Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Granisetron op het gebruik van sympathicomimetica tijdens een keizersnede

15 mei 2018 bijgewerkt door: Dr. med. Florian Raimann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Effect van Granisetron op het gebruik van sympathicomimetica tijdens een keizersnede - een retrospectieve analyse

Het doel van de huidige studie is het kwantificeren van de dosis en het gebruik van sympathicomimetica die worden gebruikt bij een keizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente meta-analyse toonde een significant verminderde hypotensie en bradycardie aan bij patiënten die een keizersnede ondergingen in spinale anesthesie wanneer 5-hydroxytryptamine 3-receptorantagonisten profylactisch werden gebruikt.

Hierdoor is in onze kliniek de standaardprocedure gewijzigd. Alle patiënten voor een keizersnede krijgen Granisetron vóór spinale anesthesie.

Het doel van de huidige studie is om het gebruik en de dosis van sympathicomimetica tijdens spinale anesthesie te evalueren.

Daarom zullen de onderzoekers ongeveer 120 deelnemers evalueren die granisetron kregen en 120 deelnemers die geen 5-hydroxytryptamine 3-receptorantagonisten kregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Hessen
      • Frankfurt am Main, Hessen, Duitsland, 60590
        • Klinikum Goethe Universität Frankfurt am Main

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die spinale anesthesie ondergingen voor een keizersnede in onze kliniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • keizersnede bij spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • opname
  • onvolledige documentatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen Granisetron
120 Patiënten voorafgaand aan wijzigingen van interne standaarden van keizersnede. Vóór maart 2017 kreeg geen enkele patiënt die een keizersnede onderging routinematig Granisetron.
Geneesmiddel: Geen Granisetron
Patiënten die geen Granisetron hebben gekregen.
Met Granisetron
120 Patiënten na verandering interne normen keizersnede. Na maart 2017 kregen alle patiënten die een keizersnede ondergingen routinematig Granisetron.
Geneesmiddel: Granisetronhydrochloride
Patiënten kregen Granisetron.
Andere namen:
  • Granisetron
  • 5-hydroxytryptamine 3-receptorantagonist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sympathicomimetica
Tijdsspanne: 30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Type sympathicomimetica tijdens tijdens de operatie
30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sympathicomimetica
Tijdsspanne: 30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Cumulatieve dosis sympathicomimetica tijdens de operatie
30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Volumevervanging
Tijdsspanne: 30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Type perioperatief geïnfundeerd volume tijdens de operatie
30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Volumevervanging
Tijdsspanne: 30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Cumulatief volume van perioperatief geïnfundeerd volume tijdens de operatie
30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Hemotherapie
Tijdsspanne: 30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Soort hemotherapie.
30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Hemotherapie
Tijdsspanne: 30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Cumulatief volume hemotherapie.
30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Duur tot de eerste toepassing van sympathicomimetica
Tijdsspanne: 30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Duur tot de eerste toediening van alle soorten sympathicomimetica.
30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Oxytocine
Tijdsspanne: 30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Duur tot eerste toediening van oxytocine.
30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Oxytocine
Tijdsspanne: 30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Cumulatieve dosis oxytocine.
30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Uterotone middelen
Tijdsspanne: 30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Soort uterotone middelen.
30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Uterotone middelen
Tijdsspanne: 30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.
Cumulatieve dosis uterotone middelen.
30 minuten beginnend met inductie van spinale anesthesie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kai Zacharowski, Prof. Dr. med., Department of Anesthesia, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XXX/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complicaties bij een keizersnede

Klinische onderzoeken op Geen Granisetron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren