antagonistes des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine 3 étaient utilisés à titre prophylactique.
De ce fait, dans notre clinique, la procédure standard a été modifiée. Toutes les patientes subissant une césarienne reçoivent du granisétron avant la rachianesthésie.
Le but de la présente étude est d'évaluer l'utilisation et la dose de sympathomimétiques au cours de la rachianesthésie.
Par conséquent, les enquêteurs évalueront environ 120 participants qui ont reçu du granisétron et 120 participants qui n'ont pas reçu d'antagonistes des récepteurs de la 5-hydroxytryptamine 3.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Frankfurt am Main, Hessen, Allemagne, 60590
- Klinikum Goethe Universität Frankfurt am Main
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant subi une rachianesthésie pour césarienne dans notre clinique.
La description
Critère d'intégration:
- césarienne en rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Retrait
- documentation incomplète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pas de granisétron
120 Patients avant les changements de normes internes de césarienne.
Avant mars 2017, aucune patiente subissant une césarienne élective ne recevait de granisétron en routine.
|
Patients n'ayant pas reçu de granisétron.
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|
Avec Granisétron
120 Patients après changements de normes internes de césarienne.
Après mars 2017, toutes les patientes subissant une césarienne élective ont reçu du granisétron en routine.
|
Les patients ont reçu du granisétron.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sympathomimétiques
Délai: 30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
Type de sympathomimétiques pendant l'opération
|
30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sympathomimétiques
Délai: 30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
Dose cumulée de sympathomimétiques pendant l'opération
|
30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
|
Substitution de volume
Délai: 30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
Type de volume perfusé périopératoire pendant l'opération
|
30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
|
Substitution de volume
Délai: 30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
Volume cumulé de volume perfusé périopératoire pendant l'opération
|
30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
|
Hémothérapie
Délai: 30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
Type d'hémothérapie.
|
30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
|
Hémothérapie
Délai: 30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
Volume cumulé d'hémothérapie.
|
30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
|
Durée jusqu'à la première application de sympathomimétiques
Délai: 30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
Durée jusqu'à la première administration de tout type de sympathomimétiques.
|
30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
|
Ocytocine
Délai: 30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
Durée jusqu'à la première administration d'ocytocine.
|
30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
|
Ocytocine
Délai: 30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
Dose cumulée d'ocytocine.
|
30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
|
Agents utérotoniques
Délai: 30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
Type d'agents utérotoniques.
|
30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
|
Agents utérotoniques
Délai: 30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
Dose cumulée d'agents utérotoniques.
|
30 minutes en commençant par l'induction de la rachianesthésie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kai Zacharowski, Prof. Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2017
Première publication (Réel)
24 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypotension
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents de sérotonine
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Antagonistes de la sérotonine
- Granisétron
- Sérotonine
Autres numéros d'identification d'étude
- XXX/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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